보조제
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1. 개요
보조제는 백신의 효능을 높이기 위해 사용되는 물질이다. 보조제는 항원을 조직에 오래 머물게 하고, 면역 세포를 활성화시켜 면역 반응을 강화하는 역할을 한다. 보조제는 침강성 보조제, 유성 보조제 등으로 분류되며, 수산화 알루미늄, 유동 파라핀 등이 사용된다. 보조제와 관련된 안전성 논란이 있으며, 알루미늄 화합물, AS-04 보조제 등이 특정 질환과의 연관성이 제기되기도 했다. 알레르기 질환에서 항체 생산 능력을 높이는 물질도 보조제로 불린다.
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| 보조제 | |
|---|---|
| 일반 정보 | |
| 유형 | 약물 |
| 사용 목적 | 면역 반응 강화 항암 치료 효과 증진 백신 효과 증진 |
| 상세 정보 | |
| 작용 기전 | 항원 제시 세포 활성화 사이토카인 분비 촉진 |
| 투여 경로 | 주사 경구 투여 (일부) |
| 부작용 | 발열 근육통 알레르기 반응 |
| 예시 | 알루미늄 염 사이토카인 톨-유사 수용체 작용제 |
| 주의 사항 | |
| 상호 작용 | 다른 약물과의 상호 작용 가능성 존재 |
| 임신 및 수유 | 전문가와 상담 필요 |
| 보관 방법 | 제조사의 지침에 따라 보관 |
2. 작용 기전
작용 기전은 다양하며 불분명한 것도 많지만, 다음과 같이 생각되고 있다.
- 항원을 불용화하여 조직에 오래 머물게 하고 항원을 서서히 장기간 유리시키는 것.
- 투여 부위에 염증을 일으켜 대식세포가 모여 항원이 탐식 (식작용)되기 쉬워지고, 항원 제시가 효과적으로 이루어진다.
- 투여 부위나 소속 림프절의 T 세포나 B 세포의 활성화를 강화한다.
순수한 단백질 단독으로는 면역 반응이 약할 때, 미생물이나 그 분해 산물을 혼합하는 것이 보조제로 기능하는 원인은, 미생물 유래 인자로 표면의 수용체가 자극되어 비로소, 대식세포나 수지상 세포와 같은 항원 제시 세포 표면에 B7 분자가 발현하기 때문이라고 생각된다[10].
3. 종류
보조제는 크게 두 가지 종류로 나눌 수 있다. 하나는 항원이 흡착하는 무기물의 현탁액 형태인 '''침강성 보조제'''이고, 다른 하나는 항원 수용액을 광유 등으로 감싸 미셀을 만들어 유화시키는 '''유성 보조제'''이다.[11]
3. 1. 침강성 보조제
침강성 보조제는 항원이 흡착하는 무기물의 현탁액이다. 대표적인 예로는 수산화 나트륨, 수산화 알루미늄(알럼, Alum), 인산 칼슘, 인산 알루미늄, 명반, 페페스, 카르복시비닐폴리머 등이 있다. 이 보조제는 병원체나 특정 항원을 흡착하여 접종 부위에 고정시키는 장점이 있지만, 그 특성 때문에 접종 부위가 단단하게 굳어지는(경결) 경향이 있다.3. 2. 유성 보조제
항원 수용액을 광유로 감싸 미셀을 만들어 유화시킨 유제(乳劑)이다. 대표적인 예로는 유동 파라핀, 라놀린, 프로인트 등이 있다.유성 보조제는 유탁액 형태로 만들어지기 때문에 점성이 높은 액체가 되며, 이로 인해 접종 시 통증이 발생할 수 있다. 또한 체내에서 잘 흩어지지 않고 접종 부위에 그대로 남아 경결(딱딱하게 굳는 현상)을 일으킬 수 있다.
대표적인 유성 보조제인 프로인트 보조제에는 두 가지 종류가 있다.
- '''불완전 프로인트 보조제''' (Incomplete Freund’s adjuvant|IFAeng): 파라핀과 아라셀의 혼합물이다.
- '''완전 프로인트 보조제''' (Complete Freund’s adjuvant|CFAeng): IFA에 사멸된 미코박테리아 또는 결핵균의 사균을 첨가하여 항원성을 더욱 증강시킨 것이다[11]。
4. 보조제 관련 논란 및 안전성
알루미늄 화합물은 1926년 글렌니(A. T. Glenny) 등에 의해 그 효과가 확인되어[3] 80년 이상 사용된 역사를 가진 가장 오래된 보조제 중 하나이다. 2009년 신종 인플루엔자 유행 당시 안전성과 유효성이 주목받아 일본 등에서 긴급 수입된 백신에 포함되기도 했다[3]. 최초에는 황산 알루미늄 칼륨이 사용되었으나, 이후 안전성이 개선된 수산화 알루미늄과 인산 알루미늄으로 대체되었다[5]. 이러한 알루미늄염 보조제는 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, HPV 백신, 폐렴구균 등 다양한 불활성화 백신의 면역 반응을 증강시키기 위해 널리 사용되고 있다[5].
알루미늄 보조제의 안전성에 대해서는 지속적인 연구와 논의가 이루어져 왔다. 알루미늄 보조제가 주사 부위에 Macrophagic Myofasciitis|거대 세포 근막염eng(MMF)이라는 국소적 변화를 유발할 수 있다는 주장이 제기되었으나[12], 대규모 임상 연구에서는 전신적인 질병과의 연관성을 입증하지 못했다. 2004년 제퍼슨(T. Jefferson) 등이 수행한 체계적 문헌고찰에서는 알루미늄 화합물이 심각하거나 장기적인 부작용과 관련 있다는 명확한 증거를 발견하지 못했으며, 증거의 질이 낮음에도 불구하고 추가 연구의 필요성을 낮게 평가했다[5]. 또한, 세계 보건 기구(WHO)는 2012년 알루미늄 보조제와 자폐증의 연관성을 주장하는 일부 연구들에 대해 방법론적 결함이 있다고 지적하며 관련성을 부인했다[14].
알루미늄염 외 다른 보조제와 관련된 논란도 존재한다. 2009년 신종 인플루엔자 유행 당시 유럽 일부 국가에서 특정 인플루엔자 백신 접종 후 기면증 발생 사례가 보고되었으며, 일부 연구에서는 백신에 포함된 보조제가 영향을 미쳤을 가능성을 제기했다[13]. 또한, 새로운 유형의 보조제인 AS-04가 HPV 백신 접종 후 보고된 일부 증상의 원인이라는 주장이 있었으나, 2017년 코크란 연합의 체계적 문헌고찰에서는 이를 판단하기에는 비교 데이터가 부족하다고 결론지었다[5].
2011년에는 숀펠드(Y. Shoenfeld) 등이 Autoimmune Syndrome Induced by Adjuvants|보조제 유발 자가면역 증후군eng(ASIA)이라는 개념을 제시했다[15]. 이는 백신 보조제나 다른 외부 물질 노출 후 드물게 발생하는 다양한 자가면역 질환 유사 증상을 포괄하는 용어이다. 2016년까지 전 세계적으로 약 4,500건의 ASIA 의심 사례가 보고되었으며, 이 중 약 300건은 중증으로 분류되었다. 보고된 사례 중 상당수는 HPV 백신, 인플루엔자 백신, 실리콘, 광유 주사 등과 시간적 연관성을 보였다[16][17]. 그러나 ASIA는 아직 의학계에서 보편적으로 인정된 질병 단위는 아니며, 보조제와의 직접적인 인과 관계에 대해서는 추가적인 연구가 필요하다.
보조제는 백신의 효과를 높이는 데 중요한 역할을 하지만, 드물게 부작용을 유발하거나 기존 질환을 악화시킬 가능성도 있다. 따라서 의료 전문가는 백신 접종 시 이러한 가능성을 고려해야 한다. 한편, 닛케이BP 등 일부에서는 매스 미디어가 부정적인 면만을 보도하여 일반인에게 편견이 강하다고 지적하기도 한다[4]. 백신 및 보조제에 대한 정보는 과학적 근거에 기반하여 객관적으로 평가하는 것이 중요하다.
5. 알레르기에서의 보조제
꽃가루 알레르기 등 알레르기 질환에서 알레르겐에 의한 항체 생산 능력을 높이는 물질도 보조제라고 부른다. 예로, 디젤 엔진의 배기가스에 포함된 미립자 물질의 관여가 생각되고 있지만, 기전의 자세한 내용은 불명이다.
참조
[1]
書籍
アジュバント開発研究の新展開
シーエムシー
2017
[2]
書籍
標準微生物学 第12版
2016-01-15
[3]
웹인용
安全かつ有効なアジュバントの研究開発と将来の応用分野
http://medical.nikke[...]
2016-03-10
[4]
웹인용
安全かつ有効なアジュバントの研究開発と将来の応用分野
http://medical.nikke[...]
2016-03-10
[5]
학술지
Aluminium adjuvants used in vaccines versus placebo or no intervention
http://cochranelibra[...]
[6]
웹사이트
プレベナー 添付文書
http://database.japi[...]
日本医薬情報センター
2014-06
[7]
웹사이트
ビームゲン 添付文書
http://database.japi[...]
日本医薬情報センター
2014-08
[8]
문서
沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン「北里第一三共」シリンジ添付文書
http://www.info.pmda[...]
[9]
문서
クアトロバック皮下注シリンジ添付文書
http://database.japi[...]
[10]
書籍
エッセンシャル免疫学
メディカル・サイエンス・インターナショナル
[11]
문서
스테ッドマン医学大辞典
Medical View
[12]
학술지
Macrophagic myofasciitis lesions assess long-term persistence of vaccine-derived aluminium hydroxide in muscle
https://doi.org/10.1[...]
[13]
학술지
The adjuvant component α-tocopherol triggers via modulation of Nrf2 the expression and turnover of hypocretin in vitro and its implication to the development of narcolepsy
[14]
웹사이트
Aluminium adjuvants
http://www.who.int/v[...]
世界保健機関
2012-06
[15]
학술지
Autoimmune/Inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants and Thyroid Autoimmunity
https://doi.org/10.3[...]
[16]
학술지
Severe manifestations of autoimmune syndrome induced by adjuvants (Shoenfeld’s syndrome)
[17]
학술지
Autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants (Shoenfeld’s syndrome) – An update
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