페마렐
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1. 개요
페마렐은 폐경기 증상 완화에 사용될 수 있는 약물이다. 뇌와 뼈에서 에스트로겐 수용체를 자극하여 홍조 감소, 뼈밀도 개선 등의 효과를 보이며, 유방암 세포주와 자궁세포주에 안전한 것으로 알려져 있다. 조골세포 활동을 증진시켜 뼈 밀도를 증가시키며, 혈중 호르몬 수치 변화를 유발하지 않고 혈전 형성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다. 하지만 유럽 식품안전청은 페마렐의 약효에 대한 근거가 충분하지 않다는 의견을 제시했다. 페마렐은 여러 국가에서 사용되는 상용명이며, 토푸필이라는 이름으로도 판매된다.
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| 페마렐 | |
|---|---|
| 일반 정보 | |
 | |
| 제품명 | 페마렐 |
| 유형 | 건강 기능 식품 |
| 주요 성분 | DT56a (발효된 글리신 마스 추출물) |
| 제형 | 캡슐 |
| 효능 | 폐경기 증상 완화 |
| 제조사 | Se-cure Pharmaceuticals Ltd. |
| 판매사 | Maneesh Pharmaceuticals Ltd. Pharmatoka |
| 성분 정보 | |
| DT56a | 특허받은 콩 추출물 |
| 추가 성분 | 제품 라인에 따라 다름 (예: 비타민 B6) |
| 작용 메커니즘 | |
| 작용 방식 | 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 (SERM) 유사 효과 |
| 효능 및 효과 | |
| 주요 효능 | 혈관 운동 증상 (예: 안면 홍조) 완화 골밀도 유지에 도움 기분 변화 개선 |
| 기타 효과 | 수면 장애 개선 |
| 안전성 | |
| 부작용 | 심각한 부작용 보고는 드묾 |
| 주의사항 | 특정 질환 보유자는 전문가와 상담 필요 |
| 규제 정보 | |
| 규제 승인 | 유럽 식품 안전청(EFSA)의 긍정적 의견 |
| 추가 정보 | |
| 연구 | 폐경기 여성 대상 임상 연구 다수 진행 |
| 참고 자료 | 과학 저널 및 학술 자료에 관련 정보 게시 |
2. 작용 기전
동물실험에서 페마렐은 뇌와 뼈에서 에스트로겐 수용체에 대한 자극효과를 보였다.[6][7] 이 약물은 홍조 감소[8], 뼈밀도 개선[9] 등의 효과를 보이는 것으로 보고되었으며, 분리된 유방암 세포주[10]나 시궁쥐의 자궁세포주[7][11]에 대해서 안전한 것으로 알려져있다. 페마렐은 조골세포의 활동을 증진시키는 방법으로 뼈 밀도를 증가시키는 것으로 보이며[12], 이 때문에 폐경기 골다공증 증세에 대한 약으로 사용 가능성이 있다. 에스트로겐 수용체를 자극하지만, 페마렐은 혈중 호르몬 수치에 변화를 주지 않는 것으로 보인다.[8] 최근의 연구에 따르면 페마렐은 정상인 여성이나 혈전성향증(thrombophilia)을 가진 여성 모두에서 혈전 형성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.[13]
2. 1. 세포 및 동물 실험 결과
동물실험에서 페마렐은 뇌와 뼈에서 에스트로겐 수용체에 대한 자극효과를 보였다.[6][7] 이 약물은 홍조 감소[8], 뼈밀도 개선[9] 등의 효과를 보이는 것으로 보고되었으며, 분리된 유방암 세포주[10]나 시궁쥐의 자궁세포주[7][11]에 대해서 안전한 것으로 알려져있다. 페마렐은 조골세포의 활동을 증진시키는 방법으로 뼈 밀도를 증가시키는 것으로 보이며[12], 이 때문에 폐경기 골다공증 증세에 대한 약으로 사용 가능성이 있다. 에스트로겐 수용체를 자극하지만, 페마렐은 혈중 호르몬 수치에 변화를 주지 않는 것으로 보인다.[8] 최근의 연구에 따르면 페마렐은 정상인 여성이나 혈전성향증(thrombophilia)을 가진 여성 모두에서 혈전 형성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.[13]3. 논란
페마렐은 일반적인 약이 아니다. 유럽 식품안전청(EFSA)은 페마렐 제조사가 제시한 약효에 대한 근거가 충분하지 않다는 의견을 제시했다.[14]
4. 상용명
페마렐(Femarele)은 핀란드, 그리스, 이탈리아, 스페인, 이스라엘, 미국, 인도, 라트비아, 리투아니아, 에스토니아, 노르웨이, 스웨덴에서 사용되는 상용명이다. 토푸필(Tofupill)은 사이프러스, 멕시코에서 사용된다.
참조
[1]
논문
The pros and cons of plant estrogens for menopause
2014-01
[2]
논문
Scientific Opinion of the Panel on Dietetic Products Nutrition and Allergies on a request from the Secure Pharmaceuticals Ltd on Femarelle® and bone mineral density
[3]
논문
Phytoestrogens in postmenopause: the state of the art from a chemical, pharmacological and regulatory perspective
[4]
논문
DT56a (Femarelle): a natural selective estrogen receptor modulator (SERM)
2007-05
[5]
웹인용
Maneesh Pharmaceuticals Product Femarelle
http://www.svizera.c[...]
2013-08-08
[6]
논문
DT56a stimulates creatine kinase specific activity in vascular tissues of rats
2003-10
[7]
논문
DT56a (Tofupill/Femarelle) selectively stimulates creatine kinase specific activity in skeletal tissues of rats but not in the uterus
http://linkinghub.el[...]
2003-07
[8]
논문
Efficacy and safety of standard versus low-dose Femarelle (DT56a) for the treatment of menopausal symptoms
2004
[9]
논문
Tofupill/Femarelle (DT56a): a new phyto-selective estrogen receptor modulator-like substance for the treatment of postmenopausal bone loss
2003
[10]
논문
Pharmacological doses of the natural phyto-SERM DT56a (Femarelle) have no effect on MCF-7 human breast cancer cell-line
2007-01
[11]
논문
Tofupill lacks peripheral estrogen-like actions in the rat reproductive tract
2005
[12]
논문
DT56a stimulates gender-specific human cultured bone cells in vitro
2006-01
[13]
논문
The selective estrogen receptor modulator DT56a (Femarelle) does not affect platelet reactivity in normal or thrombophilic postmenopausal women
2010-07
[14]
논문
efsa journal
http://www.efsa.euro[...]
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