코스메슈티컬

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1. 개요
2. 정의 및 특징
- 2.1. 앨버트 클리그먼
3. 법적 규제 현황
- 3.1. 미국
4. 비판 및 논란
- 4.1. 과대 광고 및 소비자 오해
참조

1. 개요

코스메슈티컬은 1986년 피부과 전문의 앨버트 클리그먼에 의해 정립된 용어로, 화장품에 의학적으로 규명된 성분을 함유한 제품을 의미한다. 피부에 바르는 것을 원칙으로 하며, 피부의 외형 개선과 함께 피부 건강에 필요한 영양소를 제공하는 것을 목표로 한다. 그러나 "코스메슈티컬"이라는 용어는 법적으로 정의되지 않아, 효능 및 안전성에 대한 논란이 있으며, 소비자들이 오해할 수 있다는 비판이 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 코스메슈티컬을 별도의 범주로 인정하지 않으며, 제품이 의약품의 속성을 가질 경우 의약품으로 승인되어야 한다고 규정한다.

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코스메슈티컬
개요
유형	화장품
정의	생리 활성 성분을 함유한 화장품으로 의학적 효능이 있다고 주장함
상세 내용
설명	코스메슈티컬은 화장품과 의약품의 경계에 있는 제품으로, 피부 개선 효과를 제공한다고 알려져 있음.
특징	화장품으로 분류되지만, 의약품과 유사한 효능을 표방함. 생리 활성 성분을 함유하여 피부의 생물학적 기능에 영향을 미치는 것을 목표로 함.
효능에 대한 논쟁	코스메슈티컬의 효능에 대한 과학적 증거는 제한적이며 논쟁의 여지가 있음. 일부 제품은 특정 피부 문제 개선에 효과가 있을 수 있지만, 모든 제품이 효과적인 것은 아님.
규제	국가별로 코스메슈티컬에 대한 규제가 다르며, 일부 국가에서는 의약품으로 분류될 수 있음. 일본에서는 "의약부외품"으로 분류되어 미백 및 발모 효과를 표방할 수 있음.
참고	코스메슈티컬은 피부 관리 제품의 한 종류로, 소비자들은 제품 선택 시 신중해야 함. 코스메슈티컬의 효능에 대한 과장 광고에 주의해야 하며, 전문가와 상담하는 것이 좋음.

2. 정의 및 특징

코스메슈티컬은 화장품(cosmetics)과 의약품(pharmaceutical)의 합성어이다. 코스메슈티컬은 피부에 바르는 것을 원칙으로 하며, 의학적으로 규명된 성분을 함유한 제품을 의미한다. 코스메슈티컬은 외형에 영향을 주는 동시에 건강한 피부를 위한 필요 영양소를 제공하여 피부색, 피부 조직 등을 향상시킨다.^[9]

2. 1. 앨버트 클리그먼

1986년 피부과 전문의인 앨버트 클리그먼(Albert Kligman)에 의해 코스메슈티컬이라는 용어가 정립되었다. 코스메슈티컬은 화장품과 마찬가지로 피부에 바르는 것을 원칙으로 하며, 의학적으로 규명된 성분을 화장품에 함유한 제품을 의미한다. 코스메슈티컬은 외형에 영향을 주는 동시에 건강한 피부를 위한 필요 영양소를 제공하여 피부색, 피부 조직 등을 향상시킨다.^[9]

3. 법적 규제 현황

소비자들은 고성능이라고 인식하는 피부 및 헤어 케어 제품에 대해 기꺼이 더 많은 돈을 지불하려 한다. "코스메슈티컬"이라는 용어는 화장품 광고에 종종 사용되는데, 이는 소비자에게 오해를 불러일으킬 수 있다. 소비자가 "코스메슈티컬" 또는 "뉴트라코스메틱"을 의약품과 유사하게 해석하면, 코스메슈티컬이 의약품에 요구되는 것과 같은 효능 및 품질 관리 검사를 거쳐야 한다고 생각할 수 있다. 이는 소매업자가 실제로는 효과가 적거나 품질이 떨어지는 제품에 대해 소비자에게 더 많은 비용을 청구할 수 있게 할 수 있다.^[1]^[4]

한국에서는 코스메슈티컬에 대한 별도의 법적 규정이 없으며, 기능성 화장품의 범주 내에서 관리되고 있다. 미국의 경우, 미국 식품의약국(FDA)은 "코스메슈티컬"이라는 용어를 인정하지 않는데, 자세한 내용은 하위 문단을 참고할 수 있다.

3. 1. 미국

미국 식품의약국(FDA)은 연방 식품, 의약품 및 화장품법에 따라 "코스메슈티컬"이라는 용어를 인정하지 않는다. 제품은 의약품, 화장품, 또는 그 둘의 조합일 수 있지만, "코스메슈티컬"은 법적으로 아무런 의미가 없다.^[5]

FDA는 또한 다음과 같이 명시한다. "식품, 의약품 및 화장품법은 질병을 치료, 완화, 예방하거나 인체의 구조나 기능에 영향을 미치는 제품을 의약품으로 정의한다. 의약품은 FDA의 집중적인 검토와 승인 절차를 거치지만, 화장품은 판매 전에 FDA 승인을 받지 않는다. 제품이 의약품 속성을 가지면 의약품으로 승인받아야 한다."^[6]

미국 연방거래위원회(FTC)의 조사 및 징벌적 조치를 피하려면, FDA에 의해 의약품으로 규제될 의도가 없는 코스메슈티컬은 제품이 의약품 속성을 가진다는 진술을 피하도록 신중하게 라벨을 부착해야 한다. 그러한 주장은 진실임을 입증하는 과학적 증거로 뒷받침되어야 한다.

일반적으로 코스메슈티컬 제조업체는 제품이 FDA에 의해 의약품으로 규제되지 않는 것이 재정적으로 유리하다. FDA의 의약품 검토 절차는 비용이 많이 들 수 있고, FDA가 제품 승인을 거부하면 법적으로 판매 가능한 제품을 생산하지 못할 수 있기 때문이다. 그러나 소비자가 "코스메슈티컬"이 의약품과 동일한 FDA 표준을 따른다고 잘못 믿으면 제품의 평판이 허위로 향상될 수 있다.^[7]

4. 비판 및 논란

코스메슈티컬은 그 효능과 안전성에 대한 논란이 존재하며, 과대 광고 및 소비자의 오해를 불러일으킬 수 있다는 비판을 받고 있다. "코스메슈티컬"이라는 용어는 법적으로 아무런 의미가 없으며, 미국 식품의약국(FDA)은 이러한 범주를 인정하지 않는다.^[5]

4. 1. 과대 광고 및 소비자 오해

소비자들은 고성능이라고 인식하는 피부 및 헤어 케어 제품에 대해 기꺼이 프리미엄 가격을 지불하려 한다. "코스메슈티컬"이라는 용어는 종종 화장품 광고에 사용되며 소비자에게 오해를 불러일으킬 수 있다. 소비자가 "코스메슈티컬" 또는 "뉴트라코스메틱"을 의약품과 유사하게 해석하는 경우, 코스메슈티컬이 의약품에 요구되는 것과 동일한 효능 및 품질 관리 검사를 거쳐야 한다고 결론 내릴 수 있다. 이는 소매업자가 실제로는 예상보다 효과가 적거나 품질이 떨어지는 제품에 대해 소비자에게 더 많은 비용을 청구할 수 있게 할 수 있다.^[1]^[4]

그러나 미국 식품의약국(FDA)에 따르면, 연방 식품, 의약품 및 화장품법은 "코스메슈티컬"과 같은 범주를 인정하지 않는다. 제품은 의약품, 화장품 또는 둘의 조합일 수 있지만, "코스메슈티컬"이라는 용어는 법률상 아무런 의미가 없다.^[5] FDA는 "식품, 의약품 및 화장품법은 질병을 치료, 완화 또는 예방하거나 인체의 구조 또는 기능에 영향을 미치는 제품을 의약품으로 정의한다. 의약품은 FDA의 집중적인 검토 및 승인 절차를 거치지만, 화장품은 판매 전에 FDA의 승인을 받지 않는다. 제품이 의약품 속성을 가지고 있다면 의약품으로 승인되어야 한다."라고 명시하고 있다.^[6]

미국 연방거래위원회의 조사 및 징벌적 조치를 피하기 위해, FDA에 의해 의약품으로 규제될 의도가 없는 코스메슈티컬은 제품이 의약품 속성을 가지고 있음을 나타내는 진술을 피하도록 신중하게 라벨링된다. 제품과 관련된 그러한 주장은 진실임을 입증하는 과학적 증거에 의해 뒷받침되어야 한다.

일반적으로 코스메슈티컬 제조업체가 제품이 FDA에 의해 의약품으로 규제되지 않는 것이 재정적으로 유리하다. FDA의 의약품 검토 절차가 비용이 많이 들 수 있으며, FDA가 제품 승인을 거부하면 법적으로 판매 가능한 제품을 생산하지 못할 수 있기 때문이다. 그러나 소비자가 "코스메슈티컬"이 의약품과 동일한 FDA 표준을 따른다고 잘못 믿는다면 제품의 평판이 허위로 향상될 수 있다.^[7]

참조

_[1] 뉴스 Can a drink really make skin look younger? https://www.theguard[...] the Guardian 2015-09-27
_[2] 웹사이트 Cosmetics and Quasi-drug Notification in Japan - Japan - Personal and Home Care Products - CIRS Group https://www.cirs-gro[...]
_[3] 웹사이트 Understanding Quasi-Drugs OEM in Japan https://xiangxiangda[...]
_[4] 웹사이트 Cosmeceutical makers can charge a premium http://www.nutraingr[...] 2005-09-30
_[5] 웹사이트 Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?) https://www.fda.gov/[...] U.S. Department of Health and Human Services 2012-04-30
_[6] 웹사이트 What are cosmeceuticals? https://web.archive.[...]
_[7] 웹사이트 NMN Raw Material - Uthever https://www.uthever.[...]
_[8] 간행물 LG주간경제 LG경제연구소 2003-04-02
_[9] 웹사이트 Cosmeceuticals, Overview, Medscape http://emedicine.med[...]

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