내인성 물질
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1. 본문
내인성 물질은 외부에서 인위적으로 투여하지 않아도 신체 내 생리 반응에 의해 몸 안에서 생성되는 물질을 의미합니다.
주요 특징:
- 체내 생성: 외부 투여 없이 몸 안에서 자연적으로 만들어집니다.
- 생리적 작용: 유사하거나 동일한 작용을 하는 외부 물질(예: 약물)이 있을 때, 그 물질과 비슷한 생리적 효과를 나타냅니다.
- 다양한 종류: 비타민 D3 (콜레칼시페롤), 내인성 레트로바이러스 (ERV), 내인성 인자 (Intrinsic Factor) 등 다양한 종류가 존재합니다.
예시:
- 비타민 D3 (콜레칼시페롤): 햇빛을 통해 피부에서 생성되거나 음식 섭취를 통해 얻을 수 있는 물질입니다. 약물로 복용 시 체내에서 이미 존재하는 비타민 D3와 구분하기 어려워 생동성 시험에 어려움이 있습니다.
- 내인성 레트로바이러스 (ERV): 숙주 세포의 염색체에 삽입되어 유전되는 바이러스로, 여러 신호에 의해 유전자 발현에 변화를 일으켜 질병을 유발할 수 있습니다.
- 내인성 인자: 위 점막 세포에서 분비되어 비타민 B12 흡수에 필요한 당단백질입니다. 결핍 시 비타민 B12 결핍 및 빈혈을 유발합니다.
- 아토피 피부염: 외인성 아토피 피부염은 외부 알레르겐에 의해 유발되지만, 내인성 아토피 피부염은 낮은 IgE 혈청 농도를 보이는 특징이 있습니다.
의약품동등성시험과의 관계:내인성 물질은 체내에 이미 존재하기 때문에 의약품 투여 후 흡수량을 정확하게 측정하기 어렵습니다. 따라서 의약품동등성시험 시 특별한 고려 사항이 필요합니다.
- 기저 수준 측정: 혈액에서 내인성 물질의 기저 수준을 측정하고, 투약 후 측정된 총 농도에서 기저 수준을 제외하여 실제 흡수된 양을 계산합니다.
- 식이 조절: 내인성 물질이 식이로부터 얻어지는 경우, 표준화된 식단을 통해 섭취량을 엄격히 조절합니다.
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