바데나필

3. 부작용

바데나필의 흔한 부작용은 다른 PDE5 억제제와 같다. 흔한 부작용은 메스꺼움이며, 드문 부작용으로는 복통, 요통, 광과민성, 시력 이상, 눈 통증, 안면 부종, 저혈압, 심계항진, 빈맥, 관절통, 근육통, 발진, 가려움증 및 지속 발기증이 있다.^[5]

드물지만 심각할 수 있는 부작용은 심장마비이다. 또한 드물게 바데나필 사용은 지속 발기증을 유발할 수 있는데, 이는 치료하지 않고 방치하면 발기 부전을 유발할 수 있는 매우 고통스러운 응급 상황이다.^[16]

2007년 10월, 미국 식품의약국(FDA)은 바데나필 및 기타 PDE5 억제제의 약물 라벨에 가능한 난청(돌발성 청력 손실)에 대한 경고를 추가할 것이라고 발표했다.^[6]

3. 1. 주의 사항

4. 상호작용

바데나필은 질산염 제제를 복용하는 사람이 사용해서는 안 된다. 바데나필과 질산염 제제를 함께 사용하면 생명을 위협할 수 있는 저혈압(낮은 혈압)을 유발할 수 있기 때문이다.^{[7][8][18][19][20]}

또한, 바데나필은 QT 간격 연장을 유발한다. 따라서 아미오다론 등 QT 간격에 영향을 미치는 다른 약물을 복용하는 사람은 바데나필을 복용해서는 안 된다.^{[9][10][21][22]}

5. 역사

바이엘 제약, 글락소스미스클라인(GSK), 쉐링-플라우가 레비트라라는 브랜드명으로 바데나필을 공동 판매했다. 2005년 GSK의 레비트라 공동 프로모션 권한은 미국 외 여러 시장에서 바이엘로 반환되었다. 이탈리아에서는 바이엘이 바데나필을 레비트라로, GSK는 비반자로 판매한다. 유럽 연합 무역 규칙에 따라 병행 수입으로 인해 유럽 연합에서 비반자가 레비트라 옆에서 판매될 수 있다.

구강 붕해 형태인 스타신 및 레비트라 소프는 미국^[11] 및 캐나다^[12] 등에서 승인받았다.

일본에서는 2004년 4월 23일 레비트라 정 5mg과 10mg, 2007년 5월 24일 20mg이 승인되었다.^[25] 일본에서는 처방 의약품이며 약가 기준 미수록(자유 진료)이지만, 레비트라 정은 2022년에 판매 종료되었다.^[26] 제네릭 의약품은 2020년 7월에 사와이 제약^[27]과 토와 약품^[28]에서 발매되었으며, 2022년부터는 제네릭 의약품만 판매되고 있다.^[26]

5. 1. 한국 시장

6. 제형

7. 불법 유통 및 오남용

미국 식품의약국(FDA)은 남성 기능 개선을 위한 "허브" 보충제 또는 "천연" 제품으로 판매되는 수많은 제품에서 바데나필 및 기타 합성 PDE5 억제제를 발견했다.^[13][14]

8. 사회적 인식 및 논란

(빈 문서)

참조

_[1] 웹사이트 Levitra (vardenafil hydrochloride) tablets, for oral use Initial U.S. Approval: 2003 https://dailymed.nlm[...] 2023-04-03
_[2] 웹사이트 Levitra (Vardenafil) is A Drug Used to Treat Erectile Problems in Men https://deutschemedz[...] Deutschemedz 2010-05-12
_[3] 논문 Potency, selectivity, and consequences of nonselectivity of PDE inhibition 2004-06
_[4] 논문 Effects of vardenafil administration on intravaginal ejaculatory latency time in men with lifelong premature ejaculation 2009-07
_[5] 웹사이트 Counseling Patients About Sexual Issues: Drug-Induced Priapism http://www.medscape.[...] Medscape 2010-12-06
_[6] 웹사이트 FDA Announces Revisions to Labels for Cialis, Levitra and Viagra https://www.fda.gov/[...] Food and Drug Administration 2009-08-06
_[7] 논문 Pharmacology and drug interaction effects of the phosphodiesterase 5 inhibitors: focus on alpha-blocker interactions 2005-12
_[8] 논문 PDE5 inhibitors: are there differences? 2006-02
_[9] 논문 The QT Interval and Selection of Alpha-Blockers for Benign Prostatic Hyperplasia 2008
_[10] 서적 2011 Nurse's Drug Handbook https://books.google[...] Jones & Bartlett Publishers 2010-06-29
_[11] 웹사이트 New erectile dysfunction treatment Staxyn approved in the U.S. - Pharmaceutical Processing https://www.pharmpro[...] 2010-06-21
_[12] 웹사이트 Staxyn - New Innovation in Erectile Dysfunction Helps Younger Men Rise to the Occasion http://www.newswire.[...]
_[13] 웹사이트 Tainted Products Marketed as Dietary Supplements https://www.accessda[...] U.S. Food and Drug Administration 2022-08-03
_[14] 논문 Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings 2018-10
_[15] 논문 Effects of vardenafil administration on intravaginal ejaculatory latency time in men with lifelong premature ejaculation 2009-07
_[16] 웹사이트 Counseling Patients About Sexual Issues: Drug-Induced Priapism http://www.medscape.[...] Medscape 2010-12-06
_[17] 웹사이트 FDA Announces Revisions to Labels for Cialis, Levitra and Viagra https://www.fda.gov/[...] Food and Drug Administration 2009-08-06
_[18] 논문 Pharmacology and drug interaction effects of the phosphodiesterase 5 inhibitors: focus on alpha-blocker interactions 2005-12
_[19] 논문 PDE5 inhibitors: are there differences? 2006-02
_[20] 웹사이트 Levitra for Treatment of Erectile Dysfunction https://www.erectile[...] 2017-10-27
_[21] 논문 The QT Interval and Selection of Alpha-Blockers for Benign Prostatic Hyperplasia 2008
_[22] 서적 2011 Nurse's Drug Handbook https://books.google[...] Jones & Bartlett Publishers 2010-06-29
_[23] Wayback New erectile dysfunction treatment STAXYN™ approved in the U.S. - Pharmaceutical Processing https://www.pharmpro[...] 20120406122727
_[24] Wayback STAXYN® - New Innovation in Erectile Dysfunction Helps Younger Men Rise to the Occasion http://www.newswire.[...] CNW Group Ltd. 20181101042939
_[25] 문서 レビトラ錠インタビューフォーム
_[26] 간행물 販売中止のお知らせ https://pharma-navi.[...] バイエル薬品株式会社 2022-12-03
_[27] 간행물 バルデナフィル錠10mg「サワイ」・バルデナフィル錠20mg「サワイ」発売のお知らせ https://www.sawai.co[...] 沢井製薬株式会社 2020-06-23
_[28] 간행물 バルデナフィル製剤のジェネリック医薬品製造販売承認を取得　7月15日より発売 https://www.towayaku[...] 東和薬品株式会社 2020-07-09
_[29] 웹사이트 Levitra Dosage https://www.drugs.co[...] Drugs.com 2018-02-23
_[30] 문서 医療用医薬品 レビトラ https://www.kegg.jp/[...]
_[31] 웹사이트 Vardenafil http://www.medicinen[...] Medicine Net 2014-02-18
_[32] 웹사이트 Tainted Products Marketed as Dietary Supplements https://www.accessda[...] United States Food and Drug Administration 2020-03-05
_[33] 논문 Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings 2018-10