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유럽 화학물질청

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목차

1. 개요

유럽 화학물질청(ECHA)은 2006년 유럽 연합 규정에 따라 설립된 기관으로, 화학 물질의 제조 및 사용을 규제하는 법률을 관리한다. ECHA는 인체 건강과 환경 보호, 경쟁력 강화, 내부 시장의 자유로운 유통을 목표로 하며, REACH, CLP, BPR, PIC, SVHC 등 다양한 규정을 시행한다. 주요 업무로는 화학 물질의 등록, 평가, 허가, 제한을 다루는 REACH 규정, 화학 물질 분류 및 표지 제도를 위한 CLP 규정, 살생물제 규정인 BPR, 유해 화학물질 수출입을 규제하는 PIC 규칙, 고위험성 물질(SVHC) 관리 등이 있다. 또한 IT 시스템을 통해 산업계의 REACH 규정 이행을 지원하며, 물질 인포카드를 통해 등록된 화학 물질에 대한 정보를 제공한다.

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유럽 화학물질청 - [정부기관]에 관한 문서
기본 정보
유럽 화학물질청 로고
로고
헬싱키 본부
헬싱키 본부
유형규제 유럽 연합 기관
설립일2007년 6월 1일
본부헬싱키, 핀란드
좌표60.1581, 24.9325
직원 수600명
책임자Sharon McGuinness
책임자 직책사무총장
주요 문서규정 (EC) No 1907/2006
공식 웹사이트유럽 화학물질청 공식 웹사이트

2. 설립

유럽 화학물질청(ECHA)은 2006년 12월 18일 유럽 연합 규정에 따라 설립되어 화학 물질의 제조 및 사용을 규제하는 새로운 법률을 관리하게 되었다.[1][3] 유럽 감사원의 감사 결과에 따르면, ECHA는 인체 건강과 환경에 대한 높은 수준의 보호를 보장하고, 경쟁력과 혁신을 강화하며, 내부 시장에서 물질의 자유로운 유통을 보장하는 것을 목표로 한다.[4] 또한 화학 물질 관련 법률 및 의사 결정 과정의 신뢰성을 확보하고, 화학 물질의 등록, 평가, 허가 및 제한(REACH) 규정 구현 관련 소통을 조정하는 역할도 수행한다.[4]

2007년 6월 1일, 브뤼셀에서 파견된 40명의 초기 직원이 헬싱키에서 ECHA의 운영을 시작했다.[3][4] REACH와 관련된 업무는 개별 화학 물질에 대한 광범위한 데이터를 필요로 하며, 이 데이터의 상당 부분은 해당 물질을 생산하는 회사에서 제공된다. 따라서 ECHA 직원과 산업계 간의 이해 상충 가능성에 대한 우려가 제기되었다.[3][4]

3. 기능

유럽 화학물질청(ECHA)은 회원국 화학 규제 당국과 협력하여 화학 물질의 위험성, 사회경제적 영향 및 위험 감소 조치(금지, 제한, 승인)에 대한 의견을 제시한다. 회원국 화학 규제 당국과의 네트워크를 통해 화학 물질 안전 관리를 실시하며, 물질 데이터베이스 센터 및 기업 지원을 위한 가이드라인 자료를 유지 관리한다.

독성 및 생태 독성 시험을 통해 고위험성 물질을 식별하고, 회원국 승인을 거쳐 결정한다. ECHA의 결정에 대한 불복 신청을 처리하는 심판 위원회가 설치되어 있다.

4. 주요 업무

4. 1. REACH (화학물질 등록, 평가, 허가 및 제한)

REACH 규정은 기업이 제조하거나 유럽으로 수입하는 화학 물질의 유해성, 위험성 및 안전한 사용에 대한 정보를 제공하도록 요구한다.[5][6][7] 기업은 이 정보를 유럽 화학물질청(ECHA)에 등록하며, 등록된 정보는 ECHA 웹사이트에서 자유롭게 열람할 수 있다. 수천 개의 가장 위험하고 가장 일반적으로 사용되는 물질이 등록되어 있으며, 각 화학 물질이 사람과 환경에 미치는 영향에 대한 세부 정보를 제공한다.

2018년, REACH의 첫 번째 등록 단계가 종료되어 21,500개 이상의 화학 물질이 ECHA 데이터베이스에 추가되었다.[8] 그러나 연간 1,000톤 이상 생산되는 화학 물질에 대해 보유된 정보의 품질은 의심스러웠으며, 법적 요구 사항을 충족하는 경우는 3분의 1에 불과했다.[8] 업계 단체인 CEFIC는 이 문제를 인정했다.[9] 유럽 환경청은 화학 물질 노출을 최소화하기 위해 더 빠른 집행을 요구했다.[10] 2020년까지, ECHA는 추가 검토가 필요한 약 300개의 물질을 확인했다.[11] 2022년까지 16,000개 기업의 약 23,000개 물질이 유효한 등록 자료를 갖추었다.[12] 자료에 포함된 정보는 등록자가 처리하는 물질의 양에 따라 달라지며, 연간 1~10톤이 가장 적고, 연간 1000톤 이상이 가장 많다.[13]

4. 2. CLP (화학물질 분류, 표지 및 포장)

분류 및 표지 제도는 유럽 연합 내 화학 물질의 위험성 및 취급 요건을 분류하기 위한 전 세계적으로 조화된 시스템을 도입한다.[14] 이 전 세계적인 시스템은 작업자와 소비자가 화학 물질의 부작용과 제품을 안전하게 사용하는 방법을 더 쉽게 알 수 있도록 한다. 제품의 라벨이 이제 전 세계적으로 동일하기 때문이다. 기업은 화학 물질의 분류 및 표지에 대해 유럽 화학물질청에 통지해야 한다. 2022년까지 유럽 화학물질청은 200,000개 이상의 물질에 대해 500만 건 이상의 통지를 받았다. 이 정보는 웹사이트에서 무료로 제공된다. 소비자는 자신이 사용하는 제품의 화학 물질을 확인할 수 있다.[15]

4. 3. BPR (살생물제 규정)

살생물 제품에는 살충제, 병원에서 사용되는 소독제 등이 포함된다. 살생물제 규정(BPR)은 소비자가 이러한 제품을 안전하게 사용할 수 있도록 충분한 정보를 제공한다.[16] ECHA는 BPR 규정 시행을 담당한다.[16]

4. 4. PIC (사전 통보 승인) 규칙

EU에서 금지되거나 엄격히 제한된 유해 화학물질의 수출입에 대한 지침을 설정한다.[17] 유해 화학물질 수령 국가에 사전 정보를 제공하고 수입 거부 가능성을 부여한다. 선진국에서 사용이 금지되거나 엄격히 제한된 유해 화학 물질 및 구제제가 개발도상국에 함부로 수출되는 것을 방지하기 위해, 체약국 간의 수출에 대한 사전 통보·동의 절차(PIC) 등을 규정한다.[17]

4. 5. SVHC (고위험성 물질)

고위험성 물질(SVHC)은 인체 건강과 환경에 심각한 영향을 미칠 수 있는 물질이다.[7][8] 주로 암, 돌연변이를 유발하거나 생식 독성을 나타내는 물질, 그리고 신체나 환경에서 분해되지 않고 잔류하는 물질이 해당된다. 기타 SVHC로 간주되는 물질에는 내분비계 교란 화학물질 등이 있다. 기업은 이러한 물질의 존재 여부와 이를 포함하는 제품을 안전하게 사용하는 방법을 사용자에게 알려야 한다.[18] 소비자는 구매하는 제품에 이러한 물질이 포함되어 있는지 판매자에게 문의할 권리가 있다.

어떤 물질이 EU에서 고위험성 물질로 공식적으로 지정되면, 목록(후보 목록)에 추가된다. 이 목록은 유럽 화학물질청(ECHA) 웹사이트에서 확인할 수 있으며,[19] 소비자 및 산업계에 어떤 화학 물질이 SVHC로 지정되었는지 보여준다. 후보 목록에 올라간 물질은 다른 목록(허가 목록)으로 이동할 수 있다. 이는 특정 날짜 이후, 기업이 ECHA로부터 사전 허가를 받지 않고는 해당 물질을 시장에 출시하거나 사용할 수 없다는 것을 의미한다. 이 목록화 과정의 주요 목표 중 하나는 가능한 모든 경우에 SVHC를 단계적으로 제거하는 것이다. 예를 들어, ECHA는 허가 절차의 결과로 2022년까지 10년 동안 EU 내 트리클로로에틸렌 사용이 95% 이상 감소했다고 주장하지만, 이 화학 물질을 대체한 대체 제품 자체가 위험이 없을 수 있다.[20]

4. 5. 1. SCIP 데이터베이스

폐기물 기본 지침은 유해 물질이 포함된 폐기물을 줄이는 것을 목표로 하며, 유럽 화학물질청(ECHA)은 고위험성 우려 물질(SVHC) 처리를 돕기 위해 특별히 데이터베이스를 만들었다.[21] SCIP라는 약어는 "물질, 혼합물, 제품 내 유해 물질(Substances of Concern In articles, as such or in complex objects (Products))"에서 유래되었다. 2021년 1월 5일 이후, 제품 내 중량의 0.1%를 초과하는 양의 SVHC를 포함하는 품목의 제조업체, 수입업체 및 유통업체는 데이터베이스에 정보를 제출해야 한다.[7][22][23] 2022년 5월까지, 이 데이터베이스에는 이미 760만 개 이상의 품목에 대한 정보가 포함되어 있었다.[24]

5. 물질 인포카드

유럽 화학물질청(ECHA)은 웹사이트를 통해 데이터베이스에 등록된 화학 물질에 대한 모든 정보를 공개 요약 형태로 제공한다. 이는 유해성, 사용 및 생산 또는 수입 수량을 제공하는 ''물질 인포카드'' 형태로 정보를 제공한다.[25] 245,000개 이상의 화학 물질에 대한 정보가 제공되지만, 연간 1톤 미만으로 사용되는 물질은 대부분 완전한 등록 서류를 갖추고 있지 않다. 온라인 시스템에서 물질을 검색하기 위해 CAS 등록 번호 또는 유럽 공동체 번호를 사용할 수 있다. 다른 검색어로는 국제 일반명(의약품) , ISO 통용명 (농약) 또는 IUPAC 명칭 등이 있다.[26]

6. IT 시스템

ECHA는 산업계의 REACH 규정 이행을 지원하기 위해 다양한 IT 도구를 개발 및 제공한다.


  • IUCLID
  • REACH-IT - REACH 사전 등록 포털 사이트.
  • CHESAR - REACH를 위한 안전성 평가/위험성 평가 및 해당 보고서 작성을 위한 도구.
  • R4BP - BPR(살생물제 제품 규정)에 따른 살생물제 제품 등록 시스템.
  • SPC 편집기 - 2014년 12월, BPR 등록에서 새롭게 규정된 신고 형식 "제품 특성 요약(SPC)".
  • ePIC - PIC(사전 통지 승인 절차) 규정 신청 등록 시스템. 산업계 사용자, 관공서(ECHA 및 DNA(지정 국가 담당 기관)) 및 세관을 위한 3개의 독립적인 인터페이스를 가지며, 상호 정보 은폐성을 확보한다.
  • QSAR 툴박스 - 정부, 화학 공업 및 기타 이해 관계자들의 QSAR(정량적 구조 활성 상관 관계) 이용에 있어, 범주적 접근 방식(구조적 유사성에 따라 유해성이 유사하거나 규칙적인 패턴을 보이는 물질군을 그룹화하는 방법)에 의한 평가를 지원하는 시스템. 각국에서 제공된 다양한 유해성 시험 데이터와 화학 물질을 그룹화하는 도구 등이 집적되어 있다.
  • 독극물 센터 - CLP(화학 물질의 분류, 표시 및 포장에 관한 규정)에 따라 독극물 센터에 정보를 제공하기 위한 온라인 도구/포털 사이트.

7. 대한민국에의 시사점

7. 1. 국내 화학물질 관리 제도 개선

7. 2. 기업의 대응 및 정부 지원

7. 3. 한-EU 협력 강화

참조

[1] 서적 Research Handbook on EU Environmental Law
[2] 웹사이트 Organisation https://echa.europa.[...] 2022-05-10
[3] 뉴스 EU's REACH chemicals law begins life in Helsinki https://euobserver.c[...] EUobserver.com 2007-05-31
[4] 서적 Management of conflict of interest in selected EU Agencies.Special Report No 15, 2012 https://www.eca.euro[...] Publications Office
[5] 웹사이트 Understanding REACH https://echa.europa.[...] 2022-05-10
[6] 서적 The Oxford Handbook of Public Health Ethics
[7] 웹사이트 REACHing environmental laws: EU releases its latest Substances of Very High Concern https://www.ept.ca/f[...] 2022-05-10
[8] 웹사이트 Data is lacking as Reach moves beyond registration https://www.chemistr[...] 2020-03-18
[9] 웹사이트 Cefic Reaction To ECHA's Progress Report On Dossier And Substance Evaluation In 2018 https://cefic.org/me[...] 2022-05-09
[10] 웹사이트 Major safety gaps for most chemical files – official https://eeb.org/majo[...] 2022-05-09
[11] 서적 The Oxford Handbook of International Environmental Law
[12] 웹사이트 REACH Registration statistics https://echa.europa.[...] 2022-05-10
[13] 뉴스 Sustainability Outlook European Union – August 2021 https://www.natlawre[...] 2022-05-10
[14] 뉴스 Classifying and labelling chemicals https://timesofmalta[...] 2022-05-10
[15] 웹사이트 C&L Inventory https://echa.europa.[...] 2022-05-09
[16] 웹사이트 BPR Legislation http://echa.europa.e[...] 2022-05-10
[17] 웹사이트 Understanding PIC https://echa.europa.[...] 2022-05-10
[18] 웹사이트 Regulatory Developments: Important Changes to Annex II to REACH Come into Force January 1, 2021 https://www.lawbc.co[...] 2022-05-10
[19] 간행물 Candidate List of substances of very high concern for Authorisation https://echa.europa.[...] ECHA 2019-11-25
[20] 웹사이트 Echa report finds authorisation reduced TCE volumes and risk by 95% https://chemicalwatc[...] 2022-05-10
[21] 웹사이트 Understanding WFD https://echa.europa.[...] 2022-05-10
[22] 웹사이트 New EU Reporting Requirements for Substances of Very High Concern https://www.electron[...] 2022-05-10
[23] 웹사이트 What Is the SCIP Database? https://www.assent.c[...] 2022-05-10
[24] 웹사이트 WFD - Waste Framework Directive: SCIP database https://echa.europa.[...] 2022-05-10
[25] 서적 Sustainable Solvents: Perspectives from Research, Business and International Policy 2017-05-10
[26] 웹사이트 Substance Infocards https://echa.europa.[...] 2022-05-09
[27] 웹사이트 Regulations http://echa.europa.e[...] 欧州科学機関 2013-11-27
[28] 문서 EU情報辞典 大修館書店
[29] 문서 資料5 化学物質を巡る動向について http://www.meti.go.j[...] 経済産業省
[30] 문서 https://id.ndl.go.jp[...]
[31] 서적 Research Handbook on EU Environmental Law


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