의료기기정보기술지원센터

1. 개요

의료기기정보기술지원센터는 의료기기 기술 향상을 지원하기 위해 의료기기법에 근거하여 설립되었다. 국제규격 연구, 국내외 정보 수집 및 분석, 임상시험 지원, 품질관리체계 및 허가·신고 관련 교육·홍보, 기준규격 국제화 지원 등의 업무를 수행한다. 식품의약품안전처장이 위탁하는 의료기기 정보 및 기술 지원 사업과 의료기기 인증 또는 신고에 관한 업무를 수행하며, 2012년 6월 29일에 출범했다. 센터는 센터장, 이사, 감사, 부센터장, 경영관리부, 사업운영부, 교육운영부, 의료기기인증본부로 구성되어 있다.

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