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주요 심혈관 사건

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1. 개요

주요 심혈관 사건(MACE)은 비치명적인 뇌졸중, 비치명적인 심근 경색, 심혈관 사망의 복합체로 정의되지만, 연구에 따라 심부전으로 인한 입원, 허혈성 심혈관 사건 등 다른 심혈관 사건을 포함하기도 한다. MACE를 정의하는 집합의 이질성은 체계적인 검토 및 메타 분석을 어렵게 한다. MACE의 위험 요인으로는 나이, 기존 심혈관 질환, 흡연, 당뇨병, 고혈압 등이 있으며, SGLT2 억제제가 MACE 환자에게 도움이 된다는 연구 결과가 있다. 한국인의 경우 서구인과 차이를 보여, 한국인에게 특화된 위험 요인 평가 및 관리 전략이 필요하다.

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주요 심혈관 사건
정의
주요 심혈관 사건심혈관 연구에서 사용되는 개념으로, 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 질환으로 인한 사망 등을 포함하는 복합 지표이다.
구성 요소
포함되는 사건심근경색
뇌졸중
심혈관 질환으로 인한 사망
임상적 중요성
측정 지표임상 시험에서 약물이나 치료법의 효과를 평가하는 데 사용되는 주요 지표 중 하나이다.
약물 평가혈당 강하제와 같은 약물의 안전성을 평가하는 데 중요한 역할을 한다.
추가 정보
복합 지표의 문제점복합 지표는 개별 구성 요소의 중요도를 간과할 수 있다는 비판이 있다.
관련 연구SGLT2 억제제와 같은 약물의 심혈관 질환 예방 효과를 평가하는 연구에서 주요하게 사용된다.

2. 정의

주요 심혈관 사건(MACE, Major Adverse Cardiovascular Events)은 임상 연구에서 심혈관 질환의 위험과 치료 효과를 평가하는 데 사용되는 복합적인 결과 지표이다. MACE는 일반적으로 비치명적인 뇌졸중, 비치명적인 심근 경색, 심혈관 사망을 포함하지만, 연구에 따라 정의가 다를 수 있다.[4][5][6][7]

2. 1. 구성 요소

일반적으로 MACE는 다음 세 가지 주요 사건을 포함한다.

그러나 연구에 따라 심부전으로 인한 입원, 허혈성 심혈관 사건 등 다른 심혈관 사건을 포함하기도 한다.[6]

MACE를 정의하는 집합의 이질성은 체계적인 검토 및 메타 분석을 방해하며, 이는 반복적으로 비판을 받아왔다.[8][9][10]

2. 2. 정의의 이질성

소위 "고전적인 3가지 요소의 MACE"는 비치명적인 뇌졸중, 비치명적인 심근 경색 및 심혈관 사망의 복합체로 정의된다.[4][5] 그러나 다른 연구에서는 MACE를 "CVD 사건, 심부전으로의 입원, 허혈성 심혈관 [CV] 사건, 심장 사망 또는 MACE"로 정의하며,[6] 또 다른 연구에서는 MACE를 "CV 사망, 심부전으로의 입원 또는 심근 경색(MI)"로 정의한다.[7]

MACE를 정의하는 집합의 이질성은 체계적인 검토 및 메타 분석을 방해하며, 이는 반복적으로 비판을 받아왔다.[8][9][10]

3. 위험 요인

MACE의 위험 요인은 연구 대상 집단에 따라 다를 수 있지만, 일반적인 인구 집단에서 확인된 주요 위험 요인으로는 나이, 기존의 심혈관 질환, 흡연, 당뇨병, 상승된 트리글리세리드 및 non-HDL 콜레스테롤 농도, 감소된 HDL 콜레스테롤 농도, 고혈압 등이 있으며, 이는 프래밍햄 심장 연구에 의해 입증되었다. 보다 최근에는 2형 알로스테이시스 부하,[11] 고감도 C-반응 단백질, D-이합체 수치,[12] 신부전[13] 및 변화된 갑상선 기능[14][15][16][17]과 같은 추가적인 위험 지표도 확인되었다.

4. 치료적 중재

SGLT2 억제제가 죽상경화성 주요 심혈관 사건(MACE) 환자에게 도움이 된다는 두 건의 연구 결과가 있다.[18][19] 이 중 한 연구는 MACE를 심근 경색, 뇌졸중 또는 심혈관 사망의 복합체로 정의했다.[18] 다른 연구에서는 환자에게서 발견되는 세라마이드 수치가 MACE를 강력하게 예측한다는 것을 보여주었다.[20]

5. 한국인의 MACE

한국인의 주요 심혈관 사건(MACE)은 서구인과 비교하여 몇 가지 특징적인 차이를 보인다. 이러한 차이를 고려하여 한국인에게 특화된 MACE 위험 요인 평가 및 관리 전략이 필요하다. 일반 인구 집단에서 확립된 위험 지표에는 나이, 기존의 심혈관 질환, 흡연, 당뇨병, 상승된 트리글리세리드 및 non-HDL 콜레스테롤 농도, 감소된 HDL 콜레스테롤 농도, 그리고 고혈압 등이 있으며, 이는 프래밍햄 심장 연구에 의해 입증되었다. 보다 최근에는 2형 알로스테이시스 부하,[11] 고감도 C-반응 단백질, D-이합체 수치,[12] 신부전[13] 및 변화된 갑상선 기능[14][15][16][17]과 같은 추가적인 위험 지표가 확인되었다.

참조

[1] 논문 Extraglycemic Effects of SGLT2 Inhibitors: A Review of the Evidence
[2] 논문 Assessing the Safety of Glucose-Lowering Drugs - A New Focus for the FDA
[3] 논문 The problem with composite end points in cardiovascular studies: the story of major adverse cardiac events and percutaneous coronary intervention
[4] 논문 Pioglitazone and the secondary prevention of cardiovascular disease. A meta-analysis of randomized-controlled trials
[5] 논문 Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibition for the Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis
[6] 논문 Gut Microbiota Metabolites and Risk of Major Adverse Cardiovascular Disease Events and Death: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Studies
[7] 논문 Elevated plasma angiotensin converting enzyme 2 activity is an independent predictor of major adverse cardiac events in patients with obstructive coronary artery disease
[8] 논문 Major Adverse Cardiovascular Events: An Inevitable Outcome of ST-elevation myocardial infarction? A Literature Review. 2019-07-30
[9] 논문 Reporting of Cardiovascular Events in Clinical Trials Supporting FDA Approval of Contemporary Cancer Therapies. 2020-02-18
[10] 논문 Major adverse cardiovascular event definitions used in observational analysis of administrative databases: a systematic review. 2021-11-06
[11] 논문 Allostatic load as a predictor of all-cause and cause-specific mortality in the general population: Evidence from the Scottish Health Survey. 2017
[12] 논문 Estimation of Major Adverse Cardiovascular Events in Patients With Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention: A Risk Prediction Score Model From a Derivation and Validation Study. 2020
[13] 논문 Cardiovascular risk prediction in healthy older people 2022-02
[14] 논문 Thyroid Function and Sudden Cardiac Death: A Prospective Population-Based Cohort Study. 2016-09-06
[15] 논문 Thyroid Function Within the Reference Range and the Risk of Stroke: An Individual Participant Data Analysis. 2016-11
[16] 논문 Usefulness of Serum Free Thyroxine Concentration to Predict Ventricular Arrhythmia Risk in Euthyroid Patients With Structural Heart Disease. 2020-04-15
[17] 논문 Minor perturbations of thyroid homeostasis and major cardiovascular endpoints-Physiological mechanisms and clinical evidence. 2022
[18] 논문 SGLT2 inhibitors for primary and secondary prevention of cardiovascular and renal outcomes in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of cardiovascular outcome trials
[19] 논문 Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor (SGLT2i) as a Primary Preventative Agent in the Healthy Individual: A Need of a Future Randomised Clinical Trial?
[20] 논문 Cholesterol - the devil you know; ceramide - the devil you don't
[21] 논문 Extraglycemic Effects of SGLT2 Inhibitors: A Review of the Evidence https://www.dovepres[...]
[22] 논문 Assessing the Safety of Glucose-Lowering Drugs - A New Focus for the FDA
[23] 논문 The problem with composite end points in cardiovascular studies: the story of major adverse cardiac events and percutaneous coronary intervention
[24] 논문 Pioglitazone and the secondary prevention of cardiovascular disease. A meta-analysis of randomized-controlled trials
[25] 논문 Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibition for the Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis
[26] 논문 Gut Microbiota Metabolites and Risk of Major Adverse Cardiovascular Disease Events and Death: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Studies
[27] 논문 Elevated plasma angiotensin converting enzyme 2 activity is an independent predictor of major adverse cardiac events in patients with obstructive coronary artery disease https://journals.plo[...]
[28] 논문 Extraglycemic Effects of SGLT2 Inhibitors: A Review of the Evidence
[29] 논문 Assessing the Safety of Glucose-Lowering Drugs - A New Focus for the FDA
[30] 논문 The problem with composite end points in cardiovascular studies: the story of major adverse cardiac events and percutaneous coronary intervention
[31] 논문 Pioglitazone and the secondary prevention of cardiovascular disease. A meta-analysis of randomized-controlled trials
[32] 논문 Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibition for the Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis
[33] 논문 Gut Microbiota Metabolites and Risk of Major Adverse Cardiovascular Disease Events and Death: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Studies
[34] 논문 Elevated plasma angiotensin converting enzyme 2 activity is an independent predictor of major adverse cardiac events in patients with obstructive coronary artery disease
[35] 논문 SGLT2 inhibitors for primary and secondary prevention of cardiovascular and renal outcomes in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of cardiovascular outcome trials
[36] 저널 Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor (SGLT2i) as a Primary Preventative Agent in the Healthy Individual: A Need of a Future Randomised Clinical Trial?
[37] 저널 Major Adverse Cardiovascular Events: An Inevitable Outcome of ST-elevation myocardial infarction? A Literature Review. 2019-07-30
[38] 저널 Reporting of Cardiovascular Events in Clinical Trials Supporting FDA Approval of Contemporary Cancer Therapies. 2020-02-18
[39] 저널 Major adverse cardiovascular event definitions used in observational analysis of administrative databases: a systematic review. 2021-11-06



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