프랜시스 올덤 켈시

3. 초기 경력 및 결혼

박사 학위를 마친 후, 켈시는 시카고 대학교 교수로 합류했다. 1942년, 다른 많은 약리학자들처럼, 켈시는 말라리아에 대한 합성 치료법을 찾고 있었다. 이러한 연구 결과, 켈시는 일부 약물이 혈액 태반 관문을 통과할 수 있다는 것을 알게 되었다.^[17] 이 연구를 하면서 켈시는 1943년에 동료 교수였던 프레몽트 엘리스 켈시와 결혼했다.^[14]

시카고 대학교에서 교수로 재직하면서, 켈시는 1950년에 의학 박사 학위(M.D.)를 받았다.^[14] 켈시는 2년 동안 미국 의학 협회 ''저널''의 편집 보조원으로 일하면서 강의를 병행했다. 1954년, 켈시는 사우스다코타 대학교에서 약리학을 가르치는 자리를 잡고 남편과 두 딸과 함께 사우스다코타주 버밀리언으로 이사하여 1957년까지 그곳에서 재직했다.^[13]

1950년대에 켈시는 미국에서 계속 의료 행위를 하기 위해 캐나다와 미국의 복수 국적을 취득했지만, 캐나다와 강한 유대 관계를 유지했다.

4. FDA에서의 업적과 탈리도마이드

1960년, 켈시는 워싱턴 D.C.의 미국 식품의약국(FDA)에 고용되었다. 당시 켈시는 FDA에서 약물 검토를 담당하는 몇 안 되는 의사 중 한 명이었다. FDA에서 켈시의 첫 번째 임무 중 하나는 리처드슨-머렐 사가 신청한 탈리도마이드(상품명 케바돈)의 검토였다. 탈리도마이드는 임산부의 입덧 치료제로 이미 캐나다 및 20개 이상의 유럽 및 아프리카 국가에서 판매되고 있었다. 그러나 켈시는 임상 시험 자료 부족 및 안전성 문제를 제기하며 승인을 보류했다.

켈시는 리처드슨-머렐 사의 압력에도 불구하고, 말초 신경병증과 같은 탈리도마이드의 신경계 부작용 및 동물 실험에서 기형 유발 가능성을 지적하며 추가 자료를 지속적으로 요구했다.^[4] FDA는 켈시의 결정을 지지하며 제약회사의 압력으로부터 보호했다.

1961년, 유럽에서 탈리도마이드 복용과 관련된 기형아 출산 사례가 보고되면서 켈시의 주장이 정당화되었다. 연구 결과, 탈리도마이드가 태반 장벽을 통과하여 심각한 선천적 결손을 유발한다는 사실이 밝혀졌다. 켈시는 워싱턴 포스트 등 언론을 통해 미국의 비극을 막은 영웅으로 칭송받았다.

1962년, 탈리도마이드 사건을 계기로 미국 의회는 케포버-해리스 개정안을 통과시켜 의약품 규제를 대폭 강화했다. 이 개정안은 제약회사가 새로운 약물의 효능을 입증하고, FDA에 부작용을 보고하며, 임상 연구에 참여하는 환자들로부터 동의를 얻도록 의무화했다.

켈시는 1962년 존 F. 케네디 대통령으로부터 대통령 특별 연방 민간 봉사상을 수상했다. 이는 여성으로서는 두 번째 수상이었다. 켈시는 FDA에서 1962년 법 개정 과정에 핵심적인 역할을 수행했으며, 이후 조사 약물 부서의 이사로 임명되었다.

4. 1. FDA 추가 경력

5. 은퇴 이후 및 사망

켈시는 45년간 근무하고 2005년 90세의 나이로 FDA에서 은퇴했다. 2010년, FDA는 켈시에게 최초의 약물 안전 우수상을 수여하고, 그 이름을 따서 상 이름을 '프랜시스 O. 켈시 박사 약물 안전 우수상'으로 명명했으며,^[10] 매년 FDA 직원 1명에게 이 상을 수여할 것이라고 발표했다. 스티븐 K. 갈슨 센터장은 "저는 프랜시스 O. 켈시 박사 약물 안전 우수상(Dr. Frances O. Kelsey Drug Safety Excellence Award)을 제정하고, 약물 규제의 중요한 측면에서 뛰어난 업적을 이룬 최초의 수상자들을 기쁘게 생각합니다."라고 말했다.

켈시는 2014년 7월에 100세가 되었고, 그 직후인 2014년 가을에 워싱턴 D.C.에서 딸과 함께 온타리오주 런던으로 이사했다. 2015년 6월, 캐나다 훈장을 받았을 때, 탈리도마이드 피해자이자 캐나다 탈리도마이드 피해자 협회 회장인 메르세데스 베네그비는 켈시가 제약 회사 관계자들의 압력에 굴하지 않고 강인함과 용기를 보여준 것을 칭찬하며 "우리에게 그녀는 다른 나라에서 한 일일지라도 항상 우리의 영웅이었다."라고 말했다.

켈시는 2015년 8월 7일, 온타리오주 런던에서 101세의 나이로 사망했으며, 엘리자베스 도데스웰 온타리오 부총독이 그녀의 집에 방문하여 캐나다 훈장 멤버 배지를 수여한 지 24시간도 채 되지 않아 사망했다.

6. 유산 및 수상

• 1962년: 대통령 공로상 수상^[18]
• 1963년: 시카고 대학교 의과대학 및 생물학 동문회 골드 키 상 수상^[25]
• 1994년: 캐나다 브리티시컬럼비아 주 밀 베이에 있는 프랜시스 켈시 중등학교가 그녀의 이름을 따서 명명됨.^[28]
• 2000년: 국립 여성 명예의 전당 헌액^[23]
• 2001년: 미국 의학 협회의 가상 멘토로 임명^[26]
• 2006년: 국립 보건 연구 센터의 선구자 상^[11] 및 NRC 여성 및 가족 재단(NRC for Women & Families)에서 Foremother Award 수상.^[27]
• 2010년: FDA가 수여하는 공중 보건 보호 분야의 탁월함과 용기를 기리는 최초의 프랜시스 O. 켈시 박사 상 수상^[12]
• 2012년: 밴쿠버 아일랜드 대학교 명예 이학 박사 학위
• 2015년: 캐나다 훈장 서훈

참조

_[1] 서적 Extra Life Riverhead Books
_[2] 간행물 The Courage of One's Convictions: THE DUE DILIGENCE OF FRANCES OLDHAM KELSEY AT THE FDA 2011-02-01
_[3] 뉴스 The Heroine of the FDA https://www.discover[...] 2024-07-21
_[4] 웹사이트 How a courageous physician-scientist saved the U.S. from a birth-defects catastrophe https://www.uchicago[...] 2020-05-06
_[5] 서적 Frances Oldham Kelsey, the FDA, and the battle against thalidomide Oxford University Press 2024
_[6] 뉴스 The Woman Who Stood Between America and a Generation of 'Thalidomide Babies' https://www.smithson[...] 2024-07-21
_[7] 간행물 Frances Oldham Kelsey http://www.chemherit[...] Chemical Heritage Foundation 2014-03-23
_[8] 서적 Frances Oldham Kelsey, the FDA, and the battle against thalidomide Oxford University Press 2024
_[9] 서적 Frances Oldham Kelsey, the FDA, and the battle against thalidomide Oxford University Press 2024
_[10] 간행물 Physician to be honored for historic decision on thalidomide https://www.washingt[...] 2010-09-13
_[11] 웹사이트 Foremother and Health Policy Hero Awards Luncheon http://www.center4re[...] 2018-05-07
_[12] 뉴스 FDA honors one of its own http://thechart.blog[...] 2015-08-09
_[13] 문서 Heirloom
_[14] 문서 Bren
_[15] 문서 Bren says, "When Kelsey read Geiling's letter offering her a research assistantship and scholarship in the PhD program at Chicago, she was delighted. But there was one slight problem--one that 'tweaked her conscience a bit.' The letter began 'Dear Mr. Oldham,' Oldham being her maiden name. Kelsey asked her professor at McGill if she should wire back and explain that Frances with an 'e' is female. 'Don't be ridiculous,' he said. 'Accept the job, sign your name, put 'Miss' in brackets afterwards, and go!' " Bren (2006).
_[16] 문서 Spiegel
_[17] 문서 Simpson
_[18] 문서 Rouhi
_[19] 문서 FDA Consumer
_[20] 문서 Mintz. See also [http://www.niemanwatchdog.org/index.cfm?fuseaction=showcase.view&showcaseid=13 Mintz's comments from 2005] on Kelsey.
_[21] 문서 Library of Medicine biography
_[22] 문서 Kennedy
_[23] 문서 Hall of Fame
_[24] 문서 Barber
_[25] 웹사이트 Gold Key Award Recipients http://bsdalumni.uch[...] The University of Chicago The Medical & Biological Sciences Alumni Association 2006-08-14
_[26] 문서 Geraghty
_[27] 웹사이트 2006 Foremothers Awards Luncheon http://www.center4re[...] National Research Center for Women & Families 2009-08-15
_[28] 웹사이트 Frances Oldham Kelsey: FDA Medical Reviewer Leaves Her Mark on History http://www.fkss.ca/D[...] Frances Kelsey Secondary School 2009-08-15