가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터
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1. 개요
가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터는 1891년 설립된 러시아의 백신 연구 기관으로, 러시아 백신 연구의 선구자인 니콜라이 가말레야의 이름을 따 설립되었다. 이 센터는 에볼라 바이러스 백신 '감에박'과 '감에박 콤비'를 개발했으며, 2020년에는 코로나19 백신 후보 물질인 '스푸트니크 V'를 개발하여 세계 최초로 등록했다. 스푸트니크 V는 임상 시험 결과 발표 이후 안전성과 효능에 대한 논란이 있었으나, 2021년 2월 랜싯에 발표된 3상 임상 시험 결과 91.6%의 효능을 보였다.
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가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터 - [연구소]에 관한 문서 | |
---|---|
개요 | |
명칭 | 가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터 |
원어 명칭 | Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи (러시아어) |
로마자 표기 | Natsional’nyy isslyedovatyel’skiy tsentr epidyemiologii i mikrobiologii imyeni pochetnogo akadyemika N. F. Gamalyei |
약칭 | НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи (러시아어) |
설립 | 1891년 |
설립자 | 필리프 블류멘탈 |
유형 | 공공-민간 기관 |
목적 | 백신 개발 지원 |
본부 | 러시아, 모스크바, 가말레야 거리 18번지 |
대표 | 알렉산드르 긴츠부르크 (소장) |
상위 기관 | 러시아 보건부 |
직원 수 | 379명 (교수 92명 포함) |
웹사이트 | 공식 웹사이트(러시아어) |
역사 | |
설립 | 1891년 필리프 블류멘탈에 의해 설립 (개인 화학-현미경 및 세균학 연구소) |
수상 | |
훈장 | 노동적기훈장 |
2. 역사
1891년, 백신 개발을 위해 사립 연구소가 설립되었다. 설립 초기에는 세균학 및 화학 현미경 연구소로 불렸으며, 이후 블루멘탈 세균학 및 화학 연구소로 발전했다. 1919년, 국유화되어 국립 연구소가 되었다.[9] 이 연구소는 러시아 백신 연구의 선구자인 니콜라이 가말레야의 이름을 따서 명명되었다. 니콜라이 가말레야는 1886년 프랑스 루이 파스퇴르 연구소에서 일한 경력이 있다.
가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터는 다양한 감염병에 대한 백신 및 치료제 개발을 주요 연구 분야로 삼고 있다. 특히, 에볼라 바이러스 백신과 코로나19 백신(스푸트니크 V) 개발에서 두드러진 성과를 보였다.
2016년 2월 15일, 러시아는 모스크바에 있는 'N.F 가말레야 FRCEM' 연구소가 에볼라 바이러스 백신 2종을 개발했다고 발표했다. 개발된 백신은 '감에박'(GamEvac)과 '감에박 콤비'(GamEvac-Combi)이다.
3. 연구 분야
2020년 5월 23일, 센터는 자체 개발한 백신 한 종류를 개발자와 직원들에게 비공식적으로 시험 접종하여 면역력 생성을 확인했으며, 부작용은 발견되지 않았다고 발표했다. 이후 보건부로부터 공식 임상 시험 허가를 받을 계획이라고 밝혔다.[29] 7월 12일에는 모스크바 세체노프 의대 산하 약품임상연구센터에서 자원자 대상 백신 임상시험이 완료되었으며, 시험 결과 백신의 안정성이 확인되었다고 발표했다. 초기 체온 상승 외에 다른 부작용은 나타나지 않았다.[29]
러시아 국방부 산하 제48 중앙과학연구소는 에볼라와 메르스 백신 개발 및 시험이 이루어졌던 곳이다. 2020년 7월 20일, 블룸버그 통신은 러시아 주요 대기업 경영인들과 고위 정부 관리 수십명이 지난 4월부터 가말레야 센터가 개발한 백신을 접종받기 시작했다고 보도했다.[29]
3. 1. 에볼라 바이러스 백신
2016년, 가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터는 '감에박'(GamEvac)과 '감에박 콤비'(GamEvac-Combi) 등 두 종의 에볼라 바이러스 백신을 개발했다고 발표했다.[10] 2017년, 연구소는 기니에 에볼라 검사를 위해 GamEvac-Combi 백신 후보 1,000회분을 제공했다.[10] 감에박 콤비(GamEvac-Combi)는 러시아에서 허가되었으며, 신화 통신 보도에 따르면 2019년 11월 기준으로 WHO의 다국가 면허는 받지 못했지만, 승인된 에볼라 백신으로 간주되었다.[12]
3. 2. 코로나19 백신 (스푸트니크 V)
2020년 5월, 가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터는 코로나19 백신 후보 물질(스푸트니크 V)을 개발했다고 발표했다.[13] 이 프로젝트는 러시아 국부 펀드의 자금 지원을 받아 진행되었다.[14] 1상 임상 시험은 2020년 6월 18일에 완료되었으며, 2상은 2020년 7월에 완료된 것으로 보고되었다.[15]
2020년 8월 11일, 러시아 대통령 블라디미르 푸틴은 연구소가 개발한 백신(Gam-COVID-Vac, 스푸트니크 V)을 세계 최초로 등록했다고 발표했다.[16]
하지만, 러시아의 백신 등록 발표에 대해 국제 과학계에서는 임상 시험 결과 미발표 등을 이유로 백신의 안전성과 효능에 대한 우려를 제기했다.[17][18] 등록 당시에는 백신의 안전성, 유효 용량, 면역 반응을 나타내는 생체 지표 또는 코로나19 감염에 대한 효능에 대한 증거가 없었다.[17] 2020년 8월 8일 기준으로, Gam-COVID-Vac(스푸트니크 V) 후보에 대한 신뢰할 만한 과학 보고서는 발표되지 않았다.[17][19]
2020년 9월 4일, 1-2상 임상 시험에 참여한 76명의 참가자에 대한 데이터가 발표되었으며, 안전성과 면역 반응에 대한 예비 증거를 제시했다.[20] 하지만 며칠 후, 여러 임상 시험 참가자들에게서 동일한 데이터가 보고되면서, 27명의 국제 백신 과학자들이 이 결과가 불완전하고, 의심스러우며, 신뢰할 수 없다고 비판했다.[21]
2021년 2월 2일, 모스크바에서 21,977명의 참가자를 대상으로 한 3상 임상 시험 결과가 세계적인 의학 학술지 랜싯(The Lancet)에 발표되었으며, 백신의 91.6% 효능을 보여주었다.[22] 하지만 이 연구는 연구 데이터에 대한 제한된 접근과 발표된 데이터의 불일치성을 이유로 연구자들의 비판을 받았다.[23] 이에 대해 연구 저자들은 데이터 접근이 허용되었으며 불일치는 오타 때문이라고 답변했다.[24] 유럽 의약품 규제 기관인 EMA에 백신 등록이 지연되면서, 2021년 7월까지 백신과 관련된 데이터 격차에 대한 논의가 계속되었다.[25]
4. 한국과의 관계
가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터에서 개발한 스푸트니크 V 백신은 대한민국에서 위탁 생산되고 있으며, 일부 지방자치단체는 백신 도입을 추진하기도 했다.[1] 스푸트니크 V 백신 도입은 러시아와의 외교 관계, 백신 수급 상황, 백신의 안전성 및 효능 평가 등 다양한 요소를 고려하여 결정될 문제이다.[1] 더불어민주당은 백신 수급 다변화를 위해 스푸트니크 V 도입을 긍정적으로 검토해야 한다는 입장을 보였으나, 국민의힘은 안전성 검증이 우선되어야 한다는 신중한 입장을 보였다.[1]
참조
[1]
웹사이트
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим в своей сфере исследовательским учреждением в мире.
http://gamaleya.org/[...]
2021-06-23
[2]
웹사이트
НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи
https://gamaleya.org[...]
[3]
웹사이트
"BLJUMENTAL', Filipp Markovič"
http://drw.saw-leipz[...]
[4]
문서
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи
[5]
문서
Other names include the '''Gamaleya Scientific Research Institute''' or '''Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology'''
[6]
웹사이트
"1891 г.[:] Частный химико-микроскопический и бактериологический кабинет Ф.М. Блюменталя."
https://gamaleya.org[...]
[7]
웹사이트
COVID-19 vaccines by Gamaleya Center, Vektor are most promising
https://tass.com/sci[...]
2020-08-11
[8]
웹사이트
Russia's COVID-19 vaccine successfully completes first phase of human clinical trials
https://www.firstpos[...]
2020-08-11
[9]
웹사이트
History
https://gamaleya.org[...]
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology
2021-08-23
[10]
간행물
Safety and immunogenicity of GamEvac-Combi, a heterologous VSV- and Ad5-vectored Ebola vaccine: An open phase I/II trial in healthy adults in Russia
2017-02-02
[11]
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Russia to deliver Ebola vaccines to Guinea by end of June
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WHO prequalifies Ebola vaccine, paving the way for its use in high-risk countries
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Russia races for vaccine as Covid-19 nonchalance spreads
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[26]
웹사이트
http://gamaleya.org/[...]
[27]
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http://gamaleya.org/[...]
[28]
문서
1891-1917 [:] Gründer und Direktor des privaten „Chemisch-Mikroskopischen und Bakteriologischen Kabinetts“ bzw. „Chemisch-Bakteriologischen Instituts von Dr. Philipp Blumenthal“ [...] in Moskau [...].
http://drw.saw-leipz[...]
[29]
뉴스
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타스통신, YTN
2020-07-13
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