코로나19 백신

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1. 개요

코로나19 백신은 SARS-CoV-2 바이러스 감염을 예방하기 위해 개발된 백신이다. 다양한 기술 플랫폼을 기반으로 개발되었으며, mRNA 백신, 바이러스 벡터 백신, 불활성화 백신, 단백질 소단위 백신 등이 있다. 2020년 1월부터 다국적 제약 회사와 각국 정부 간의 협력을 통해 개발이 가속화되었으며, 2020년대에 들어와 전 세계적으로 여러 종류의 백신이 개발되었다. 주요 백신으로는 화이자-바이오엔테크, 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 시노팜, 노바백스 등이 있으며, 각 백신은 서로 다른 기술과 효능을 가지고 있다. 한국에서는 SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원이 최초로 허가되었으며, 이노비오, 제넥신, 진원생명과학 등 국내 기업들이 백신 개발을 진행하고 있다. 백신 접종은 전 세계적으로 이루어지고 있으며, 접종 완료자에게는 다양한 혜택이 제공되고 있다. 다만, 백신 접종 후 부작용 및 백신 불평등, 백신에 대한 논란 등이 존재한다.

코로나19 백신 - [화학 물질]에 관한 문서
백신 정보
대상SARS-CoV-2
백신 유형mRNA, 바이러스, 불활성화, 단백질
투여 경로근육 주사
ATC 코드J07BN01, J07BN02, J07BN03, J07BN04, J07BN05
법적 상태
오스트레일리아S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9 또는 미정
브라질OTC, A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4, C5, D1, D2, E, F
캐나다OTC, Rx-only, Schedule I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII
독일Anlage I, II, III 또는 미정
뉴질랜드Class A, B, C
영국GSL, P, POM, CD, CD Lic, CD POM, CD No Reg POM, CD (Benz) POM, CD (Anab) POM 또는 CD Inv POM / Class A, B, C
미국OTC / Rx-only / Schedule I, II, III, IV, V
유엔N I, II, III, IV / P I, II, III, IV
식별자
ChemSpider IDnone
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2. 개발

코로나19 백신 개발은 전례 없는 속도로 진행되었다. 대유행 이전에는 인간 코로나바이러스 감염을 예방하는 백신은 존재하지 않았고, 감염병 백신 개발에는 보통 수년 이상이 걸렸다. 그러나 조류, 개, 고양이 등 동물을 위한 코로나바이러스 백신은 이미 개발된 상태였다.

중증급성호흡기증후군(SARS)과 중동호흡기증후군(MERS) 백신 개발 프로젝트는 동물 시험 단계에 있었다. 2005년과 2006년 연구에 따르면, SARS 치료를 위한 새로운 백신 및 의약품 개발은 전 세계 정부 및 공중보건 기관의 우선순위였다. 그러나 인간에게 안전하고 효과적인 SARS 백신은 없었다. MERS 백신 역시 존재하지 않았지만, 기존 SARS 연구가 MERS 백신 개발에 도움이 될 수 있다고 여겨졌다. 2020년 3월, 1개의 MERS 백신(DNA 기반)이 1상 임상 시험을 완료했고, 3개의 바이러스 벡터 백신이 개발 중이었다.

SARS-CoV-2에 대한 백신 개발을 위해 많은 단체에서 공개된 게놈을 사용하고 있다. 3차 임상에서 효능을 보인 백신들이 여러 국가에서 긴급 사용 허가를 받았다.

2020년 12월, COVID-19 백신을 접종받는 미군 항공병
2020년 12월, COVID-19 백신을 접종받는 미군 항공병


2020년대 들어 COVID-19가 세계적으로 확산되면서, 각국 연구기관과 제약회사는 백신 개발에 착수했다. 세계보건기구(WHO)는 2020년 5월까지 118개의 백신 개발 계획이 진행 중이라고 발표했다. WHO는 백신 개발을 위한 국제 협력 체계인 "코백스(COVAX)"를 출범시켰다.

2022년 3월, 3차 접종을 받는 기시다 푸미오(岸田文雄) 내각 총리대신
2022년 3월, 3차 접종을 받는 기시다 푸미오(岸田文雄) 내각 총리대신


2020년 11월, 바레인아랍에미리트는 중국 시노팜 백신의 긴급 사용을 승인했다. 12월에는 영국바레인화이자 백신의 긴급 사용을, 아랍에미리트캐나다는 일반 사용을 승인했다.

국가별 승인 현황 지도
국가별 승인 현황 지도

* 녹색: 일반 사용 승인, 대규모 접종 진행 중
* 연두색: 긴급 사용 승인(EUA) (또는 그에 상응하는) 허가, 대규모 접종 진행 중
* 파란색: EUA 허가, 대규모 접종 계획 중
* 회색: 데이터 없음

2.1. 개발 기술

2021년 7월 현재, COVID-19에 대한 효과적인 백신을 개발하기 위해 최소 9가지의 서로 다른 기술 플랫폼이 연구 및 개발 중에 있다. 임상 시험에서 백신 후보의 대부분 플랫폼은 COVID-19 감염의 주요 항원으로 코로나바이러스 스파이크 단백질(S 단백질) 및 그 변이체에 중점을 두고 있다. S 단백질은 강력한 B 세포 및 T 세포 면역 반응을 유발하기 때문이다.

SARS-CoV-2에 대한 면역 반응을 유도하기 위해 세 가지 백신 유형이 SARS-CoV-2 단백질을 형성하는 개념도: (1) mRNA 백신, (2) 소단위 백신, (3) 바이러스 벡터 백신
SARS-CoV-2에 대한 면역 반응을 유도하기 위해 세 가지 백신 유형이 SARS-CoV-2 단백질을 형성하는 개념도: (1) mRNA 백신, (2) 소단위 백신, (3) 바이러스 벡터 백신


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2020년에 개발된 플랫폼에는 핵산 기술(뉴클레오사이드 변형 메신저 RNA 및 DNA), 비복제 바이러스 벡터, 펩타이드, 재조합 단백질, 생 약독화 바이러스, 및 불활화 바이러스가 포함되었다.

COVID-19에 대해 개발되고 있는 많은 백신 기술은 인플루엔자 백신과 같지 않고 오히려 COVID-19 감염 메커니즘을 정확하게 표적으로 하는 "차세대" 전략을 사용한다. 개발 중인 백신 플랫폼은 항원 조작의 유연성과 의료 종사자, 노인, 어린이, 임산부 및 면역력이 약한 사람들과 같은 취약한 인구 집단에서 COVID-19 감염 메커니즘을 표적으로 하는 효과를 향상시킬 수 있다.

2.1.1. mRNA 백신

화이자-바이오엔텍 및 모더나 백신 등 여러 COVID-19 백신은 면역 반응을 자극하기 위해 RNA를 사용한다. 인체 조직에 주입되면 백신은 자가 복제 RNA 또는 메신저 RNA(mRNA)를 포함하며, 둘 다 세포가 SARS-CoV-2 스파이크 단백질을 발현하도록 한다. 이를 통해 신체는 해당 병원체를 식별하고 파괴하는 방법을 학습한다. RNA 백신은 종종 뉴클레오시드 변형 메신저 RNA를 사용한다. mRNA의 전달은 분자를 지질 나노입자에 함께 제형화하여 달성되는데, 이는 RNA 가닥을 보호하고 세포 흡수를 돕는다.

RNA 백신은 영국, 미국, 유럽 연합에서 승인된 최초의 COVID-19 백신이다. 이러한 유형의 승인된 백신에는 화이자-바이오엔텍 및 모더나 백신이 포함된다.

모더나 백신이라고도 불리는 mRNA-1273은 미국 백신 개발사인 모더나와 미국 국립 보건원(NIH) 산하 미국 국립 알레르기·전염병 연구소(NIAID)가 함께 개발했다. 화이자-바이온텍 백신 또는 화이자 백신이라고도 하는 BNT162b2는 화이자바이온텍이 공동 개발한 백신으로 mRNA 방식으로 개발되었다.

RNA 백신 작동 방식 다이어그램. 백신에 포함된 메신저 RNA가 세포에 들어가 번역되어 이물질 단백질을 생성하고, 이것이 면역 반응을 유발합니다.
RNA 백신 작동 방식 다이어그램. 백신에 포함된 메신저 RNA가 세포에 들어가 번역되어 이물질 단백질을 생성하고, 이것이 면역 반응을 유발합니다.


mRNA 백신은 1회분만 접종받아도 효과가 나타나는 장점이 있다. 모더나의 mRNA-1273 백신은 1차 접종 후 14일부터 효과가 나타나기 시작하며 2차 접종 후 6개월에 걸쳐 그 효과가 완만하게 감소한다.

2020년 3월 16일, 모더나는 홈페이지를 통해 코로나19 바이러스에 대한 백신 후보물질 mRNA-1273가 인체를 대상으로 처음 투약됐다고 밝혔다.

2020년 11월 30일, 모더나는 자사 백신이 3상 임상에서 94.1%의 예방효과를 보였다고 밝혔다.

중증 알레르기 반응은 드물다. 2020년 12월, 1,893,360회의 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신 1차 접종 결과 175건의 중증 알레르기 반응이 발생했으며, 그중 21건은 아나필락시스였다. 2020년 12월과 2021년 1월에 4,041,396회의 모더나 COVID-19 백신 접종에서는 아나필락시스가 10건만 보고되었다. 지질 나노입자(LNP)가 알레르기 반응의 주요 원인일 가능성이 높다.

코로나바이러스감염증-19의 mRNA 백신은 자기증식형 레플리콘 백신이라고 불린다.

2024년 9월 12일, 후생노동성 약사심의회 의약품 제2부회가 비공개로 개최되어, Meiji Seika 파르마 주식회사의 "코스타이베 근주용"의 제조판매가 승인되었다.

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중대한 부작용
빈도 불명
쇼크, 아나필락시스, 심근염, 심낭염


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기타 부작용
10% 이상1~10% 미만1% 미만
국소 증상(주사 부위)압통(92.9%), 동통(83.8%), 종창(14.0%), 경결(12.4%), 홍반(12.4%)가려움증
과민증발진, 과민증, 가려움증
정신신경계두통(39.0%), 현기증(19.2%)감각둔마, 졸음
심·혈관계두근거림
소화기설사, 메스꺼움, 구토복통, 상복부통, 연변, 복부 불쾌감
호흡기콧물, 기침
근·골격계근육통(28.8%), 관절통(26.7%)요통
전신 증상권태감(44.8%), 오한(30.0%), 발열(20.1%)이상감
감염증인두염


2024년 9월 17일, 타케미 케이조(武見敬三) 후생노동대신은 Meiji Seika 파르마의 코로나바이러스 백신 "코스타이베 근주용"에 대해 "안전성에 문제 없음"이라고 언급했다.

2.1.2. 바이러스 벡터 백신

SARS-CoV-2에 대한 면역 반응을 유도하기 위해 세 가지 백신 유형이 SARS-CoV-2 단백질을 형성하는 개념도: (1) mRNA 백신; (2) 소단위 백신; (3) 바이러스 벡터 백신
SARS-CoV-2에 대한 면역 반응을 유도하기 위해 세 가지 백신 유형이 SARS-CoV-2 단백질을 형성하는 개념도: (1) mRNA 백신; (2) 소단위 백신; (3) 바이러스 벡터 백신


SARS-CoV-2에 사용되고 있는 백신 플랫폼.
SARS-CoV-2에 사용되고 있는 백신 플랫폼.


바이러스 벡터 백신은 아데노바이러스 껍질을 이용하여 SARS-CoV-2 단백질을 암호화하는 DNA를 포함하는 비복제 바이러스 벡터의 예시이다. COVID-19에 대한 바이러스 벡터 백신은 새로운 바이러스 입자를 생성하지 않고, 전신 면역 반응을 유도하는 항원만을 생성하여 복제되지 않는다.

이러한 유형의 백신은 아데노바이러스 벡터(ChAdOx1)를 통해 전달된 코로나19 유전자가 체내에서 스파이크 단백질을 발현하여 면역 반응을 일으키고 항체를 생성하는 원리를 이용한다.

2021년 1월 현재, 이러한 유형으로 승인된 백신은 다음과 같다.
* 옥스퍼드-아스트라제네카 백신(영국)
* 스푸트니크 V(러시아)
* 컨비디시아(중국)
* 존슨앤존슨 백신

AZD1222 백신
AZD1222 백신

AZD1222는 아스트라제네카 백신이라고도 불리며, 영국 옥스퍼드 대학교와 스웨덴에 위치한 영국계 다국적 제약회사 아스트라제네카가 공동으로 개발하였다. 영국 옥스퍼드 대학교 제너 연구소에서 개발되었다.

JMJ-78436735 백신
JMJ-78436735 백신

JNJ-78436735는 존슨앤존슨의 계열사인 얀센제약이 개발하였다. 다른 백신과 달리 1회만 접종해도 되는 특징이 있다.

Ad5-nCoV는 중국 캔시노 바이오로직스에서 개발하였다. RNA 백신(mRNA-1273)이 아닌 DNA 백신(INO-4800, Ad5-nCov 등)이다. 중국 백신 개발 전문 기업인 칸시노는 중국 군사과학원 군사의학연구원 바이오공학 연구원과 함께 백신을 개발하였다.

2020년 3월 24일, 중국은 코로나19 진원지인 우한 지역 18~60세 주민 108명을 대상으로 백신 접종을 한 후 14일간 격리 관찰에 들어갔다. 백신 프로젝트 책임자는 군사의학연구원 천웨이(陳薇) 소장(54세)이다. 2014년 세계 최초로 에볼라 백신을 만든 천웨이(陳薇) 중국 공정원 원사와 연구진이 고안한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상시험 허가를 받았다. 천웨이 중국 인민해방군 소장(한국의 준장)은 1966년생으로 여성 생물학 박사이다.

2020년 6월 25일, 중국 정부는 캔시노 백신을 중국군에 1년 동안 접종하는 것을 승인하였다. 코로나19 백신 후보 물질이 군대용으로 사용 허가를 받은 것은 이번이 세계 최초이다.

2021년 2월 25일, 중국 당국은 이 백신의 사용을 승인했다.

Ad5-nCoV는 원래 에볼라 백신으로 개발된 물질이다.

컨비디시아와 존슨앤존슨 백신은 모두 1회 접종 백신으로, 물류가 복잡하지 않고 일반적인 냉장 보관으로 수개월 동안 보관할 수 있다.

스푸트니크 V는 존슨앤존슨 백신과 같은 Ad26을 1차 접종에 사용하고, 컨비디시아와 같은 Ad5를 2차 접종에 사용하여 1회 접종과 동등한 효과를 얻을 수 있다. 1회 접종으로 동일한 효과가 있는지에 대한 완전한 시험이 이루어졌다.

셀리드(celid)는 바이러스 벡터 백신 AdCLD-CoV19를 개발 중이다.

2.1.3. 불활성화 백신

시노팜이 개발한 BBIBP-CorV는 불활성화백신(사백신)이다. 중국 국영 제약회사인 '중국의약집단'(시노팜)의 자회사인 '중국생물기술집단'(CNBG)은 최대 3년 동안 코로나19 발병을 막아주는 백신을 개발했다고 밝혔다. CNBG는 2020년 4월 완공된 베이징 백신 생산시설이 정부로부터 생산 자격증을 얻었으며 당장 가동 가능한 상태라고 발표했다. 베이징생물제품연구소의 불활성화 백신 연간 생산량은 1억 2천만 개, 우한생물제품연구소의 불활성화 백신 연간 생산량은 1억 개에 달할 것으로 예측했다.

사백신(inactivated virus)은 말 그대로 ‘죽은 바이러스’를 활용한다. 바이러스는 단백질 껍데기 안에 유전물질(DNA 또는 RNA)을 담고 있는 단순한 구조이다. 사백신은 포름알데히드 같은 화학물질이나 열을 이용해 바이러스 내부에 있는 유전자를 깨부수고 단백질 옷만 남긴 형태이다. 약독화 백신(생백신)과 달리 체내에서 자기복제를 하지 않는다. 대표적으로 독감 예방용 백신이 이런 방식으로 만들어진다. 코로나19 유행 초기, 전문가들은 사백신에 큰 기대를 걸지 않았다. 대량생산을 하려면 긴 시간과 큰 자본이 투입되어야 하기 때문에 ‘지금처럼 긴급한’ 시기에는 맞지 않는다는 판단이었다. 예상을 깨고 중국 연구팀들은 이 기술을 택해 코로나19 백신을 개발하였다. 시노팜은 3상 임상 결과에서 이 백신이 79.34%의 예방효과를 보였다고 밝혔다.

BBIBP-CorV 백신
BBIBP-CorV 백신


불활화 백신은 배양한 바이러스 입자를 열이나 포름알데히드 등의 방법으로 사멸시켜 질병을 일으키는 능력을 없애면서 면역 반응을 일으키도록 만든 백신이다.

2021년 1월 현재, 중국의 코로나백(CoronaVac), BBIBP-CorV, IBP-CorV, 인도의 코백신(Covaxin), 러시아의 코비백(CoviVac)이 승인되었다. 임상 시험 중인 백신으로는 KM바이오로직스 백신과 발네바(Valneva)사 백신이 있다.

2.1.4. 단백질 소단위 백신

SARS-CoV-2에 대한 면역 반응을 유도하기 위해 세 가지 백신 유형이 SARS-CoV-2 단백질을 형성하는 개념도: (1) mRNA 백신; (2) 소단위 백신; (3) 바이러스 벡터 백신
SARS-CoV-2에 대한 면역 반응을 유도하기 위해 세 가지 백신 유형이 SARS-CoV-2 단백질을 형성하는 개념도: (1) mRNA 백신; (2) 소단위 백신; (3) 바이러스 벡터 백신


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서브유닛 백신은 병원체 전체를 사용하지 않고 하나 또는 여러 개의 항원을 제시하는 방식이다. 항원은 주로 단백질 서브유닛이지만, 병원체의 일부라면 어떤 분자라도 가능하다.

2021년 4월 현재, 이 유형의 백신으로 승인된 것은 펩타이드 백신인 에피백코로나(EpiVacCorona) 두 가지이다.

SK바이오사이언스는 재조합 백신(합성항원방식) NBP2001 및 GBP510을 개발중이다. SK바이오사이언스는 합성항원방식의 코로나백신 GBP510에 GSK(글락소스미스클라인)의 면역증강제(adjuvant) AS03을 함께 사용한다.

유바이오로직스는 합성항원방식의 코로나19 백신 후보물질 유코백-19(EuCorVac-19)을 개발하고 있다.

3. 종류

2022년 3월, 3차 접종을 받는 기시다 푸미오(岸田文雄) 내각 총리대신
2022년 3월, 3차 접종을 받는 기시다 푸미오(岸田文雄) 내각 총리대신

여러 제약회사가 백신에 대한 임상시험을 완료했으며, 전 세계적으로 접종이 이루어지고 있다. 백신별 유효성은 다르다.

각국 및 각 지역의 접종 상황은 백신의 확보·접종 상황 문서를 참조하면 된다.

일부 제약회사는 백신 개발에 성공하지 못했지만, 새로운 종류의 COVID-19 백신 개발 노력을 계속하고 있다.

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개발국가백신이름예방률
,사노피-GSK 코로나19 백신95.0 ~ 100%
발네바 코로나19 백신89.8 ~ 100%
나노코박스 코로나19 백신96.5%
UB-612 코로나19 백신95.65%
,화이자-바이온텍 코로나19 백신95.0%
모더나 코로나19 백신94.1%
코비란 바레캇 코로나19 백신93.5%
압달라 코로나19 백신92.28%
스푸트니크 V 코로나19 백신91.6%
소베라나 02 코로나19 백신91.2%
노바백스 코로나19 백신90.4%
MVC 코로나19 백신90.4%
바이오로지칼 E 코로나19 백신90.0%
ZF2001 코로나19 백신81.76%
코비박 코로나19 백신80.0%
스푸트니크 라이트 코로나19 백신79.4%
시노팜 BBIBP-CorV 코로나19 백신79.34%
에피박코로나 코로나19 백신79.0%
코백신 코로나19 백신77.8%
소베라나 01 코로나19 백신75.7%
시노팜 WIBP-CorV 코로나19 백신72.8%
옥스퍼드-아스트라제네카 코로나19 백신70.4%
SCB-2019 코로나19 백신67.2%
,존슨앤존슨 얀센 코로나19 백신66.9%
ZyCoV-D 카딜라 코로나19 백신66.6%
칸시노 코로나19 백신65.7%
시노백 코로나19 백신50.38%
큐어백 코로나19 백신48.0%
GBP510 코로나19 백신효능평가중


2003년 당시, 조류감염성 기관지염 바이러스, 개 코로나바이러스, 고양이 코로나바이러스 등 코로나바이러스가 일으키는 여러 동물 질병에 대한 백신은 이미 생산되고 있었다. 인간에게 영향을 미치는 코로나바이러스과 바이러스에 대한 백신 개발을 위한 이전 프로젝트는 중증급성호흡기증후군(SARS)과 중동호흡기증후군(MERS)을 대상으로 했다. SARS 및 MERS 백신은 동물에서 테스트되었다.

2005년과 2006년에 발표된 연구에 따르면, SARS 치료를 위한 새로운 백신과 의약품의 개발은 당시 전 세계 정부와 보건 행정 기관의 우선 과제였다. 2020년 현재, 인간 SARS에 대해 안전하고 효과적인 것으로 입증된 치료법이나 예방 백신은 없다.

MERS에 대해 확립된 백신도 존재하지 않는다. MERS가 유행했을 때, 기존 SARS 연구는 MERS-CoV 감염에 대한 백신과 치료법 개발을 위한 유용한 템플릿을 제공할 수 있을 것으로 생각되었다. 2020년 3월 현재, 인체에서 1상 임상 시험을 완료한 DNA 기반 MERS 백신이 1종, 다른 3종(아데노바이러스 벡터형 2종(ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac), MVA 벡터형 1종(MVA-MERS-S))의 백신이 진행 중이다.

3.1. 주요 백신

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긴급 사용 승인 또는 일반 승인에 의해 승인된 백신
백신 후보 물질, 개발자, 투자자개발국백신 종류 (기술)접종 간격보관 온도현재 단계 (피험자 수)승인 수긴급 사용 승인 수
옥스퍼드-아스트라제네카 COVID-19 백신 (Vaxzevria, 코비쉴드)
옥스퍼드 대학교아스트라제네카
영국아데노바이러스 벡터 (ChAdOx1)2회2°C제3상 (30,000)2143
화이자-바이오엔테크 COVID-19 백신 (코미나티, 토지나메란)
바이오엔테크, 화이자
미국, 독일RNA (modRNA를 지질 나노입자에 분산)2회-70°C (초저온 냉동고)제3상 (43,448)593
스푸트니크V COVID-19 백신 (Gam-COVID-Vac)러시아아데노바이러스 벡터 (재조합 백신, Ad5 및 Ad26형)2회-18°C (냉동고)제3상 (40,000)26
모더나 COVID-19 백신
모더나, NIAID, BARDA
미국RNA (modRNA를 지질 나노입자에 분산)2회-20°C (냉동고)제3상 (30,000)250
BBIBP-CorV
시노팜: 베이징 생물제품 연구소
중국불활화 SARS-CoV-2 (베로 세포)2회2°C제3상 (48,000)450
존슨앤존슨 COVID-19 백신
얀센 파마, 존슨앤존슨, BIDMC
미국, 네덜란드아데노바이러스 벡터 (재조합 백신, Ad26)1회2°C제3상 (40,000)046
CoronaVac
시노백
중국불활화 SARS-CoV-2 (베로 세포)2회2°C제3상 (33,620)132
BBV152 (코박신)
바라트 바이오테크, 인도 의학 연구 평의회
인도불활화 SARS-CoV-2 (베로 세포)2회2°C제3상 (25,800)014
Ad5-nCoV (컨비디시아)
캔시노 바이오로직스, 중국 군사과학원 군사의학연구원
중국아데노바이러스 벡터 (재조합 백신, Ad5)1회2°C제3상 (40,000)15
EpiVacCorona
벡터 연구소
러시아소단위 (펩타이드)2회2°C제3상 (40,000)12
ZF2001(RBD-Dimer)중국소단위 백신(재조합 백신)3회제3상 (29,000)02
WIBP-CorV중국불활화 SARS-CoV-2 (베로 세포)1회제3상 (51,600)02
CoviVac러시아불활화 SARS-CoV-22회2°C제3상 (3,000)01
QazCovid-in (QazVac)카자흐스탄불활화 SARS-CoV-22회2°C제3상 (3,000)01
스푸트니크 라이트러시아아데노바이러스 벡터 (재조합 백신, Ad26형)1회2°C제3상 (7,000)03
고단(메디젠) COVID-19 백신대만소단위 백신(S-2P 단백질 + CpG 1018)2회2°C제3상 (5,120)03

이미 여러 제약회사가 백신에 대한 임상시험을 완료했으며, 전 세계적으로 접종이 이루어지고 있다. 유효성은 백신마다 다르다.

각국·각 지역의 접종 상황에 대해서는 “백신의 확보·접종 상황”을 참조한다.

아직 백신 개발에 성공하지 못한 제약회사 중에는 새로운 종류의 COVID-19 백신 개발 노력을 계속하고 있는 회사도 있다. 2021년 5월 18일 현재, 일본의 제약회사는 모두 자사의 COVID-19 백신에 대한 승인을 획득하지 못했다.
2003년 당시, 조류감염성 기관지염 바이러스, 개 코로나바이러스, 고양이 코로나바이러스 등 코로나바이러스가 일으키는 여러 동물 질병에 대한 백신은 이미 생산되고 있었다. 인간에게 영향을 미치는 코로나바이러스과바이러스에 대한 백신 개발을 위한 이전 프로젝트는 중증급성호흡기증후군(SARS)과 중동호흡기증후군(MERS)을 대상으로 했다. SARS 및 MERS에 대한 백신은 인간이 아닌 동물에서 테스트되었다.

2005년과 2006년에 발표된 연구에 따르면, SARS를 치료하기 위한 새로운 백신과 의약품의 특정 및 개발은 당시 전 세계 정부와 보건 행정 기관의 우선 과제였다. 2020년 현재, 인간 SARS에 대해 안전하고 효과적인 것으로 입증된 치료법이나 예방 백신은 없다.

MERS에 대해 확립된 백신도 존재하지 않는다. MERS가 유행했을 때, 기존 SARS 연구는 MERS-CoV 감염에 대한 백신과 치료법 개발을 위한 유용한 템플릿을 제공할 수 있을 것으로 생각되었다. 2020년 3월 현재, 인체에서 1상 임상 시험을 완료한 (DNA 기반) MERS 백신이 1종, 다른 3종의 백신이 진행 중이며, 모두 아데노바이러스벡터형 2종(ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac), MVA 벡터형 1종(MVA-MERS-S)이다.

4. 한국의 백신 개발

2020년대에 들어서 COVID-19가 세계적으로 급속히 확산됨에 따라, 각국의 연구기관과 제약회사는 새로운 백신 개발과 기존 백신의 재평가에 착수했다. 세계보건기구(WHO)는 2020년 5월까지 전 세계적으로 118개의 계획이 진행 중이라는 목록을 발표했으며, 그중 8개 계획은 유럽, 미국, 중화인민공화국(중국)에서 임상시험 단계에 진입해 있었다. 또한 WHO는 백신 개발에 각국이 공동으로 출자하고 구매하는 체계인 코백스(COVAX)를 출범시켰다.

COVID-19 백신 제조에 있어서 새로운 제조 방식을 모색하는 기업도 등장했다. 이는 기존의 닭알을 이용한 인플루엔자 백신 생산 방식을 응용할 경우 생산성이 낮고 시간이 오래 걸리는 위험이 있으며, 알에 주입한 바이러스가 변이하여 백신의 효과가 저하될 가능성도 있기 때문이다. 구체적으로는 DNA 백신과 mRNA 백신 개발이 진행되었다.

한국에서도 여러 기업과 연구기관이 코로나19 백신 개발에 참여했다.

4.1. 국내 개발 현황

이노비오는 한국계 미국인 과학자 조셉 김 박사가 1979년에 세운 미국 바이오기업으로, INO-4800 (DNA 백신) 개발에서 가장 빠른 속도를 보이고 있다. 특히, 이 백신은 1종 투약으로 예방과 치료를 모두 할 수 있도록 개발 중이다. 국제백신연구소(IVI)는 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 INO-4800의 한국 임상시험을 진행했다.

제넥신은 GX-19N (DNA 백신)을 개발하여 변이에 대응하는 능력을 갖춘 백신 임상시험을 진행 중이다. 2021년 3월 2일, 제넥신은 임상 2a상을 진행하고 첫 대상자 투여를 완료했다고 밝혔다. 제넥신은 자궁경부암 백신 개발 기술을 이용하여 코로나19 후보백신을 제작하고 있으며, 개발 난이도가 낮아 신속 개발 및 대량생산이 가능하다는 평가를 받는다. 55세 이상 고령층 대상 추가 임상 1상도 진행 중이며, 2a상 결과에 따라 국내외 대규모 임상 후 긴급사용 승인을 신청할 계획이다.

진원생명과학은 DNA 백신 GLS-5310에 대해 2020년 12월 4일 식약처에서 1/2a상 계획을 허가받았다. 현재 건강한 성인 45명을 대상으로 1상을 진행 중이며, 남아공 변이에 대응하는지 평가하기 위한 동물실험도 진행 중이다.

SK바이오사이언스는 재조합 백신(합성항원방식) NBP2001 및 GBP510을 개발 중이며, 2021년 말~2022년 초 사용을 목표로 하고 있다. SK바이오사이언스는 합성항원방식의 GBP510에 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 AS03을 함께 사용한다.

셀리드는 바이러스 벡터 백신 AdCLD-CoV19를 개발 중이다.

유바이오로직스는 합성항원방식의 코로나19 백신 후보물질 유코백-19(EuCorVac-19)를 개발하고 있다.

2022년 6월 29일, 대한민국 정부는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 스카이코비원(SKYCovione)을 허가했다. 이는 한국의 첫 국산 백신 허가이며, 코로나19 백신과 치료제를 모두 자체 개발 및 생산하는 국가는 미국, 영국에 이어 세 번째이다. 해당 백신은 냉장 보관이 가능하며, 초저온 냉동은 필요하지 않다.

5. 배포와 접종

2021년 5월 17일 기준으로, 'Our World in Data'에서 수집한 각 국가 보건기관의 공식 보고서에 따르면 세계 인구 대비 약 9%가 백신을 접종받았다. 2021년 6월 3일 기준 영국, 캐나다, 미국, 몽골, 칠레 등의 국가들은 백신 접종 50%대를 넘어서면서 집단면역을 위한 필요조건으로 여겨지는 70%대에 근접하고 있다.

여러 가지 백신에 대한 정보
여러 가지 백신에 대한 정보

2022년 3월, 3차 접종을 받는 기시다 푸미오(岸田文雄) 내각 총리대신
2022년 3월, 3차 접종을 받는 기시다 푸미오(岸田文雄) 내각 총리대신


이미 여러 제약회사가 백신에 대한 임상시험을 완료했으며, 전 세계적으로 접종이 이루어지고 있다.

백신 개발을 가속화하고 유통을 준비하기 위해 세계보건기구(WHO)(World Health Organization)를 포함한 여러 국제 협력 기구가 구축되었다. WHO는 전 세계 백신 개발을 조정하기 위해 Covid-19 Vaccines Global Access (COVAX)를 시행하고 있으며, GAVI 얼라이언스(GAVI)(GAVI Alliance) 및 CEPI와 공동으로 'Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator' 백신 부문을 담당하고 있다.

2020년 6월 4일, 영국 런던에서 G7 및 G20 국가의 35개국 정상을 포함한 52개국의 민간 및 정부 대표 간에 가상 회의(Virtual Summit)가 개최되어 8800가 조달되었다. 이는 GAVI 얼라이언스(GAVI)를 통해 2025년까지 개발도상국 3억 명의 어린이가 백신을 접종받을 수 있도록 준비하기 위한 것이다.

2020년 12월 현재 ACT 액셀러레이터를 통해 2400가 조달되었으며, 9개의 백신 후보가 COVAX와 CEPI에 의해 자금 지원을 받고, 189개국이 최종 백신 배포 계획에 참여하고 있다. 감염병 유행 대책 혁신 연합(CEPI)은 2017년 세계경제포럼(다보스 회의)에서 출범한 글로벌 협력체이다.

COVID-19 백신 접종 여부를 명시하거나, 직종에 따라 접종을 의무화하는 국가도 있으며, 의학적 이유나 자유 의사에 따라 접종을 받지 않는 사람과의 처우 차이에 대한 과제도 제기되고 있다. COVID-19 백신 접종 증명서(백신 여권)를 발급하는 국가도 있으며, 2021년 2월 세계에서 가장 접종률이 높았던 이스라엘이 3월에 이어 중국이 시작했고, 다른 국가들도 이어서 시행할 것으로 예상된다. 또한, 백신 여권을 얻기 위해 여행하는 의료 관광(백신 관광)도 시작되었다.

접종 대상 연령은 국가마다 다르지만, 백신 접종의 이점(중증화 예방, 가족 내 감염 확산 예방 등)이 단점(부작용)보다 훨씬 크다는 판단은 전 세계적으로 공통된다. 미국, 캐나다, 프랑스, 이스라엘, 일본 등에서는 5~11세 모든 어린이의 백신 접종을 권장하고 있다.

5.1. 대한민국 접종 현황


2021년 10월 4일 기준, 일본 내 백신 2차 접종 완료자는 전체 인구의 60.9%였고, 1차 접종 완료자는 71.3%였다. NHK 보도에 따르면, 영국의 통계 자원 단체 "Our World in Data" 조사에서 각국 보건 당국이 예정한 횟수(보통 2회, 국가에 따라 3회)까지 접종한 비율(접종 완료자 수의 인구 비율 통계)은 일본이 2021년 10월 17일 기준 66.47%로, 영국(65.7%), 독일(65.15%), 미국(56.17%)을 넘어섰다.

2021년 9월 5일 기준, 일본의 100명당 백신 접종 횟수는 107.5회로, 3월부터 6개월도 채 되지 않아 누적 1억 3천만 회를 돌파하며 빠르게 접종이 진행되었다.

6. 논란

코로나19 백신 접종 후 항체가 신체 각 부위에 염증을 일으킨다는 연구 결과가 있어, 접종 프로그램 자체를 취소해야 한다는 주장이 제기되었다.

미국에서는 백신 도입 후 사망률에서 당파적 격차가 발생했는데, 공화당원의 30% 이상이 백신을 접종하지 않은 반면 민주당원은 10% 미만이었다. 이는 백신에 대한 회의적인 태도가 영향을 미친 것으로 보인다.

미국 국방부는 필리핀을 시작으로 중앙아시아와 중동까지 가짜뉴스 캠페인을 벌였다. 이 캠페인은 중국을 음해하기 위해 '#ChinaIsTheVirus' 해시태그를 퍼뜨리고, 시노백 백신에 돼지 젤라틴이 함유되어 이슬람 율법에 따라 금지되었다고 주장했다.

SNS에서는 COVID-19 백신이 사용 불가능했던 시기에 "이미 사용 가능하다"는 음모론도 나타났다. 여러 SNS 게시물에서 인용된 특허에는 SARS 코로나바이러스 등 다른 계통의 유전자 배열이나 백신에 관한 기존 특허가 참조되었지만, COVID-19에 대해서는 참조되지 않았다.

호주 전략정책연구소(ASPI)는 중국과 러시아가 서구에서 개발된 백신과 관련된 가짜 뉴스 또는 선전을 유포하고 있다고 주장한다.

백신에 대한 허위 정보는 다음과 같다.

* 불임이 된다.
* 코로나 백신에는 RFID 태그나 마이크로칩이 혼입되어 있으며, 정부가 태그나 칩을 심어 인간을 관리한다.
* 코로나 백신을 접종하면 블루투스를 통해 주변 기기에 인터넷 연결이 된다.
* 5G 통신에 연결된다.
* 신체가 자석이 된다.
* 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된다.
* 자폐증을 유발한다.
* mRNA 백신을 접종하면 인간 DNA가 변형된다.
* 정부가 유전자 조작을 하려고 한다.

일본에서는 2021년 2월경부터 "백신 접종으로 불임이 된다"는 내용의 트위터 게시글이 확산되기 시작했다.

다케다 쿠니히코는 유튜브 방송에서 "일본 고등학생 320만 명 전원에게 백신을 접종하면 확률적으로 50명이 사망하거나 그에 상응하는 부작용을 겪는다"고 발언했으나, 이는 잘못된 정보였다.

일본 국내에서는 후생노동성이 발표하는 접종 후 사망자 수를 인용하여 "COVID-19 백신 접종 후 많은 사람이 사망하여 위험하다"는 등의 풍설이 유포되기도 한다. 그러나 후생노동성이 공개하는 사례는 부작용 의심 보고 제도에 따라 보고된 건수일 뿐이며, 백신 접종과 사망의 인과 관계가 인정된 사람의 총수와 일치하지 않는다.

오사카의 츠텐카쿠 네온 사인을 "임상 시험 중 쏘면 안 됨" 등으로 변조한 이미지가 2021년 11월 트위터에서 확산되었다. 이는 COVID-19 백신 접종을 하지 않도록 호소하기 위한 것으로, 운영 회사는 "악의적인 허위 정보"로 주의를 환기했다.

백신에 관한 잘못된 정보 확산은 일반 계정뿐만 아니라, 의료 관계자, 연구자, 논객, 정치인 등 공인에 의한 발신도 자주 볼 수 있다.

전 내각총리대신 하토야마 유키오는 2022년 7월 자신의 트위터에서 "WHO가 백신을 접종한 사람이 접종하지 않은 사람보다 3배 입원할 확률이 높다는 것을 인정했다고 한다"는 등의 잘못된 정보를 확산시켰다. 이에 대해 코노 다로는 하토야마를 비판했고, BuzzFeed Japan의 팩트 체크에서도 하토야마의 트윗은 사실이 아니라고 밝혀졌다.

6.1. 백신 부작용

코로나19 백신 접종으로 주입되는 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질 등으로 생성된 항체가 신체 각 부위에 염증을 일으킨다는 연구 결과가 있으며, 이로 인해 접종 프로그램 자체를 취소해야 한다는 지적도 있다.

면역 보조제는 COVID-19 바이러스 또는 인플루엔자 바이러스와 같은 항원에 대한 면역 반응을 높이기 위해 백신과 함께 사용되는 물질이다. 특히, 보조제는 COVID-19 백신 후보의 면역원성과 효능을 높여 백신 접종자의 COVID-19 감염을 줄이거나 예방하기 위해 사용될 수 있다. "백반(alum)"으로 알려진 알루미늄 염은 허가된 백신에 사용된 최초의 보조제였으며, 보조제 백신의 약 80%에서 선택되는 보조제이다. 백반 보조제는 염증성 사이토카인의 방출을 포함하여 면역원성을 높이기 위한 다양한 분자 및 세포 기전을 시작한다.

대부분의 사람들에게 COVID-19 백신의 부작용은 경미하며 가정에서 관리할 수 있다. COVID-19 백신 접종의 부작용은 다른 백신의 부작용과 유사하며, 심각한 부작용은 드물다. 백신으로 인한 부작용은 플라시보보다 높지만, 백신 시험의 플라시보 그룹에서도 플라시보 효과로 설명될 수 있는 부작용이 보고되었다.

COVID-19 백신을 포함하여 근육 주사로 접종되는 모든 백신은 시술과 관련된 경미한 외상과 이물질이 체내에 유입되는 것과 관련된 부작용이 있다. 여기에는 주사 부위의 통증, 발적, 발진 및 염증이 포함된다. 다른 일반적인 부작용으로는 피로, 두통, 근육통(myalgia), 관절통(arthralgia) 등이 있으며, 이러한 증상은 일반적으로 며칠 이내에 의료 치료 없이 해소된다. 다른 백신과 마찬가지로, 어떤 사람들은 COVID-19 백신의 한 가지 이상의 성분에 알레르기가 있다. 전형적인 부작용은 젊은 사람들과 후속 접종에서 더 강하고 더 흔하며, mRNA 백신 2차 접종 후 최대 20%의 사람들이 부작용으로 인한 일상생활의 지장을 보고한다. 이러한 부작용은 불활화 백신에서는 덜 흔하거나 약하다. COVID-19 백신 접종과 관련된 림프절 비대는 백신 1회 접종자의 11.6%, 2회 접종자의 16%에서 발생한다.

쥐를 대상으로 한 실험에 따르면, 지질 첨가제 나노입자(운반체 또는 매개체 역할을 하는 비활성 물질)의 근육 주사는 입자가 혈장과 많은 장기에 들어가게 하며, 간에서 농도가 높고 비장, 부신 및 난소에서는 농도가 낮게 나타난다. 나노입자의 농도가 가장 높은 곳은 주사 부위 자체였다.

COVID-19 백신 접종은 모유 수유 여성에게 안전하다. 젊은 여성의 월경주기의 일시적인 변화가 보고되었다. 그러나 이러한 변화는 "자연적 변동에 비해 작고 빠르게 회복"된다. 한 연구에 따르면, 같은 월경 주기에 2회 접종을 모두 받은 여성(비정형적인 상황)은 다음 생리가 며칠 늦어질 수 있다. 임상적으로 유의미한 지연(약 10%)이 발생할 위험이 미접종 여성(약 4%)에 비해 약 두 배 높다. 백신 접종 후 두 번의 월경 주기가 지나면 주기 길이가 정상으로 돌아온다. 별도의 주기에 접종을 받은 여성은 미접종 여성과 거의 같은 자연적 주기 길이 변화를 보였다. 평소보다 심한 월경 출혈 등 다른 일시적인 월경 효과가 보고되었다.

COVID-19 백신과 관련된 심각한 부작용은 일반적으로 드물지만 대중의 관심이 높다.

기록된 드문 심각한 부작용은 다음과 같다:

* 아나필락시스, 심각한 유형의 알레르기 반응. 아나필락시스는 접종된 25만~40만 회당 1명에게 영향을 미친다.
* 혈전. 이러한 백신 유도 면역 혈소판 감소증 및 혈전증은 아데노바이러스 시스템을 사용하는 백신(Janssen 및 Oxford-AstraZeneca)과 관련이 있다. 이는 약 10만 명당 1명에게 영향을 미친다.
* 심근염심낭염, 또는 심장의 염증. mRNA COVID-19 백신(Moderna 또는 Pfizer-BioNTech) 접종 후 심근염(심장 근육 염증) 또는 심낭염(심장을 덮는 막의 염증)의 위험이 드물게 있다. COVID-19 백신 접종 후 심근염 위험은 10만 명당 0.3~5건으로 추정되며, 젊은 남성에서 위험이 가장 높다. 이스라엘 전국 인구 기반 연구(Pfizer-BioNTech 백신만 독점적으로 사용)에서 심근염 발생률은 250만 명의 백신 접종자 중 54건으로, 전체 발생률은 10만 명당 2건이었으며, 16~29세의 젊은 남성에서 10만 명당 10건으로 가장 높았다. 관찰된 심근염 사례 중 76%는 중증도가 경미했으며, 심인성 쇼크(심부전) 1건과 사망 1건(기존 심장 질환이 있는 사람)이 83일 추적 관찰 기간 내에 보고되었다. COVID-19 백신은 이후 COVID-19 감염으로 인한 심근염으로부터 보호할 수 있다. COVID-19 감염 후 심근염 및 심낭염의 위험은 COVID-19 백신 접종에 비해 훨씬 더 높다(심근염과 관련하여 최대 11배 더 높음). 40세 미만의 젊은 남성의 경우 2차 Moderna mRNA 백신 접종 후 심근염 위험이 더 높을 수 있다(백신 접종자 100만 명당 추가 97건의 심근염).
* 혈전성 혈소판 감소증 및 기타 자가면역 질환은 COVID-19 백신 접종 후 부작용으로 보고되었다.

주관적 청력 변화, 이명을 포함한 보고가 드물게 있다.

일본에서는 다른 백신과 마찬가지로, 부작용으로 인한 건강 피해가 발생한 경우 예방접종법에 근거한 국가 구제 제도의 대상이 된다.

2024년 4월 17일, 일본에서는 코로나19 백신 접종 후 건강 피해에 대해 국민에게 홍보하지 않고 국가가 접종을 추진했다는 이유로, 백신 접종 후 사망한 사람의 유족과 건강 피해를 호소하는 환자들이 총액 약 91.5의 손해배상을 국가에 청구하는 집단 소송을 도쿄 지방 법원에 제기했다.

6.2. 백신 효과

코로나19 백신 접종으로 주입되는 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질 등으로 생성된 항체가 신체 각 부위에 염증을 일으킨다는 연구 결과가 있으며, 이로 인해 접종 프로그램 자체를 취소해야 한다는 지적도 있다.




2천만 명 이상의 성인을 대상으로 한 분석에 따르면, 코로나19 백신을 접종받은 사람들은 백신을 접종받지 않은 사람들에 비해 롱 코비드 위험이 더 낮았다.

2021년 기준으로, 완전히 백신 접종을 완료한 사람들과 이전에 SARS-CoV-2에 감염되었던 사람들은 최소 6개월 동안 재감염 위험이 낮다는 증거가 있다. 그러나 개인이 감염으로부터 보호받는 시점을 나타내는 항체 역가 역치를 결정할 수 있는 충분한 데이터는 없다. 여러 연구에 따르면 항체 역가는 집단 수준에서 보호와 관련이 있지만, 개인별 보호 역가는 여전히 알려지지 않았다. 고령자와 면역 저하자와 같은 일부 집단의 경우 백신 접종과 감염 후 보호 수준이 감소할 수 있다. 현재까지의 증거는 모든 바이러스 변이에 대해 보호 수준이 동일하지 않을 수 있음을 나타낸다.

2021년 12월 기준으로, 의료 제공자 또는 일반 대중이 사람이 감염으로부터 안전하게 보호되는지 여부를 결정하는 데 사용할 수 있는 FDA 승인 또는 허가를 받은 검사는 없다.

2022년 3월 기준으로, 영국의 요양원에 거주하는 고령자의 중증 질환, 입원 및 사망에 대한 보호는 백신 접종 직후 높았지만, 백신 접종 후 몇 달 동안 보호 수준이 크게 감소했다. 더 젊은 요양원 직원의 보호 수준은 훨씬 더 천천히 감소했다. 고령자에게는 정기적인 추가 접종이 권장되며, 요양원 거주자의 경우 6개월마다 추가 접종이 합리적인 것으로 보인다.

미국 질병통제예방센터(CDC)는 "특정 면역 저하자와 50세 이상의 사람들"에게 화이자 mRNA 백신의 4차 접종을 권장한다.

다른 조사된 이전 변이와는 달리, SARS-CoV-2 오미크론 변이와 그 하위 변이체 BA.4/5는 백신에 의해 유도된 면역을 회피하여, 최근 백신 접종에도 불구하고 돌파감염으로 이어질 수 있다. 그럼에도 불구하고, 백신은 오미크론으로 인한 중증 질환, 입원 및 사망으로부터 보호하는 것으로 여겨진다.

2022년 기준으로, SARS-CoV-2 델타(B.1.617.2) 변이에 대한 돌파 감염이 발생한 완전 접종자는 비접종자와 유사한 최고 바이러스량을 보이며 가정 내 환경에서 감염을 전파할 수 있다.

연구에 따르면, 두 가지 다른 코로나19 백신의 조합(이종 백신 접종, 교차 접종 또는 혼합 접종이라고도 함)은 이종 백신 접종으로, 델타 변이를 포함한 mRNA 백신과 동등한 수준의 보호 효과를 제공한다. 서로 다른 두 가지 백신을 접종받은 사람들은 강력한 면역 반응을 보이며, 부작용은 표준 접종 방식에 의한 부작용보다 더 심하지 않다.

메토트렉세이트(Methotrexate)는 코로나19 백신에 대한 면역 반응을 감소시켜 백신의 효과를 떨어뜨린다. 코로나19 백신 접종 후 2주 동안 메토트렉세이트 복용을 중단하면 면역력이 향상될 수 있다. 그러나 2주 동안 약을 복용하지 않으면 일부 사람들에게서 염증성 질환의 재발이 약간 증가할 수 있다.

2022년 3월, 3차 접종을 받는 기시다 후미오(岸田文雄) 내각총리대신
2022년 3월, 3차 접종을 받는 기시다 후미오(岸田文雄) 내각총리대신


이미 여러 제약회사가 백신에 대한 임상시험을 완료했으며, 전 세계적으로 접종이 이루어지고 있다. 유효성은 백신마다 다르다.

각국·각 지역의 접종 상황에 대해서는 “백신의 확보·접종 상황”을 참조.

아직 백신 개발에 성공하지 못한 제약회사 중에는 새로운 종류의 COVID-19 백신 개발 노력을 계속하고 있는 회사도 있다. 2021년 5월 18일 현재, 일본의 제약회사는 모두 자사의 COVID-19 백신에 대한 승인을 획득하지 못했다.

백신 효능(vaccine efficacy)이란 대조 시험에서 백신을 접종한 피험자가 질병에 걸릴 위험과 백신을 접종하지 않은 피험자가 질병에 걸릴 위험을 비교한 것이다. 효능 0%는 백신이 효과가 없다는 것을 의미한다(위약과 같음). 효능이 50%인 경우 백신 미접종자와 비교하여 백신 접종자의 감염 사례가 절반으로 줄어든다는 것을 의미한다.

임상시험은 다른 집단, 지역, 바이러스 아종을 사용하여 실시되었기 때문에 서로 다른 백신의 효능을 비교하는 것은 쉽지 않다. COVID-19의 경우, 백신의 고유 활성이 67%라면 팬데믹을 늦추는 데 충분할 수 있지만, 이는 백신이 감염을 예방하기 위해 필요한 살균 면역(바이러스를 감염 전에 제거하는 면역계의 작용)을 제공한다는 것을 전제로 한다. 백신 효능은 질병 예방을 반영한 것이며, 무증상 감염자는 전염력이 강할 가능성이 있으므로 SARS-CoV-2의 전염성을 나타내는 지표로는 불충분하다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 COVID-19 백신 승인에 필요한 효능으로 50%를 기준값으로 설정하고 있다. 현실적인 집단 백신 접종률을 75%를 목표로 하고, 실제 기본 재생산 수에 따라 COVID-19 백신에 필요한 효능은 유행을 막기 위해서는 70% 이상, 사회적 거리두기와 같은 조치 없이 유행을 소멸시키기 위해서는 80% 이상일 것으로 예상된다.

효능 계산에서 증상이 있는 COVID-19는 일반적으로 PCR 검사가 양성이고, COVID-19 증상의 정의된 목록 중 적어도 1개 또는 2개의 증상이 있는 것으로 정의되지만, 정확한 사양은 시험에 따라 다르다. 국가별로 SARS-CoV-2 변이주의 유병률이 다르기 때문에 시험 장소도 보고된 효능에 영향을 미친다. 아래 범위는 특별히 언급하지 않는 한 95% 신뢰구간이며, 모든 값은 연령에 관계없이 모든 피험자에 대한 것이다. 중증 COVID-19에 대한 효능이 가장 중요하며, 입원이나 사망이 공중 보건상의 부담이 되고, 그 예방이 우선된다. 승인된 백신에서는 다음과 같은 효능이 나타났다.

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백신COVID-19 중증도별 효능임상시험 실시 장소참고 자료
경증 또는 중등증입원이나 사망을 수반하지 않는 중증 증상입원이나 사망을 수반하는 중증 증상
모더나 백신~94% (89–97%)~100%~100%미국
화이자-바이오엔테크 백신~95% (90–98%)|다국적
스푸트니크 라이트 백신~79%~79%러시아
스푸트니크 V 백신~92% (86–95%)~100% (94–100%)~100%러시아
옥스퍼드-아스트라제네카 백신~81% (60–91%)~100% (72–100%)~100%다국적
~76% (68–82%)~100%~100%미국
시노팜 백신(BBIBP-CorV)~79%~100%~100%다국적
코로나백~78%~100%~100%브라질
노바백스 백신~89% (75–95%)~100%~100%영국
~60% (20–80%)~100%~100%남아프리카 공화국
얀센 백신~66% (55–75%)~85% (54–97%)~100%다국적
~72% (58–82%)~86% (−9–100%)~100%미국
~68% (49–81%)~88% (8–100%)~100%브라질
~64% (41–79%)~82% (46–95%)~100%남아프리카 공화국
코백신~78% (61-88%)~100%~100%인도
컨비디시아~66%~91%다국적


백신 효과(vaccine effectiveness)에 대한 실제 연구에서는 특정 백신이 이상적이지 않은 일상적인 조건 하에서 대규모 집단의 백신 접종자에게 COVID-19의 감염, 증상, 입원, 사망을 어느 정도 예방했는지를 측정한다.

* 이스라엘에서는 2020년 12월 20일부터 2021년 1월 28일까지 모더나 또는 화이자-바이오엔텍 백신을 접종한 715,425명 중 2차 접종 후 7일 후부터 경증/중등증 COVID-19 증상으로 발병한 사람은 317명(0.04%)에 불과했고, 입원한 사람은 16명(0.002%)에 불과했다는 것이 확인되었다.
* 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 화이자-바이오엔텍과 모더나사의 COVID-19 백신은 매우 효과적인 방어를 제공한다. 실제 환경에서는 증상 유무에 관계없이 SARS-CoV-2 감염에 대한 완전 면역(2차 접종 후 14일 이상) mRNA 백신의 효과는 90%, 부분 면역(1차 접종 후 14일 이상, 2차 접종 전) 백신 효과는 80%였다.

* 영국의 104개 병원에 근무하는 15,121명의 의료 종사자는 조사 전 모두 COVID-19 항체가 음성이었지만, 2020년 12월 7일부터 2021년 2월 5일까지 B.1.1.7 계통이 우세 변이주로 유행하던 시기에 주 2회 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 검사로 추적 조사를 실시했다. 이 연구에서는 백신을 접종한 90.7%의 코호트와 백신을 접종하지 않은 9.3%의 코호트의 양성 결과를 비교하여, 화이자-바이오엔텍 백신은 1차 접종 후 3주 후에는 모든 감염증(무증상 포함)을 72%(58-86%) 감소시켰고, 2차 접종 후 1주 후에는 86%(76-97%) 감소시켰다는 것을 알게 되었다.
* 2021년 1월 17일부터 3월 6일까지 B.1.1.7 계통이 우세 변이주로 유행하던 시기에 이스라엘 일반 주민을 대상으로 실시된 연구에서는 화이자 백신에 의해 무증상 COVID-19 감염증이 94%, 증상이 있는 COVID-19 감염증이 97% 감소했다는 것이 밝혀졌다.
* 미국의 메이요 클리닉의 수술 전 환자를 대상으로 한 연구에서는 mRNA 백신이 무증상 감염증에 대해 80%의 예방 효과가 있다는 것이 나타났다.
* 중국 질병예방통제센터 소장인 고복(高福)은 2021년 4월 10일 개최된 회의에서 중국산 백신은 "방어율이 그다지 높지 않다"고 인정했다. 민간 기업인 시노백사가 개발한 코로나백 백신은 브라질에서의 임상 시험에서 효능이 50.4%에 그치는 것으로 나타났다. 터키에서 실시된 또 다른 시험에서는 83.5%의 효과가 나타났다. 국영 시노팜사에 따르면, 그 두 백신의 효능은 79.4%와 72.5%이다.

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백신COVID-19 중증도별 효과조사 국가Refs
무증상증상 있음사망
화이자-바이오엔텍~86% (76-97%)영국
~90% (68-97%)~100%미국
~94%~97%이스라엘
모더나~90% (68-97%)~100%미국
코로나백~67% (65-69%)~80% (73-86%)칠레
스푸트니크 V~98%러시아


초기 변이주를 위해 개발된 많은 백신들이 증상이 있는 COVID-19의 일부 변이주에 대한 효능이 낮다는 것이 시험에서 나타났다. 2021년 2월 시점에서 미국 식품의약국(FDA)는 FDA가 승인한 모든 백신은 SARS-CoV-2의 유행 변이주에 대한 보호 효과를 유지한다고 보고 있다.

변이주는 회복자나 백신 접종자가 얻는 중화 항체에서 벗어날 위험이 우려되지만, 국립감염병연구소와 일본 의료연구개발기구의 연구에서 코로나19 회복자의 중화 항체의 총량은 시간이 지남에 따라 감소하지만, 변이주와 교차 결합하는 항체를 얻고, 이 항체의 질(중화 비활성·교차성)은 시간이 지남에 따라 향상된다는 것을 발견했다. 이 현상은 변이주에 대한 백신 전략에 중요한 정보가 된다고 하고 있다.

6.3. 백신 불평등

국가 간 코로나19 백신 접근에는 극심한 불평등이 존재한다. 백신 형평성은 달성되지 않았으며, 심지어 근접조차 하지 못했다. 이러한 불평등은 백신 접근이 열악한 국가와 접근이 좋은 국가 모두에게 피해를 주었다.

각국은 백신이 출시되기 전에 코로나19 백신을 구매하겠다고 약속했다. 2020년 11월 15일 기준으로 고소득 국가는 세계 인구의 14%에 불과하지만, 미리 판매된 백신의 51%를 계약했다. 일부 고소득 국가는 자국 인구 전체를 접종하기에 충분한 양보다 더 많은 백신을 구매했다.

2021년 1월, 브라질에서 생산되는 스푸트니크 V 백신
2021년 1월, 브라질에서 생산되는 스푸트니크 V 백신

2021년 1월, 세계보건기구(WHO) 사무총장 테워드로스 아드하놈 거브러여수스는 형평성 있는 분배에 대한 문제점을 경고했다. "현재 49개 이상의 고소득 국가에서 3천9백만 회 이상의 백신 접종이 이루어졌습니다. 그러나 최저소득 국가에서는 단 25회의 접종만 이루어졌습니다. 2천5백만 회도, 2만5천 회도 아닌 단 25회입니다."

2021년 2월, 벨기에 브뤼셀의 백신 접종 센터 내부
2021년 2월, 벨기에 브뤼셀의 백신 접종 센터 내부

2021년 3월, 미국이 "러시아의 라틴 아메리카 영향력"을 우려하여 브라질이 스푸트니크 V 코로나19 백신을 구매하지 못하도록 설득하려 했다는 사실이 드러났다. 오랜 영토 분쟁에 연루된 일부 국가는 경쟁 국가에 의해 백신 접근이 차단된 것으로 알려졌다. 팔레스타인은 이스라엘가자로의 백신 배송을 차단했다고 비난했고, 타이완중국이 백신 확보 노력을 방해했다고 주장했다.

아스트라제네카의 코로나19 백신 1회 접종 비용은 47이집트 파운드(EGP)이지만, 당국은 100~200 EGP에 판매하고 있다. 카네기 국제평화기금의 보고서는 이집트의 빈곤율을 약 29.7%로, 약 3천5백만 명에 달하며, 약 1천5백만 명의 이집트인이 백신 접종이라는 사치를 누릴 수 없다고 주장했다. 인권 변호사 칼레드 알리는 정부를 상대로 소송을 제기하여 모든 국민에게 무료로 백신을 제공하도록 강제했다.

인도 보팔에서 12~14세 어린이를 대상으로 한 코로나19 백신 접종
인도 보팔에서 12~14세 어린이를 대상으로 한 코로나19 백신 접종

면역학자 앤서니 파우치에 따르면, 바이러스의 변이와 제한적인 백신 분배는 지속적인 위험을 초래하며, 그는 "우리 자신의 국가뿐만 아니라 전 세계를 백신 접종해야 한다"고 말했다. 에드워드 버그마크와 에릭 와이어슨은 전 세계적인 백신 접종 노력을 촉구하며, 부유한 국가들의 "나 먼저" 정신은 궁극적으로 역효과를 낼 수 있다고 썼다. 빈곤 국가에서 바이러스가 확산되면 백신의 효과가 떨어지는 더 많은 변이가 발생할 것이기 때문이다.

2021년 3월, 미국, 영국, 유럽연합 회원국 및 세계무역기구(WTO)의 일부 다른 회원국은 80개 이상의 개발도상국이 빈곤 국가를 위한 백신 생산을 촉진하기 위해 코로나19 백신 특허권 면제를 요구하는 것을 막았다. 2021년 5월 5일, 조 바이든 대통령 정부는 코로나19 백신에 대한 지적 재산권 보호를 면제하는 것을 지지한다고 발표했다. 유럽 의회 의원들은 코로나19 백신에 대한 지적 재산권의 일시적 해제를 요구하는 결의안을 지지했다.

2021년 4월, 브라질에서 고령 남성이 코로나백 백신 2차 접종을 받는 모습
2021년 4월, 브라질에서 고령 남성이 코로나백 백신 2차 접종을 받는 모습

2021년 4월 회의에서 세계보건기구의 비상위원회는 지속적인 백신 분배 불평등에 대한 우려를 제기했다. 2021년 5월 기준으로 세계 인구의 9%가 29개 최빈국에 거주하지만, 이들 국가는 접종된 모든 백신의 0.3%만을 받았다. 2021년 3월, 브라질 언론사 Agência Pública는 브라질이 흑인보다 백인이라고 밝힌 사람들을 두 배 가까이 접종했으며, 코로나19 사망률이 흑인 인구에서 더 높다고 지적했다.

2021년 5월, 유니세프는 코백스 프로그램의 1억 2천5백만 회분의 백신 부족분을 메우기 위해 산업화된 국가들에게 과잉 코로나19 백신을 공유해 줄 것을 긴급히 호소했다. 이 프로그램은 주로 인도혈청연구소에서 생산한 옥스퍼드-아스트라제네카 코로나19 백신에 의존했는데, 2021년 3월부터 6월까지 인도의 국내 백신 수요 증가로 인해 심각한 공급 문제에 직면했다. 제한된 양의 백신만 효율적으로 배포될 수 있으며, 남아메리카와 아시아 일부 지역의 백신 부족은 부유한 국가들의 신속한 기부 부족 때문이다. 국제 원조 단체들은 네팔, 스리랑카, 몰디브뿐만 아니라 아르헨티나, 브라질 및 일부 카리브해 지역을 백신이 부족한 문제 지역으로 지적했다. 2021년 5월 중순, 유니세프는 모더나화이자 백신의 대부분의 기증 제안이 2021년 하반기 또는 2022년 초에 배송될 예정이 아니라는 점을 비판했다.

2021년 6월, 핀란드에서 진행된 코로나19 집단 백신 접종 대기열
2021년 6월, 핀란드에서 진행된 코로나19 집단 백신 접종 대기열

2021년 7월, 세계은행그룹, 국제통화기금, 세계보건기구, 세계무역기구의 수장들은 공동 성명에서 다음과 같이 밝혔다. "많은 국가가 새로운 변이와 코로나19 감염의 3차 유행과 씨름하고 있는 가운데, 백신 접근을 가속화하는 것은 어디서나 전염병을 종식하고 광범위한 성장을 달성하는 데 더욱 중요해지고 있습니다. 우리는 개발도상국에서 이용 가능한 제한적인 백신, 치료제, 진단 및 배송 지원에 대해 심각한 우려를 표명합니다." 2021년 7월, 영국 의학 저널(The BMJ)은 공급이 수요를 초과하고 엄격한 법률로 인해 백신 공유가 방해됨에 따라 국가들이 25만 회분 이상의 백신을 폐기했다고 보도했다. 뉴욕 타임스의 조사에 따르면, 연방 규정이 백신 회수를 금지하여 해외 재분배를 막았기 때문에 10개 미국의 주에서 백만 회분 이상의 백신이 폐기되었다. 또한, 유효 기간이 임박한 기증 백신은 수혜국이 신속하게 접종할 수 없어 폐기되는 경우가 많다. 이 문제를 해결하기 위해 인도의 나렌드라 모디 총리는 자국의 디지털 백신 관리 플랫폼 CoWIN을 세계 공동체에 공개할 것이라고 발표했다. 또한 전 세계 개발자들을 위해 접촉 추적 앱 Aarogya Setu의 소스 코드도 공개할 것이라고 발표했다. 아프가니스탄, 방글라데시, 부탄, 몰디브, 가이아나, 앤티가 바부다, 세인트키츠 네비스, 잠비아를 포함한 약 142개국이 코로나 관리를 위한 애플리케이션에 대한 관심을 표명했다.

국제앰네스티와 옥스팜 인터내셔널은 생산국의 정부가 백신 독점을 지지하는 것을 비판하며, 이로 인해 백신 가격이 5배 이상으로 급증하여 빈곤국의 접근에 경제적 장벽을 조성한다고 지적했다. 국경없는의사회 또한 백신 독점을 비판하고 반복적으로 중단을 촉구하며, TRIPS 면제를 지지했다. 이 면제는 2020년 10월에 처음 제안되었으며 대부분의 국가의 지지를 받았지만, EU(특히 독일; 프랑스, 이탈리아, 스페인과 같은 주요 EU 국가는 면제를 지지함), 영국, 노르웨이, 스위스 등의 반대로 지연되었다. 국경없는의사회는 11월 WTO 장관 회의에서 TRIPS IP 면제를 논의할 것으로 예상되는 가운데, 2021년 9월 행동의 날을 촉구하여 압력을 가했다.

2021년 8월, 이란의 드라이브 스루 코로나19 백신 접종 센터
2021년 8월, 이란의 드라이브 스루 코로나19 백신 접종 센터

2021년 8월, WHO는 부유한 국가와 빈곤한 국가 간 불평등한 분포를 줄이기 위해 적어도 9월 말까지 모라토리엄을 요청했다. 그러나 8월 미국 정부는 우선 순위 그룹부터 시작하여 초기 접종 후 8개월 후 일반 인구에게 부스터 접종을 제공할 계획을 발표했다. 이 발표 전 WHO는 특정 질환이 있는 환자를 제외하고 부스터 접종의 필요성에 대한 증거가 부족하다고 언급하며 이러한 결정을 강력히 비판했다. 당시 고소득 국가의 1차 접종률은 58%였고 저소득 국가는 1.3%에 불과했으며, 114만 명의 미국인이 이미 승인되지 않은 부스터 접종을 받았다. 미국 당국은 경증 및 중등도 질환에 대한 효능 감소가 향후 몇 달 동안 중증 질환에 대한 보호가 감소할 수 있음을 시사할 수 있다고 주장했다. 이스라엘, 프랑스, 독일, 영국도 특정 그룹에 대한 부스터 접종을 계획하기 시작했다. 2021년 9월, 프랑수아 올랑드 전 프랑스 대통령, 고든 브라운 전 영국 총리, 헬렌 클라크 전 뉴질랜드 총리, 조지프 스티글리츠 교수를 포함한 140명 이상의 전 세계 지도자와 노벨상 수상자들은 차기 독일 총리 후보들에게 코로나19 백신에 대한 지적 재산권 규칙을 면제하고 백신 기술을 이전하는 데 찬성할 것을 촉구했다. 2021년 11월, 28개국의 간호사 노조는 코로나19 백신에 대한 특허를 일시적으로 면제하는 것을 거부한 영국, EU, 노르웨이, 스위스, 싱가포르에 대해 유엔에 공식적으로 항소했다.

페루 대통령 페드로 카스티요는 2021년 9월 21일 첫 해외 순방 중 제76차 유엔총회에서 연설하며 세계 지도자와 제약회사가 서명한 국제 조약을 만들어 보편적인 백신 접근을 보장할 것을 제안하고, "팬데믹과의 싸움은 국제 사회가 연대 원칙에 따라 협력하지 못했다는 것을 보여주었다"고 주장했다.

백신 접종의 사회적 이익을 극대화하려면 팬데믹 상황, 국가 인구 통계, 수혜자 연령, 백신 가용성 및 중증 질환의 개인적 위험에 맞는 전략이 필요하다. 영국에서는 가능한 한 많은 사람들을 조기에 접종하기 위해 1차 접종과 부스터 접종 사이의 간격을 연장했다. 많은 국가들이 면역 저하자와 고령자에게 추가 부스터 접종을 시작하고 있으며, 연구에 따르면 우려되는 변이 바이러스가 유행하는 국가에서 백신 가용성이 제한적인 경우 백신 용량을 개별적으로 맞춤화하면 추가적인 이점이 있을 것으로 예측된다.

매우 빠른 속도로 개발된 효과적인 mRNA 백신과 바이러스 벡터 백신에도 불구하고 백신 형평성은 달성되지 않았다. 세계보건기구는 2022년 중반까지 세계 인구의 70%를 접종할 것을 촉구했지만, 2022년 3월 기준으로 전 세계적으로 접종된 100억 회분 중 저소득 국가에서 접종된 것은 1%에 불과한 것으로 추산되었다. 특히 개발도상국에서 백신 접근 격차를 해소하려면 추가로 60억 회의 접종이 필요할 수 있다. 새로운 백신의 예상 가용성을 고려하여 불활화 백신과 단백질 기반 백신의 개발 및 사용도 권장된다. 개발도상국 백신 제조업체 네트워크와 같은 단체는 생산 비용이 낮고 배포가 용이한 개발도상국에서 이러한 백신의 생산을 지원하는 데 도움이 될 수 있다.

백신은 감염 확률과 심각도를 크게 줄이지만, 완전히 접종을 받은 사람도 코로나19에 걸리고 전파할 수 있다. 보건 당국은 특히 지역사회 확산이 심한 지역에서 접종받은 사람들이 다른 사람, 특히 취약한 사람들을 감염시키지 않도록 예방 조치(마스크 착용, 사회적 거리 두기, 손 씻기)를 계속할 것을 권장했다. 정부는 접종률이 증가하고 지역사회 확산이 감소함에 따라 이러한 권장 사항이 줄어들 것이라고 밝혔다.

백신 불평등은 세계 경제에 피해를 입히고 세계 공급망을 방해한다. 대부분의 백신은 부유한 국가들이 확보했으며, 일부 국가들은 인구 전체를 완전히 접종하는 데 필요한 양보다 많은 백신을 보유하고 있다. 사람들이 백신 접종을 충분히 받지 못하면 불필요하게 사망하고, 장애를 경험하며, 봉쇄 제한 속에서 살아가게 되어 같은 재화와 서비스를 공급할 수 없게 된다. 이는 백신 접종률이 낮은 국가와 높은 국가 모두의 경제에 피해를 준다. 부유한 국가의 경제 규모가 더 크기 때문에, 부유한 국가들은 빈곤한 국가들보다 백신 불평등으로 인해 더 많은 돈을 잃을 수 있지만, 빈곤한 국가들은 GDP의 더 높은 비율을 잃고 장기적인 영향을 받게 될 것이다. 고소득 국가들은 저소득 국가에 백신을 제공하는 데 1달러를 사용할 때마다 약 4.80달러의 이익을 얻을 것으로 추산된다.

국제통화기금은 부유한 국가와 빈곤한 국가 간의 백신 격차를 세계 경제 회복의 심각한 장애물로 보고 있다. 백신 불평등은 난민 수용 국가에 불균형적으로 영향을 미치는데, 이들 국가는 일반적으로 더 빈곤하고 난민과 실향민은 저소득 국가 내에서도 경제적으로 더 취약하기 때문에 백신 불평등으로 인해 경제적으로 더 큰 피해를 입었다.

6.4. 스푸트니크 V

스푸트니크 V(Спутник V러시아어)는 Gam-COVID-Vac(Гам-КОВИД-Вак러시아어)라는 별칭으로도 불리는 코로나19 백신 후보이다. 가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터에서 개발했으며, 2020년 8월 11일 러시아 보건부에 의해 러시아에 등록되었다.

 스푸트니크 V 백신의 모습
스푸트니크 V 백신의 모습


2020년 8월 8일 기준으로, 이 백신 후보에 대한 긍정적인 과학 보고서는 발표되지 않았다. 러시아 정부 관계자들은 최소 20개국이 러시아 백신 접종에 관심이 있다고 주장했다. 러시아 직접 투자 기금에 따르면, 러시아는 이들 국가로부터 10억 회 이상의 백신 구매에 대한 예비 입찰을 받았으며, 5개국에서 연간 5억 회 이상의 용량을 생산할 수 있을 것이라고 한다.