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돌루테그라비르/릴피비린

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목차

1. 개요

돌루테그라비르/릴피비린은 바이러스학적으로 억제된 성인, 즉 최소 6개월 이상 안정적인 항레트로바이러스 요법으로 치료받았고 바이러스학적 실패의 병력이 없으며, 비뉴클레오시드 역전사 효소 억제제 또는 인테그라제 억제제에 대한 알려지거나 의심되는 내성이 없는 환자의 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염 치료에 사용되는 약물이다.

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돌루테그라비르/릴피비린 - [화학 물질]에 관한 문서
약물 정보
성분 1돌루테그라비르
성분 1 분류HIV 인테그라제 가닥 전달 억제제 (INSTI)
성분 2릴피비린
성분 2 분류HIV 비뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제 (NNRTI)
상품명줄루카
Drugs.com돌루테그라비르/릴피비린
DailyMed ID줄루카
임신 범주 (호주)B1
임신 범주 (호주) 설명돌루테그라비르/릴피비린 임신 중 사용 참고
투여 경로입으로
ATC 코드J05AR21
법적 규제 (호주)S4
법적 규제 (호주) 설명줄루카 및 TGA eBS - 제품 및 소비자 의약품 정보 라이선스 참고
법적 규제 (캐나다)처방전 필요
법적 규제 (캐나다) 설명줄루카에 대한 규제 결정 요약 및 2018년 의약품 및 의료기기 하이라이트 참고
법적 규제 (영국)POM (Prescription Only Medicine, 전문의약품)
법적 규제 (영국) 설명줄루카 50 mg/25 mg 필름 코팅 정 - 제품 특성 요약 (SmPC) 참고
법적 규제 (미국)처방전 필요
법적 규제 (유럽 연합)처방전 필요
법적 규제 (유럽 연합) 설명줄루카 EPAR 참고
KEGGD11282

2. 의학적 용도

돌루테그라비르/릴피비린은 바이러스학적으로 억제된(HIV-1 RNA < 50 copies/mL) 성인에게서 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염 치료에 사용되는 적응증을 가진다. 최소 6개월 이상 안정적인 항레트로바이러스 요법으로 치료받았고 바이러스학적 실패 경험이 없으며, 비뉴클레오시드 역전사 효소 억제제 또는 인테그라제 억제제에 대한 알려지거나 의심되는 내성이 없는 환자에게 사용된다.[11]

2. 1. HIV-1 감염 치료

돌루테그라비르/릴피비린은 바이러스 수치가 억제된(HIV-1 RNA < 50 copies/mL) 성인, 즉 최소 6개월 이상 안정적인 항레트로바이러스 요법으로 치료받았고 바이러스학적 실패 경험이 없으며, 비뉴클레오시드 역전사 효소 억제제 또는 인테그라제 억제제에 대한 알려지거나 의심되는 내성이 없는 환자의 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염 치료에 적응증으로 사용된다.[11]

참조

[1] 웹사이트 Dolutegravir / rilpivirine (Juluca) Use During Pregnancy https://www.drugs.co[...] 2020-01-07
[2] 웹사이트 Juluca https://www.nps.org.[...] 2021-07-15
[3] 웹사이트 TGA eBS - Product and Consumer Medicine Information Licence http://www.ebs.tga.g[...]
[4] 웹사이트 Regulatory Decision Summary for Juluca https://hpr-rps.hres[...] 2014-10-23
[5] 웹사이트 Drug and medical device highlights 2018: Helping you maintain and improve your health https://www.canada.c[...] 2020-10-14
[6] 웹사이트 Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC) https://www.medicine[...] 2020-02-25
[7] 논문 Dolutegravir-Rilpivirine, Dual Antiretroviral Therapy for the Treatment of HIV-1 Infection 2019-08
[8] 웹사이트 Juluca- dolutegravir sodium and rilpivirine hydrochloride tablet, film coated https://dailymed.nlm[...] 2019-10-24
[9] 웹사이트 Drug Approval Package: Juluca (dolutegravir and rilpivirine) https://www.accessda[...] 2018-06-29
[10] 웹사이트 Juluca: FDA-Approved Drugs https://www.accessda[...]
[11] 웹사이트 Juluca EPAR https://www.ema.euro[...] 2019-02-11
[12] 논문 Dolutegravir-Rilpivirine, Dual Antiretroviral Therapy for the Treatment of HIV-1 Infection 2019-08
[13] 웹인용 Juluca- dolutegravir sodium and rilpivirine hydrochloride tablet, film coated https://dailymed.nlm[...] 2020-03-25
[14] 웹인용 Drug Approval Package: Juluca (dolutegravir and rilpivirine) https://www.accessda[...] 2020-03-25
[15] 웹인용 Juluca: FDA-Approved Drugs https://www.accessda[...] 2020-03-25
[16] 웹인용 Juluca EPAR https://www.ema.euro[...] 2020-03-25
[17] 웹인용 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보: 줄루카정 https://nedrug.mfds.[...] 2021-05-28


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