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에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르

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1. 개요

에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르는 HIV/AIDS 치료에 사용되는 3가지 약물의 복합 제제이다. 이 약물은 1일 1회 1정 복용으로 투약 요법을 간소화하여 순응도를 높일 수 있으며, 2006년 미국에서 일일 복용약으로 승인되었다. 에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르는 피로, 현기증, 위장 장애, 피부 변색 등의 부작용을 일으킬 수 있으며, 에파비렌즈에 과민증이 있는 환자, 특정 약물과 병용하는 경우, 수유 중인 환자에게는 금기이다.

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에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르 - [화학 물질]에 관한 문서
약물 정보
약물 이름에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실
종류복합제
에파비렌즈, 엠트리시타빈, 테노포비르 디소프록실
에파비렌즈, 엠트리시타빈, 테노포비르 디소프록실
성분 1에파비렌즈
분류 1비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제
성분 2엠트리시타빈
분류 2뉴클레오사이드 유사 역전사효소 억제제
성분 3테노포비르 디소프록실
분류 3뉴클레오타이드 유사 역전사효소 억제제
상품명Atripla, Viraday, 기타
Drugs.comefavirenz-emtricitabine-and-tenofovir-disoproxil-fumarate
DailyMed IDAtripla
임신 AUD
투여 경로경구
ATC 코드J05AR06
법적 지위 AUS4
법적 지위 UKPOM
법적 지위 USRx-only
법적 지위 EURx-only
법적 상태Rx-only
CAS 등록번호731772-50-2
ChemSpider IDnone
KEGGD10851
동의어테노포비르 디소프록실 푸마르산염/엠트리시타빈/에파비렌즈

2. 의학적 사용

3가지 약물을 1일 1회 1정 복합제제로 만들면 복용하는 정제의 수를 줄여 투약 요법을 간소화하므로 항레트로바이러스 요법에 대한 순응도를 높일 수 있다.[13][6] 에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르는 HIV/AIDS 치료에 사용된다.[13][6]

3. 금기 사항

에파비렌즈에 강한 과민증을 보인 사람들은 에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르를 복용할 수 없다.[23]

또한 이 약물을 사용할 경우 병용 금지 약물로는 보리코나졸, 에르고트 유도제, 벤조디아제핀, 미다졸람, 트리아졸람, 칼슘 채널 차단제 베프리딜, 시사프라이드, 피모지드, 세인트 존스 워트(세인트 존스 워트/St John’s Wort영어)등이 있다.[23] 모유 수유도 금지된다.[23][13]

4. 부작용

에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르의 일반적인 부작용은 피로, 현기증, 위장 장애, 피부 변색이다.[25][10] 더 심각한 부작용으로는 환각, 불면증, 우울증이 나타난다.[25][10]

에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르의 권장 복용량은 취침 시간 또는 취침 전 한 알이다. 공복에 복용하면 부작용이 줄어들 수 있다.[26] 신장이나 간 질환이 있는 사람들은 하루에 한 알씩 입으로 복용할 수 있다. 그러나 CrCl 수치가 50ml/min 미만인 사람은 이 복용량을 따라선 안된다. 대신 환자의 CrCl 정도에 따라 TDF 및 FTC 용량을 조절하면서 고정 용량 조합을 처방해야 한다.[26][11]

5. 상호작용

에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르와 함께 복용해서는 안 되는 약물로는 베프리딜, 미다졸람, 피모지드, 트리아졸람 또는 맥각 알칼로이드 유도체가 있다.[27][12] 또한, 세인트 존스 워트/St John's wort영어는 에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르의 효과를 감소시켜 바이러스 부하를 증가시키고 에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르에 대한 내성을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다.[27][12]

6. 작용 기전

에파비렌즈는 HIV-1의 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI)이며, 엠트리시타빈은 HIV-1의 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NRTI)이다.[23][13] 테노포비르도 HIV-1의 뉴클레오타이드 역전사효소 억제제이며, NtRTI로 분류할 수 있다.[23] 이 세 가지 약은 복합적으로 작용하여 HIV 역전사효소 단백질을 세 가지 방법으로 표적화하는데, 이것은 바이러스의 변이 능력을 감소시킨다.[23][13]

약물을 조합하여 사용한 연구에서 엠트리시타빈과 에파비렌즈, 에파비렌즈와 테노포비르, 엠트리시타빈과 테노포비르 사이에 시너지 효과가 관찰되었다.[23][13]

7. 역사

에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르는 2006년에 미국에서 HIV 치료를 위한 일일 복용약으로 승인되었다.[28][14] 이 약의 주요 장점은 하루 한 번 복용할 수 있어 항레트로바이러스 치료의 전반적인 부담을 줄일 수 있다는 점이었다.[28][14]

길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 엠트리시타빈/테노포비르를 포함하는 특허를 의약품 특허 풀(Medicines Patent Pool)에 등록했고, 머크앤코(Merck & Co.)는 개발도상국에서 더 싼 가격으로 에파비렌즈를 이용할 수 있게 하여,[29][16] 개발도상국에서는 동등성을 가진 두 약 치료를 매일 약 US$1.00의 가격으로 이용할 수 있다.[30]

8. 사회 및 문화

미국에서 처음으로 판매된 다종(multi-class) 항레트로바이러스 약품이며, 두 미국의 제약사가 특허받은 항 HIV 약품을 하나의 제품으로 결합한 첫 협업 제품이다.[31][17]

북미와 유럽에서는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)와 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb)가 공동으로 아트리플라를 마케팅하고 있지만 개발도상국에서는 머크앤코(Merck & Co.)가 마케팅과 유통을 담당하고 있다.[32] 개발도상국의 상당 부분에서 마케팅과 유통은 머크 & 컴퍼니가 담당한다.[18]

8. 1. 외관

아트리플라(Atripla)는 분홍색의 필름 코팅정이며 한쪽 면에 "123"이 각인되어 있다.

참조

[1] 웹사이트 Efavirenz / emtricitabine / tenofovir (Atripla) Use During Pregnancy https://www.drugs.co[...] 2018-07-27
[2] 웹사이트 TGA eBS - Product and Consumer Medicine Information Licence https://www.ebs.tga.[...]
[3] 웹사이트 Atripla 600 mg/200 mg/245 mg film coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC) https://www.medicine[...] 2020-03-02
[4] 서적 WHO Model Formulary 2008 World Health Organization
[5] 웹사이트 Drug Approval Package: Atripla (Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate) NDA #021937 https://www.accessda[...] 2021-09-25
[6] 웹사이트 Atripla EPAR https://www.ema.euro[...] 2020-03-31
[7] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019 World Health Organization
[8] 웹사이트 Office of Generic Drugs 2018 Annual Report https://www.fda.gov/[...] 2021-09-25
[9] 웹사이트 Efavirenz, Emtricitabine, and Tenofovir Disoproxil Fumarate: FDA-Approved Drugs https://www.accessda[...] 2021-09-25
[10] 웹사이트 Possible Side Effects of Atripla http://www.atripla.c[...] Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC 2010-01-03
[11] 웹사이트 Panel on Antiretroviral Guidelines for Adults and Adolescents. Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents. http://aidsinfo.nih.[...] 2012-10-19
[12] 웹사이트 Medicines You Should Not Take with Atripla http://www.atripla.c[...] Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC 2010-01-03
[13] 웹사이트 Atripla- efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate tablet, film coated https://dailymed.nlm[...] 2020-02-03
[14] 웹사이트 HIV Medication List - AIDS Drugs http://www.aidsdrugs[...] aidsdrugsonline 2010-01-03
[15] 웹사이트 Medicines Patent Pool Signs Licence Agreement with Gilead to Increase Access to HIV/AIDS Medicines http://www.unitaid.e[...]
[16] 웹사이트 HIV & AIDS Information :: Merck cuts price of efavirenz for developing countries again http://www.aidsmap.c[...] 2007-02-16
[17] 웹사이트 Search for Tradename: Atripla http://drugpatentwat[...] 2010-01-03
[18] 웹사이트 Merck To Register, Lower Cost Of Antiretroviral Atripla In Developing Countries http://www.medicalne[...] 2010-01-03
[19] 웹인용 Atripla 600 mg/200 mg/245 mg film coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC) https://www.medicine[...] 2020-03-31
[20] 웹인용 Efavirenz / emtricitabine / tenofovir (Atripla) Use During Pregnancy https://www.drugs.co[...] 2020-03-31
[21] 서적 WHO Model Formulary 2008 https://archive.org/[...] World Health Organization
[22] 웹인용 Atripla EPAR https://www.ema.euro[...] 2020-03-31
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[32] 웹인용 Merck To Register, Lower Cost Of Antiretroviral Atripla In Developing Countries http://www.medicalne[...] 2010-01-03



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