콜레라 백신

3. 부작용

불활성화 및 생균 약독화 경구 백신은 일반적으로 안전하다.^[17] 흔한 부작용으로는 가벼운 복통이나 설사가 있다.^[17] 임신 중이거나 면역 기능이 저하된 사람에게도 안전하다.^[17]

4. 개발 역사

최초의 콜레라 백신은 19세기 후반에 개발되었다. 백신 개발에는 여러 선구자들이 있었다.

• 최초로 알려진 콜레라 백신 개발 시도는 루이 파스퇴르에 의해 이루어졌으며, 닭의 콜레라 예방을 목표로 했다.^[27] 이것은 실험실에서 만들어진 최초로 널리 사용된 백신이었다.^[14] 그러나 후속 연구에서 이 초기 콜레라 백신은 효과가 없는 것으로 나타났다.^[28]
• 1884년, 스페인 의사 자우메 페란 이 클루아는 마르세이유의 콜레라 환자에게서 분리한 생백신을 개발하여 그 해 발발한 발렌시아의 유행병 당시 3만 명 이상에게 사용했다. 그러나 그의 백신과 접종은 상당히 논란이 되었고 동료들과 여러 조사 위원회에서 거부되었지만,^[29] 결국 효과가 있음이 입증되어 인정받게 되었다.^[30]
• 1892년, 왈데마르 하프킨은 부작용이 덜 심한 효과적인 백신을 개발하여 1893년부터 1896년까지 4만 명 이상의 캘커타 지역 주민들에게 실험했다.^[31] 그의 백신은 의학계에서 받아들여졌으며, 최초로 효과적인 인간 콜레라 백신으로 인정받고 있다.^{[29][32][33][34]}
• 마지막으로 1896년, 빌헬름 콜레는 하프킨의 백신보다 준비가 훨씬 쉬운 사멸 백신을 도입하여 1902년 일본에서 대규모로 사용했다.^[35]

5. 사회와 문화

콜레라 백신의 사회, 문화적 측면을 살펴보면, 우선 법적인 면에서 2016년 미국 FDA은 여행객을 위한 콜레라 예방용 1회 경구 백신인 벡소라(Vaxchora)를 승인했다.^[36][13][37]

경제적인 면에서 콜레라 예방 접종 비용은 1회 접종당 0.1달러에서 4달러 사이이다.^[38]

5. 1. 법적 지위

5. 2. 경제성

6. 세계보건기구(WHO)의 권장 사항

세계보건기구(WHO)는 콜레라 백신을 질병이 풍토병인 지역에서 전통적인 관리 및 예방 조치를 보완하는 수단으로 사용할 것을 권장한다. 콜레라 발생 위험이 있는 지역에서도 백신 사용을 고려해야 한다. 대응적 예방 접종은 장기간 지속되는 대규모 발생의 규모를 제한하기 위해 고려될 수 있다.^[19]

WHO는 현재 이용 가능한 콜레라 백신이 질병이 풍토병인 지역에서 전통적인 관리 및 예방 조치를 보완하는 수단으로 사용되어야 하며, 발생 위험이 있는 지역에서도 고려되어야 한다고 권장한다. 예방 접종은 콜레라 발생을 통제하거나 예방하기 위한 다른 최우선 순위의 보건 개입 제공을 방해해서는 안 된다. 장기간 지속되는 대규모 발생의 규모를 제한하기 위해 대응적 예방 접종이 고려될 수 있지만, 이는 지역 인프라가 허용하고 과거 콜레라 데이터에 대한 심층 분석과 정의된 표적 지역의 확인이 수행된 경우에 한한다.^[19]

경구 백신 2회 접종에 대한 관찰된 백신 특이적 보호율은 58~76%였다.^[20] 집단 면역은 예방 접종의 효과를 증폭시킬 수 있다.^[17] 두코랄은 2세 이상의 어린이에게 허가되었으며, 샨콜과 유비콜 플러스는 1세 이상의 어린이에게 허가되었다. 성인에게 백신을 접종하면 어린이에게도 간접적인 보호 효과(집단 면역)를 제공한다.

7. 국제 협력

세계보건기구(WHO)는 2013년 처음에는 2백만 회분의 경구 콜레라 백신만을 보유한 순환 비축량을 확보했다.^[21] 주로 가비 얼라이언스의 기증을 통해 비축량은 점진적으로 확장되어 현재 연간 4천만 회분 이상이 되었다.^[22][23] 이는 주로 한국에서 생산되는 유비콜 플러스 경구 콜레라 백신으로 구성되어 있다. 총 1억 5천만 회분 이상이 25개 이상의 콜레라 피해 국가에서 유행성 및 풍토병성 콜레라에 대한 대규모 캠페인에서 사용되었다. WHO 콜레라 관리 글로벌 태스크포스(GTFCC)는 경구 콜레라 백신 및 기타 이용 가능한 도구를 사용하여 2030년까지 콜레라 사망자 수를 90% 이상 줄이고 전 세계적으로 전파를 중단하는 것을 목표로 하고 있다.

참조

_[1] 웹사이트 Vaxchora APMDS https://www.tga.gov.[...] 2024-03-07
_[2] 웹사이트 Summary for ARTG Entry:94483 Dukoral oral inactivated cholera vaccine liquid vial and buffer granules sachet https://www.tga.gov.[...] 2020-07-30
_[3] 웹사이트 Dukoral Product information https://health-produ[...] 2020-07-30
_[4] 웹사이트 Dukoral suspension and effervescent granules for oral suspension, Cholera vaccine (inactivated, oral) – Summary of Product Characteristics (SmPC) https://www.medicine[...] 2020-07-30
_[5] 웹사이트 Vaxchora – cholera vaccine, live, oral kit https://dailymed.nlm[...] 2020-07-30
_[6] 웹사이트 Vaxchora – cholera vaccine, live, oral kit https://dailymed.nlm[...] 2020-07-30
_[7] 웹사이트 Eukoral EPAR https://www.ema.euro[...] 2020-07-30
_[8] 웹사이트 Vaxchora EPAR https://www.ema.euro[...] 2020-07-30
_[9] 웹사이트 Vaxchora Product information https://ec.europa.eu[...] 2023-03-03
_[10] 논문 Vaccines for preventing cholera: killed whole cell or other subunit vaccines (injected) 2010-08
_[11] 논문 Oral vaccines for preventing cholera 2011-03
_[12] 웹사이트 Vaxchora (Cholera vaccine, Live, Oral) https://www.fda.gov/[...] U.S. Food and Drug Administration 2017-03-15
_[13] 웹사이트 Vaxchora approval letter https://www.fda.gov/[...] U.S. Food and Drug Administration 2020-07-30
_[14] 서적 Vaccines for biodefense and emerging and neglected diseases https://books.google[...] Academic 2009
_[15] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019 World Health Organization
_[16] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list (2021) World Health Organization
_[17] 논문 Cholera vaccines: WHO position paper – August 2017 2017-08
_[18] 논문 Cholera 2012-06
_[19] 서적 Oral cholera vaccines in mass immunization campaigns: guidance for planning and use http://apps.who.int/[...] World Health Organization
_[20] 논문 Protection against cholera from killed whole-cell oral cholera vaccines: a systematic review and meta-analysis 2017-10
_[21] 웹사이트 Oral cholera vaccine stockpile https://www.who.int/[...] World Health Organization 2013-12-18
_[22] 뉴스 WHO Doubles Global Supply of Cholera Vaccine https://www.nbcnews.[...] 2016-01-08
_[23] 웹사이트 GAVI Board Approves Support to Expand Oral Cholera Vaccine Stockpile http://www.taskforce[...] The Task Force on Global Health
_[24] 웹사이트 Cholera https://www.who.int/[...]
_[25] 웹사이트 Dukoral Canadian Product Monograph Part III: Consumer Information http://www.dukoralca[...]
_[26] 보도자료 Gavi and UNICEF welcome approval of new oral cholera vaccine https://www.unicef.o[...]
_[27] 논문 The first live attenuated vaccines https://www.nature.c[...] 2020-09-28
_[28] 논문 Studies on Control of Fowl Cholera https://openprairie.[...] 1959-05
_[29] 논문 Waldemar Haffkine's cholera vaccines and the Ferran-Haffkine priority dispute 1982-12
_[30] 논문 Killed oral cholera vaccines: history, development and implementation challenges 2014-09
_[31] 서적 Un illustre inconnu. Une biographie du docteur Waldemar Mordekhaï Haffkine. Lichma
_[32] 논문 Jaime Ferran and preventive inoculation against cholera 1981
_[33] 논문 Waldemar Mordecai Haffkine, CIE (1860–1930): prophylactic vaccination against cholera and bubonic plague in British India 2007-02
_[34] 뉴스 Waldemar Haffkine: The vaccine pioneer the world forgot https://www.bbc.com/[...] 2020-12-11
_[35] 서적 Vaccines: A Biography https://books.google[...] Springer Science & Business Media 2009
_[36] 웹사이트 Vaxchora https://www.fda.gov/[...] 2019-12-28
_[37] 보도자료 FDA approves vaccine to prevent cholera for travelers https://www.fda.gov/[...] U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2016-06-10
_[38] 저널 Post-licensure deployment of oral cholera vaccines: a systematic review 2014-12-01
_[39] 웹사이트 New Cholera Vaccine for Adult Travelers http://www.medscape.[...] Medscape 2017-08-20
_[40] 저널 Cholera vaccines: WHO position paper. http://www.who.int/w[...] 2010-03-26
_[41] 저널 Cholera vaccines: WHO position paper. http://www.who.int/w[...] 2010-03-26
_[42] 저널 Vaccines for preventing cholera: killed whole cell or other subunit vaccines (injected)
_[43] 저널 Oral vaccines for preventing cholera
_[44] 저널 Cholera vaccines: WHO position paper. http://www.who.int/w[...] 2010-03-26
_[45] 저널 Cholera vaccines: WHO position paper. http://www.who.int/w[...] 2010-03-26
_[46] 저널 Vaccines for preventing cholera: killed whole cell or other subunit vaccines (injected)
_[47] 저널 Vaccines for preventing cholera: killed whole cell or other subunit vaccines (injected)
_[48] 저널 Cholera vaccines: WHO position paper. http://www.who.int/w[...] 2010-03-26
_[49] 서적 Vaccines for biodefense and emerging and neglected diseases https://books.google[...] Academic 2009
_[50] 저널 Cholera vaccines: WHO position paper. http://www.who.int/w[...] 2010-03-26
_[51] 웹사이트 WHO Model List of EssentialMedicines http://apps.who.int/[...] 2013-10-01
_[52] 저널 Post-licensure deployment of oral cholera vaccines: a systematic review. 2014-12-01
_[53] 저널 Vaccines for preventing cholera: killed whole cell or other subunit vaccines (injected)
_[54] 저널 Oral vaccines for preventing cholera
_[55] 웹사이트 Vaxchora (Cholera vaccine, Live, Oral) https://www.fda.gov/[...] U.S. Food and Drug Administration
_[56] 저널 Cholera vaccines: WHO position paper-August 2017 http://apps.who.int/[...] 2017-08-25
_[57] 서적 Vaccines for biodefense and emerging and neglected diseases https://books.google[...] Academic 2009
_[58] 웹사이트 WHO Model List of Essential Medicines (20th List) http://www.who.int/e[...] World Health Organization 2017-03-01
_[59] 저널 Post-licensure deployment of oral cholera vaccines: a systematic review. 2014-12-01