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이다루시주맙

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목차

1. 개요

이다루시주맙은 다비가트란 투여 후 출혈이 발생하거나 침습적 수술이 필요한 환자에게 사용되는 약물이다. 주로 5g 용량으로 투여되며, 두통, 등 통증, 피부 자극 등의 부작용이 나타날 수 있다. 혈전색전증의 위험도 있으며, 임신 중 투여에 대한 연구는 아직 부족하다. 이다루시주맙은 다비가트란의 비경쟁적 저해제로, 다비가트란과 결합하여 항응고 효과를 역전시킨다.

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2. 의학적 사용

체계적 문헌고찰 연구 결과 이다루시주맙은 다비가트란 투여 후 출혈이 발생한 환자에게 가장 자주 투여되며, 침습적 수술 중인 환자에게도 투여된다.[36] 가장 자주 투여하는 용량은 5g이며,[36] 이 용량은 미국과 캐나다의 현행 임상진료지침 내용과도 합치한다.[37][38] 최초 5g 투여 후 출혈이 멈추지 않거나, 또 다른 침습적 수술을 진행해야 할 때 두 번째 투여를 실시할 수도 있다.[39] 그러나 반복 투여 시의 장단점에 대한 근거는 아주 적으므로, 다회 투여는 드물게만 이루어진다.[36][39] 미국의 임상 시험에서는 1회 5g 정맥 주사가 투여되었다.[25]

3. 부작용

가장 흔한 부작용은 두통이다. 그 외에는 등 통증, 피부 자극, 변비, 쇠약 등이 있다.[42][9]

심한 부작용으로는 뇌졸중, 폐색전증, 심부정맥혈전증, 심장 발작 등으로 이어질 수 있는 혈전색전증이다.[36][10] 이다루시주맙을 처방 받는 환자는 대개 이미 혈전색전증 발생 위험이 높으므로 특히 위험하다.[39][13]

3. 1. 임신

임신이나 수유 중 이다루시주맙 투여 시 나타나는 효과에 관한 연구는 아직까지 행해지지 않았다. 투여 시의 이득과 태아에 끼칠 수 있는 불명확한 해악을 고려하여, 임신 중인 환자에게도 적응증에 해당한다면 이다루시주맙을 투여할 수 있다.[40][14] 이다루시주맙이 임신과 수유에 미치는 영향에 대한 인간 또는 동물 연구는 없다.[14]

4. 작용 기전

이다루시주맙은 비경쟁적 저해제로, 다비가트란과 복합체를 이뤄 투여 후 수 분 만에 다비가트란의 항응고 효과를 역전시킨다.[41][8] 다비가트란이 트롬빈과 결합해 있는지 유무와 관계없이 다비가트란과 결합하며, 다비가트란의 활성 대사산물에도 결합한다.[42][9] 이다루시주맙은 다비가트란에 특이적으로 결합하며, 트롬빈보다 350배 강한 결합력을 가진다.[41][8]

5. 사회와 문화

5. 1. 명칭

이다루시주맙은 국제일반명칭(INN)이자[15] 미국 채택 이름(USAN)이다.[17] 설명은 2016년에 업데이트되었다.[16]

참조

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[2] 웹사이트 Health Canada New Drug Authorizations: 2016 Highlights https://www.canada.c[...] 2017-03-14
[3] 웹사이트 Praxbind 2.5 g/50 mL solution for injection/infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC) https://www.medicine[...] 2022-07-01
[4] 웹사이트 Praxbind EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[5] 웹사이트 Praxbind- idarucizumab injection https://dailymed.nlm[...] U.S. National Library of Medicine 2019-12-01
[6] 논문 Idarucizumab for Dabigatran Reversal 2015-08
[7] 간행물 FDA approves Praxbind, the first reversal agent for the anticoagulant Pradaxa https://www.fda.gov/[...] 2015-10-17
[8] 논문 Idarucizumab: The Antidote for Reversal of Dabigatran 2015-12
[9] 논문 Idarucizumab for Reversing Dabigatran-Induced Anticoagulation: A Systematic Review 2018
[10] 논문 Idarucizumab for dabigatran reversal: A systematic review and meta-analysis of indications and outcomes 2023-08
[11] 웹사이트 Thrombosis Canada https://thrombosisca[...]
[12] 논문 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines 2024-01
[13] 웹사이트 DailyMed - PRAXBIND- idarucizumab injection https://dailymed.nlm[...]
[14] 서적 Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk https://www.worldcat[...] Wolters Kluwer 2017
[15] 논문 International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 71
[16] 논문 International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 76
[17] 웹사이트 Idarucizumab http://www.ama-assn.[...] American Medical Association
[18] 웹사이트 Praxbind EPAR https://www.ema.euro[...]
[19] 웹사이트 Praxbind- idarucizumab injection https://dailymed.nlm[...] 2019-12-01
[20] 웹사이트 Boehringer Ingelheim’s Investigational Antidote for Pradaxa (dabigatran etexilate mesylate) Receives FDA Breakthrough Therapy Designation http://us.boehringer[...] ベーリンガーインゲルハイム 2014-06-24
[21] 웹사이트 プラザキサの特異的中和剤idarucizumab*　を、欧州と北米で販売承認申請 http://www.boehringe[...] ベーリンガーインゲルハイム 2015-03-09
[22] 웹사이트 Press Announcements - FDA approves Praxbind, the first reversal agent for the anticoagulant Pradaxa http://www.fda.gov/N[...]
[23] 웹사이트 プラザキサ®（ダビガトランエテキシラート）の特異的中和剤イダルシズマブ* を製造販売承認申請 https://www.boehring[...] ベーリンガーインゲルハイム
[24] 웹사이트 プラザキサ®（ダビガトランエテキシラート）の特異的中和剤「プリズバインド®静注液2.5g」 製造販売承認取得のお知らせ https://www.boehring[...] ベーリンガーインゲルハイム
[25] 문서 National Institutes of Health http://clinicaltrial[...] 2014-06
[26] 웹인용 Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2016 https://www.tga.gov.[...] 2022-06-21
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[42] 저널 Idarucizumab for Reversing Dabigatran-Induced Anticoagulation: A Systematic Review 2018


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