이다루시주맙

1. 개요

이다루시주맙은 다비가트란 투여 후 출혈이 발생하거나 침습적 수술이 필요한 환자에게 사용되는 약물이다. 주로 5g 용량으로 투여되며, 두통, 등 통증, 피부 자극 등의 부작용이 나타날 수 있다. 혈전색전증의 위험도 있으며, 임신 중 투여에 대한 연구는 아직 부족하다. 이다루시주맙은 다비가트란의 비경쟁적 저해제로, 다비가트란과 결합하여 항응고 효과를 역전시킨다.

2. 의학적 사용

체계적 문헌고찰 연구 결과 이다루시주맙은 다비가트란 투여 후 출혈이 발생한 환자에게 가장 자주 투여되며, 침습적 수술 중인 환자에게도 투여된다. 가장 자주 투여하는 용량은 5g이며, 이 용량은 미국과 캐나다의 현행 임상진료지침 내용과도 합치한다. 최초 5g 투여 후 출혈이 멈추지 않거나, 또 다른 침습적 수술을 진행해야 할 때 두 번째 투여를 실시할 수도 있다. 그러나 반복 투여 시의 장단점에 대한 근거는 아주 적으므로, 다회 투여는 드물게만 이루어진다. 미국의 임상 시험에서는 1회 5g 정맥 주사가 투여되었다.

3. 부작용

가장 흔한 부작용은 두통이다. 그 외에는 등 통증, 피부 자극, 변비, 쇠약 등이 있다.

심한 부작용으로는 뇌졸중, 폐색전증, 심부정맥혈전증, 심장 발작 등으로 이어질 수 있는 혈전색전증이다. 이다루시주맙을 처방 받는 환자는 대개 이미 혈전색전증 발생 위험이 높으므로 특히 위험하다.

3.1. 임신

임신이나 수유 중 이다루시주맙 투여 시 나타나는 효과에 관한 연구는 아직까지 행해지지 않았다. 투여 시의 이득과 태아에 끼칠 수 있는 불명확한 해악을 고려하여, 임신 중인 환자에게도 적응증에 해당한다면 이다루시주맙을 투여할 수 있다. 이다루시주맙이 임신과 수유에 미치는 영향에 대한 인간 또는 동물 연구는 없다.

4. 작용 기전

이다루시주맙은 비경쟁적 저해제로, 다비가트란과 복합체를 이뤄 투여 후 수 분 만에 다비가트란의 항응고 효과를 역전시킨다. 다비가트란이 트롬빈과 결합해 있는지 유무와 관계없이 다비가트란과 결합하며, 다비가트란의 활성 대사산물에도 결합한다. 이다루시주맙은 다비가트란에 특이적으로 결합하며, 트롬빈보다 350배 강한 결합력을 가진다.

5. 사회와 문화

5.1. 명칭

이다루시주맙은 국제일반명칭(INN)이자 미국 채택 이름(USAN)이다. 설명은 2016년에 업데이트되었다.