맨위로가기

필그라스팀

"오늘의AI위키"는 AI 기술로 일관성 있고 체계적인 최신 지식을 제공하는 혁신 플랫폼입니다.
"오늘의AI위키"의 AI를 통해 더욱 풍부하고 폭넓은 지식 경험을 누리세요.
목차

1. 개요

필그라스팀은 호중구 감소증, 급성 골수성 백혈병 등 다양한 질환 치료에 사용되는 의약품이다. Tbo-필그라스팀(Granix)은 심각한 호중구 감소증 기간을 줄이는 데 사용되며, 골수 억제 항암제 투여 환자에게 적응증을 갖는다. 부작용으로는 뼈 통증, 주사 부위 피부 반응, 심각한 알레르기 반응, 비장 파열 등이 나타날 수 있다. G-CSF의 일종으로, 조혈 세포 생산에 관여하며, 바이오시밀러 제품으로 자르지오, 니베스팀, 렐루코, 니포지 등이 있다.

더 읽어볼만한 페이지

  • 혈액 및 조혈기관에 작용하는 약 - 조혈제
    조혈제는 혈액 세포 생성을 돕는 약물로, 적혈구에는 철분제, 비타민 B12, 엽산, 에리스로포이에틴 등이, 백혈구에는 G-CSF가, 혈소판에는 트롬보포이에틴 수용체 작용제가 사용된다.
  • 혈액 및 조혈기관에 작용하는 약 - 엘트롬보팍
    엘트롬보팍은 코르티코스테로이드, 면역글로불린 치료, 비장절제술 등에 반응하지 않는 만성 특발성 혈소판 감소성 자반증 치료제이며, 면역억제 치료에 실패한 재생불량성 빈혈 환자 치료에도 사용되고, 일부 연구에서 삼계 혈액 생성 유도 및 항백혈병 작용을 하는 것으로 나타났다.
  • 성장 인자 - 뇌유래신경영양인자
    뇌유래신경영양인자(BDNF)는 TrkB 및 p75 수용체에 결합하여 신경세포의 생존, 성장, 분화를 촉진하는 단백질로서 뇌의 학습, 기억, 고차원적 사고에 중요한 역할을 하며, 운동, 니아신 섭취, 다양한 신경정신 질환, 시냅스 가소성 조절, 신경 발생 등과 관련되어 있고 유전자 변이는 기능에 영향을 줄 수 있다.
  • 성장 인자 - IGF-1
    IGF-1은 성장 호르몬에 의해 간에서 생성되는 폴리펩타이드 호르몬으로, 성장, 대사, 단백질 번역 등 동화 작용에 관여하며, GH-IGF-1 축을 통해 근력 유지, 골격 발달, 뇌 발달 등에 기여하지만, 비정상적인 수치는 질환과 관련될 수 있고 스포츠계에서는 금지 약물로 지정되어 있다.
  • 면역 자극제 - 인터페론 감마
    인터페론 감마는 바이러스, 세균, 원충 감염에 대항하는 면역에 중요한 역할을 하는 제2형 인터페론 사이토카인으로, 대식세포 활성화, 항바이러스, 면역조절, 항종양 활성 등 다양한 기능을 수행하며 육아종 형성, 임신 유지, 암 면역 치료에도 관여한다.
  • 면역 자극제 - 종양괴사인자 알파
    종양괴사인자 알파(TNF-α)는 면역세포에서 분비되는 사이토카인으로 염증 반응, 자가면역 질환, 암 등 다양한 질병 발병에 관여하며, 항-TNF 치료제 개발에 기여하여 자가면역 질환 치료에 사용되고 최근에는 TNF라고 불리자는 주장이 있다.
필그라스팀
일반 정보
필그라스팀
필그라스팀
상품명뉴포젠 (Neupogen)
자르시오 (Zarxio)
Granix
Grasin
기타
Drugs.com필그라스팀
MedlinePlusa692033
DailyMedIDFilgrastim
법적 정보
캐나다Rx-only/ 스케줄 D
미국Rx-only
유럽 연합Rx-only
영국POM
약리학 정보
투여 경로정맥
피하
ATC 코드L03AA02
DrugBankDB00099
UNIIPVI5M0M1GW
IUPHAR 리간드6968
ChEMBL1201567
화학 정보
CAS 등록번호121181-53-1
KEGGD03235
SMILES해당 없음
식별자
PubChem해당 없음
ChemSpiderID해당 없음
속성
분자량18802.8 g/mol
기타
임신 카테고리C (미국)
태아 안전성 (호주)B3
생체 이용률해당 없음
단백질 결합해당 없음
대사해당 없음
반감기해당 없음
배설해당 없음
IUPAC 명칭

2. 의학적 용도

필그라스팀은 호중구 감소증[13], 급성 골수성 백혈병[13], 비골수성 악성 종양[13], 백혈구 채집술[13], 선천성 호중구 감소증, 주기적 호중구 감소증 또는 특발성 호중구 감소증[13], 그리고 골수 억제 용량의 방사선 치료에 사용된다.[13][10]

Tbo-필그라스팀(Granix)은 임상적으로 유의미한 발열성 호중구 감소증 발생률과 관련된 골수 억제 항암제를 투여받는 비골수성 악성 종양 환자에서 심각한 호중구 감소증 기간을 줄이는 데 적응증을 갖는다.[11]

2. 1. 호중구 감소증 치료 및 예방

필그라스팀은 호중구 감소증[13], 급성 골수성 백혈병[13], 비골수성 악성 종양[13], 백혈구 채집술[13], 선천성 호중구 감소증, 주기적 호중구 감소증 또는 특발성 호중구 감소증[13], 그리고 골수 억제 용량의 방사선 치료에 사용된다.[13][10]

Tbo-필그라스팀(Granix)은 골수 억제 항암제를 투여받는 비골수성 악성 종양 환자에서 심각한 호중구 감소증 기간을 줄이는 데 사용된다.[11]

2. 2. 조혈모세포 채집

필그라스팀은 호중구 감소증,[13] 급성 골수성 백혈병,[13] 비골수성 악성 종양,[13] 백혈구 채집술,[13] 선천성 호중구 감소증, 주기적 호중구 감소증 또는 특발성 호중구 감소증,[13] 그리고 골수 억제 용량의 방사선 치료에 사용된다.[13][10]

Tbo-필그라스팀(Granix)은 임상적으로 유의미한 발열성 호중구 감소증 발생률과 관련된 골수 억제 항암제를 투여받는 비골수성 악성 종양 환자에서 심각한 호중구 감소증 기간을 줄이는 데 적응증을 갖는다.[11]

2. 3. 기타

필그라스팀은 호중구 감소증[13], 급성 골수성 백혈병[13], 비골수성 악성 종양[13], 백혈구 채집술[13], 선천성 호중구 감소증, 주기적 호중구 감소증 또는 특발성 호중구 감소증[13], 그리고 골수 억제 용량의 방사선 치료에 사용된다.[13][10] Tbo-필그라스팀(Granix)은 임상적으로 유의미한 발열성 호중구 감소증 발생률과 관련된 골수 억제 항암제를 투여받는 비골수성 악성 종양 환자에서 심각한 호중구 감소증 기간을 줄이는 데 적응증을 갖는다.[11]

3. 부작용

가장 흔하게 관찰되는 부작용은 반복 투여 후 나타나는 경미한 뼈 통증[12]과 주사 부위의 국소 피부 반응이다.[13] 그 외 관찰되는 부작용으로는 심각한 알레르기 반응(전신 발진,[14] 호흡 곤란, 천명음, 어지럼증, 입이나 눈 주위 부종, 빠른 맥박, 발한 포함), 비장 파열(때로는 사망에 이름),[15] 폐포 출혈, 급성 호흡 부전 증후군, 객혈 등이 있다.[13] 일부 경우 사망에 이르는 심각한 겸상 적혈구 빈혈 위기가 겸상 적혈구 질환 환자에게 필그라스팀 사용과 관련하여 보고되었다.[13]

3. 1. 일반적인 부작용

필그라스팀 투여 후 가장 흔하게 관찰되는 부작용은 반복 투여 후 나타나는 경미한 뼈 통증[12]과 주사 부위의 국소 피부 반응이다.[13] 그 외 관찰되는 부작용으로는 심각한 알레르기 반응(전신 발진,[14] 호흡 곤란, 천명음, 어지럼증, 입이나 눈 주위 부종, 빠른 맥박, 발한 포함), 비장 파열(때로는 사망에 이름),[15] 폐포 출혈, 급성 호흡 부전 증후군, 객혈 등이 있다.[13] 일부 경우 사망에 이르는 심각한 겸상 적혈구 빈혈 위기가 겸상 적혈구 질환 환자에게 필그라스팀 사용과 관련하여 보고되었다.[13]

3. 2. 심각한 부작용

가장 흔하게 관찰되는 부작용은 반복 투여 후 나타나는 경미한 뼈 통증[12]과 주사 부위의 국소 피부 반응이다.[13] 그 외 관찰되는 부작용으로는 심각한 알레르기 반응(전신 발진,[14] 호흡 곤란, 천명음, 어지럼증, 입이나 눈 주위 부종, 빠른 맥박, 발한 포함), 비장 파열(때로는 사망에 이름),[15] 폐포 출혈, 급성 호흡 부전 증후군, 객혈 등이 있다.[13] 일부 경우 사망에 이르는 심각한 겸상 적혈구 빈혈 위기가 겸상 적혈구 질환 환자에게 필그라스팀 사용과 관련하여 보고되었다.[13]

4. 상호작용

골수 조혈 활동이 성장 인자 치료에 반응하여 증가하면 일시적으로 양성 골 영상 변화가 나타날 수 있다.[13] 골 영상 결과를 해석할 때 이러한 점을 고려해야 한다.[13]

5. 작용 기전

G-CSF는 다른 조혈 세포 유형의 생산에 대해 최소한의 직접적인 생체 내 또는 시험관 내 효과를 갖는 것으로 나타난 집락 자극 인자이다.[13] 뉴포젠(필그라스팀)은 재조합 메티오닐 인간 과립구 집락 자극 인자(r-metHuG-CSF)의 상품명이다.[13]

6. 사회와 문화

6. 1. 바이오시밀러

2015년, 산도스(Sandoz)의 필그라스팀-sndz(자르지오, Zarxio)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바이오시밀러로 승인받았다.[16][17][18] 이는 저렴한 의료법(Affordable Care Act)의 일부인 2009년 생물의약품 가격 경쟁 및 혁신법(BPCI Act)에 따라 통과된 최초의 제품이었다.[16] FDA는 자르지오가 상호 대체 가능한 제품이 아닌 바이오시밀러로 승인되었다고 언급했다. BPCI 법에 따르면, "상호 대체 가능"으로 승인된 생물의약품만이 처방한 의료 전문가의 개입 없이 기준 제품을 대체할 수 있다.[18]

2018년, 필그라스팀-aafi(니베스팀, Nivestym)이 미국에서 사용 승인을 받았다.[19] 2022년에는 필그라스팀-ayow(렐루코, Releuko)가,[2][33] 2024년에는 필그라스팀-txid(니포지, Nypozi)가 미국에서 의료용으로 승인되었다.[34]

유럽 연합에서는 2008년 9월 라티오그라스팀(Ratiograstim), 테바그라스팀(Tevagrastim), 바이오그라스팀(Biograstim) 및 필그라스팀 라티오팜(Filgrastim ratiopharm)이 사용 승인을 받았다.[20][21][22][23] 필그라스팀 라티오팜은 2011년 7월에, 바이오그라스팀은 2016년 12월에 철회되었다. 2009년 2월에는 필그라스팀 헥살(Filgrastim Hexal)과 자르지오(Zarzio)가,[24][25] 2010년 6월에는 니베스팀(Nivestim)이,[26] 2013년 10월에는 그라스토필(Grastofil)이,[27] 2014년 9월에는 아코필(Accofil)이 유럽 연합에서 사용 승인을 받았다.[28]

2016년, 프라벤(Fraven)이 터키 보건부의 사용 승인을 받았다.[29][30] 2020년 4월, 니베스팀(Nivestym)이 캐나다에서 의료용으로 승인되었다.[31] 2021년 10월에는 니포지(Nypozi)가 캐나다에서 의료용으로 승인되었다.[32]

2024년 12월, 유럽 의약품청의 의약품 위원회는 호중구 감소증 치료 및 말초 혈액 조혈 모세포 동원을 위한 의약품 제피르티(Zefylti)의 시판 승인 권장을 승인하는 긍정적 의견을 채택했다.[35] 제피르티는 바이오시밀러 의약품이다.[35] 이는 다양한 EU 국가에서 승인된 기준 제품인 뉴포겐(Neupogen)(필그라스팀)과 매우 유사하다.[35]

6. 2. 경제성

필그라스팀이 도입된 직후, 열성 호중구 감소증 예방에 필그라스팀이 비용 효과적인지 여부에 대한 분석은 임상 상황과 치료 비용을 지불하는 데 사용된 재정 모델에 따라 달라졌다.[36] 더 오래 지속되는 페그필그라스팀이 어떤 경우에는 더 비용 효과적일 수 있다.[37]

7. 대한민국에서의 필그라스팀

참조

[1] 웹사이트 Filgrastim Use During Pregnancy https://www.drugs.co[...] 2018-09-13
[2] 웹사이트 Releuko- filgrastim injection, solution https://dailymed.nlm[...] 2022-03-11
[3] 웹사이트 Health product highlights 2021: Annexes of products approved in 2021 https://www.canada.c[...] 2022-08-03
[4] 웹사이트 Neupogen 30 MU (0.3 mg/ml) solution for injection - Summary of Product Characteristics (SmPC) https://www.medicine[...] 2021-05-07
[5] 웹사이트 Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC) https://www.medicine[...] 2019-07-04
[6] 웹사이트 Nivestim 12 MU/ 0.2 ml solution for injection/infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC) https://www.medicine[...] 2019-12-18
[7] 웹사이트 Filgrastim https://www.drugs.co[...] The American Society of Health-System Pharmacists 2016-12-08
[8] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019 World Health Organization
[9] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list (2021) World Health Organization
[10] 웹사이트 FDA Approves Radiation Medical Countermeasure https://www.fda.gov/[...] 2015-03-30
[11] 웹사이트 Granix- tbo-filgrastim injection, solution https://dailymed.nlm[...] 2019-11-30
[12] 간행물 Pegfilgrastim-Induced Bone Pain: A Review on Incidence, Risk Factors, and Evidence-Based Management 2017-09
[13] 웹사이트 Neupogen- filgrastim injection, solution https://dailymed.nlm[...] 2019-11-15
[14] 간행물 Cutaneous reaction to pegfilgrastim presenting as severe generalized skin eruption 2009-09
[15] 간행물 Fatal spleen rupture during induction chemotherapy with rh GM-CSF priming for acute monocytic leukemia. Clinical case report and in vitro studies 1993-03
[16] 간행물 FDA approves first biosimilar product Zarxio https://www.fda.gov/[...] 2015-03-06
[17] 웹사이트 Zarxio (filgrastim-sndz) https://www.accessda[...] 2015-04-20
[18] 뉴스 F.D.A. Approves Zarxio, Its First Biosimilar Drug https://www.nytimes.[...] 2015-03-06
[19] 웹사이트 Drug Approval Package: Nivestym (filgrastim-aafi) https://www.accessda[...] 2019-02-21
[20] 웹사이트 Ratiograstim EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[21] 웹사이트 Tevagrastim EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[22] 웹사이트 Biograstim EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[23] 웹사이트 Filgrastim ratiopharm EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[24] 웹사이트 Filgrastim Hexal EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[25] 웹사이트 Zarzio EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[26] 웹사이트 Nivestim EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[27] 웹사이트 Grastofil EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[28] 웹사이트 Accofil EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[29] 웹사이트 Arven ilaç, Türkiyenin ilk biyobenzer ürününü üretti http://finans.gazete[...]
[30] 웹사이트 Products https://arvenilac.co[...]
[31] 웹사이트 Summary Basis of Decision (SBD) for Nivestym https://hpr-rps.hres[...] 2014-10-23
[32] 웹사이트 Summary Basis of Decision (SBD) for Nypozi https://hpr-rps.hres[...] 2014-10-23
[33] 웹사이트 Drug Approval Package: Releuko https://www.accessda[...] 2022-04-11
[34] PDF https://www.accessda[...] 2024-08
[35] 웹사이트 Zefylti EPAR https://www.ema.euro[...] 2024-12-12
[36] 서적 Assessing the Economic Value of Anticancer Therapies Springer 1998
[37] 서적 Pharmaceutical lifecycle management : making the most of each and every brand John Wiley & Sons 2012
[38] 웹사이트 Filgrastim https://www.drugs.co[...] The American Society of Health-System Pharmacists 2016-12-08
[39] 웹사이트 Filgrastim https://www.drugs.co[...] The American Society of Health-System Pharmacists 2016-12-08
[40] 웹사이트 Filgrastim https://www.drugs.co[...] The American Society of Health-System Pharmacists 2016-12-08
[41] 웹사이트 WHO Model List of Essential Medicines (19th List) http://www.who.int/m[...] 2015-04-01
[42] 웹사이트 Filgrastim http://mshpriceguide[...] 2016-12-08
[43] 웹사이트 Filgrastim- ERC: International Drug Price Indicator Guide http://mshpriceguide[...] 2016-12-19
[44] 서적 British national formulary : BNF 69 British Medical Association 2015
[45] 서적 Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition Jones & Bartlett Learning 2015
[46] 웹인용 Filgrastim Use During Pregnancy https://www.drugs.co[...] 2019-12-17
[47] 웹인용 Filgrastim https://www.drugs.co[...] The American Society of Health-System Pharmacists 2016-12-08


본 사이트는 AI가 위키백과와 뉴스 기사,정부 간행물,학술 논문등을 바탕으로 정보를 가공하여 제공하는 백과사전형 서비스입니다.
모든 문서는 AI에 의해 자동 생성되며, CC BY-SA 4.0 라이선스에 따라 이용할 수 있습니다.
하지만, 위키백과나 뉴스 기사 자체에 오류, 부정확한 정보, 또는 가짜 뉴스가 포함될 수 있으며, AI는 이러한 내용을 완벽하게 걸러내지 못할 수 있습니다.
따라서 제공되는 정보에 일부 오류나 편향이 있을 수 있으므로, 중요한 정보는 반드시 다른 출처를 통해 교차 검증하시기 바랍니다.

문의하기 : help@durumis.com