엘비테그라비르/코비시스타트/엠트리시타빈/테노포비르
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1. 개요
엘비테그라비르/코비시스타트/엠트리시타빈/테노포비르는 2012년 8월 27일 미국 식품의약국의 승인을 받아 항 레트로 바이러스 치료를 처음 시작하는 성인에게 사용하도록 승인된 약물이다. 길리어드가 밝힌 이 약물의 도매가는 환자당 연간 28,500달러이며, 이는 엠트리시타빈/릴피비린/테노포비르보다 39% 더 높다. 높은 가격은 환자들의 치료 접근성을 제한하는 요인으로 작용할 수 있다.
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| 엘비테그라비르/코비시스타트/엠트리시타빈/테노포비르 | |
|---|---|
| 약물 정보 | |
| 성분 1 | 엘비테그라비르 |
| 약물 분류 1 | 인테그라제 억제제 |
| 성분 2 | 코비시스타트 |
| 약물 분류 2 | 사이토크롬 P450 억제제 |
| 성분 3 | 엠트리시타빈 |
| 약물 분류 3 | 역전사 효소 억제제 |
| 성분 4 | 테노포비르 디소프록실 |
| 약물 분류 4 | 역전사 효소 억제제 |
| 제품 정보 | |
| 상품명 | 스트리빌드 |
| Drugs.com | elvitegravir-cobicistat-emtricitabine-and-tenofovir-disoproxil-fumarate |
| 임신 범주 (호주) | B3 |
| 투여 경로 | 입으로 |
| 법적 규제 현황 | |
| 오스트레일리아 | S4 |
| 영국 | POM |
| 미국 | Rx-only |
| 미국 설명 | Stribild FDA 라벨 |
| 유럽 연합 | Rx-only |
| 유럽 연합 설명 | Stribild EPAR |
| 식별자 | |
| CAS 등록번호 | 1430117-57-9 |
| ATC 코드 | J05AR09 |
| KEGG | D10756 |
2. 사회와 문화
엘비테그라비르/코비시스타빈/엠트리시타빈/테노포비르 복합제는 HIV/AIDS 치료 분야에서 중요한 약물로 평가받지만, 높은 가격으로 인해 환자들의 치료 접근성에 대한 우려가 제기되고 있다.[1][2] 개발사인 길리어드 사이언스가 책정한 가격은 기존 치료제보다 높아 사회적 논란의 대상이 되기도 했다.[2] 이는 효과적인 치료법의 개발과 더불어, 모든 환자가 필요한 치료를 공평하게 받을 수 있도록 보장해야 하는 사회적 과제를 안겨준다.
2. 1. 법적 지위
이 복합제는 2012년 8월 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고정 용량 복합제의 일부로서, 처음으로 항레트로바이러스 치료를 시작하는 성인에게 사용하도록 승인받았다.2. 2. 경제
길리어드(Gilead)가 밝힌 스트리빌드(Stribild)의 도매가는 환자 1인당 연간 28500USD이다. 길리어드는 이 가격이 시장에 출시된 다른 HIV 치료제와 비교했을 때 적절한 수준이라는 입장을 유지하고 있다.그러나 스트리빌드의 가격은 1년 전에 승인된 3제 복합 HIV 치료제인 엠트리시타빈/릴피비린/테노포비르 (콤플레라, Complera)보다 39% 더 높다. 콤플레라가 승인될 당시에도, 길리어드와 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb)가 판매하던 에파비렌츠/엠트리시타빈/테노포비르 (아트리플라, Atripla)의 도매가 20500USD에 대한 우려가 제기된 바 있다.
HIV 치료제의 가격은 시간이 지남에 따라 상당히 인상되는 추세를 보였다. 예를 들어, 2006년에 처음 출시된 복합 치료제 아트리플라는 당시 1인당 연간 13800USD에 판매되었으나, 이후 도매 가격이 콤플레라와 비슷한 수준인 20500USD까지 상승했다. 이러한 지속적인 약가 상승은 환자들의 치료 접근성에 부담을 줄 수 있다는 지적이 있다.
참조
[1]
웹사이트
Stribild- elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate tablet, film coated
https://dailymed.nlm[...]
2021-09-16
[2]
웹사이트
Stribild EPAR
https://www.ema.euro[...]
2013-06-13
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