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이다루시주맙

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목차

1. 개요

이다루시주맙은 다비가트란 투여 후 출혈이 발생하거나 침습적 수술이 필요한 환자에게 사용되는 약물이다. 주로 5g 용량으로 투여되며, 두통, 등 통증, 피부 자극 등의 부작용이 나타날 수 있다. 혈전색전증의 위험도 있으며, 임신 중 투여에 대한 연구는 아직 부족하다. 이다루시주맙은 다비가트란의 비경쟁적 저해제로, 다비가트란과 결합하여 항응고 효과를 역전시킨다.

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이다루시주맙 - [화학 물질]에 관한 문서
약물 정보
유형단일 클론 항체
종류Fab
출처zu/o
표적다비가트란
식별 정보
제품명프락스바인드
Drugs.comidarucizumab
MedlinePlus해당 정보 없음
DailyMedIDIdarucizumab
CAS 등록번호1362509-93-0
펍켐(PubChem)해당 정보 없음
IUPHAR 리간드8298
드럭뱅크(DrugBank)DB09264
켐스파이더(ChemSpider) ID해당 정보 없음
UNII97RWB5S1U6
KEGGD10741
ChEBI해당 정보 없음
ChEMBL해당 정보 없음
NIAID ChemDB해당 정보 없음
PDB 리간드해당 정보 없음
동의어BI-655075
법적 규제 현황
대한민국전문의약품
오스트레일리아S4
캐나다Rx-only
독일해당 정보 없음
뉴질랜드해당 정보 없음
영국POM
미국Rx-only
유럽 연합Rx-only
국제 연합해당 정보 없음
약리학적 정보
투여 경로정맥 주사
생체 이용률해당 정보 없음
단백질 결합해당 정보 없음
대사해당 정보 없음
대사 산물해당 정보 없음
작용 발현 시간해당 정보 없음
소멸 반감기해당 정보 없음
작용 시간해당 정보 없음
배설해당 정보 없음
ATC 코드V03AB37
화학적 & 물리적 데이터
IUPAC 명칭해당 정보 없음
분자식C=2131 | H=3299 | N=555 | O=671 | S=11
스마일즈(SMILES)해당 정보 없음
표준 InChI해당 정보 없음
표준 InChIKey해당 정보 없음
밀도해당 정보 없음
녹는점해당 정보 없음
끓는점해당 정보 없음
용해도해당 정보 없음
비선광도해당 정보 없음
임신 및 수유 정보
호주 임신 등급B2
임신 카테고리해당 정보 없음

2. 의학적 사용

체계적 문헌고찰 연구 결과 이다루시주맙은 다비가트란 투여 후 출혈이 발생한 환자에게 가장 자주 투여되며, 침습적 수술 중인 환자에게도 투여된다.[36] 가장 자주 투여하는 용량은 5g이며,[36] 이 용량은 미국과 캐나다의 현행 임상진료지침 내용과도 합치한다.[37][38] 최초 5g 투여 후 출혈이 멈추지 않거나, 또 다른 침습적 수술을 진행해야 할 때 두 번째 투여를 실시할 수도 있다.[39] 그러나 반복 투여 시의 장단점에 대한 근거는 아주 적으므로, 다회 투여는 드물게만 이루어진다.[36][39] 미국의 임상 시험에서는 1회 5g 정맥 주사가 투여되었다.[25]

3. 부작용

가장 흔한 부작용은 두통이다. 그 외에는 등 통증, 피부 자극, 변비, 쇠약 등이 있다.[42][9]

심한 부작용으로는 뇌졸중, 폐색전증, 심부정맥혈전증, 심장 발작 등으로 이어질 수 있는 혈전색전증이다.[36][10] 이다루시주맙을 처방 받는 환자는 대개 이미 혈전색전증 발생 위험이 높으므로 특히 위험하다.[39][13]

3. 1. 임신

임신이나 수유 중 이다루시주맙 투여 시 나타나는 효과에 관한 연구는 아직까지 행해지지 않았다. 투여 시의 이득과 태아에 끼칠 수 있는 불명확한 해악을 고려하여, 임신 중인 환자에게도 적응증에 해당한다면 이다루시주맙을 투여할 수 있다.[40][14] 이다루시주맙이 임신과 수유에 미치는 영향에 대한 인간 또는 동물 연구는 없다.[14]

4. 작용 기전

이다루시주맙은 비경쟁적 저해제로, 다비가트란과 복합체를 이뤄 투여 후 수 분 만에 다비가트란의 항응고 효과를 역전시킨다.[41][8] 다비가트란이 트롬빈과 결합해 있는지 유무와 관계없이 다비가트란과 결합하며, 다비가트란의 활성 대사산물에도 결합한다.[42][9] 이다루시주맙은 다비가트란에 특이적으로 결합하며, 트롬빈보다 350배 강한 결합력을 가진다.[41][8]

5. 사회와 문화

5. 1. 명칭

이다루시주맙은 국제일반명칭(INN)이자[15] 미국 채택 이름(USAN)이다.[17] 설명은 2016년에 업데이트되었다.[16]

참조

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[2] 웹사이트 Health Canada New Drug Authorizations: 2016 Highlights https://www.canada.c[...] 2017-03-14
[3] 웹사이트 Praxbind 2.5 g/50 mL solution for injection/infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC) https://www.medicine[...] 2022-07-01
[4] 웹사이트 Praxbind EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[5] 웹사이트 Praxbind- idarucizumab injection https://dailymed.nlm[...] U.S. National Library of Medicine 2019-12-01
[6] 논문 Idarucizumab for Dabigatran Reversal 2015-08
[7] 간행물 FDA approves Praxbind, the first reversal agent for the anticoagulant Pradaxa https://www.fda.gov/[...] 2015-10-17
[8] 논문 Idarucizumab: The Antidote for Reversal of Dabigatran 2015-12
[9] 논문 Idarucizumab for Reversing Dabigatran-Induced Anticoagulation: A Systematic Review 2018
[10] 논문 Idarucizumab for dabigatran reversal: A systematic review and meta-analysis of indications and outcomes 2023-08
[11] 웹사이트 Thrombosis Canada https://thrombosisca[...]
[12] 논문 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines 2024-01
[13] 웹사이트 DailyMed - PRAXBIND- idarucizumab injection https://dailymed.nlm[...]
[14] 서적 Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk https://www.worldcat[...] Wolters Kluwer 2017
[15] 논문 International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 71
[16] 논문 International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 76
[17] 웹사이트 Idarucizumab http://www.ama-assn.[...] American Medical Association
[18] 웹사이트 Praxbind EPAR https://www.ema.euro[...]
[19] 웹사이트 Praxbind- idarucizumab injection https://dailymed.nlm[...] 2019-12-01
[20] 웹사이트 Boehringer Ingelheim’s Investigational Antidote for Pradaxa (dabigatran etexilate mesylate) Receives FDA Breakthrough Therapy Designation http://us.boehringer[...] ベーリンガーインゲルハイム 2014-06-24
[21] 웹사이트 プラザキサの特異的中和剤idarucizumab*　を、欧州と北米で販売承認申請 http://www.boehringe[...] ベーリンガーインゲルハイム 2015-03-09
[22] 웹사이트 Press Announcements - FDA approves Praxbind, the first reversal agent for the anticoagulant Pradaxa http://www.fda.gov/N[...]
[23] 웹사이트 プラザキサ®（ダビガトランエテキシラート）の特異的中和剤イダルシズマブ* を製造販売承認申請 https://www.boehring[...] ベーリンガーインゲルハイム
[24] 웹사이트 プラザキサ®（ダビガトランエテキシラート）の特異的中和剤「プリズバインド®静注液2.5g」 製造販売承認取得のお知らせ https://www.boehring[...] ベーリンガーインゲルハイム
[25] 문서 National Institutes of Health http://clinicaltrial[...] 2014-06
[26] 웹인용 Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2016 https://www.tga.gov.[...] 2022-06-21
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[31] 논문 Idarucizumab for Dabigatran Reversal 2015-08
[32] 웹인용 프라닥사 해독제 이다루시주맙, 미 FDA 획기적 치료제 선정 https://www.kpanews.[...] 2024-05-18
[33] 간행물 FDA approves Praxbind, the first reversal agent for the anticoagulant Pradaxa https://www.fda.gov/[...] 2015-10-17
[34] 웹인용 '[이엠디] 프락스바인드Ⓡ 국내 출시, 최초이자 유일하게 허가된 역전제로 항응고 치료의 안전성 강화' http://www.mdon.co.k[...] 2024-05-18
[35] 웹인용 신규 항응고제 첫 역전제 '프락스바인드' 급여권 안착 https://www.medicalt[...] 2024-05-18
[36] 저널 Idarucizumab for dabigatran reversal: A systematic review and meta-analysis of indications and outcomes 2023-08
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[40] 서적 Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk https://www.worldcat[...] Wolters Kluwer 2017
[41] 저널 Idarucizumab: The Antidote for Reversal of Dabigatran 2015-12
[42] 저널 Idarucizumab for Reversing Dabigatran-Induced Anticoagulation: A Systematic Review 2018


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