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시노팜 BBIBP-CorV 코로나19 백신

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목차

1. 개요

시노팜 BBIBP-CorV 코로나19 백신은 중국 제약회사 시노팜이 개발한 불활성화 방식의 코로나19 백신이다. 2020년 아랍에미리트에서 임상 3상 시험을 통해 86%의 예방 효과를 보였으며, 세계보건기구(WHO)의 긴급사용승인을 받았다. 이 백신은 아시아, 아프리카, 남아메리카, 유럽 등 여러 국가에서 사용 및 승인되었으며, 일부 국가에서는 기증 형태로 제공되기도 했다. 그러나 데이터 공개 부족, 미승인 사용 논란 등과 같은 문제점도 제기되었다.

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시노팜 BBIBP-CorV 코로나19 백신 - [화학 물질]에 관한 문서
일반 정보
표적SARS-CoV-2
백신 종류불활성화 백신
투여 경로근육 주사
CAS 등록번호2503126-65-4
DrugBankDB15807
법적 지위
법적 상태시노팜 BIBP 승인 전체 목록
브라질긴급 사용 (COVAX)
브라질 설명https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/paf/coronavirus/vacinas/covax-facility
제품 정보
제품명중아이커웨이 ()
다른 이름하야트-박스(Hayat-Vax)
니클리, 방글라데시의 시노팜 BBIBP-CorV COVID-19 백신 바이알
시노팜 BBIBP-CorV COVID-19 백신 바이알

2. 역사

시노팜은 중화인민공화국의 국영 제약 그룹이다. 2020년 7월, 아랍에미리트에서 48,000명을 대상으로 3상 임상시험을 실시하여 86%의 효능을 보였다.[58] 9월 초에는 러시아의 코로나19 백신인 스푸트니크V의 시험 및 승인 파트너가 되었으며, 셰이크 압둘라 빈 무함마드 알하미드 보건청장은 시노팜 백신 임상 3상의 첫 접종자로 자원했다.

시노팜은 총 20억위안을 투입해 베이징과 우한에 생산시설을 건립하고, 추가 생산시설을 통해 연간 백신 생산량을 10억 개 이상으로 늘릴 계획이다.

2020년 7월 16일, AP통신은 시노팜이 당국의 허가 없이 직원 수십 명에게 임상시험을 했다고 보도했으나, 시노팜은 직원들이 자발적으로 참여한 것이라고 밝혔다.[58]

바레인은 2020년 12월 13일 시노팜 백신 사용을 긴급사용승인했다.[78]

2020년 12월 30일, 중화인민공화국 보건부는 시노팜 백신의 일반인 접종에 대한 긴급사용승인을 허가했다. 시노팜은 3상 임상 결과에서 이 백신이 79.34%의 예방효과를 보였다고 밝혔다.[73]

2021년 5월 7일, 세계보건기구는 이 백신을 긴급사용승인했다.[331][332]

이 백신은 아시아, 아프리카, 남아메리카, 동유럽 일부 국가들의 예방접종에 사용되고 있다.

2. 1. 개발 초기

중국의약그룹(시노팜)의 자회사인 차이나내셔널바이오텍그룹(CNBG) 산하 우한생물제품연구소가 개발한 코로나19 불활성화 백신이 세계 최초로 1상 임상시험 승인을 받았다. 시노팜은 2021년 초 상용화를 목표로 백신 개발에 박차를 가했으며, 중화인민공화국 NMPA로부터 임상시험 승인을 받아 인체 임상에 돌입했다. 이 중 BBIBP-CorV는 원숭이와 기니피그 등을 대상으로 한 동물 임상에서 항체 생성을 유도한 것으로 알려지면서 주목받았다.

2020년 4월, 중국은 시노팜 베이징 생물제품 연구소(BIBP)와 우한 생물제품 연구소(WIBP)에서 개발한 코로나19 백신 후보 물질에 대한 임상 시험을 승인했다. 두 백신 모두 코로나19에 대한 화학적으로 불활성화된 전 바이러스 백신이다.

10월 15일, 베이징 생물제품 연구소는 BBIBP-CorV 백신의 1상(성인 192명) 및 2상(성인 448명) 임상 연구 결과를 발표했는데, 두 연령대에서 모든 테스트 용량에서 안전하고 내약성이 좋은 것으로 나타났다. 42일째에 모든 백신 접종자에게서 SARS-CoV-2에 대한 항체가 생성되었다. 이 임상 시험에는 60세 이상 개인도 포함되었다.[57]

8월 13일, 우한 생물제품 연구소는 제I상(성인 96명)과 제II상(성인 224명)의 임상시험 중간 결과를 발표했다. 보고서에 따르면, 불활성화 COVID-19 백신은 유해 반응 발생률이 낮고, 면역원성이 확인되었지만, 안전성과 유효성의 장기적인 평가에는 제III상 시험이 필요하다고 했다.[223]

2. 2. 임상 시험 및 승인

2020년 7월, 시노팜은 아랍에미리트에서 48,000명을 대상으로 3상 임상시험을 실시하여 86%의 효능을 보였다.[58] 같은 해 9월 15일, 아랍에미리트 보건예방부는 시노팜 백신의 긴급사용승인을 허가했다.[75] 12월에는 바레인이 시노팜 백신 사용을 긴급사용승인했다.[78]

2020년 12월 30일, 중화인민공화국 보건부는 시노팜 백신의 일반인 접종에 대한 긴급사용승인을 허가했다. 시노팜은 3상 임상 결과에서 이 백신이 79.34%의 예방효과를 보였다고 밝혔다.[73]

2021년 5월 7일, 세계보건기구는 이 백신을 긴급사용승인했다.[331][332]

시노팜 BBIBP-CorV 백신은 아시아, 아프리카, 남아메리카, 동유럽 국가들의 예방접종에 사용되고 있다.
임상 시험 경과

국가3상 임상시험 시작일참가자 수비고
아랍에미리트2020년 7월[58]48,000명86% 효능[58]
모로코2020년 9월[60][61]600명카사블랑카, 라바트에서 실시
이집트2020년 9월[62]6,000명
바레인2020년 8월[63]7,700명[64]
요르단2020년 8월[65][66]500명
페루2020년 9월[67]12,000명[68]위약군 지원자 중 1명 사망[69]
아르헨티나2020년 9월[70]3,000명
파키스탄불명3,000명카라치 대학교에서 실시[71]


2. 3. 논란

2020년 7월, AP통신은 시노팜이 당국의 허가 없이 직원 수십 명에게 임상시험을 했다고 보도했다. 시노팜은 직원들이 자발적으로 참여한 것이라고 밝혔다.[58]

2021년 2월, 전 페루 대통령 마르틴 비스카라와 다른 고위 정치인들이 2020년 11월, 의료 전문가와 일반 대중에게 백신이 제공되기 전에 예방 접종을 받은 사실이 밝혀졌다. 그들은 리마의 카예타노 에레디아 대학교에서 12,000명의 지원자를 대상으로 실시한 3상 임상 시험을 위해 반입된 추가 용량으로 예방 접종을 받았다.[207][68]

2021년 5월, 필리핀 대통령 로드리고 두테르테는 당시 승인되지 않은 BBIBP-CorV 백신을 접종한 것에 대해 사과했다. 두테르테는 주치의의 권고에 따라 동정적 사용 조항에 따라 백신을 접종받았다고 말했다.[208] 이후 6월에 BBIBP 백신은 긴급 사용 승인을 받았다.[80]

모더나 (mRNA-1273), 옥스퍼드 대학교-아스트라제네카 (AZD1222), 존슨앤드존슨 (Ad26.COV2.S) 백신과 달리, 중국산 백신의 안전성과 유효성에 관한 공적인 정보는 거의 없다.[317] 아랍에미리트는 이 백신이 COVID-19의 중등도 및 중증 사례를 예방하는 데 100% 효과적임을 보여주는 시노팜사의 중간 데이터 분석을 검토했다고 밝혔지만, 검토 과정에서 사례 데이터를 자체적으로 분석했는지 여부는 언급하지 않았다. 시노팜이 어떻게 결론을 내렸는지는 불분명하며, BBIBP-CorV의 승인에 관한 UAE의 발표에서는 위약군과 활성군의 COVID-19 사례 수나 자원 봉사자의 연령 등 세부 사항이 명확하게 결여되어 있었다.[318] 옥스퍼드 대학교의 역학자 정밍 천(Zhengming Chen)은 "백신이 얼마나 효과가 있는지 말하기 어렵다. 이것이 진짜이기를 바란다."라고 말했다.[319]

BBIBP-CorV의 안전성과 유효성에 대한 신뢰가 국제적인 전개를 성공시키기 위해서는 필수적이기 때문에, 공적인 데이터가 없다는 것은 시노팜이 다른 다양한 국가에 백신을 보내는 것을 제한할 수 있다. 정밍 천은 다른 국가들이 따라오게 하려면 확실한 과학적 근거와 검증 가능한 확고한 데이터가 필요하다고 말하고 있다.[319] 2020년 12월 30일 현재, 해당 백신의 상세한 유효성 데이터는 일반적으로 공개되지 않았다. 시노팜의 간부는 상세한 데이터는 추후 발표될 것이며, 중국 및 국제적인 과학 잡지에 게재될 것이라고 밝혔다.[250]

시노팜의 우용린(Wu Yonglin) 사장은 시험 결과가 WHO의 요건을 초과한다고 말했지만, 상하이시의 주요 제약 회사 임원은 바레인 및 아랍에미리트의 의약품 규제 당국이 미국 식품의약국(FDA)과 같은 기준을 갖지 않을 것이라고 기대하며 시험에 대해 회의적인 시각을 보였다.[320]

2021년 1월, 필리핀 정부는 COVID-19 백신의 안전성에 대한 우려에 대한 국민의 망설임을 인정하고 BBIBP-CorV에 관한 해외 보도에 대해 시력 및 미각 상실, 혈압 상승 등 73가지 부작용을 열거하여 논평했다. 정부는 시노팜이 임상 시험이나 긴급 사용을 신청할 경우, 미국 식품의약국(FDA)은 73건의 부작용에 관한 보고서를 포함한 모든 문서를 신중하게 심사할 것이라고 밝혔다.[321]

2020년 12월 30일, 필리핀의 델핀 로렌자나 국방부 장관은 인터뷰에서 적어도 한 명의 장관과 로드리고 두테르테 대통령의 경호원이 "밀수"된 BBIBP-CorV를 제공받았으며, 발생한 일은 "정당화"되었다고 생각한다고 말했다. 대통령 경호대(PSG)의 수장인 예수 듀란테(Jesus Durante) 준장은 그들이 75세로 COVID-19에 매우 취약한 두테르테와 가까운 경호를 제공하므로 어쩔 수 없다고 느껴, 그의 부하 몇 명에게 백신을 접종시키기 위해 "위험을 감수했다"고 말했다.[322] ''마닐라 타임스''지의 저자 잉밍 아베리아(Ingming Aberia)는 FDA의 엔리케 도밍고 국장은 COVID-19 백신에 대한 라이센스가 발급되지 않은 것을 고려하면 시노팜이 소비자에게 해를 끼칠 수 있다고 믿을만한 이유가 있었지만, "자기 보신"의 관점에서 PSG사를 고발하지 않았다고 언급했다.[323]

2021년 1월 1일, 마이니치 신문은 일본의 대기업 오너 몇 명을 포함한 18명의 부유층이 2020년 11월부터 시노팜 백신을 접종하고 있다고 보도했다. 백신은 중국 공산당 간부에 가까운 중국 컨설턴트가 반입했다.[325] 주일본 중국 대사관은 이후 일본 뉴스 매체의 미확인 주장에 불만을 표명했다.[326]

2021년 2월, 남미 페루에서는, 전 대통령 마르틴 비스카라 등 총 487명의 정치인과 관료가 재임 중에 직권을 이용하여 승인 전에 시노팜 백신을 몰래 접종한 사실이 밝혀져 각료가 사임하는 등 스캔들이 발생했다.[327][328]

2021년 3월 11일, 국제 올림픽 위원회(IOC) 회장 토마스 바흐는 중국산 백신을 IOC가 구매하여 2020년 도쿄 올림픽·패럴림픽에 참가하는 선수와 관계자에게 제공할 생각을 표명했다. 12일 마루카와 타마요 올림픽상은 "우리나라에서 중국 백신을 중국 기업이 승인 신청하고 있는지 여부에 대해서는 파악하지 못하고 있다"고 말했고,[329] 이에 대해 IOC는 중국산 백신을 승인하고 있는 국가·지역에 제공처가 한정될 것이라는 견해를 나타냈다.[330]

3. 제조

BIBP-CorV는 사백신(불활성화 백신)으로, 포름알데히드 등의 화학 물질이나 열을 이용해 바이러스의 유전자를 파괴하고 단백질 껍데기만 남긴 형태이다. 이렇게 만들어진 불활성화 바이러스는 면역 보조제인 수산화 알루미늄과 혼합된다.[49][32] 이는 소아마비 백신과 유사한 전통적인 기술이다.[7]

SARS-CoV-2 19nCoV-CDC-Tan-HB02(HB02) 균주 샘플을 베로 세포를 사용하여 배양한 후, 베타-프로피오락톤으로 바이러스를 비활성화시킨다.[48][49]

시노팜은 베이징과 우한에 생산 시설을 갖추고 있으며, 2021년에 10억 도즈 이상을 생산할 수 있다고 밝혔다.[24]

또한, 시노팜은 여러 국가와 협력하여 현지 생산을 진행하고 있다.

국가내용
아랍에미리트ar시노팜은 아부다비 G42와 협력하여 연간 최대 2억 도즈를 생산할 계획이며, 이 백신은 하야트-백스(Hayat-Vax)라는 브랜드로 판매될 예정이다.[50]
이집트ar시노팜은 이집트 VACSERA와 백신 현지 생산 계약을 체결했다.[51]
세르비아sr10월부터 연간 2,400만 도즈의 BIBP 백신을 생산할 계획을 발표했다.[52]
모로코ar소시에테 테라피티크 마로카인(Société Thérapeutique Marocaine)은 월 500만 도즈를 생산할 것이라고 발표했다.[54]
방글라데시영어BIBP 백신의 현지 생산을 승인했다.[53]
싱가포르영어2021년 11월, 시노팜은 백신 유통을 강화하기 위해 싱가포르에 무균 충전 공장을 건설할 것이라고 발표했다.[55]


4. 의학적 사용

백신은 삼각근에 근육 주사로 투여된다. 초기 접종은 2회 용량으로 구성되며, 세계 보건 기구(WHO)는 1차 접종과 2차 접종 사이의 간격을 3~4주로 권장한다.[29]

4. 1. 투여 방법

백신은 삼각근에 근육 주사로 투여된다. 초기 접종은 2회이며, 3차 부스터 접종이 필요하다는 증거는 없다. 세계 보건 기구(WHO)는 1차 접종과 2차 접종 사이의 간격을 3~4주로 권장한다.[29]

4. 2. 효능

바레인에서 실시된 실제 데이터 분석 결과, 18~59세 성인의 백신 효과는 90%였다.[32] 아부다비 공공 보건 센터의 연구에 따르면, 백신은 입원 예방에 93%, 중환자실 입원 예방에 95% 효과적이었다.[34] 페루 국립 보건원은 백신이 사망률을 94% 감소시켰다고 보고했다.[36] WHO는 증상 발현 질병에 대한 백신 효능이 79%이며, 입원 예방에 대해 79%라고 보고했다.[29]

2021년 8월, 바레인에서 100만 명을 대상으로 한 연구에서 시노팜 BBIBP-CorV 코로나19 백신이 델타 변이가 우세해짐에 따라 감염, 입원 및 사망을 감소시켰지만, 화이자-바이오엔테크, 옥스퍼드-아스트라제네카 및 스푸트니크 V만큼 효과적이지는 않았다.[39]

초기 효과 (변이별)
용량질병의 심각성델타알파
2무증상69%[40]
사망88%[40]



2021년 2월, BBIBP-CorV와 ZF2001 백신 접종자의 혈청 샘플에 대한 실험실 연구 결과, 베타 변이에 대해 중화 활성이 유지되었지만, 초기 바이러스에 비해서는 활성이 약했다.[43] 6월 스리랑카 연구에서는 델타 및 베타 변이에 대한 항체 수준은 자연 감염과 유사했지만, 알파 변이에 대해서는 낮았다. 원래 균주에 비해 델타에 대한 항체 역가가 1.38배 감소한 반면, 베타에 대한 항체 역가는 10배 감소했다.[45][46]

5. 사용 국가

BBIBP-CorV를 사용하고 있는 국가를 녹색으로 표시하고 있다.


시노팜 BBIBP-CorV 코로나19 백신은 세계보건기구의 긴급사용승인[331][332]을 받아 아시아, 아프리카[334][335], 남아메리카[336], 동유럽[337] 등 여러 국가에서 사용되고 있다. 2021년 2월 21일 기준, 전 세계적으로 4,300만 회 이상 접종되었으며, 그 중 3,400만 회 이상이 중화인민공화국에서 접종되었다.[221]

이 백신은 중화인민공화국[249][250], 아랍에미리트[228], 바레인[253], 세이셸[289] 등에서 일반 사용 승인을 받았다. 또한, 파키스탄[254], 캄보디아[258], 이라크[261], 요르단[263], 라오스[265], 이란[270], 네팔[273], 레바논[275], 인도네시아[276], 필리핀 등 여러 국가에서 긴급사용승인을 받아 사용되고 있다.

이집트[278], 모로코[280] 등은 백신 구매를 통해, 짐바브웨[291], 적도 기니[293], 알제리, 앙골라, 카메룬, 에티오피아 등은 기부를 통해 백신을 확보하여 접종을 진행하고 있다.

5. 1. 일반용으로 승인한 국가

국가승인 날짜비고
바레인2020년 12월 13일2020년 11월 3일, 최전선 근로자 대상 긴급사용승인을 받았다.[64] 3상 임상시험 결과 86%의 효능을 보였다.[78]
중화인민공화국2020년 12월 30일2020년 7월 긴급사용승인을 받았다.[72] 3상 임상 결과 79.34%의 예방효과를 보였다.[73] 2021년 7월, 3~17세 어린이 및 청소년 대상 긴급사용승인을 받았다.[74]
세이셸2021년 1월아랍에미리트로부터 5만 회분을 기증받아 백신 접종을 시작했다.[164][165]
아랍에미리트2020년 12월2020년 9월 긴급사용승인을 받았다.[75] 3상 임상시험 결과 86%의 효능을 보였다.[76] 2021년 8월, 3~17세 어린이 및 청소년 대상 긴급사용승인을 받았다.[77]


5. 2. 긴급사용승인한 국가

다음은 시노팜 BBIBP-CorV 코로나19 백신의 긴급사용을 승인한 국가 목록이다.

국가승인 날짜비고
아랍에미리트2020년 9월 15일[75]2020년 12월 완전 승인[76], 2021년 8월 3~17세 긴급사용승인[77]
바레인2020년 11월 3일[64]최전선 근로자 대상, 2020년 12월 완전 승인[78]
중국2020년 7월[72]2020년 12월 30일 일반 사용 승인[73], 2021년 7월 3~17세 긴급사용승인[74]
아르헨티나2021년 2월2월 26일 904,000회분 도착[297]
벨라루스2021년 2월10만 도스 기증[315]
볼리비아2021년 2월2월 26일부터 예방 접종 시작[219]
브루나이2021년 2월중국에서 기증[269]
캄보디아2021년 2월 4일[259]2월 10일 60만 도스 백신 접종 시작[260]
도미니카 연방2021년 3월3월 4일부터 예방 접종 시작[295]
이집트2021년 1월 3일[278]
헝가리2021년 1월EU 회원국 중 최초 승인[310]
이란2021년 2월2월 28일 25만 회분 수령[271]
이라크2021년 1월3월 2일 5만 도스 도착[262]
요르단2021년 1월1월 13일 백신 접종 시작[264]
라오스2021년 1월
레바논2021년 3월 2일[275]
마카오2021년 2월
몰디브
모로코2021년 1월 23일[281]
네팔2021년 2월
파키스탄2021년 1월 18일[255]2월 2일 예방 접종 시작[256]
페루2021년 1월 27일[302]2월 9일 접종 시작[303]
세르비아2021년 1월 19일[308]
베네수엘라2021년 3월3월 2일 50만 회분 도착[306]
짐바브웨2021년 2월2월 18일 예방 접종 시작[218]
필리핀2021년 6월[80]
인도네시아2021년 4월[276]
세계보건기구2021년 5월 7일코백스에 대해 긴급 사용 승인[26][27]



이 외에도, 아프리카[334][335], 남아메리카[336], 동유럽[337]의 여러 국가에서 시노팜 BBIBP-CorV 백신을 사용하고 있다.

5. 3. 기부받은 국가

다음은 시노팜 BBIBP-CorV 코로나19 백신을 기부받은 국가들이다.

국가기부받은 백신 횟수날짜
Afghanistan|아프가니스탄영어70만 회[83]2021년 6월 10일
Algeria|알제리영어20만 회[137]2021년 2월
Angola|앙골라영어20만 회[138]2021년 3월
Cameroon|카메룬영어20만 회[139][140]2021년 4월
Ethiopia|에티오피아영어30만 회[144]2021년 3월
Equatorial Guinea|적도 기니영어10만 회[145]2021년 2월 10일
Gabon|가봉영어10만 회[146]2021년 3월
Mauritania|모리타니영어5만 회[151]2021년 3월
Mauritius|모리셔스영어10만 회[153]2021년 4월
Mozambique|모잠비크영어20만 회[155]2021년 2월
Namibia|나미비아영어10만 회[157]2021년 3월
Niger|니제르영어40만 회[159]2021년 3월
Sierra Leone|시에라리온영어20만 회[162]2021년 2월
Somalia|소말리아영어20만 회[166]2021년 4월
Sudan|수단영어25만 회[169]2021년 3월
Republic of the Congo|콩고 공화국영어10만 회[171]2021년 3월
Zimbabwe|짐바브웨영어20만 회[172]2021년 2월
Belarus|벨라루스영어10만 회[174]2021년 2월
Montenegro|몬테네그로영어20만 회[183]2021년 5월
Dominica|도미니카 연방영어2만 회[188]2021년 3월
Trinidad and Tobago|트리니다드 토바고영어10만 회[192]2021년 5월
Barbados|바베이도스영어3만 회[193]2021년 4월
Solomon Islands|솔로몬 제도영어50,000회[194]2021년 4월
Papua New Guinea|파푸아뉴기니영어20만 회[195]2021년 5월
Kyrgyzstan|키르기스스탄영어15만 회[104]2021년 3월
레바논9만 회[109]2021년 4월
Maldives|몰디브영어20만 회 중 10만 회[114]2021년 3월 25일
Mongolia|몽골영어30만 회[115]2021년 5월까지
Nepal|네팔영어180만 회[118]2021년 7월 12일
Pakistan|파키스탄영어100만 회[122]2021년 7월까지
Palestine|팔레스타인영어10만 회[123]2021년 3월
Syria|시리아영어15만 회[126]2021년 4월
United Arab Emirates|아랍에미리트영어50만 회[93]2021년 5월
Vietnam|베트남영어50만 회[134]2021년 6월
중국40만 회 (이란에 기증)[96]2021년 4월 15일
중국5만 회 (이라크에 기증)[99]2021년 3월 2일


6. 사회와 문화

시노팜 BBIBP-CorV 코로나19 백신은 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신이나 모더나 mRNA-1273과 같은 mRNA 백신에 비해 유통이 용이하다는 장점이 있다. mRNA 백신은 초저온 냉동 및 운송이 필요하지만, BBIBP-CorV는 일반적인 냉장 온도에서 보관 및 운송이 가능하다.[225] 또한 시노팜은 불활성화 바이러스 기술을 사용하는데, 이는 제조사들이 수십 년의 경험을 가진 기술이다.[225]

그러나 중국산 백신의 안전성과 유효성에 대한 정보는 부족하다는 논란이 있다.[317] 아랍에미리트(UAE)는 백신의 효과가 높다고 발표했지만, 구체적인 데이터는 공개하지 않았다.[318] 옥스퍼드 대학교의 정밍 천은 확실한 데이터가 필요하다고 지적했다.[319] 시노팜 측은 추후 데이터 공개를 약속했지만,[250] 전문가들은 회의적인 반응을 보였다.[320]

이러한 상황에서 필리핀 정부는 73가지 부작용을 언급하며 우려를 표했고,[321] 로드리고 두테르테 대통령과 경호원이 밀수된 백신을 접종받은 사실이 밝혀져 논란이 되었다.[322] 두테르테 대통령은 이후 미승인 백신을 직접 접종하기도 했다.[324]

일본에서는 대기업 오너 등 부유층이 비밀리에 백신을 접종받았다는 보도가 나왔고,[325] 페루에서는 정치인과 관료들이 승인 전에 백신을 접종한 사실이 드러나 스캔들이 발생했다.[327][328]

국제 올림픽 위원회(IOC)는 2020년 도쿄 올림픽·패럴림픽에 중국산 백신 제공을 고려했으나, 일본 정부는 승인 신청 여부를 파악하지 못하고 있다고 밝혔다.[329]

6. 1. 대한민국

2020년 9월 15일, 임인택 보건복지부 보건산업정책국장은 "외교채널을 통해 중화인민공화국 제약사 시노팜(國藥集團)의 백신 개발을 모니터링하고 있다"고 밝혔다.[1] 임 국장은 이어 "이상반응이 굉장히 낮고 효과가 좋은 것으로 나오고 있다"며 "식품의약품안전처를 통해 시노팜의 백신 효과와 안전성을 확인 중으로, 좋다고 판단되면 선구매 할 수 있도록 협의채널을 가동할 예정"이라고 말했다.[1]

6. 2. 북한

김정은 북한 국무위원장이 중국이 제공한 코로나19 백신을 접종했다는 주장이 제기되었다.

2020년 11월 30일, 미국의 싱크탱크 국익연구소(CNI)의 해리 카지아니스 한국담당 국장은 웹사이트 1945에 기고한 글에서 "김정은 위원장을 비롯한 김씨 일가와 북한 지도부 내 다수 고위층이 최근 2~3주 동안 중화인민공화국이 공급한 백신을 접종해 왔다"고 밝혔다. 카지아니스 국장은 익명을 요구한 일본 정보 당국자 2명을 인용해 이러한 주장을 펼쳤으나, 김 위원장의 백신 접종 날짜와 종류는 공개하지 않았다. 그는 “중화인민공화국의 어느 업체가 북한 지도부에 제공된 백신을 제조했는지는 (일본) 소식통도 확인하지 않았다”고 덧붙였다.[338]

6. 3. 일본

2020년 11월, 중국 공산당과 관계가 깊은 중화인민공화국 컨설턴트가 시노팜 백신을 들여와 일본의 기업 경영자 등 18명이 비밀리에 접종한 사실이 보도되었다.[339] 2021년 1월 1일 마이니치 신문 보도에 따르면, 백신을 접종한 사람들은 금융·전자·IT 기업 등 일본을 대표하는 대기업 15개사의 대표와 그 가족들이었다. 이 중에는 경제단체 임원이나 스가 요시히데 총리의 브레인으로 활동하는 사람도 있었다. 백신 접종 가격은 회당 1만 엔(10만원)으로, 중화인민공화국 내 실제 가격(회당 200위안, 3.3만원)의 3배에 달했다. 11월 초 한 일본 대기업 임원이 최초로 접종했으며, 그에게 특별한 부작용이 없었다는 것이 알려지면서 재계에 퍼졌다.[339] 이는 백신 확보 경쟁이 치열한 상황에서, 일부 특권층이 비공식적인 경로를 통해 백신을 접종받은 사례로 볼 수 있다. 주일본 중국 대사관은 이후 일본 뉴스 매체의 미확인 주장에 불만을 표명했다.[326]

6. 4. 기타 논란

모더나(Moderna)사의 mRNA-1273, 옥스퍼드 대학교(University of Oxford)-아스트라제네카(AstraZeneca)사의 AZD1222, 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)사의 Ad26.COV2.S와는 달리, 중국산 백신의 안전성과 유효성에 관한 공적인 정보는 거의 없다.[317] 아랍에미리트(UAE)는 이 백신이 COVID-19의 중등도 및 중증 사례를 예방하는 데 100% 효과적임을 보여주는 시노팜(Sinopharm)사의 중간 데이터 분석을 검토했다고 밝혔지만, 검토 과정에서 사례 데이터를 자체적으로 분석했는지 여부는 언급하지 않았다. 시노팜이 어떻게 결론을 내렸는지는 불분명하며, BBIBP-CorV의 승인에 관한 UAE의 발표에서는 위약군과 활성군의 COVID-19 사례 수나 자원 봉사자의 연령 등 세부 사항이 명확하게 결여되어 있었다.[318] 옥스퍼드 대학교의 역학자 정밍 천(Zhengming Chen)은 "백신이 얼마나 효과가 있는지 말하기 어렵다. 이것이 진짜이기를 바란다."라고 말했다.[319]

BBIBP-CorV의 안전성과 유효성에 대한 신뢰가 국제적인 전개를 성공시키기 위해서는 필수적이기 때문에, 공적인 데이터가 없다는 것은 시노팜이 다른 다양한 국가에 백신을 보내는 것을 제한할 수 있다. 정밍 천은 다른 국가들이 따라오게 하려면 확실한 과학적 근거와 검증 가능한 확고한 데이터가 필요하다고 말하고 있다.[319] 2020년 12월 30일 현재, 해당 백신의 상세한 유효성 데이터는 일반적으로 공개되지 않았다. 진(Jin)은 중국의 최근 승인이 BBIBP-CorV의 신뢰도를 높일 수 있지만, 세계 시장에서 점유율을 확보하기 위해서는 더 많은 데이터가 필요하다고 말했다. 시노팜의 간부는 상세한 데이터는 추후 발표될 것이며, 중국 및 국제적인 과학 잡지에 게재될 것이라고 밝혔다.[250]

시노팜의 우용린(Wu Yonglin) 사장은 시험 결과가 WHO의 요건을 초과한다고 말했지만, 상하이시의 주요 제약 회사 임원은 바레인 및 아랍에미리트의 의약품 규제 당국이 미국 식품의약국(FDA)과 같은 기준을 갖지 않을 것이라고 기대하며 시험에 대해 회의적인 시각을 보였다.[320]

2021년 1월, 필리핀 정부는 COVID-19 백신의 안전성에 대한 우려에 대한 국민의 망설임을 인정하고 BBIBP-CorV에 관한 해외 보도에 대해 시력 및 미각 상실, 혈압 상승 등 73가지 부작용을 열거하여 논평했다. 정부는 시노팜이 임상 시험이나 긴급 사용을 신청할 경우, 미국 식품의약국(FDA)은 73건의 부작용에 관한 보고서를 포함한 모든 문서를 신중하게 심사할 것이라고 밝혔다.[321]

2020년 12월 30일, 필리핀의 델핀 로렌자나(Delfin Lorenzana) 국방부 장관은 인터뷰에서 적어도 한 명의 장관과 로드리고 두테르테 대통령의 경호원이 "밀수"된 BBIBP-CorV를 제공받았으며, 발생한 일은 "정당화"되었다고 생각한다고 말했다. 대통령 경호대(PSG)의 수장인 예수 듀란테(Jesus Durante) 준장(필리핀군)은 그들이 75세로 COVID-19에 매우 취약한 두테르테와 가까운 경호를 제공하므로 어쩔 수 없다고 느껴, 그의 부하 몇 명에게 백신을 접종시키기 위해 "위험을 감수했다"고 말했다.[322] ''마닐라 타임스(The Manila Times)''지의 저자 잉밍 아베리아(Ingming Aberia)는 FDA의 엔리케 도밍고 국장은 COVID-19 백신에 대한 라이센스가 발급되지 않은 것을 고려하면 시노팜이 소비자에게 해를 끼칠 수 있다고 믿을만한 이유가 있었지만, "자기 보신"의 관점에서 PSG사를 고발하지 않았다고 언급했다.[323] 2021년 5월 3일, 두테르테 대통령은 미승인된 시노팜 백신을 스스로 접종했다.[324]

2021년 1월 1일, 마이니치 신문은 일본의 대기업 오너 몇 명을 포함한 18명의 부유층이 2020년 11월부터 시노팜 백신을 접종하고 있다고 보도했다. 백신은 중국 공산당 간부에 가까운 중국 컨설턴트가 반입했다.[325] 주일본 중국 대사관은 이후 일본 뉴스 매체의 미확인 주장에 불만을 표명했다.[326]

2021년 2월, 남미 페루에서는, 전 대통령 마르틴 비스카라 등 총 487명의 정치인과 관료가 재임 중에 직권을 이용하여 승인 전에 시노팜 백신을 몰래 접종한 사실이 밝혀져 각료가 사임하는 등 스캔들이 발생했다.[327][328]

2021년 3월 11일, 국제 올림픽 위원회(IOC) 회장 토마스 바흐는 중국산 백신을 IOC가 구매하여 2020년 도쿄 올림픽·패럴림픽에 참가하는 선수와 관계자에게 제공할 생각을 표명했다. 12일 마루카와 타마요 올림픽상은 "우리나라에서 중국 백신을 중국 기업이 승인 신청하고 있는지 여부에 대해서는 파악하지 못하고 있다"고 말했고,[329] 이에 대해 IOC는 중국산 백신을 승인하고 있는 국가·지역에 제공처가 한정될 것이라는 견해를 나타냈다.[330]

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