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최적표준

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1. 개요

최적표준은 의학 연구에서 과학적 증거를 평가하는 데 사용되는 임상적 종말점을 지칭하는 용어이다. 1979년 루드가 금본위제를 언급하며 처음 사용했으며, 진단 검사나 임상 연구에서 새로운 방법이나 절차의 효과를 평가하는 기준으로 활용된다. 최적표준은 100% 민감도와 특이도를 갖는 이상적인 검사를 의미하지만, 현실적으로는 존재하지 않으며, 시간이 지남에 따라 새로운 기술의 등장으로 변경될 수 있다. '최적표준' 대신 '기준 표준'이라는 용어를 사용하는 것을 선호하는 경우도 있으며, 검사 결과는 개인의 병력과 신체 소견 등을 고려하여 해석해야 한다.

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최적표준
진단 테스트
정의합리적인 조건 하에서 가장 잘 이용 가능한 진단 테스트 또는 벤치마크
참고 사항
관련 용어금 (동음이의)
금본위제 (동음이의)
최적표준

2. 역사

의학 연구에서 현재 의미의 '최적표준'이라는 용어는 1979년 루드가 화폐 금본위제를 언급하며 처음 사용했다.[5]

2. 1. 용어의 기원

'최적표준'이라는 용어는 1979년 루드가 화폐 금본위제를 언급하며 처음 사용했다.[5]

2. 2. 의학 분야에서의 발전

"최적표준"은 과학적 증거를 평가하는 데 사용되는 일반적인 임상적 종말점을 지칭할 수 있다. 예를 들어, 소생술 연구에서 약물 또는 절차의 "최적표준" 검사는 신경학적으로 온전하게 병원을 걸어 나가는 생존자 수가 증가하는지 여부이다.[6] 다른 유형의 의학 연구에서는 30일 사망률의 상당한 감소를 최적표준으로 간주할 수 있다.

AMA 스타일 가이드에서는 "최적표준" 대신 "기준 표준"이라는 구절을 선호한다. 다른 저널에서도 기고자에 대한 지침에서 이러한 지시 사항을 발표했다. 예를 들어, ''생물 의학 및 재활 기록 보관소''에서는 이 용법을 명시하고 있다.[7] 그러나 실제로 저자에 의한 이 용어의 채택과 편집 직원의 시행은, 적어도 AMA 저널의 경우 현저하게 미흡하다.[8]

기준이 전체 임상 검사 절차인 경우 일반적으로 사례 정의라고 한다. 서로 다른 사례 정의는 주어진 진단 방법을 평가하는 데 사용될 때 매우 다른 결과를 생성할 수 있다.[9]

3. 의학 분야에서의 적용

"최적표준"은 과학적 증거를 평가하는 데 사용되는 일반적인 임상적 종말점을 지칭할 수 있다. 예를 들어, 소생술 연구에서 약물 또는 절차의 "최적표준" 검사는 신경학적으로 온전하게 병원을 걸어 나가는 생존자 수가 증가하는지 여부이다.[6] 다른 유형의 의학 연구에서는 30일 사망률의 상당한 감소를 최적표준으로 간주할 수 있다.

AMA 스타일 가이드에서는 "최적표준" 대신 "기준 표준"이라는 구절을 선호한다. 다른 저널에서도 기고자에 대한 지침에서 이러한 지시 사항을 발표했다. 예를 들어, ''생물 의학 및 재활 기록 보관소''에서는 이 용법을 명시하고 있다.[7] 그러나 실제로 저자에 의한 이 용어의 채택과 편집 직원의 시행은, 적어도 AMA 저널의 경우 현저하게 미흡하다.[8]

기준이 전체 임상 검사 절차인 경우 일반적으로 사례 정의라고 한다. 서로 다른 사례 정의는 주어진 진단 방법을 평가하는 데 사용될 때 매우 다른 결과를 생성할 수 있다.[9]

==== 진단 검사 ====

이상적인 "최적표준" 검사는 질병 존재에 대해 100%의 민감도를 갖고(위음성 결과 없음), 100%의 특이도를 갖는다(위양성 결과 없음).[10] 그러나 현실적으로 진정한 최적표준 검사는 존재하지 않는다.[10] 때로는 검사가 인기를 얻어 대안에 대한 적절한 고려 없이, 또는 약점에도 불구하고 최적표준으로 선언되기도 한다.[11]

새로운 진단 방법이 사용 가능해짐에 따라 "최적표준" 검사는 시간이 지남에 따라 변경될 수 있다. 예를 들어, 대동맥 박리 진단의 경우, 사용되던 최적표준 검사는 대동맥 조영술이었으며, 민감도가 83%에 불과했고 특이도는 87%에 불과했다. 자기 공명 영상의 발전 이후, 자기 공명 혈관 조영술(MRA)은 대동맥 박리의 새로운 최적표준 검사가 되었으며, 민감도는 95%이고 특이도는 92%이다. 새로운 검사가 널리 받아들여지기 전에는 이전 검사가 "최적표준"의 지위를 유지한다.

3. 1. 진단 검사

이상적인 "최적표준" 검사는 질병 존재에 대해 100%의 민감도를 갖고(위음성 결과 없음), 100%의 특이도를 갖는다(위양성 결과 없음).[10] 그러나 현실적으로 진정한 최적표준 검사는 존재하지 않는다.[10] 때로는 검사가 인기를 얻어 대안에 대한 적절한 고려 없이, 또는 약점에도 불구하고 최적표준으로 선언되기도 한다.[11]

새로운 진단 방법이 사용 가능해짐에 따라 "최적표준" 검사는 시간이 지남에 따라 변경될 수 있다. 예를 들어, 대동맥 박리 진단의 경우, 사용되던 최적표준 검사는 대동맥 조영술이었으며, 민감도가 83%에 불과했고 특이도는 87%에 불과했다. 자기 공명 영상의 발전 이후, 자기 공명 혈관 조영술(MRA)은 대동맥 박리의 새로운 최적표준 검사가 되었으며, 민감도는 95%이고 특이도는 92%이다. 새로운 검사가 널리 받아들여지기 전에는 이전 검사가 "최적표준"의 지위를 유지한다.

3. 2. 임상 연구

3. 3. 용어 사용의 논란

일부에서는 "최적표준" 대신 "기준 표준"이라는 용어를 선호하기도 한다.[7] 예를 들어, AMA 스타일 가이드에서는 "최적표준" 대신 "기준 표준"이라는 표현을 사용하도록 권고한다.[7] ''생물 의학 및 재활 기록 보관소''와 같은 다른 저널에서도 기고자 지침에서 이러한 용어 사용을 명시하고 있다.[7] 그러나 적어도 AMA 저널의 경우, 저자들이 이 용어를 채택하고 편집진이 이를 시행하는 정도는 미흡한 수준이다.[8]

4. 검사 보정

검사 결과는 부정확할 수 있기 때문에 (거짓 음성 또는 거짓 양성) 검사 결과를 검사 대상 개인의 병력, 신체 소견 및 기타 검사 결과의 맥락에서 해석해야 한다. 이 맥락 내에서 "최적 표준" 검사의 민감도와 특이도가 결정된다.

최적 표준이 완벽하지 않은 경우, 해당 민감도와 특이도는 보다 정확한 검사 또는 상태의 정의에 따라 보정되어야 한다.[14] 이 보정은 부검을 통해서만 완벽한 검사를 사용할 수 있을 때 특히 중요하다. 검사는 연구 자체로 유발되는 편향을 피하기 위해 어느 정도의 관찰자 간 일치도를 충족해야 한다.[12] 보정 오류는 오진으로 이어질 수 있다.[13]

5. 용어의 모호성

"최적표준 검사"는 때때로 사용 가능한 최고의 성능을 내는 검사를 지칭하거나, 합리적인 조건에서 가능한 최고의 검사를 지칭하기도 한다.[14] 예를 들어, MRI는 뇌종양 진단의 최적표준이지만, 생검만큼 좋지는 않다. "불완전한 최적표준" 또는 "합금된 최적표준"이라는 용어는 최적표준의 민감도와 특이도가 100%가 아님을 나타낸다.[14]

진실값은 정보의 근본적인 절대적 상태를 의미하며, 최적표준은 진실값에 최대한 가깝게 다가가기 위한 노력으로 볼 수 있다. 일부 저자는 "황금 표준"이라는 용어를 사용하기도 하지만, 이는 의학에서 달성할 수 없는 수준의 완벽함을 암시하므로 잘못된 용어 사용이라는 주장이 있다.[5]

6. 한국에서의 활용 및 쟁점

6. 1. 의료 분야

6. 2. 경제 분야

6. 3. 사회 분야

참조

[1] 논문 Coefficient of Fat Absorption to Measure the Efficacy of Pancreatic Enzyme Replacement Therapy in People With Cystic Fibrosis: Gold Standard or Coal Standard? 2022-04
[2] 논문 Developing a new reference standard: is validation necessary? 2010-09
[3] 논문 '"Gold standard" is an appropriate term' 1992-07
[4] 서적 Clinical Epidemiology https://cumming.ucal[...] 2015
[5] 논문 "['Gold standard', not 'golden standard']." 2005-12-24
[6] 서적 ACLS: Principles and Practice American Heart Association 2003
[7] 웹사이트 Guide for Authors https://www.archives[...] Elsevier
[8] 웹사이트 Criterion Standard - AMA Style Insider https://amastyleinsi[...] 2011-06-21
[9] 논문 Consequences of different diagnostic 'gold standards' in test accuracy research: Carpal Tunnel Syndrome as an example 2005-08-01
[10] 논문 Self-reported birthweight and history of having been breastfed among younger women: an assessment of validity 1996-02
[11] 논문 Rethinking “gold standards” and “best practices” in the assessment of autism https://www.tandfonl[...] 2022-07-03
[12] 논문 Complications and validity of pulmonary angiography in acute pulmonary embolism 1992-02
[13] 보고서 The Impact of Calibration Error in Medical Decision Making https://www.rti.org/[...] National Institute of Standards and Technology 2004-04
[14] 논문 Measurement error correction for logistic regression models with an "alloyed gold standard" 1997-01
[15] 저널 '"Gold standard" is an appropriate term.' 1992-07
[16] 저널 Self-reported birthweight and history of having been breastfed among younger women: an assessment of validity
[17] 저널 Imaging of thoracic aortic disease 2011-12
[18] 저널 Optimal Diagnostic Imaging of Aortic Dissection 1990
[19] 저널 https://doi.org/10.1[...]



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