국립보건원 (미국)
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1. 개요
국립보건원(NIH)은 1887년 설립된 미국의 생의학 연구 기관이다. 다양한 질병의 원인, 진단, 치료 및 예방 연구를 수행하며, 전 세계 연구 기관에 대한 지원도 제공한다. NIH는 연간 수십억 달러의 예산을 지원받아 자체 연구와 더불어 외부 연구자들에게 보조금을 지급하며, 27개의 연구소와 센터를 운영하고 있다. NIH는 자체 연구 외에도 인간 게놈 프로젝트, 코로나19 백신 개발 등 다양한 연구 분야에서 중요한 성과를 거두었으며, 관련 연구자들은 다수의 노벨상 및 래스커상을 수상했다. 최근에는 건강을 위한 첨단 연구 프로젝트국(ARPA-H)을 설립하여 기존 연구의 틀을 깨는 혁신적인 프로젝트를 추진하고 있다.
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| 국립보건원 (미국) - [연구소]에 관한 문서 | |
|---|---|
| 개요 | |
| 기관 명칭 | 국립보건원 |
| 영문 명칭 | National Institutes of Health (NIH) |
 | |
| |
| 설립일 | 1887년 8월 |
| 이전 기관 | 위생 연구소 |
| 본부 위치 | 베데스다, 메릴랜드 주, 미국 |
| 직원 수 | 18,478명 (2021년) |
| 예산 | 450억 달러 (2022년) |
| 웹사이트 | nih.gov |
| 조직 | |
| 기관장 | 모니카 베르타그놀리 (원장) |
| 상위 기관 | 보건복지부 |
| 하위 기관 | 국립암연구소 국립알레르기·감염병연구소 국립당뇨병·소화기·신장질환연구소 국립심장·폐·혈액연구소 국립의학도서관 |
| 추가 정보 | |
| 활동 영역 | 의학, 생물학, 생리학 |
2. 역사
1870년대 미국으로의 이민이 증가하면서 다양한 전염병이 확산되자 공중 보건의 중요성이 커졌다. 이러한 배경에서 1887년 뉴욕주 스태튼아일랜드의 한 병원에 설치된 위생 연구실이 국립보건원의 모태가 되었으며, 설립 초기 콜레라균을 분리하는 성과를 거두었다.
현재 국립보건원은 흔한 감기부터 희귀 유전병에 이르기까지 광범위한 질병과 장애의 원인, 진단법, 치료법, 예방법을 연구하고 있으며, 연구 결과를 보급하여 인류 건강 증진에 기여하고 있다. 이러한 노력 덕분에 국립보건원 관련 연구자 중 노벨상 수상자는 100명이 넘는다.
국립보건원은 자체 연구 수행뿐만 아니라 전 세계 연구 기관에 대한 재정 지원 역할도 담당한다. 연간 예산은 약 250억달러에서 300억달러 규모이며, 이 중 80% 이상이 2,800여 개의 대학 및 연구 기관 소속 연구자 5만여 명에게 보조금 형태로 지급된다. 주요 연구 분야로는 인간 게놈 프로젝트 결과를 활용한 암, 파킨슨병, 알츠하이머병 연구와 더불어, 2001년 탄저균 테러 사건 이후 중요해진 생물테러 예방 연구 등이 있다.
2020년에는 국립 알레르기·감염병 연구소(NIAID)를 통해 전 세계적으로 유행한 2019년 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 백신 개발에도 중요한 역할을 수행했다.
2. 1. 기원
1870년대 이후 증가한 이민으로 인해 다양한 전염병이 발생하면서 공중 보건의 중요성이 커졌다. 이에 따라 1887년, 당시 해양 병원 서비스(Marine Hospital Service)는 해양 병원 시스템 내에서 검역 및 연구 기능을 확장하며 세균학 연구를 위한 '''위생 연구소'''(Hygienic Laboratory)를 설립했다. 이 연구소는 처음에 뉴욕주 스테이튼 아일랜드에 있는 베일리 세톤 병원(Bayley Seton Hospital)의 뉴욕 해양 병원에 자리 잡았다.[7][8][9] 같은 해, 이 연구소는 콜레라균을 분리하는 성과를 거두었다.
1891년, 연구소는 워싱턴 D.C.의 버틀러 빌딩 최상층으로 이전했으며, 1904년에는 구 해군 천문대 부지에 마련된 새로운 캠퍼스로 다시 옮겨 5개의 주요 건물로 규모를 확장했다.[10]
1901년에는 위생 연구소를 포함한 해양 병원 서비스의 여러 연구 부서를 통합하여 '''과학 연구부'''(Division of Scientific Research)가 설립되었다.[11] 1912년, 해양 병원 서비스는 미국 공중 보건 서비스(United States Public Health Service, PHS)로 명칭을 변경했다.[9] PHS는 1922년 하버드 의과대학에 특별 암 연구 연구소를 설립하며 대학과의 연구 협력 관계를 구축하기 시작했다.[9]
1930년, 랜스델 법(Ransdell Act)이 통과되면서 위생 연구소는 국립 보건원(National Institute of Health, NIH)으로 공식 재지정되었고, 구 해군 천문대 캠퍼스에 두 개의 NIH 건물을 신축하기 위해 75만달러의 예산을 지원받았다.[9] 1937년에는 NIH가 기존의 과학 연구부 전체를 흡수 통합했다.[11][12]
1938년, NIH는 메릴랜드주 베데스다에 위치한 현재의 캠퍼스로 이전했다.[9] 이후 수십 년간 의회는 NIH의 예산을 대폭 증액했으며, 특정 질병 연구를 위한 여러 연구소와 센터가 NIH 내에 설립되었다.[9] 1944년에는 공중 보건 서비스 법(Public Health Service Act)이 승인되어 국립 암 연구소(National Cancer Institute)가 NIH의 하위 부서로 편입되었다.
마지막으로 1948년, 기관의 명칭이 단수형 'National Institute of Health'에서 복수형인 국립 보건원(National Institutes of Health)으로 변경되어 현재에 이르고 있다.
2. 2. 이후의 역사
1960년대에는 바이러스학자이자 암 연구자인 체스터 M. 사우스엄이 HeLa 암세포를 환자 동의 없이 유대인 만성 질환 병원의 환자들에게 주사하는 사건이 발생했다.[13] 이 실험은 세 명의 의사가 비윤리적인 행위에 항의하며 사임하면서 큰 사회적 논란을 일으켰다.[13] 당시 NIH는 사우스엄 연구의 주요 재정 지원처였으며, 모든 인간 대상 연구는 사전에 동의를 받도록 규정하고 있었다.[13] 이 사건을 계기로 NIH는 모든 보조금 수혜 기관을 조사했고, 대부분의 기관에서 인간 피험자의 권리 보호가 미흡하다는 사실을 발견했다. 이후 NIH는 모든 보조금 수혜 기관에 대해 연구윤리위원회(Institutional Review Board, IRB)를 통해 인간 대상 연구 제안을 승인하도록 의무화하며 연구 윤리 기준을 강화했다.[13]1967년에는 심장병, 암, 뇌졸중 연구 관련 보조금을 관리하기 위해 지역 의학 프로그램 부서가 신설되었다. 같은 해 NIH 원장은 연구 성과를 국민 건강 증진으로 신속하게 연결하기 위해 연방 정부의 연구 자금 지원 확대를 백악관에 요청하기도 했다. NIH와 연구 프로그램의 발전을 감독하기 위한 자문위원회도 구성되었다. 1971년에는 암 연구가 더욱 중요해지면서 당시 닉슨 대통령이 국가암법(National Cancer Act)에 서명했다. 이를 통해 국립 암 프로그램, 대통령 직속 암 자문단, 국립 암 자문위원회 등이 출범했고, 15개의 새로운 암 연구·교육·시범 센터가 설립되었다.[14]
NIH에 대한 자금 지원은 종종 의회에서 논쟁의 대상이 되었으며, 당시 정치적 흐름을 반영했다. 1970년대 이후 다른 과학 분야의 정부 연구비 지원은 물가 상승률과 비슷한 수준으로 증가했지만, NIH에 대한 연구 자금 지원은 1990년대와 2000년대 초반에 걸쳐 이전보다 거의 세 배 가까이 크게 늘어났다가, 그 이후로는 상대적인 정체 상태를 보이고 있다.[16] 1992년 당시 NIH 예산은 미국 연방 정부 전체 운영 예산의 거의 1%에 달했으며, 미국 내 전체 보건 연구 자금의 50% 이상, 대학 보건 연구 자금의 85% 이상을 관리했다.[15] 연간 예산 규모는 대략 250억달러에서 300억달러 수준이며, 이 중 80% 이상이 2,800여 개 대학 및 연구 기관의 연구자 5만여 명에게 보조금 형태로 지원된다.
1990년대에 이르러 NIH 위원회의 초점은 DNA 연구로 옮겨갔고, 인류 역사상 중요한 과학 프로젝트 중 하나인 인간 게놈 프로젝트를 주도적으로 시작했다.[17] 인간 게놈 프로젝트의 성과를 바탕으로 암, 파킨슨병, 알츠하이머병 등의 진단 및 치료법 개발에 힘쓰는 한편, 2001년 미국에서 발생한 탄저균 테러 사건 이후에는 생물테러 예방 연구도 중요한 과제로 추가되었다.
2020년에는 국립 알레르기·감염병 연구소(NIAID)를 중심으로 전 세계적으로 유행한 2019년 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 백신 연구 개발에 핵심적인 역할을 수행했다.
3. 조직
미국 국립보건원(NIH)은 1937년 국립 암 연구소를 설립한 것을 시작으로 여러 연구소를 새로 만들거나 외부 연구소를 통합하며 조직을 넓혀왔다. 현재는 사무국(OD; Office of Director) 아래에 20개의 연구소(Institute)와 7개의 센터(Center)를 두고 있다. 각 연구소와 센터는 특정 질병이나 연구 분야를 담당하며, 자세한 목록과 역할은 하위 문단에서 설명한다.
3. 1. 연구소
내부 연구는 주로 메릴랜드주 베데스다와 록빌 및 주변 지역의 본원에서 수행된다.
메릴랜드주 볼티모어의 베이뷰 캠퍼스에는 국립노화연구소, 국립약물남용연구소, 국립인간게놈연구소의 연구 프로그램이 있으며, 약 1,000명의 과학자와 지원 인력이 근무한다.[23] 메릴랜드주 프레데릭의 프레데릭 국립 연구소와 인근 리버사이드 연구 공원에는 국립암연구소의 여러 부서(암 연구 센터, 과학 운영 사무소, 관리 운영 지원 부서, 암 역학 및 유전학 부서, 암 치료 및 진단 부서 등)가 있다.[24]
국립환경보건과학연구소는 노스캐롤라이나주의 리서치 트라이앵글 지역에 위치한다.
다른 연구소 및 센터(IC)는 본원 외에도 위성 시설을 운영한다. 국립 알레르기·감염병 연구소(NIAID)는 몬태나주 해밀턴에 있는 로키 마운틴 연구소를 운영하며,[25] 생물안전도 3등급(BSL-3) 및 4등급(BSL-4) 실험실 작업에 중점을 둔다. 국립 당뇨병·소화기병·신장병 연구소(NIDDK)는 애리조나주 피닉스에서 피닉스 역학 및 임상 연구 지점을 운영한다.
국립보건원(NIH)은 생의학 연구를 수행하고 조정하는 27개의 개별 연구소 및 센터로 구성되어 있다.[75] 주요 연구소 및 센터는 다음과 같다.
- 국립 암 연구소(NCI)
- 국립 안과 연구소(NEI)
- 국립 심장, 폐, 혈액 연구소(NHLBI)
- 국립 인간 게놈 연구소(NHGRI)
- 국립 노화 연구소(NIA)
- 국립 알코올 남용 및 중독 연구소(NIAAA)
- 국립 알레르기·감염병 연구소(NIAID)
- 국립 관절염·근골격계·피부 질환 연구소(NIAMS)
- 국립 생물의학 영상 및 생체공학 연구소(NIBIB)
- 국립 아동 보건 및 인간 발달 연구소(NICHD)
- 국립 청각 및 기타 의사소통 장애 연구소(NIDCD)
- 국립 치의학·두개안면 연구소(NIDCR)
- 국립 당뇨병·소화기병·신장병 연구소(NIDDK)
- 국립 약물 남용 연구소(NIDA)
- 국립 환경보건과학 연구소(NIEHS)
- 국립 일반의학 연구소(NIGMS)
- 국립 정신건강 연구소(NIMH)
- 국립 소수자 건강 및 건강 불평등 연구소(NIMHD)
- 국립 신경질환·뇌졸중 연구소(NINDS)
- 국립 간호학 연구소(NINR)
- 국립 의학 도서관(NLM)
- 정보기술 센터(CIT)
- 과학 검토 센터(CSR)
- 포가티 국제 센터(FIC)
- 국립 중개과학 발전 센터(NCATS)
- 국립 보완 통합 보건 센터(NCCIH)
- 국립보건원 임상센터(NIH CC)
NIH는 1937년 국립 암 연구소를 설립한 이래 다수의 연구소를 신설하거나 외부 연구소를 병합하는 등 조직을 확대해왔다. 현재 사무국(OD; Office of Director) 아래 20개의 연구소와 7개의 센터가 있다. 2000년에는 국립 생물의학 영상 및 생체공학 연구소(NIBIB)를 설립했다. 과거 운영되었던 국립 연구자원 센터는 1962년 4월 13일부터 2011년 12월 23일까지 운영되었다.
3. 2. 센터
국립보건원(NIH)은 생의학 연구를 수행하고 조정하는 여러 연구소(Institute)와 센터(Center)로 구성되어 있다.[75] 1937년 국립 암 연구소(NCI)를 설립한 이래 다수의 연구소를 신설하거나 외부 연구소를 병합하는 등 조직을 확대하여, 현재 사무국(OD; Office of Director) 아래 20개의 연구소와 7개의 센터가 존재한다.
내부 연구는 주로 메릴랜드주 베데스다와 록빌 및 주변 지역의 본원에서 수행된다. 일부 센터 및 연구소는 다른 지역에도 시설을 운영하고 있다. 예를 들어, 국립보건원 임상 센터(NIH CC)는 본원 캠퍼스에 위치한 주요 연구 병원이다.
현재 운영 중인 주요 센터는 다음과 같다.
- 정보 기술 센터(CIT; Center for Information Technology)
- 과학 검토 센터(CSR; Center for Scientific Review)
- 포가티 국제 센터(FIC; John E. Fogarty International Center for Advanced Study in the Health Sciences)
- 국립 번역 과학 발전 센터(NCATS; National Center for Advancing Translational Sciences)
- 국립 보완 및 통합 건강 센터(NCCIH; National Center for Complementary and Integrative Health) - 이전 명칭: 국립 보완 및 대체의학 센터(NCCAM)
- 국립보건원 임상 센터(NIH CC; NIH Clinical Center)
과거에는 국립 연구 자원 센터(NCRR; National Center for Research Resources)도 운영되었으나, 1962년 4월 13일부터 2011년 12월 23일까지 운영된 후 폐지되었다.
각 연구소(Institute)들도 자체적인 연구 및 운영 시설을 보유하고 있다. 예를 들어 메릴랜드주 볼티모어의 베이뷰 캠퍼스에는 국립노화연구소(NIA), 국립약물남용연구소(NIDA), 국립인간게놈연구소(NHGRI)의 연구 프로그램이 있으며 약 1,000명의 인력이 근무한다.[23] 메릴랜드주 프레데릭의 프레데릭 국립 연구소에는 국립암연구소(NCI)의 여러 부서가 위치해 있다.[24] 국립환경보건과학연구소(NIEHS)는 노스캐롤라이나주의 리서치 트라이앵글 지역에 있다. 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)는 몬태나주 해밀턴에 로키 마운틴 연구소를 운영하며,[25] 생물안전도 BSL3 및 BSL4 수준의 연구를 수행한다. 국립 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환 연구소(NIDDK)는 애리조나주 피닉스에서 피닉스 역학 및 임상 연구 지점을 운영한다.
4. 연구
1870년대 이민 증가로 인한 전염병 확산에 대응하기 위해 1887년 뉴욕주 스태튼아일랜드의 병원에 위생 연구실이 설치되었고, 이곳에서 콜레라균을 분리한 것이 국립보건원(NIH) 연구의 시작이다. NIH는 흔한 감기부터 드문 유전병에 이르기까지 다양한 질병과 장애의 원인, 진단, 치료, 예방법을 연구하고 관련 지식을 보급하여 인류 건강 증진에 기여하는 것을 목표로 한다.
NIH는 연간 250억달러에서 300억달러에 달하는 예산을 운용하며, 자체 연구뿐만 아니라 전 세계 연구 기관에 대한 지원도 활발히 수행한다. 예산의 80% 이상은 2,800여 개의 대학 및 연구 기관 소속 5만 명 이상의 연구자에게 보조금과 장학금 형태로 배분된다. 주요 연구 분야로는 인간 게놈 계획 결과에 기반한 암, 파킨슨병, 알츠하이머병의 진단 및 치료법 개발 등이 있으며, 2001년 탄저병 테러 이후에는 생물 테러 예방 연구도 수행한다. 2020년에는 국립 알레르기·감염병 연구소(NIAID)를 통해 2019년 코로나바이러스감염증-19 백신 연구 개발에도 중요한 역할을 했다.
NIH의 지원을 받은 연구는 뛰어난 성과를 거두어, 2017년 기준 153명의 노벨상 수상자와 195명의 래스커상 수상자를 배출했다.[26] 또한, 연구 결과의 공공 접근성을 높이기 위해 2008년 미국 의회는 NIH 공개 접근 정책을 법제화했다. 이 정책에 따라 NIH 지원을 받은 연구자는 연구 결과를 국립의학도서관의 연구 저장소인 PubMed Central(PMC)에 제출해야 한다.[31][32]
4. 1. 내부 연구
국립보건원(NIH)은 전체 예산의 약 10%를 자체 시설 내에서 수행하는 연구, 즉 내부 연구(Intramural Research Program, IRP)에 투입한다.[27] 나머지 80% 이상은 외부 연구 기관 및 연구자에게 연구 보조금 형태로 지원된다.[27]
NIH의 내부 연구 프로그램은 설립 이후부터 수많은 중요한 과학적, 의학적 발견을 이끌어낸 핵심 동력이었다. 주요 발견 사례는 다음과 같다.
- 1908년: 조지 W. 매코이가 쥐가 흑사병의 매개체임을 발견함.
- 1911년: 조지 W. 매코이, 찰스 W. 채핀, 윌리엄 B. 웨리, B. H. 램이 이전까지 알려지지 않았던 질병인 툴라레미아(야토병)를 처음으로 기술함.
- 1924년: 로스코 R. 스펜서와 랄프 R. 파커가 로키산 홍반열 백신을 개발함.
- 1930년: 샌포드 M. 로젠탈이 디메르카프롤(BAL) 개발 이전에 널리 사용되었던 수은 중독 치료법을 개발함.
- 1943년: 윌턴 R. 얼이 세포 배양 과정을 개척하고, 시험관 내에서 악성 종양을 생성하는 연구 결과를 발표함. 같은 시기 캐서린 K. 샌포드는 분리된 암세포로부터 최초의 클론을 개발했으며, 버지니아 J. 에반스는 시험관 내 세포 성장을 지원하는 배지를 고안함.
- 1940년대~1950년대: 버나드 호레커와 동료 연구자들이 오탄당 인산 경로를 규명함.
- 1950년대: 줄리어스 액설로드가 약물 대사의 기본이 되는 새로운 종류의 효소인 사이토크롬 P450 모노옥시게나아제를 발견함.
- 1950년: 얼 스타트먼이 포스포트랜스아세틸레이스를 발견하여 아세틸 CoA가 지방산 대사에서 수행하는 중요한 역할을 밝혀냄.
- 1960년대: 인간에게 발생하는 최초의 서서히 진행되는 바이러스성 질환인 쿠루병을 발견함. 이는 중추신경계의 퇴행을 유발하는 치명적인 감염병으로, 이 발견은 감염성 질환의 새로운 메커니즘을 제시하며 미생물학과 신경학 분야에 혁신적인 변화를 가져옴.
- 1960년대: 뇌에서 가장 중요한 신경전달물질 중 하나인 노르에피네프린(노르아드레날린)을 조절하는 메커니즘을 규명함.
- 1960년대: 최초로 허가된 풍진 백신과 대규모 검사를 위한 풍진 항체 검사법을 개발함.
- 1960년대: 호지킨 림프종 치료를 위한 효과적인 병용 약물 요법을 개발함.
- 1960년대: 충치가 박테리아에 의해 발생한다는 사실을 발견함.
- 1970년대: 가정용 임신 테스트기의 기반이 된 사람 융모성 생식샘 자극 호르몬(hCG) 검사법을 개발함.
- 1970년대: 월경과 관련된 호르몬 주기를 상세히 설명함.
- 1980년대: 알레르기 반응에 관여하는 IgE 수용체의 완전한 구조를 결정함.
- 1990년대: 하리 레디가 뼈 형성 단백질(BMP)을 식별하고 정제함.[37]
- 1990년대: 인간을 대상으로 한 최초의 유전자 치료 임상 시험을 수행함.
4. 2. 외부 연구
국립보건원(NIH)은 예산의 약 10%를 자체 내부 연구에 사용하고, 80% 이상을 외부 연구자들에게 연구 보조금 형태로 지원한다.[27] 2018년 기준으로 이 외부 자금은 약 50,000개의 보조금을 통해 2,700개 이상의 기관에 소속된 325,000명 이상의 연구자에게 지원되었다.[29][27] 외부 자금 중 일정 비율(2014년 기준 2.8%)은 SBIR/STTR 프로그램을 통해 의무적으로 중소기업에 지원된다.[28]
2010 회계 연도를 기준으로 NIH는 주요 연구 분야에 다음과 같이 예산을 지출했다(미국 경기 회복 및 재투자법 2009의 임시 자금 제외).[30]
2008년, 미국 의회는 NIH 지원을 받은 연구자들이 최종 원고의 전자 버전을 공식 출판일로부터 12개월 이내에 국립의학도서관의 연구 저장소인 PubMed Central(PMC)에 제출하도록 의무화하는 법안을 통과시켰다.[31] 이는 NIH 공개 접근 정책으로 알려졌으며, 미국의 공공 기금 지원 기관 중 최초로 시행된 공개 접근 의무화 정책이었다.[32]
NIH의 외부 연구 지원은 상당한 성과를 거두었다. 2017년 기준으로 NIH의 재정 지원을 받은 과학자 중 153명이 노벨상을, 195명이 래스커상을 수상했다.[26] 2000년 의회 합동 경제 위원회 보고서에 따르면, NIH 연구는 질병으로 인한 경제적 비용을 줄임으로써 연간 25~40%의 높은 투자 수익률을 보였다.[33] 또한, 1965년부터 1992년 사이 도입된 주요 신약 21개 중 15개 개발에 공적 자금이 결정적인 역할을 한 것으로 나타났다.[33] 2011년까지 NIH 지원 연구는 지난 40년간 FDA가 승인한 153개의 새로운 의약품, 백신, 기존 의약품의 새로운 용도 발견에 기여했다.[34] 최근 연구에서는 2010년부터 2016년까지 FDA 승인을 받은 신약 210개 모두의 개발 과정에 NIH 자금이 직간접적으로 기여한 것으로 분석되었다.[35] 2015년 연구에 따르면, NIH 연구에 1000만달러를 투자할 때마다 평균 2~3개의 새로운 특허가 창출되는 것으로 추정된다.[36]
NIH 외부 대학이나 연구기관 소속 연구자들은 NIH에 연구 프로젝트 보조금(RPG)을 신청할 수 있다. 기초 연구, 임상 연구 등 다양한 프로젝트 유형과 신진 연구자, 박사후 연구원 등 경력 단계에 따른 여러 종류의 지원 제도가 마련되어 있다. NIH는 특정 프로그램 우선순위나 지카 바이러스 연구(2016년 초)와 같이 시급한 의학적 문제 해결을 위해 정기적으로 "연구 제안 요청"(RFA)을 공고한다. 이와 별도로 연구자가 자유롭게 주제를 정해 지원하는 "연구자 주도 보조금" 신청도 가능하다.
NIH 보조금 지원자 수는 크게 증가하여, 1999-2003년 기간 동안 약 6만 명이던 것이 2011-2015년에는 약 9만 명으로 늘어났다.[63] 이에 따라 특정 5년 동안 연구자가 최소 한 번 이상 보조금을 받을 확률을 나타내는 "누적 연구자 비율"은 43%에서 31%로 감소하며 경쟁이 심화되었다.[63]
가장 일반적인 연구자 주도 프로젝트 지원 방식인 R01 보조금의 경우, 2012년부터 2014년까지 접수된 약 27,000~29,000건의 신청서 중 자금 지원 성공률은 17~19% 수준이었다. 같은 기간 R21 보조금 신청 약 13,000~14,000건의 성공률은 13~14%였다.[64] 2016 회계 연도 전체 NIH 보조금 신청 건수는 54,220건이었으며, 이 중 약 19%가 최종적으로 지원을 받았다.[65] 지원 성공률은 NIH 산하 연구소별로 차이가 있어, 국립 암 연구소는 12%의 성공률을 보인 반면, 국립 일반 의학 과학 연구소는 30%의 성공률을 기록했다.[65]
4. 3. 주요 연구 분야 및 성과
국립보건원(NIH)은 1870년대 이민 증가에 따른 전염병 확산에 대응하여 1887년 뉴욕주 스태튼아일랜드 병원 내 위생 연구실에서 콜레라균을 분리하면서 그 역사를 시작했다. 현재 NIH는 흔한 감기부터 희귀 유전병까지 광범위한 질병 및 장애의 원인 규명, 진단, 치료, 예방법 개발 연구를 수행하며, 관련 지식 보급을 통해 인류 건강 증진에 기여하고 있다.
NIH는 연간 250억달러에서 300억달러 규모의 예산을 운용하며, 이 중 약 10%는 자체 시설 내 연구(내부 연구)에, 80% 이상은 외부 연구자 및 기관에 연구 보조금 형태로 지원한다.[27] 외부 지원금은 다수의 연구 과제에 배분되는데, 예를 들어 2011년에는 3,000개 이상 기관의 325,000명 이상 연구자에게 약 50,000개의 보조금이 지급되었고,[29] 2018년에는 약 2,700개 기관에 47,000개의 보조금이 지원되어 비교적 안정적인 지원 규모를 유지했다.[27] 외부 자금의 일정 비율(2014년 기준 2.8%)은 중소기업 혁신 연구(SBIR/STTR) 프로그램을 통해 의무적으로 중소기업에 지원된다.[28]
주요 연구 분야별 예산 투입 현황을 보면, 2010 회계연도 기준으로 임상 연구에 107억달러(2009년 미국 경기 회복 및 재투자법 임시 자금 제외), 유전학 관련 연구에 74억달러, 예방 연구에 60억달러, 암 연구에 58억달러, 생명공학 분야에 57억달러가 각각 지출되었다.[30]
NIH의 지원을 받은 연구는 주목할 만한 성과를 창출했다. 2017년까지 NIH 지원 과학자 중 153명이 노벨상을, 195명이 래스커상을 수상했다.[26] 2000년 의회 합동 경제 위원회 보고서는 NIH 연구가 질병으로 인한 경제적 비용 감소를 통해 연간 25~40%의 투자 수익률을 보인다고 분석했으며,[33] 1965년에서 1992년 사이 도입된 주요 신약 21개 중 15개 개발에 NIH 자금이 중요한 역할을 했다고 평가했다.[33] 또한, 2011년까지 NIH 지원 연구는 지난 40년간 153개의 새로운 미국 식품의약국(FDA) 승인 의약품, 백신, 새로운 적응증 발견에 기여했으며,[34] 2010년부터 2016년까지 FDA 승인 신약 210개 모두의 개발 과정에 직간접적으로 기여한 것으로 분석되었다.[35] 2015년 연구에 따르면 NIH 연구비 1000만달러 투자는 평균 2~3개의 신규 특허 창출 효과를 가진다.[36]
NIH는 인간 게놈 계획 성과를 기반으로 암, 파킨슨병, 알츠하이머병 등의 진단 및 치료법 개발 연구를 지속하고 있으며, 2001년 미국 탄저병 테러 사건 이후에는 생물 테러 예방 연구도 강화했다. 2006년에는 대규모 코호트 연구 데이터 수집 표준화를 위해 NIH Toolbox라는 신경 및 행동 기능 평가 도구 개발을 시작하여 2012년 공개했다. 2020년에는 국립 알레르기·감염병 연구소(NIAID)를 통해 2019년 코로나바이러스감염증-19 백신 연구 개발에 중추적인 역할을 수행했다.
연구 결과의 공공 접근성을 높이기 위해 2008년 NIH 공개 접근 정책이 법제화되었다. 이 정책은 NIH 지원 연구자들이 연구 결과 공식 출판 후 12개월 내에 최종 원고 전자 버전을 국립의학도서관의 연구 저장소인 PubMed Central(PMC)에 제출하도록 의무화하며,[31] 이는 미국 공공 연구 자금 지원 기관 최초의 공개 접근 의무화 사례이다.[32]
5. 재정
국립보건원(NIH)은 막대한 규모의 예산을 운용하며, 이는 주로 외부 연구 지원에 사용된다. 1992년 기준으로 NIH는 연방 정부 운영 예산의 거의 1%를 차지했으며, 미국 내 보건 연구 자금의 50% 이상, 대학 보건 연구 자금의 85% 이상을 지원했다.[15] 연간 예산은 대략 250억달러에서 300억달러 수준이며, 이 중 80% 이상이 미국 내외 2,800여 개의 대학과 연구 기관, 그리고 5만 명 이상의 연구자에게 보조금 및 장학금 형태로 배분된다. NIH는 자체 연구도 수행하지만, 외부 연구 지원을 통해 광범위한 의학 연구를 촉진하는 데 중점을 둔다.
주요 연구 분야는 인간 게놈 계획 결과를 기반으로 한 암, 파킨슨병, 알츠하이머병 등의 진단 및 치료법 개발을 포함하며, 2001년 탄저병 테러 사건 이후에는 생물 테러 예방 연구도 수행하고 있다. 최근에는 코로나19 범유행 기간 동안 모더나와 협력하여 mRNA-1273 백신 개발을 지원하는 등[40][41] 신종 감염병 대응에도 중요한 역할을 담당하고 있다.
5. 1. 예산 추이
NIH는 자금을 할당받기 위해 먼저 의회로부터 예산을 확보해야 한다. 이 과정은 연구소 및 센터(IC) 지도자들이 과학자들과 협력하여 해당 분야 내에서 가장 중요하고 유망한 연구 분야를 결정하는 것에서 시작된다. IC 지도자들은 NIH 경영진과 연구 분야에 대해 논의하고, 경영진은 지속적인 프로젝트, 새로운 연구 제안, 그리고 원장의 새로운 이니셔티브에 대한 예산 요청을 개발한다. NIH는 예산 요청서를 보건복지부(HHS)에 제출하며, HHS는 이를 부처 예산의 일부로 검토한다. 여러 차례의 조정과 검토를 거쳐 HHS는 NIH의 예산 요청을 행정예산처(OMB)에 제출한다. OMB는 대통령의 최종 예산안에 포함될 금액과 연구 분야를 결정한다. 이후 대통령은 다음 회계 연도 예산 배정을 위해 NIH 예산 요청서를 2월에 의회로 보낸다.[51] 하원 및 상원 세출 소위원회는 심의를 거쳐 보통 가을까지 자금을 배정한다. 이 전체 과정은 NIH가 실제로 자금을 사용하기까지 약 18개월이 소요된다.[52]
지난 세기 동안 자금 할당의 책임은 점차 국립보건원장실(OD)과 자문 위원회에서 개별 연구소 및 센터(IC)로 이전되었다. 또한 의회는 특정 목적을 위해 자금을 별도로 책정하는 경우가 늘어났다. 예를 들어, 1970년대에는 암 연구를 위한 자금이 특별히 책정되었고, 1980년대에는 에이즈/HIV 연구에 상당한 예산이 할당되었다.[59]
NIH에 대한 자금 지원은 종종 의회에서 논쟁의 대상이 되어 왔으며, 이는 시대의 정치적 상황을 반영하기도 했다. 1980년대 로널드 레이건 행정부는 연구 자금 삭감을 반복적으로 시도했으나, 의회가 일부 자금을 복원시키곤 했다. 이러한 정치적 논쟁은 특히 에이즈 유행 초기에 국가적 대응을 지연시키는 결과를 낳기도 했다. 에이즈는 1981년부터 언론에 보도되었지만, 관련 연구 자금 지원은 더디게 이루어졌다. 1984년에 이르러서야 국립 암 연구소 과학자들이 에이즈의 원인 바이러스(당시 HTLV-III로 불림)를 규명하는 중요한 발견을 했지만, 이미 에이즈는 미국 사회에 심각한 문제로 확산된 후였다.[57]
1992년 기준으로 NIH는 연방 정부 운영 예산의 거의 1%를 차지했으며, 미국 내 보건 연구 자금의 50% 이상, 대학 보건 연구 자금의 85% 이상을 지원했다.[15] 1993년부터 2001년까지 NIH 예산은 두 배로 증가했지만, 이후 한동안 자금 지원은 정체되었고, 특히 금융 위기 이후 7년 동안은 인플레이션을 따라잡기 어려웠다.[58]
하지만 이후 예산은 다시 증가하는 추세를 보였다. 1999년 의회는 NIH 예산을 23억달러 증액하여[59] 2000년 예산은 172억달러에 달했다.[60] 2009년에는 다시 예산을 증액하여 2010년 예산은 310억달러가 되었다.[60] 2017년과 2018년에는 초당적인 지지를 바탕으로 의회가 NIH 예산을 대폭 증액하는 법안을 통과시켜, 2018 회계 연도 예산은 연간 373억달러에 이르렀다.[61][62] 2021년에는 치료제 및 백신 가속화(ACTIV) 프로그램에 440.00000000000006만달러를 기여했다.[42]
만약 정부 폐쇄가 발생하면, NIH는 이미 임상 시험에 등록된 환자들에 대한 치료는 계속하지만, NIH 원장이 극히 위독하다고 판단하는 경우를 제외하고는 새로운 임상 시험을 시작하거나 신규 환자를 받지 않는다.[53][54][55][56]
6. 논란 및 비판
한국에서는 미즈메디 연구소가 2001년 3월경 확립한 수정란 줄기세포 Miz-1번을 미국 NIH에 등록하였다. 이후 차병원 정형민 박사 팀, 마리아바이오텍 박세필 박사 팀, 서울대학교 의학대학 문신용 교수 팀도 등록에 성공했다. 미즈메디 연구소는 이례적으로 Miz-1 관련 연구 계획을 NIH에 제출하여, 2002년 10월경부터 연구비 명목으로 총 93만달러 상당을 지원받았다.
황우석 사건과 관련하여 NIH는 논란에 휩싸였다. 첫째, 미즈메디 연구소가 Miz-1번을 NIH에 등록한 후 국내외에 총 92건(국외 12건, 국내 80건)을 분양하는 과정에서, 등록된 Miz-1번이 아닌 Miz-5번 줄기세포를 임의로 배포했다는 의혹이 제기되었다. 이에 NIH는 잠정적으로 Miz-1의 분양과 연구비 집행을 중지시켰다.
둘째, 2005년 사이언스 논문의 교신저자인 제럴드 섀튼에게 핵치환 이식 관련 연구 명목으로 1600만달러를 지원했는데, 해당 논문이 조작 및 사기 논란에 휘말리면서 제럴드 섀튼과 NIH 담당자는 미국 의회로부터 청문회를 받게 되었다.
COVID-19 범유행 발생 이후, NIH의 자금 지원을 받은 에코헬스 얼라이언스는 우한 바이러스 연구소(WIV)와의 연관성 때문에 비판의 대상이 되었다. 에코헬스 얼라이언스와 WIV는 2020년 초부터 SARS-CoV-2가 실험실 사고로 유출되었을 수 있다는 추측의 중심에 있었다.[43][44][45][46][47] 정치적 압력 속에서 NIH는 2020년 7월 에코헬스 얼라이언스에 대한 자금 지원을 철회했다.[48]
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