기준치

3. 임상 판단치

임상 판단치는 특정 병태에 대한 의학적 판단을 내릴 때 사용되는 기준이다.^[17] 이는 특정 질병의 진단, 치료 필요 여부, 예후 예측 등을 판단하는 기준이 될 수 있다. 임상 판단치는 해당 질병을 가진 환자를 포함한 집단을 대상으로 임상적 검토를 통해 설정된다.^[17]

임상 판단치는 진단 임계치와 치료 임계치로 분류된다.

3. 1. 진단 임계값 (컷오프 값)

• ELISA법을 이용한 특정 미생물 또는 특이 항체의 유무 판단
• 종양 표지자를 이용한 악성 종양 의심 판단

3. 2. 치료 임계값

3. 2. 1. 건강검진 임계값, 예방 의학 임계값

4. 기준치 적용 시 주의사항

기준치는 검사 방법, 시약에 따라 달라질 수 있으므로, 표준화된 검사법을 사용하는 것이 중요하다. 최근 일본에서는 검사법 표준화가 진행되어, JCCLS(일본 임상 검사 표준화 협의회)에서 공유 기준 범위를 공개하기도 했다.^[40] 하지만, 단백질 호르몬, 종양 표지자, 항체 등은 표준화가 어려워 검사 방법 및 시약별로 기준치를 설정해야 하는 경우도 많다.^[22]

기준치를 해석할 때는 다음과 같은 요인들을 고려해야 한다.

• 사용 기기 및 실험 기술, 검사자: 검사 기기, 기술, 검사자의 숙련도에 따라 결과가 달라질 수 있으므로, 각 실험실은 자체 기준 범위를 갖는 것이 바람직하다.^[16]
• 나이, 식단 등 개인별 요인: 나이, 식단 등 개인별 요인을 고려하여 기준 범위를 적용해야 한다. 모든 요인을 완벽하게 보정하는 것은 불가능하지만, 최대한 개인에게 맞는 기준 범위를 참고해야 한다.^[16]
• 소아: 소아는 연령에 따라 성인과 다른 기준치를 가지는 경우가 많으므로, 소아의 연령별 기준 범위를 참조해야 한다. 예를 들어, 소아의 알칼리성 인산분해효소는 성인의 3배 정도 높은 값을 나타낸다.^[23][24]
• 고령자: 고령자는 비고령 성인과 다른 기준치를 보일 수 있다. 예를 들어, 빈혈 진단 기준이 되는 혈색소 수치가 고령자는 더 낮게 설정된다.^[25][26]
• 임산부: 임신 중에는 여러 검사 항목의 값이 변동하므로 주의해야 한다. 예를 들어, 알칼리성 인산분해효소나 α-태아 단백은 임신 중에 크게 증가한다.^[27][28]
• 생리적 변동: 체위, 음주, 흡연, 식사, 운동, 체내 리듬 등에 따라 검사 결과가 기준 범위를 벗어날 수 있다.^[29][41]

5. 기준치의 유사 용어

기준치는 유사하게 사용되거나 혼동될 수 있는 용어로 정상치, 참고치 등이 있다.

과거에는 기준치(기준 범위, 임상 판단치)를 정상치(정상 범위, normal value) 또는 정상 범위(normal range)라고 불렀지만, 이는 범위에서 벗어나면 비정상적이라는 오해를 불러일으킬 수 있어 최근에는 잘 사용되지 않는다. 기준 범위는 건강한 집단의 5%가 필연적으로 기준 범위 밖에 존재하게 되는데, 이를 이상하다고 판단하는 것은 부적절하다.^[1]

참고치는 기준치보다 규범성이 덜한 뉘앙스로 사용되는 용어이다. 즉, 참고치에서 벗어나는 것을 문제 삼지 않는다는 의미를 내포한다. 또한, 원 데이터를 얻은 집단의 인원이 적거나 출처가 불분명하여 기준치로 삼기에는 근거가 부족하다고 판단될 때 의도적으로 "참고치"라는 표현을 사용하기도 한다.^[1]

어떤 측정값에 대한 기준 범위의 표준 정의는 기준 모집단의 95%의 값이 속하는 구간으로 정의된다. 이때 2.5%의 값은 이 구간의 하한보다 작고, 또 다른 2.5%의 값은 상한보다 크다. 이러한 값의 분포와는 관계없이 정의된다.^[1] 이 정의에 따라 제공되는 기준 범위를 ''표준 범위''라고도 한다. 범위는 가장 작은 값과 가장 큰 값 사이의 간격을 나타내는 통계적 값(범위 (통계))이므로, 국제 임상 화학 연맹 등 많은 단체에서는 기준 범위 대신 기준 간격이라는 표현을 사용하는 것을 선호한다.^[2]

"기준 범위"를 기준값의 의미로 사용하는 경우가 있지만, 기준값에는 임상 판단값도 포함되므로 이는 부정확하며 피해야 한다.

5. 1. 정상치

5. 2. 참고치

5. 3. "기준 범위"

참조

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_[3] 논문 Reference ranges for clinical electrophysiology of vision 2021
_[4] 서적 Essential medical statistics https://archive.org/[...] Blackwell Science
_[5] 논문 Biological variation of cystatin C: Implications for the assessment of glomerular filtration rate http://www.clinchem.[...]
_[6] 서적 Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics https://books.google[...] Elsevier Health Sciences
_[7] 서적 First Aid for the USMLE Step 1 2008 (First Aid for the Usmle Step 1) https://archive.org/[...] McGraw-Hill Medical
_[8] 간행물 Reference range list from Uppsala University Hospital Uppsala University Hospital 2008-04-22
_[9] 웹사이트 Glucose tolerance test https://medlineplus.[...]
_[10] 서적 Problems of relative growth London
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_[22] 논문 臨床検査データ標準化と基準範囲 (特集 臨床検査値、基準値の標準化) http://plaza.umin.ac[...] 生物試料分析科学会
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_[27] 논문 妊娠に伴う検査値の変化 (今月の主題 周産期の臨床検査) 医学書院
_[28] 논문 Laboratory reference intervals during pregnancy, delivery and the early postpartum period
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_[36] 문서 ROC曲線とは、カットオフ値(（英語）cutoff value）、すなわち、陰性と陽性の基準となる閾値を変更することにより検査の感度、特異度がどのように変化するかをプロットしたもの。
_[37] 문서 本項では、上記のごとく、基準値とは「臨床検査の結果を解釈するための指標として供給されている値」を意味するという立場で記載しているが、この意味の基準値には同義語が複数あり、また、「基準値」という語自体にも別の意味（基準個体の検査値）があるので注意を要する。
_[38] 문서 検査項目によっては、病態変動が低値または高値の片側に偏ることがあり、その場合は、中央ではなく、分布の下側または上側5%の片側限界値を持って基準範囲とする。
_[39] 논문 On determining the most appropriate test cut-off value: the case of tests with continuous results https://www.ncbi.nlm[...]
_[40] 간행물 日本における主要な臨床検査項目の共用基準範囲 ー解説と利用の手引きー 2022/10/01 版 https://www.jccls.or[...] 日本臨床検査標準協議会 基準範囲共用化委員会 編.
_[41] 간행물 臨床検査のガイドラインJSLM2018」の「検体検査のサンプリング https://www.jslm.org[...] 日本臨床検査医学会
_[42] 논문 基準値(基準範囲)とカットオフ値の考え方 https://doi.org/10.2[...] 日本内科学会