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류프로렐린

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목차

1. 개요

류프로렐린은 뇌하수체에서 작용하는 생식샘자극 호르몬 분비 호르몬(GnRH) 유사체로, 전립선암, 유방암, 자궁내막증, 자궁근종 등 다양한 질환 치료에 사용된다. 남성과 여성 모두에서 성조숙증 치료에 사용되며, 성전환 청소년의 사춘기 지연, 성전환 여성의 테스토스테론 억제, 성전환 남성의 에스트로겐 억제에도 활용된다. 류프로렐린은 주사, 임플란트 등 다양한 형태로 투여되며, 부작용으로는 주사 부위 반응, 안면 홍조, 골다공증 등이 나타날 수 있다. 1973년 발견되어 1985년 의학적으로 도입되었으며, 불법 마케팅으로 인한 법적 문제와 자폐 스펙트럼 치료 관련 논란이 있었다.

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류프로렐린 - [화학 물질]에 관한 문서
일반 정보
류프로렐린 구조
류프로렐린 구조
류프로렐린
류프로렐린
상품명루프론, 엘리가드, 루크린, 루파네타, 기타
메들린플러스a685040
데일리메드 IDLeuprolide
임신 범주 (호주)D
투여 경로이식, 피하, 근육
약물 분류GnRH 유사체; GnRH 작용제; 항고나도트로핀
ATC 코드L02AE02
법적 규제 현황
오스트레일리아S4
캐나다Rx-only
미국Rx-only
유럽 연합Rx-only
법적 지위Rx-only
약물학적 정보
생체 이용률알 수 없음
단백질 결합알 수 없음
대사알 수 없음
대사산물알 수 없음
작용 시작 시간알 수 없음
소멸 반감기3시간
작용 지속 시간알 수 없음
배설콩팥
화학 정보
CAS 등록번호53714-56-0
추가 CAS 등록번호74381-53-6 (아세테이트)
펍켐 CID657181
IUPHAR 리간드1175
드럭뱅크DB00007
켐스파이더 ID571356
UNIIEFY6W0M8TG
KEGGD08113
켐블1201199
시노님류프롤리드
류프로리딘
A-43818
Abbott-43818
DC-2-269
TAP-144
IUPAC 명칭'N-[1-
분자식C59H84N16O12
SMILESCCNC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@H](CCCNC(=N)N)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](Cc2ccc(cc2)O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](Cc3c[nH]c4c3cccc4)NC(=O)[C@H](Cc5c[nH]cn5)NC(=O)[C@@H]6CCC(=O)N6
표준 InChI1S/C59H84N16O12/c1-6-63-57(86)48-14-10-22-75(48)58(87)41(13-9-21-64-59(60)61)68-51(80)42(23-32(2)3)69-52(81)43(24-33(4)5)70-53(82)44(25-34-15-17-37(77)18-16-34)71-56(85)47(30-76)74-54(83)45(26-35-28-65-39-12-8-7-11-38(35)39)72-55(84)46(27-36-29-62-31-66-36)73-50(79)40-19-20-49(78)67-40/h7-8,11-12,15-18,28-29,31-33,40-48,65,76-77H,6,9-10,13-14,19-27,30H2,1-5H3,(H,62,66)(H,63,86)(H,67,78)(H,68,80)(H,69,81)(H,70,82)(H,71,85)(H,72,84)(H,73,79)(H,74,83)(H4,60,61,64)/t40-,41-,42-,43+,44-,45-,46-,47-,48-/m0/s1
표준 InChIKeyGFIJNRVAKGFPGQ-LIJARHBVSA-N
밀도알 수 없음

2. 작용 기전

류프로렐린은 생식샘자극 호르몬 분비 호르몬 (GnRH) 유사체로, 뇌하수체 GnRH 수용체에서 작용제로 작용한다. GnRH 수용체 작용제는 초기에는 뇌하수체 전엽에서 황체 형성 호르몬 (LH)과 난포 자극 호르몬 (FSH)의 분비를 증가시키지만, 지속적으로 사용할 경우 GnRH 수용체의 탈감작을 유발한다. 이는 궁극적으로 LH와 FSH 분비를 감소시켜 성별에 관계없이 성선 기능 저하증과 에스트라디올 및 테스토스테론 수치의 극적인 감소를 유발한다.[25][26]

류프로렐린은 뇌하수체의 GnRH 수용체에 대한 작용제이다. 통상적인 맥동성 자극을 억제하여 GnRH 수용체의 민감성을 약화시키고, 간접적으로 생식샘 자극 호르몬인 황체 형성 호르몬 (LH) 및 난포 자극 호르몬 (FSH)의 분비를 억제하여 성 호르몬 결핍을 유발한다.

3. 의학적 용도

류프로렐린은 전립선암, 유방암과 같은 호르몬 반응성 암이나, 자궁내막증[8], 자궁 근종과 같은 에스트로겐 의존성 질환 치료에 사용될 수 있다.

또한 남성과 여성 모두에서 성조숙증 치료에 사용될 수 있으며,[9] IVF를 위한 조절된 난소 자극 주기에서 조기 배란을 예방하는 데에도 사용될 수 있다. 사이클로포스파미드를 사용하여 화학 요법을 받는 여성의 조기 난소 부전 위험을 줄이는 데 사용될 수 있다.[11]

경도~중등도 알츠하이머형 치매에 대한 유효성도 시사되고 있다.[70][71]

3. 1. 전립선암

류프로렐린은 전립선암과 같은 호르몬 민감성 암 치료에 사용된다.[66] 3.75mg, 11.25mg, 22.5mg 제제가 전립선암 치료에 사용되며, 투여 간격은 각각 4주, 12주, 24주마다이다.

제형투여 간격
3.75mg4주
11.25mg12주
22.5mg24주


3. 2. 유방암

류프로렐린은 전립선암이나 유방암과 같은 호르몬 민감성 암의 치료에 사용된다.[65] 폐경 전 유방암 환자의 치료에 사용될 수 있다.

3.75mg11.25mgSRPRO22.5mg
폐경 전 유방암○○○


3. 3. 자궁내막증 및 자궁근종

류프로렐린은 에스트로겐 의존성 질환인 자궁내막증[65]이나 자궁 근종 등의 치료에 사용된다.[66] 1.88mg 제제와 3.75mg 제제는 자궁내막증과 월경 과다, 하복부 통증, 요통, 빈혈을 동반하는 자궁 근종에서 근종 핵의 축소 및 증상 개선에 사용된다. 1.88mg 제제와 3.75mg 제제는 4주마다 투여한다.

제형자궁내막증자궁근종
1.88mg○○
3.75mg○○


3. 4. 성조숙증

류프로렐린은 남녀 모두에서 precocious puberty|성조숙증영어 치료에 사용될 수 있다.[66] 1.88mg, 3.75mg 제제는 4주마다, 11.25mg 제제는 12주마다, 22.5mg 제제는 24주마다 투여한다.

제형1.88mg3.75mg11.25mgSRPRO22.5mg
중추성 성조숙증○○


3. 5. 성전환 치료

트립토렐린, 고세렐린과 함께 류프로렐린은 성전환 청소년의 사춘기를 늦추는 데 사용되어 왔다. 이는 호르몬 대체 요법을 시작할 수 있을 만큼 나이가 들 때까지의 기간 동안 이루어진다.[12] 연구자들은 태너 단계 2~3단계에 이른 12세 이후의 청소년에게 사춘기 차단제 사용을 권장하며, 16세에는 성전환 호르몬 치료를 시작할 것을 권장한다. 그러나 류프로렐린의 이러한 사용은 식품의약국의 승인을 받지 않았으며, 장기적인 영향에 대한 데이터도 부족하여 라벨 외 사용에 해당한다.[13]

류프로렐린은 성전환 여성의 테스토스테론 생성을 억제하기 위해 스피로노락톤, 시프로테론 아세테이트와 같은 안드로겐 억제제의 대안으로 사용되기도 한다.[14][15][16] 또한 성전환 남성의 에스트로겐 생성을 억제하는 데에도 사용된다.[17]

3. 6. 기타

파라필리아(성도착증) 치료에 사용될 수 있으며, 소아성애증의 경우 성적 충동을 줄이는 치료법으로 시험되었다.[18][19][20] 2006년 기준으로, 류프로렐린은 경도 내지 중등도의 알츠하이머병 치료에 사용될 수 있는지에 대한 연구가 진행 중이었다.[60]

4. 부작용

류프로렐린의 흔한 부작용으로는 주사 부위 반응(발적, 작열감, 통증, 멍), 안면 홍조, 땀 증가, 피로, 두통, 위장 장애(메스꺼움, 설사, 변비, 복통), 성기능 관련 부작용(발기 부전, 고환 위축[33], 성욕 감소), 유방 부기 또는 압통, 여드름, 관절통, 근육통, 수면 장애, 질 불편감(건조함, 가려움, 분비물), 질 출혈, 발목/발 부기, 야간 배뇨 증가, 현기증, 쇠약, 오한, 피부 발적, 가려움, 고환 통증, 우울증, 기억력 문제 등이 있다.[21] 류프로렐린으로 인한 여유증 발생률은 3~16%로 보고되었다.[22]

어린 시절 조기 사춘기 지연을 위해 류프로렐린을 처방받은 여성에게서 골다공증과 치아 취약 현상이 예상보다 높은 비율로 나타났으나, 미국 식품의약국(FDA)은 이것이 류프로렐린 때문인지 확정하지 않았다.[23]

드물게 간질성 폐렴(0.1% 미만), 간 기능 장애, 황달, 당뇨병의 발병 또는 악화, 뇌하수체 졸중, 혈전 색전증(심근 경색, 뇌경색, 정맥 혈전증, 폐색전증 등), 우울 증상(5% 미만)[75]이 나타날 수 있다.[76][77][78] 전립선암 치료의 경우, 혈청 테스토스테론 상승에 따른 증상(골통의 일시적 악화, 요로 폐쇄, 척수 압박 5% 이상)과 심부전(5% 미만)이 추가될 수 있다.

5% 이상에서 발생하는 부작용으로는 안면 홍조, 열감, 어깨 결림, 두통, 불면, 현기증, 발한, 관절통, 골통, LDH 상승이 있다. 그 외 주사 부위 반응, 권태감, 위부 불쾌감, 구역, 설사, 변비, 복통, 유방 종창, 근육통, 불면, 성욕 감퇴, 음부 불쾌감·건조·가려움증·출혈, 야간 빈뇨, 탈력감, 오한, 피부 습윤, 발적, 가려움증, 피부 각질 탈락, 고환통, 성기능 장애, 기억 장애가 발생할 수 있다.[79]

4. 1. 루프론 플레어(Flare) 현상

LHRH 작용제 치료 초기 단계에서 "플레어" 현상이 나타날 수 있다. 이는 치료 시작 후 1~2주 이내에 테스토스테론 수치가 약 50% 일시적으로 급증하는 현상이다.[1] 이러한 증가는 LHRH 작용제에 의한 황체 형성 호르몬(LH)의 초기 자극 때문에 발생하며, 테스토스테론 수치가 감소하기 전에 일시적으로 증가한다.[1] 젠더 긍정 치료를 받는 사람들에게 이러한 테스토스테론의 일시적 증가는 젠더 불쾌감을 악화시킬 수 있다.[1] 이 현상을 관리하기 위해 항안드로겐을 병용하여 테스토스테론 증가를 억제할 수 있다.[1]

5. 투여 형태

류프로렐린은 다음과 같은 다양한 형태로 제공된다.[27][28][29][30][31]


  • 속효성 매일 근육 주사 (루프론, Lupron)[32]
  • 장기간 지속형 데포 근육 주사 (루프론 데포, Lupron Depot)[33][34][35][36]
  • 장기간 지속형 데포 피하 주사 (엘리가드, Eligard)[51]
  • 장기간 지속형 피하 주사 (펜솔비, Fensolvi)[52]
  • 장기간 지속형 피하 임플란트 (비아두르, Viadur)[50]
  • 진행성 전립선암 치료를 위한 장기간 지속형 류프로렐린 메실산염 ('''캄세비''', Camcevi)[37]
  • 류프로렐린 아세테이트와 노르에틴드론 아세테이트 공동 포장 팩 (루파네타 팩, Lupaneta Pack)[38][39]


1.88mg, 3.75mg, 11.25mg, 22.5mg 제제가 있으며, 투여 간격은 제형에 따라 다르다. 1.88mg 제제와 3.75mg 제제는 4주마다, 11.25mg 제제는 12주마다, 22.5mg 제제는 24주마다 투여한다.

1.88mg3.75mg11.25mgSRPRO22.5mg상세
자궁내막증○○
자궁 근종○○월경 과다, 하복부 통증, 요통, 빈혈을 동반하는 자궁 근종에서의 근종 핵의 축소 및 증상 개선
중추성 성조숙증○○
폐경 전 유방암○○○
전립선암○○○


6. 역사 및 승인 현황

류프로렐린은 1973년에 발견되어 특허를 받았으며, 1985년에 의학용으로 도입되었다.[40][41] 처음에는 매일 주사하는 형태였으나, 1989년에 서방형 주사 제형이 도입되었다.[41]

미국에서는 1985년 4월 9일, 미국 식품의약국(FDA)에서 진행성 전립선암 치료제로 승인받았다.[42][32][40][41] 1989년 1월 26일에는 월 1회 근육 주사용 류프로렐린 데포 제제가 진행성 전립선암의 고식적 치료를 위해 FDA 승인을 받았다.[33] 이후 비아두르(2000년 3월 6일),[50] 엘리가드(2002년 1월 24일)[51]가 진행성 전립선암의 고식적 치료제로 FDA 승인을 받았다. 2020년 5월 4일에는 펜솔비가 성조숙증 어린이 치료제로 FDA 승인을 받았다.[52][43] 자궁내막증 및 자궁근종 치료제로도 승인되었다.

한국에서는 1992년 7월 "전립선암" 치료제로 3.75mg 서방성 제제가 승인되었다.[88] 1994년 7월에는 "자궁내막증" 및 "중추성 성조숙증" 치료제로, 1996년 10월에는 "과다 월경, 하복통, 요통 및 빈혈 등을 동반하는 자궁근종에서의 근종 핵 축소 및 증상 개선" 및 "폐경 전 유방암" 치료제로 추가 승인되었다.

7. 사회 및 문화

2001년 10월, 미국 법무부와 주 검찰총장, 그리고 애보트 래버러토리스의 자회사인 TAP 제약은 류프로렐린의 불법 마케팅 및 연방/주 의료 보험 사기와 관련된 형사 및 민사 혐의에 대해 합의했다.[53] TAP는 총 8.75억달러를 지불했는데, 이는 당시 기록적인 액수였다.[54][55]

2005년, 류프로렐린으로 자폐 스펙트럼을 치료할 가능성이 있다는 논문이 발표되었으나,[80] 이는 자폐증이 수은에 의해 발생한다는 이미 부정된 가설에 기반한 것이었다.[81] 이 치료법은 투여된 소아·청소년에게 성적 기능 발달에 비가역적인 손상을 남겼고, 자폐증 치료 효과에 대해서는 과학적으로 신뢰할 만한 결과가 전혀 얻어지지 않아 비참한 결말을 맞았다.[82]

7. 1. 법적 문제

2001년 10월, 미국 법무부와 주 검찰총장, 그리고 애보트 래버러토리스의 자회사인 TAP 제약은 류프로렐린의 불법 마케팅 및 연방/주 의료 보험 사기와 관련된 형사 및 민사 혐의에 대해 합의했다.[53] TAP는 총 8.75억달러를 지불했는데, 이는 당시 기록적인 액수였다.[54][55] 이 합의금은 처방약 마케팅법 위반에 대한 2.9억달러, 메디케어 과다 청구에 대한 연방 사기 혐의 해결에 대한 5.595억달러, 50개 주와 워싱턴 D.C.에 대한 허위 청구로 인한 2550만달러의 배상금으로 구성되었다.[55] 이 사건은 TAP의 전 영업 부사장인 더글러스 듀랜드와 터프츠 대학교의 HMO 진료 의사인 조셉 게르스타인이 제기한 주장을 바탕으로 허위 청구법에 따라 발생했다.[54] 듀랜드, 게르스타인, 터프츠는 합의금 9500만달러를 분배받았다.[54]

이후 류프로렐린 사용에 대한 다양한 소송이 있었지만, 모두 실패했다.[56][57] 이는 약물의 과다 처방 또는 부당한 부작용 경고와 관련이 있었다.

7. 2. 자폐 스펙트럼 치료 논란

2005년, 류프로렐린으로 자폐 스펙트럼을 치료할 가능성이 있다는 논문이 발표되었다[80]。이는 자폐증이 수은에 의해 발생한다는 이미 부정된 가설에 기반한 것으로, 수은이 테스토스테론과 비가역적으로 결합한다고 가정하고, 따라서 류프로렐린으로 테스토스테론 농도를 낮추면 수은 농도가 감소한다고 추론한 것이었다[81]。그러나 투여된 소아·청소년에게는 성적 기능 발달에 비가역적인 손상이 남았고, 자폐증 치료 효과에 대해서는 과학적으로 신뢰할 만한 결과가 전혀 얻어지지 않는 비참한 결말을 맞이했다[82]。이는 류프론 프로토콜(Lupron protocol)로 명명되었으며[83], 가설을 제창한 마크 가이이어는 백신과 자폐증의 관련성에 대해 의견을 표명하는 것을, 그 전문성이 아닌 의사 면허 박탈을 이유로 여러 차례 금지되었다[84][85][86]。의료 전문가는 가이이어의 주장을 "쓰레기 과학"이라고 칭했다[87]。

8. 기타 용도

류프로렐린은 페럿의 부신 질환 및 쿠싱 증후군[74], 원발성 알도스테론증[62][73] 치료에 자주 사용된다. 당뇨병을 동반한 페럿에서 사용된 사례가 보고되었다.[63] 또한 반려 앵무새의 만성 난산 행동을 치료하는 데에도 사용된다.[64]

참조

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[2] 웹사이트 Product monograph brand safety updates https://www.canada.c[...] 2024-03-24
[3] 웹사이트 Regulatory Decision Summary for Eligard https://dhpp.hpfb-dg[...] 2024-04-02
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[17] 논문 Hormone Therapy in Gender Dysphoria https://www.lancsmmg[...]
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[20] 논문 Leuprolide acetate suppresses pedophilic urges and arousability
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[42] 웹사이트 Lupron (Leuprolide acetate) NDA approval https://www.accessda[...] 2021-05-27
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