이식물

3. 임플란트 재료

치과 임플란트 치료는 충치나 치주 질환 등으로 치아를 상실한 후, 티타늄 또는 티타늄 합금으로 제작된 지주를 턱뼈에 매립하고, 이를 토대로 치아를 수복하는 치료이며, 이때 사용되는 지주를 치과 임플란트라고 한다.

최근에는 임플란트 광기능화 기술이 개발되어 임상에 응용되고 있다. 이는 티타늄 또는 티타늄 합금으로 제작된 치과용 임플란트나 정형외과용 임플란트를 사용 전 빛으로 처리하여, 뼈와 접착하는 능력(골유착)을 높이는 기술이다.

3. 1. 금속 재료

3. 1. 1. 임플란트용 금속 합금 목록

3. 2. 다공성 임플란트

3. 2. 1. 다공성이 임플란트에 미치는 영향

4. 합병증

의료 기기 이식은 다른 침습적 의료 절차와 마찬가지로 여러 합병증을 동반할 수 있다. 일반적인 합병증으로는 감염, 염증, 통증이 있으며, 이식물의 종류에 따라 특이적인 합병증이 발생할 수 있다.^[1]

이식물 유도 응고는 손상된 혈관에서 혈액 손실을 막기 위한 신체의 응고 과정과 유사하지만, 이식물 표면에 부착된 단백질의 변형으로 인해 발생한다. 이 과정에서 면역 체계 반응이 유발될 수 있으며, 이는 염증을 동반한다. 면역 체계는 이식물을 피브리노겐과 혈소판으로 캡슐화하여 제거하려 시도하며, 이는 섬유성 캡슐화를 유발하여 이식물의 기능을 방해할 수 있다. 세균이 섬유성 캡슐에 침투하면 항생제로 치료하기 어려워 이식물을 제거해야 할 수도 있다. 면역 체계가 이식물을 받아들이면 주변 조직을 복구하고 재형성하지만, 알레르기 반응의 경우에는 이식물을 제거해야 한다.^[34]

임플란트 치료는 뼈와 임플란트가 충분히 접착되지 않아 실패로 끝나는 경우가 있다. 실패 확률은 증례의 난이도나 환자의 뼈 상태에 따라 다르지만, 비교적 간단한 경우에도 8~9% 정도, 어려운 경우에는 10~15% 이상에 이를 수 있다.

4. 1. 감염

이식 재료에 따라 수술 중 감염 위험을 줄이기 위해 항생제를 주입할 수 있다. 그러나 모든 재료에 항생제 주입이 가능한 것은 아니며, 항생제 주입 이식물을 사용하더라도 환자가 항생제에 민감해지거나 항생제가 세균에 효과가 없어 거부 반응을 보일 위험이 있다.^[33]

4. 2. 염증

4. 3. 이식 거부 반응

5. 임플란트 실패

이식 실패의 많은 사례에는 실리콘 유방 보형물의 파열, 고관절 치환술 관절, 인공 심장 판막 (예: Bjork–Shiley valve) 등이 있으며, 이들은 모두 미국 식품의약국(FDA)의 개입을 초래했다. 이식 실패의 결과는 이식물의 특성과 신체 내 위치에 따라 다르다. 따라서 심장 판막 실패는 개인의 생명을 위협할 가능성이 높지만, 유방 보형물 또는 고관절 관절 실패는 생명을 위협할 가능성이 낮다.^[1][34][35]

뇌의 회백질에 직접 이식된 장치는 최고 품질의 신호를 생성하지만, 흉터 조직이 쌓여 신호가 약해지거나 심지어 사라질 수 있으며, 이는 신체가 뇌 속의 이물질에 반응하기 때문이다.^[36]

2018년, ICIJ가 진행한 조사인 ''Implant files''는 안전하지 않고 충분히 테스트되지 않은 의료 기기가 환자의 몸에 이식되었다는 사실을 밝혀냈다. 영국에서 왕립 외과대학 회장인 데렉 앨더슨(Derek Alderson) 교수는 "모든 이식형 장치는 장기적인 효능과 환자 안전을 모니터링하기 위해 등록 및 추적해야 한다."라고 결론 내렸다.^[37]

일반적인 치료 과정은 임플란트를 뼈 속에 심고, 임플란트와 뼈가 충분히 접착될 때까지 기다린 후, 그 위에 치아를 제작하는 것이다. 임플란트와 뼈가 접착되는 과정을 골유착이라고 부르며, 일반적으로 2~6개월이 소요된다. 임플란트를 심기 전에 뼈를 늘리는 수술 등이 필요한 경우에는 1년 이상 기다리는 경우도 있다.

외과 수술이 필요하며, 사고나 합병증의 위험이 있다는 것이 보도되면서, 임플란트 치료의 안전성 확보에 대한 인식이 높아지고 있다. 임플란트 치료 성공의 열쇠를 쥐는 하나의 중요한 조건은 임플란트와 뼈가 충분히 접착되어 임플란트가 턱뼈 안에서 흔들림 없이 안정되는 것이지만, 그 안정성을 얻지 못해 실패로 끝나는 경우도 상당수 있다. 실패 확률은 증례의 난이도나 환자의 뼈 상태 등에 따라 다르며, 비교적 간단한 증례에서도 8~9% 정도, 어려운 증례에서는 10~15% 이상에 이를 수도 있다.

6. 치과 임플란트 (한국 특화)

충치나 치주 질환 등으로 치아를 잃은 경우, 티타늄 또는 티타늄 합금으로 만든 지주를 턱뼈에 심고, 이를 바탕으로 치아를 복원하는 치료를 치과 임플란트 치료라고 한다. 사용되는 티타늄 또는 티타늄 합금 지주를 치과 임플란트라고 부르며, 뼈 속에 심어 사용한다는 점에서 관절 재건이나 골절 고정에 사용되는 정형외과 임플란트와 같은 범주에 속한다. 학술적으로 이들은 골내 임플란트로 분류된다. 최근에는 치과 임플란트를 단순히 임플란트라고 부르는 경우도 많다.

임플란트 치료는 기존의 탈착식 의치나 브릿지에 비해 기능적, 심미적으로 우수하며, 주변 치아를 삭제할 필요가 없는 등의 장점이 있다.^[38][39]

6. 1. 임플란트 치료 과정

6. 2. 임플란트 광기능화

7. 임플란트 관련 규제 (미국)

의료 기기는 미국 식품의약국(FDA)에 의해 의료 기기가 사용자에게 가할 수 있는 위험에 따라 세 가지 등급으로 분류된다. 21CFR 860.3에 따르면, 1등급 기기는 사용자에게 가장 적은 위험을 가한다고 간주되며 최소한의 관리가 필요하다. 1등급 기기에는 팔걸이와 손으로 들고 사용하는 수술 도구와 같은 간단한 기기가 포함된다. 2등급 기기는 1등급 기기보다 더 많은 규제가 필요하다고 간주되며 FDA 승인을 받기 전에 특정 요구 사항을 충족해야 한다. 2등급 기기에는 X선 시스템 및 생리적 모니터가 포함된다. 3등급 기기는 장치가 인간의 생명을 지원하거나 유지하거나 잘 테스트되지 않았을 수 있으므로 가장 많은 규제 관리가 필요하다. 3등급 기기에는 대체 심장 판막 및 이식형 소뇌 자극기가 포함된다. 많은 임플란트는 일반적으로 2등급 및 3등급 기기에 해당한다.^[20][21]

참조

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