맨위로가기

트리클로산

"오늘의AI위키"는 AI 기술로 일관성 있고 체계적인 최신 지식을 제공하는 혁신 플랫폼입니다.
"오늘의AI위키"의 AI를 통해 더욱 풍부하고 폭넓은 지식 경험을 누리세요.
목차

1. 개요

트리클로산은 1970년대부터 병원 세척제로 사용되기 시작한 항균 물질이다. 비누, 샴푸, 치약, 구강 청결제 등 다양한 상업 제품에 널리 사용되었으며, 의료 분야에서는 수술용 세척제와 봉합사 코팅, 분자 복제 분야에서는 선택 표지로 활용되었다. 하지만 트리클로산의 효과와 안전성에 대한 논란이 지속적으로 제기되었으며, 2016년 미국 식품의약국(FDA)은 트리클로산의 안전성과 효능에 대한 최종 규칙을 발표하여, 일반 소비재에서의 사용을 제한했다. 트리클로산은 환경 문제와 내성 문제도 야기하여 대체 물질의 사용이 권장되고 있으며, 각 국가별로 규제 정책이 시행되고 있다.

더 읽어볼만한 페이지

  • 제노에스트로겐 - 비스페놀 A
    비스페놀 A는 폴리카보네이트 플라스틱과 에폭시 수지 제조에 주로 사용되는 화학 물질로, 에스트로겐 유사 활성으로 인한 안전성 논란으로 일부 국가에서 사용 금지 조치가 내려졌으며 대체 물질 연구 및 지속적인 감시와 규제가 이루어지고 있다.
  • 제노에스트로겐 - 아트라진
    아트라진은 수수, 옥수수 등 작물에서 잡초를 제거하는 데 사용되는 제초제이며, 토양 잔류성, 내분비계 교란 물질로 인한 유해성 논란이 있어 여러 국가에서 규제 및 사용 기준이 관리되고 있다.
  • 항진균제 - 카프릴산
    카프릴산은 8개의 탄소로 이루어진 포화 지방산으로, 식품, 향료, 소독제 등 다양한 산업에 사용되며, 식욕 촉진, 항균 작용, 간질 치료 등 의학적 용도로도 연구된다.
  • 항진균제 - 붕산
    붕산은 붕소의 산화물로, 살충제, 난연제, 의약품 등 다양한 용도로 사용되며, 붕사에 무기산을 작용시켜 얻을 수 있고, 가열 시 산화 붕소로 분해되며, 루이스 산으로 작용하고, 과다 섭취 시 독성을 나타낼 수 있다.
  • 항생물질 - 헥사메틸렌테트라민
    헥사메틸렌테트라민은 포름알데히드와 암모니아 반응으로 생성되는 유기 화합물로, 페놀 수지 경화제, 요로 방부제, 폭약 제조 원료, 고체 연료, 유기 합성 시약 등 다양한 용도로 사용되지만, 식품 첨가물 사용은 국가별로 다르며 환경 및 건강에 대한 우려도 있다.
  • 항생물질 - 아목시실린
    아목시실린은 페니실린계 항생제로, 세균 세포벽 합성을 억제하여 항균 효과를 나타내며, 다양한 감염 치료와 헬리코박터 파일로리 감염 치료에 사용되지만, 베타-락타마제 생성 균주에 의해 분해되기 쉽고 내성 균주가 증가하는 추세이다.
트리클로산 - [화학 물질]에 관한 문서
일반 정보
트리클로산 구조
트리클로산 구조
트리클로산 3D 모델
트리클로산 3D 모델
IUPAC 명칭5-클로로-2-(2,4-디클로로페녹시)페놀
기타 명칭2,4,4'-트리클로로-2'-하이드록시디페닐 에테르
5-클로로-(2,4-디클로로페녹시)페놀
트리클로로-2'-하이드록시디페닐 에테르
CH-3565
Lexol 300
Irgasan DP 300
Ster-Zac
식별 정보
CAS 등록번호3380-34-5
PubChem CID5564
ChemSpider ID5363
UNII4NM5039Y5X
KEGGD06226
ChEMBL849
DrugBankDB08604
SMILESClc2cc(Cl)ccc2Oc1ccc(Cl)cc1O
InChI1/C12H7Cl3O2/c13-7-1-3-11(9(15)5-7)17-12-4-2-8(14)6-10(12)16/h1-6,16H
InChIKeyXEFQLINVKFYRCS-UHFFFAOYAS
표준 InChI1S/C12H7Cl3O2/c13-7-1-3-11(9(15)5-7)17-12-4-2-8(14)6-10(12)16/h1-6,16H
표준 InChIKeyXEFQLINVKFYRCS-UHFFFAOYSA-N
물리화학적 성질
분자식C12H7Cl3O2
몰 질량289.54 g/mol
외관흰색 고체
밀도1.49 g/cm³
녹는점55-57 °C
끓는점120 °C
용해도"물: 10 mg/L (20°C)"
유기 용매에 쉽게 용해
알칼리 용액 및 많은 유기 용매에 쉽게 용해
pKa7.9
굴절률68.69 m³/mol
증기압4.6 x 10-6 mm Hg (20°C)
약리학 정보
ATC 코드D08AE04
D09 (약용 드레싱)
생체 이용률1
반감기21시간
위험성 정보
GHS 위험 문구警告
눈 자극성강한 자극 (구분 2A)
피부 자극성자극 (구분 2)
인화점162.2 °C
NFPA 704"보건: 2"
"화재: 1"
"반응성: 0"
LD50"쥐 (정맥 주사): 19 mg/kg"
"쥐 (경구): 3,700 mg/kg"
"쥐 (경피): 9,300 mg/kg"
"토끼 (경피): 9,300 mg/kg"

2. 용도

트리클로산은 항균제 및 살균제로서 세균, 곰팡이 등의 성장을 억제하는 효과가 있어[7] 과거에는 병원 소독제는 물론 비누, 치약, 살충제 등 다양한 소비재와 산업용품에 널리 사용되었다.[3][4][7]

그러나 동물 연구 등을 통해 내분비계 교란 가능성, 항생제 내성 강화 우려, 장 건강에 미치는 부정적 영향 등이 제기되면서[89][91] 안전성 논란이 일었다. 이에 따라 미국 식품의약국(FDA) 등 규제 당국은 일반 소비자용 항균 비누 등에서의 사용을 금지하는 조치를 취했다.[90] 현재 트리클로산은 의료 환경에서의 소독,[9] 수술용 봉합사 코팅,[12][13] 분자생물학 연구에서의 선택 표지[18] 등 일부 제한적인 용도로만 사용되고 있다.

2. 1. 과거 사용

트리클로산은 1970년대에 병원 세척제로 처음 사용되었다. 이후 상업적으로 용도가 확장되어 EU와 미국에서 규제가 변경되기 전까지 비누(0.10–1.00%), 샴푸, 데오도란트, 치약, 구강 청결제, 청소 용품, 살충제 등 다양한 제품에 흔히 사용되는 성분이었다.[3] 또한 주방 용품, 장난감, 침구류, 양말, 쓰레기 봉투와 같은 소비재에도 포함되었다.[3][4]

1969년에는 살충제로 등록되었으며,[7] 미국 환경 보호국(EPA)에 등록된 모든 살충제처럼 EPA 등록 번호가 필요했다.[5] 2017년 기준으로 EPA에 트리클로산이 5건 등록되어 있었고,[6] 현재 미국 연방 살충제, 살균제 및 살서제법(FIFRA) 규정에 따라 EPA에 20건의 항균제 등록이 있다.[7] 이 항균 활성 성분은 세균, 곰팡이, 균류의 성장을 늦추거나 멈추기 위해 다양한 제품에 첨가되었다. 상업용, 기관용 및 산업용 장비에서는 컨베이어 벨트, 소방 호스, 염료 욕조 또는 제빙 장비 등에 항균제로 첨가되었으며, 제품 열화를 유발하는 미생물 성장을 방지하기 위해 상업용 HVAC 코일에 직접 적용되기도 했다.[7]

미국에서는 2000년까지 트리클로산과 트리클로카반(TCC)이 액체 비누의 75%와 고체 비누의 29%에서 발견되었으며,[8] 2014년 기준으로 트리클로산은 2,000개 이상의 소비재에 사용되었다.[57]

의료 분야에서는 수술용 세척제와 손 세정제로 사용되었는데,[9] 수술실에서는 약 2분 이상의 최소 접촉 시간을 통해 효과를 보였다.[10][11] 더 최근에는 피부에 메티실린 내성 황색 포도상구균(MRSA)을 가진 환자의 제균을 위해 2% 트리클로산으로 샤워하는 것이 수술 전 권장 치료법이 되기도 했다.[2] 일부 소규모 연구에서는 트리클로산 사용이 MRSA 감염 감소와 관련이 있다고 보고했다.[10][11] 또한, 트리클로산은 일부 수술용 봉합사의 코팅에도 사용되었으며,[12][13] 이러한 코팅 봉합사가 수술 부위 감염 위험을 줄인다는 확실한 증거가 제시되었다.[14][15] 세계 보건 기구(WHO), 미국 외과 대학, 수술 감염 학회 등은 수술 부위 감염 위험 감소 측면에서 트리클로산 코팅 봉합사의 이점을 인정했다.[16][17]

분자 복제 분야에서는 선택적 제제로 사용되기도 했다. 트리클로산 내성 돌연변이 ''FabI'' 유전자(mFabI)를 포함하는 플라스미드로 형질전환된 세균 숙주는 고농도의 트리클로산이 포함된 성장 배지에서도 성장할 수 있었다.[18]

미국에서는 트리클로산 함유 제품이 40년 이상 시판되어 왔으며, 비누 외에도 치약, 청소용 세제, 플라스틱 제품, 화장품 등 다양한 제품에 사용되었다. 그러나 2013년 동물 연구에서 트리클로산이 갑상선 호르몬, 여성 호르몬인 에스트로겐, 남성 호르몬인 테스토스테론 등 내분비계에 영향을 줄 가능성과 일반적인 항생 물질에 대한 약물 내성을 강화할 가능성이 지적되었다.[89] 결국 2016년 9월, 미국 식품의약국(FDA)은 트리클로산 및 트리클로카반 등 19종의 살균제를 함유하는 항균 비누는 일반 비누에 비해 우수한 살균 효과가 있다고 할 수 없을 뿐만 아니라 면역 체계에 타격을 줄 위험이 있다는 것을 발표하고, 2017년 9월에 일반용 항균 비누의 판매를 금지했다.[90] 2018년에는 쥐 실험을 통해 트리클로산이 장내 세균총에 영향을 미쳐 대장염과 대장암을 증가시킬 수 있다는 연구 결과가 보고되기도 했다.[91]

2. 2. 현재 사용

과거 트리클로산은 비누, 샴푸, 치약 등 다양한 소비재에 널리 사용되었으나,[3][4] 안전성 논란과 규제 강화로 인해 현재는 그 사용이 크게 제한되었다. 하지만 특정 분야에서는 여전히 제한적으로 사용되고 있다.
의료 분야의료 환경에서 트리클로산은 수술 전 손 소독이나 피부 세척에 사용된다.[9] 특히 약 2분 이상 접촉할 경우 효과적인 살균력을 보이는 것으로 알려져 있다.[10][11] 또한, 피부에 메티실린 내성 황색 포도상구균(MRSA)을 가진 환자의 제균을 위해 2% 트리클로산 용액으로 샤워하는 방법이 권장되기도 한다.[2] 일부 소규모 연구에서는 트리클로산 사용이 MRSA 감염률 감소와 관련이 있음을 보고했다.[10][11]

트리클로산은 일부 수술용 봉합사의 표면을 코팅하는 데에도 사용된다.[12][13] 이러한 코팅 봉합사는 수술 부위의 감염 위험을 줄이는 데 효과가 있다는 증거가 있으며,[14][15] 세계 보건 기구(WHO), 미국 외과 대학 등 관련 기관에서도 그 유용성을 인정하고 있다.[16][17]
분자 생물학 연구분자 복제 실험에서는 트리클로산을 선택적 제제로 활용한다. 특정 유전자(예: 트리클로산 내성 ''FabI'' 유전자)를 가진 플라스미드를 세균에 형질전환시킨 후, 트리클로산이 포함된 배지에서 배양하면 해당 유전자를 가진 세균만 선택적으로 증식시킬 수 있다.[18]
기타 산업적 사용트리클로산은 살충제 및 항균제로도 등록되어 있다.[7] 미국 환경 보호국(EPA)은 연방 살충제, 살균제 및 살서제법(FIFRA)에 따라 트리클로산을 항균 활성 성분으로 포함하는 제품들을 관리하고 있다.[7] 이는 주로 상업용, 기관용, 산업용 장비(예: 컨베이어 벨트, 소방 호스, HVAC 코일 등)에서 세균, 곰팡이 등의 성장을 억제하여 제품의 변질을 막는 용도로 사용된다.[7]
규제 및 제한2013년 동물 연구에서 트리클로산이 갑상선이나 에스트로겐, 테스토스테론 등 호르몬에 영향을 줄 가능성과 항생 물질에 대한 약물 내성을 강화할 가능성이 지적되었다.[89] 이후 2016년, 미국 식품의약국(FDA)은 트리클로산 및 트리클로카반 등 19종의 살균제가 함유된 일반 소비자용 항균 비누가 일반 비누보다 감염 예방 효과가 더 뛰어나다는 증거가 부족하고, 오히려 면역 체계에 부정적인 영향을 줄 위험이 있다고 발표했다.[90] 이에 따라 2017년 9월부터 미국에서는 해당 성분이 포함된 일반용 항균 비누의 판매가 금지되었다.[90] 또한 2018년에는 트리클로산이 쥐의 장내 세균에 영향을 미쳐 대장염과 대장암을 증가시킨다는 연구 결과도 보고되었다.[91] 이러한 규제와 연구 결과들은 트리클로산의 사용이 현재 제한적인 이유를 뒷받침한다.

3. 효과

트리클로산은 식품 저장 용기에 사용되기도 했지만[25][26], 유럽 연합에서는 2010년부터 이러한 사용이 금지되었다.[26] 유럽 연합 내에서 수의학적 사용은 살생물 제품 지침의 규제를 받는다.[27]

미국에서는 트리클로산 함유 제품이 40년 이상 판매되었으며, 비누 외에도 치약, 청소용 세제, 플라스틱 제품, 화장품 등 2,000종 이상의 제품에 사용되었다. 그러나 안전성에 대한 우려가 꾸준히 제기되었다. 2013년 동물 연구에서는 트리클로산이 갑상선 호르몬, 여성 호르몬인 에스트로겐, 남성 호르몬인 테스토스테론 등에 영향을 줄 수 있으며, 일반적인 항생 물질에 대한 약물 내성을 강화할 수 있다는 가능성이 지적되었다.[89] 또한 2018년에는 쥐를 대상으로 한 실험에서 트리클로산이 장내 세균에 영향을 미쳐 대장염과 대장암 발병 위험을 높일 수 있다는 연구 결과가 보고되기도 했다.[91] 이러한 우려 속에 FDA는 2017년 9월, 트리클로산 등 특정 살균 성분이 포함된 일반 소비자용 항균 비누의 판매를 금지했다.[90]

3. 1. 수술 부위 감염 감소

수술 시 트리클로산 코팅 봉합사는 수술 부위 감염 위험을 줄여준다.[14][15]

3. 2. 항균 비누 효과

일부 연구에서는 트리클로산을 함유한 항균 손 비누가 일반 비누보다 손의 세균을 줄이는 데 약간 더 효과적이라는 결과가 나왔다.[19] 그러나 2013년 FDA는 항균 비누와 바디 워시에 포함된 트리클로산이 일반 비누와 물로 씻는 것보다 더 나은 이점을 제공한다는 증거를 찾지 못했다고 밝혔다.[20]

결국 2016년 9월, FDA는 트리클로산과 Triclocarban|트리클로카반영어 등 19가지 살균 성분이 포함된 항균 비누가 일반 비누보다 살균 효과가 뛰어나다고 볼 수 없으며, 오히려 면역 체계에 해를 끼칠 수 있다는 우려를 제기했다.[90] 이에 따라 FDA는 2017년 9월부터 해당 성분들이 포함된 일반 소비자용 항균 비누의 판매를 금지했다.[90]

3. 3. 치약 효과

30건의 연구를 분석한 코크란 리뷰에서는 트리클로산/공중합체 함유 치약이 트리클로산/공중합체가 없는 불소 치약과 비교했을 때 치태와 치은염을 22% 감소시킨다는 결론을 내렸다.[21] 치아 우식증 감소에 대한 미약한 증거가 있었고, 치주염 감소에 대한 증거는 없었다.[21]

트리클로산 치약에 대한 연구에서는 심장 마비와 같은 심각한 심장 부작용이 증가한다는 증거를 찾지 못했다.[22]

콜게이트-팜올리브의 연구에 따르면 트리클로산 함유 치약을 사용했을 때 치은염, 출혈 및 치태가 현저히 감소했다.[23] 코크란 그룹의 독립적인 검토 결과, 치은염, 출혈 및 치태 감소는 통계적 유의미성은 있지만 임상적 유의미성은 없다고 평가되었다.[24]

4. 화학 구조 및 특성

트리클로산은 에테르와 페놀 작용기를 가진 염소화된 방향족 화합물로, 폴리클로로페녹시페놀로 분류된다. 이 유기 화합물은 약간의 방향족, 페놀 냄새가 나는 흰색 분말 고체 형태를 띤다. 페놀 작용기는 종종 항균성을 나타내는 원인이 된다. 용해도를 보면 에탄올, 메탄올, 다이에틸 에테르 및 강한 염기성 용액(예: 1 M 수산화 나트륨 용액)에는 잘 용해되지만, 물에는 거의 녹지 않는다.[28]

트리클로산은 2,4-다이클로로페놀로부터 특정 화학 반응을 통해 합성될 수 있다.[29] 미국 약전은 트리클로산에 대한 순도 기준을 설정하는 모노그래프를 발표했다.[30]

4. 1. 화학 구조

트리클로산은 약간의 방향족, 페놀 냄새를 가진 흰색의 분말 고체이다. 폴리클로로페녹시페놀로 분류되는 이 유기 화합물은 염소화된 단순 방향족 고리 방향족 화합물로, 분자 내에 에테르와 페놀 작용기를 가지고 있다. 페놀 작용기는 종종 항균성을 나타낸다. 트리클로산은 에탄올, 메탄올, 다이에틸 에테르 및 강한 염기성 용액(예: 1M 수산화 나트륨 용액)에는 잘 용해되지만, 물에는 거의 용해되지 않는다.[28] 트리클로산은 2,4-다이클로로페놀로부터 합성될 수 있다.

4. 2. 물리적/화학적 특성

트리클로산은 유기 화합물로서, 약간의 방향족 냄새와 페놀 냄새가 나는 흰색 분말 고체이다. 폴리클로로페녹시페놀로 분류되며, 염소화된 방향족 화합물이다. 분자 구조 내에 에테르와 페놀 작용기를 가지고 있는데, 페놀 작용기는 종종 항균성을 나타낸다. 용해도를 보면, 에탄올, 메탄올, 다이에틸 에테르와 같은 유기 용매 및 1M 수산화 나트륨 용액과 같은 강한 염기성 용액에는 잘 용해되지만, 물에는 거의 녹지 않는다.[28] 2,4-다이클로로페놀로부터 합성될 수 있다.

4. 3. 합성

트리클로산은 2,4-다이클로로페놀로부터 합성될 수 있다. 환류 공정 하에서 2,4,4'-트리클로로-2'-메톡시디페닐 에테르는 염화 알루미늄과 반응하여 생성된다.[29]

5. 작용 메커니즘

트리클로산은 농도에 따라 다른 방식으로 작용한다. 고농도에서는 여러 세포질 및 세포막을 표적으로 하는 살생물제로 기능한다.[31] 반면, 일반 상업 제품에서 발견되는 낮은 농도에서는 주로 지방산 합성을 억제하여 세균 정지 작용을 나타내는 것으로 보인다.

구체적으로 트리클로산은 세균의 생존에 필수적인 지방산 합성에 관여하는 특정 효소, 즉 에노일-아실 캐리어 단백질 환원 효소(ENR)에 결합한다.[32] 이 효소는 ''fabI'' 유전자에 의해 암호화된다. 트리클로산이 ENR 효소에 결합하면 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오타이드(NAD+)에 대한 효소의 친화력이 증가하여, ENR-NAD+-트리클로산 형태의 안정적인 삼원 복합체가 형성된다. 이 복합체는 더 이상 지방산 합성에 참여할 수 없게 된다. 지방산은 세균의 세포막을 만들고 유지하는 데 꼭 필요하므로, 합성이 억제되면 세균은 더 이상 증식하기 어렵게 된다. 척추동물은 이 ENR 효소를 가지고 있지 않아 트리클로산의 이러한 작용 방식에 영향을 받지 않는다.

5. 1. 살생물제로서의 작용

고농도에서 트리클로산은 여러 세포질 및 세포막 표적을 갖는 살생물제로 작용한다.[31] 그러나 상업 제품에서 발견되는 낮은 농도에서는 트리클로산이 세균 정지 작용을 하는 것으로 보이며, 주로 지방산 합성을 억제하여 세균을 표적으로 한다.

트리클로산은 세균의 에노일-아실 캐리어 단백질 환원 효소(ENR) 효소에 결합하며,[32] 이 효소는 ''fabI'' 유전자에 의해 암호화된다. 이 결합은 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오타이드(NAD+)에 대한 효소의 친화력을 증가시킨다. 이로 인해 ENR-NAD+-트리클로산의 안정적인 삼원 복합체가 형성되며, 이 복합체는 지방산 합성에 참여할 수 없게 된다. 지방산은 세포막을 구성하고 재생산하는 데 필수적이다. 사람은 ENR 효소를 가지고 있지 않으므로 이러한 작용 방식의 영향을 받지 않는다.

5. 2. 지방산 합성 억제

고농도에서 트리클로산은 여러 세포질 및 세포막 표적을 갖는 살생물제로 작용한다.[31] 그러나 상업 제품에서 발견되는 낮은 농도에서는 트리클로산이 세균 정지 작용을 하는 것으로 보이며, 주로 지방산 합성을 억제하여 세균을 표적으로 한다.

트리클로산은 세균의 에노일-아실 캐리어 단백질 환원 효소(ENR) 효소에 결합하며,[32] 이 효소는 ''fabI'' 유전자에 의해 암호화된다. 이 결합은 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오타이드(NAD+)에 대한 효소의 친화력을 증가시킨다. 이로 인해 ENR-NAD+-트리클로산의 안정적인 삼원 복합체가 형성되며, 이 복합체는 지방산 합성에 참여할 수 없게 된다. 지방산은 세포막을 구성하고 재생산하는 데 필수적이다. 척추동물은 ENR 효소를 가지고 있지 않으므로 이러한 작용 방식의 영향을 받지 않는다.

5. 3. 내분비 교란 물질로서의 작용 (논란)

트리클로산은 약한 내분비 교란 물질로 밝혀졌지만, 이것이 인간에게 미치는 영향은 아직 불확실하다.[33][34] 이 화합물은 낮은 친화도로 안드로겐 수용체와 에스트로겐 수용체에 결합하며, 작용제 역할을 하기도 하고 길항제 역할을 하기도 하는 반응이 모두 관찰되었다.[33]

트리클로산이 인간의 모유, 혈액, 소변 샘플에서 검출되면서 건강 영향에 대한 우려가 제기되었다. 쥐를 대상으로 한 연구에서는 트리클로산 노출이 에스트로겐 의존적인 반응을 조절하는 것으로 나타났다.[52] 수년에 걸쳐 물고기와 쥐를 대상으로 수행된 수많은 생체 내 및 시험관 내 연구들은 트리클로산이 종, 조직, 세포 유형에 따라 에스트로겐이나 안드로겐의 작용을 촉진하거나 방해하는 특성(항에스트로겐, 항안드로겐 포함)을 가지고 있다는 결론을 뒷받침한다.[39]

트리클로산과 호르몬 영향에 대한 인간 대상 연구는 동물 연구보다 수는 적지만, 계속 진행되고 있다. 2017년 중국에서 임산부 537명을 대상으로 한 연구에서는, 출생 전 트리클로산 노출이 태어난 아기의 탯줄 혈액 내 테스토스테론 수치 증가와 관련이 있는 것으로 나타났다.[53]

2013년 동물 연구에서는 트리클로산이 갑상선 기능이나 여성 호르몬인 에스트로겐, 남성 호르몬인 테스토스테론 등에 영향을 줄 수 있으며, 일반적인 항생 물질에 대한 약물 내성을 강화할 수 있다는 가능성이 지적되었다.[89] 이러한 우려 속에 미국 식품의약국(FDA)은 2016년 9월 2일, 트리클로산 및 트리클로카반 등 19종의 살균제를 함유한 항균 비누가 일반 비누에 비해 살균 효과가 더 뛰어나다고 볼 수 없으며 오히려 면역 체계에 부정적인 영향을 줄 위험이 있다고 발표했다. 이에 따라 2017년 9월부터 일반 소비자용 항균 비누의 판매를 금지했다.[90] 2018년에는 트리클로산이 쥐의 장내 세균에 영향을 미쳐 대장염과 대장암 발생을 증가시킨다는 연구 결과가 보고되기도 했다.[91]

5. 4. 유출 펌프 유도

트리클로산은 박테리아의 유출 펌프를 활성화(상향 조절 또는 유도)시켜, 결과적으로 박테리아가 다양한 다른 항생제에 대해 내성을 갖게 만들 수 있다.[35][36] 2013년 동물 연구에서도 트리클로산이 일반적인 항생 물질에 대한 약물 내성을 강화할 가능성이 지적되었다.[89]

6. 노출 경로

사람은 손을 씻거나 샤워를 할 때, 이를 닦을 때, 구강 청결제를 사용하거나 설거지를 할 때 피부를 통해 트리클로산을 흡수하거나, 삼켜서 섭취함으로써 노출될 수 있다. 트리클로산이 환경으로 배출될 경우, 하수 슬러지로 처리된 토양에서 재배된 식물을 섭취하거나 트리클로산에 노출된 물고기를 먹음으로써 추가적으로 노출될 수도 있다.[57]

미국 농학회의 한 기사에서는 Monica Mendez 연구팀의 연구 결과를 인용하여, 트리클로산이 포함된 물로 식물에 물을 준 후 몇 달 뒤 토마토와 양파 식물의 모든 식용 부위에서 트리클로산이 검출되었다고 보고했다.[37] 트리클로산은 광범위한 박테리아를 사멸시키는 효과가 확인되었으며, 이로 인해 토양 내 유익한 박테리아에 미칠 수 있는 영향에 대한 우려도 제기되고 있다.[38]

7. 체내 분포, 대사 및 제거

흡수된 트리클로산은 체내에서 대사 과정을 거쳐 대변과 소변으로 배출된다.[39]

7. 1. 대사 과정

흡수된 트리클로산은 인체 내에서 주로 글루쿠론산 및 황산염 접합체와의 결합 반응을 통해 대사된다. 이렇게 생성된 대사 산물은 대변과 소변을 통해 몸 밖으로 배출된다. 약동학 연구에 따르면, 환경에서 일반적으로 노출될 수 있는 1~5 마이크로몰 농도에서는 간에서 트리클로산 황산염과 글루쿠론산이 거의 같은 속도로 만들어진다. 하지만 트리클로산 농도가 1 마이크로몰보다 낮을 경우에는 설폰화가 주된 대사 경로가 되어 제거될 것으로 예측된다.[39]

7. 2. 배출 경로

몸에 흡수된 트리클로산은 주로 글루쿠론산 및 황산염 접합체로 바뀌는 대사 과정을 거친다. 이렇게 변형된 트리클로산은 대변과 소변을 통해 몸 밖으로 배출된다. 약동학 연구에 따르면, 환경에서 접할 수 있는 수준인 1~5 마이크로몰 농도의 트리클로산은 간에서 황산염과 글루쿠론산 형태로 거의 비슷한 속도로 형성될 수 있다. 만약 트리클로산 농도가 1 마이크로몰보다 낮으면, 설폰화가 주요 대사 경로가 되어 제거될 것으로 예상된다.[39]

8. 건강 문제

트리클로산은 잠재적인 건강 문제, 특히 항생제 내성 및 내분비 교란 등의 가능성으로 인해 미국 지질 조사국에 의해 '새로운 관심 오염 물질(CEC, Contaminants of Emerging Concern)'로 지정되었다.[40] 이는 트리클로산이 공중 보건에 미칠 수 있는 위험에 대해 조사가 진행 중임을 의미한다. "새로운 오염 물질"은 환경에서 일반적으로 모니터링되지 않지만 환경에 유입되어 알려지거나 의심되는 생태학적 또는 인간 건강에 유해한 영향을 미칠 수 있는 모든 합성 또는 자연 발생 화학 물질 또는 모든 미생물로 광범위하게 정의될 수 있다.[40] 또한 트리클로산은 폐수 처리 과정에서 완전히 제거되지 않고 환경에 축적되어 식수로 유입될 수 있으며, 지속적인 노출로 인한 영향이 우려된다.[41]

미국에서는 트리클로산의 잠재적 건강 문제에 대한 수십 년간의 검토 끝에, 미국 식품의약국(FDA)이 2016년 9월 트리클로산을 포함한 19가지 항균 성분이 일반적으로 안전하고 효과적(GRAS/GRAE)이라고 인정할 수 없다고 결론 내렸다.[42] FDA는 트리클로산 및 트리클로카반 등 19종의 살균제를 함유하는 항균 비누는 일반 비누에 비해 우수한 살균 효과가 있다고 할 수 없을 뿐만 아니라 면역계에 타격을 줄 위험이 있다는 것을 발표하고, 2017년 9월에 일반용 항균 비누의 판매를 금지했다.[90] (자세한 내용은 정책 섹션 참조)

동물 연구에서는 트리클로산이 일반적인 항생 물질에 대한 약물 내성을 강화할 가능성이 지적되었으며[89], 쥐의 장내 세균총에 영향을 미쳐 대장염과 대장암 발생을 증가시킬 수 있다는 연구 결과도 보고되었다.[91] 이 외에도 트리클로산 노출과 관련하여 알레르기 반응, 호르몬 교란, 유해 부산물 생성 등 다양한 건강 문제에 대한 우려가 제기되고 있다.

8. 1. 알레르기 반응

트리클로산은 음식 알레르기의 위험을 높이는 것과 관련이 있는 것으로 알려져 있다.[43] 이는 위생 가설에서 설명하는 것처럼, 세균에 대한 노출 감소가 오히려 알레르기 발생을 증가시키기 때문일 수 있으며, 트리클로산 자체의 직접적인 독성 때문은 아닐 수도 있다. 이러한 알레르기 위험 증가는 트리클로산 외에 다른 항균 성분인 클로르헥시딘 글루코네이트나 PCMX에서도 나타날 수 있는 현상이다.[44][45] 또한, 일부 연구에서는 트리클로산이 특정 개인에게 알레르기성 접촉 피부염을 유발할 수 있음을 보여주었다.[46][47] 트리클로산 농도는 특히 음식 알레르기보다는 흡입성 및 계절성 알레르겐에 대한 알레르기 감작과 더 관련이 있는 것으로 나타났다.[48]

8. 2. 부산물 노출

트리클로산은 수돗물 염소 소독 과정에서 유리 염소와 반응하여 2,4-디클로로페놀과 같은 다른 화합물을 소량 생성할 수 있다.[49] 이러한 중간체 중 일부는 UV(태양 또는 기타 출처)에 노출되면 다이옥신으로 전환될 수 있다.[49] 그러나 트리클로산에서 생성될 수 있는 다이옥신은 포유류, 조류, 어류에게 심각한 독성 문제를 일으키는 종류는 아닌 것으로 여겨진다.[50][51]

8. 3. 호르몬 영향

트리클로산은 약한 내분비 교란 물질일 가능성이 제기되었으나, 이것이 인간에게 미치는 구체적인 영향은 아직 불확실하다.[33][34] 이 화합물은 낮은 친화도로 안드로겐 수용체와 에스트로겐 수용체에 결합하며, 작용제 및 길항제로서 모두 작용할 수 있는 것으로 관찰되었다.[33]

트리클로산이 인간의 모유, 혈액, 소변 등에서 검출되면서 건강에 미치는 영향에 대한 우려가 커지고 있다. 쥐를 대상으로 한 연구에서는 트리클로산 노출이 에스트로겐 의존적인 반응을 조절할 수 있음을 보여주었다.[52] 수년에 걸쳐 물고기와 쥐를 대상으로 한 다양한 생체 내 및 시험관 내 연구들은 트리클로산이 실험 대상 종, 조직, 세포 유형에 따라 (항)에스트로겐 및 (항)안드로겐 특성을 가질 수 있다는 결론을 뒷받침한다.[39] 2013년 동물 연구에서는 트리클로산이 갑상선 호르몬, 여성 호르몬인 에스트로겐, 남성 호르몬인 테스토스테론 등에 영향을 줄 수 있다는 가능성이 지적되기도 했다.[89]

인간을 대상으로 한 연구는 동물 연구보다 적지만 꾸준히 진행되고 있다. 2017년 중국에서 임산부 537명을 대상으로 진행된 연구 결과, 임신 중 트리클로산 노출이 태어난 아기의 탯줄 혈액 내 테스토스테론 수치 증가와 관련이 있는 것으로 나타났다.[53]

9. 역사

트리클로산(TCS)은 1964년 스위스 회사 Ciba-Geigy에 의해 처음 개발되어[57], 1960년대 후반부터 주로 병원에서 사용되기 시작했다.[54] 이후 여러 기업의 합병 및 인수를 거쳐[55] 현재는 BASF가 주요 제조사 중 하나이다.[56]

9. 1. 초기 개발 및 사용

트리클로산(TCS)은 1964년 스위스 회사 Ciba-Geigy에 의해 특허를 받았다.[57] 최초의 안전성 테스트는 1968년에 시작된 것으로 알려져 있다.[54] 다음 해인 1969년에는 주로 병원에서 사용할 목적으로 도입되었으며, 1970년대 초반부터는 전 세계적으로 생산되고 사용되기 시작했다.

1997년, Ciba-Geigy는 또 다른 스위스 회사인 Sandoz와 합병하여 Novartis를 설립했다.[55] 이 합병 과정에서 Ciba-Geigy의 화학 사업부는 분사되어 Ciba Specialty Chemicals가 되었다. 이후 2008년에는 화학 대기업 BASF가 Ciba Specialty Chemicals를 인수했다. 현재 BASF는 Irgasan DP300이라는 브랜드 이름으로 트리클로산을 제조하고 있다.[56]

9. 2. 기업 합병 및 인수

1997년 Ciba-Geigy는 또 다른 스위스 회사인 Sandoz와 합병하여 Novartis를 설립했다.[55] 이 합병 과정에서 Ciba-Geigy의 화학 사업부는 Ciba Specialty Chemicals로 분사되었다. 이후 2008년에는 화학 대기업 BASF가 Ciba Specialty Chemicals를 인수했다. 현재 BASF는 Irgasan DP300이라는 브랜드 이름으로 트리클로산(TCS)을 제조하고 있다.[56]

10. 환경 문제

트리클로산은 주로 개인 위생용품 사용 후 하수를 통해 환경으로 유입된다. 하수 처리 과정에서 상당량이 제거되지만, 처리되지 못한 일부는 강이나 바다로 흘러 들어가고, 일부는 하수 슬러지에 남아 잠재적인 오염원이 된다.[57][58][61][62] 실제로 미국에서는 조사 대상 하천의 절반 이상에서 트리클로산이 검출되기도 했다.[63]

환경으로 배출된 트리클로산은 수생 환경의 부유 물질에 달라붙어 이동하며,[59] 햇빛이나 미생물에 의해 분해되는 과정에서 클로로페놀이나 다이옥신과 같은 유해 화합물을 생성할 수 있다. 또한 저온 소각 과정에서도 다이옥신류로 변환될 가능성이 제기된다.

트리클로산 자체는 생물 축적 경향이 강하지 않지만,[64] 환경 내에서 변형된 메틸 트리클로산과 같은 물질은 안정성이 높아 생물 축적 위험이 더 크다.[64] 트리클로산의 생물 축적 가능성은 환경 조건에 따라 달라질 수 있으며,[64] 특히 지구 온난화는 수생 생물의 트리클로산 흡수를 증가시켜 생태계에 미치는 영향을 악화시킬 수 있다.[65]

트리클로산은 환경에서 발견되는 농도에서도 수생 박테리아나 조류 등에게 독성을 나타내며,[66] 하수 처리 시설 하류의 생태계 구조에 영향을 미칠 수 있다.[66] 또한 물고기, 돌고래 등 다양한 수생 생물뿐만 아니라 지렁이와 같은 육상 생물 및 먹이 사슬 상위 포식자에게서도 검출되어[57] 생태계 전반에 걸친 오염과 잠재적 독성 영향에 대한 우려가 제기된다.[67][68] 트리클로산은 특히 산소가 부족한 토양이나 퇴적물 환경에서 잘 분해되지 않아 오랫동안 잔류할 수 있다.[69]

10. 1. 처리 및 폐기

개인 위생용품 사용으로 트리클로산에 노출되는 시간은 비교적 짧다. 사용 후 버려진 트리클로산은 하수 처리 시설로 보내지며, 미국에서는 약 97~98%의 트리클로산이 제거된다.[57] 그러나 연구에 따르면, 매년 17만~97만 kg에 달하는 상당량의 트리클로산이 폐수 처리 시설에서 걸러지지 않고 유출되어, 강이나 호수 표면의 조류에 해를 끼칠 수 있다.[57]

폐수 처리 시설의 유출수를 조사한 한 연구에서는, 트리클로산과 유사한 물질인 트리클로카반의 약 75%가 하수 슬러지에 남아있는 것으로 나타났다.[58] 이는 특히 물속 생태계에 환경적, 생태학적 위험을 초래할 수 있다. 미국에서는 하수 처리 과정에서 걸러진 후 하수 슬러지에 남아있다가 다시 환경으로 유입되는 트리클로산의 양이 연간 4.4만 ± 6만 kg에 달하는 것으로 추정된다.[57] 트리클로산은 물속에 떠다니는 다른 물질에 달라붙을 수 있으며, 이는 수생 생물을 위험에 빠뜨리고 생물체 내에 축적될 가능성을 높인다.[59] 오존 처리는 하수 처리 과정에서 트리클로산을 효과적으로 제거하는 방법 중 하나로 여겨진다.[59] 플라스틱이나 섬유로 된 가정용품에서 나오는 트리클로산의 양은 적어서, 주요 오염원으로는 보지 않는다.[59]

폐수 처리 과정에서 트리클로산의 일부는 분해되고, 나머지는 하수 슬러지에 흡착되거나 유출수로 배출된다.[60][61] 2013년 그리스 아테네의 한 하수 처리 시설을 분석한 결과, 유입된 트리클로산의 43%는 1차 및 2차 슬러지에 쌓이고, 45%는 처리 과정에서 분해되어 사라지며, 나머지 12%는 2차 처리된 폐수와 함께 환경으로 배출되는 것으로 나타났다.[62] 환경으로 배출된 트리클로산은 미생물에 의해 분해되거나 햇빛과 반응하여 클로로페놀이나 다이옥신과 같은 다른 화합물로 변할 수 있다.

1999년부터 2000년까지 미국 지질 조사국이 조사한 하천과 강 중 57.6%에서 트리클로산(TCS)이 검출되었다.[63] 트리클로산 자체는 상온에서 다이옥신과 같은 유해물질로 변하지는 않는 것으로 여겨진다. 하지만 온도가 낮은 소각로에서 태울 경우, 다이옥신류로 변할 가능성이 제기되고 있다.

10. 2. 생물 농축

하수 처리 과정에서 트리클로산의 약 97~98%가 제거되지만,[57] 상당량(미국 기준 연간 170,000~970,000 kg)은 처리 시설에서 유출되어 수표면 조류에 영향을 줄 수 있다.[57] 또한, 폐수 처리 시 트리클로카반의 약 75%가 하수 슬러지에 남게 되며,[58] 트리클로산 역시 슬러지를 통해 환경으로 다시 유입될 수 있다(미국 기준 연간 44,000 ± 60,000 kg).[57] 아테네(그리스) 하수 처리 시설 연구(2013년)에서는 유입된 트리클로산의 43%가 슬러지에 축적되고, 12%는 처리된 유출수를 통해 환경으로 배출되는 것으로 나타났다.[62]

환경으로 배출된 트리클로산은 수생 환경의 부유 물질에 부착될 수 있으며, 이는 해양 생물에게 축적될 가능성을 높인다.[59] 실제로 1999년부터 2000년까지 미국 지질 조사국은 샘플링된 하천과 강의 57.6%에서 트리클로산을 검출했다.[63]

연구에 따르면 트리클로산 자체는 강하게 생물 축적되는 경향은 보이지 않는다.[64] 하지만 환경 내에서 트리클로산이 변형되어 생성될 수 있는 메틸 트리클로산은 트리클로산보다 더 안정적이고 친유성이 높아 생물 축적의 위험이 더 큰 것으로 평가된다.[64] 트리클로산의 생물 축적 능력 자체도 다양한 환경 조건 하에서의 이온화 상태에 따라 영향을 받을 수 있다.[64]

지구 온난화는 수온 상승 등을 통해 수생 생물의 트리클로산 흡수를 증가시켜 트리클로산의 생태학적 영향을 증폭시킬 수 있다.[65] 환경에서 트리클로산은 미생물에 의해 분해되거나 햇빛과 반응하여 클로로페놀이나 다이옥신과 같은 다른 화합물을 형성할 수도 있다.

10. 3. 생태 독성

트리클로산은 환경에서 발견되는 수준에서도 수생 박테리아에 독성을 나타낸다.[66] 특히 다양한 종류의 조류에 매우 유독하며, 가정 하수를 처리하는 하수 처리 시설 배출구 하류의 조류 군집 구조에 영향을 미칠 수 있다.[66] 상당량의 트리클로산(연간 170,000~970,000 kg)이 폐수 처리 시설에서 유출되어 수표면의 조류에 피해를 줄 수 있다는 연구 결과도 있다.[57] 폐수 처리 시설의 유출수에 포함된 트리클로카반의 약 75%가 하수 슬러지에 존재한다는 연구는[58] 트리클로산 역시 수생 생태계에 잠재적인 환경 및 생태학적 위험을 초래할 수 있음을 시사한다. 트리클로산은 수생 환경에 떠다니는 다른 물질에 달라붙을 수 있는데, 이는 해양 생물을 위험에 빠뜨리고 생물 축적을 유발할 수 있다.[59]

트리클로산은 조류, 수생 검은지렁이, 물고기, 돌고래 등 여러 수생 생물에서 검출되었다.[57] 또한 지렁이와 먹이 사슬 상위 종을 포함한 육상 동물에서도 발견되었다.[57] 1999년부터 2000년까지 미국 지질 조사국은 샘플링된 하천과 강의 57.6%에서 트리클로산(TCS)을 검출했다.[63] 해양 박테리아 ''Vibrio fischeri''를 이용한 독성 실험에서는 트리클로산의 반수 영향 농도(EC50) 값이 0.22 mg/L로 나타났다.[67] 조류, 물벼룩, 어류에 대한 트리클로산의 장기 독성 데이터는 부족하지만, 이들 생물 그룹에 대한 급성 독성 데이터는 충분히 확보되어 있다.

2017년 연구에서는 위해성 지수(RQ, Risk Quotient) 방법을 사용하여 유럽 강에서 트리클로산을 포함한 하수 방류로 인한 생태학적 위협을 평가했다. 연구 결과, RQ 값이 1을 초과할 확률(즉, 생태학적 위험이 존재할 가능성)이 강의 희석 계수에 따라 0.2%(희석 계수 1000)에서 45%(희석 계수 2)까지 다양하게 나타났다.[68]

트리클로산은 토양과 퇴적물에서 흔히 발견되는 산소가 부족한(혐기성) 환경 조건을 선호한다. 트리클로산 자체의 항균 특성은 이러한 환경에서의 분해를 어렵게 만들어 환경 잔류성을 높이는 주요 원인이 된다.[69] 또한, 환경으로 배출된 트리클로산은 미생물에 의해 분해되거나 햇빛과 반응하여 클로로페놀이나 다이옥신과 같은 다른 유해 화합물을 형성할 가능성이 있다. 저온 소각 과정에서 트리클로산이 다이옥신류로 변환될 가능성도 제기되고 있다.

11. 내성 문제

트리클로산 사용은 항생 물질에 대한 약물 내성 증가 가능성과 관련하여 우려를 낳고 있다. 특히 다른 항균제에 대한 교차 내성 발생 가능성이 주요 문제로 지적된다. 2013년 동물 연구에서는 트리클로산이 일반적인 항생 물질에 대한 내성을 강화할 수 있다는 가능성이 제기되기도 했다.[89]

이러한 우려 속에서 미국 식품의약국(FDA)은 2016년 9월, 트리클로산 등 19종의 살균제가 포함된 항균 비누가 일반 비누에 비해 살균 효과가 더 뛰어나다고 입증되지 않았으며, 오히려 면역 체계에 부정적인 영향을 줄 수 있다는 위험성을 지적했다. 이에 따라 2017년 9월부터 일반 소비자용 항균 비누의 판매를 금지했다.[90] 또한 2018년에는 트리클로산이 쥐의 장내 세균에 영향을 미쳐 대장염과 대장암 발생을 증가시킬 수 있다는 연구 결과도 보고되었다.[91]

11. 1. 교차 내성

트리클로산 사용과 관련하여 다른 항균제에 대한 교차 내성(cross-resistance) 또는 공동 내성(co-resistance) 발생 가능성에 대한 우려가 제기된다. 여러 연구 결과는 트리클로산과 같은 살생물질(biocide)의 사용이 교차 내성을 유발할 수 있음을 시사한다.

다양한 세균과 여러 종류의 항생제를 대상으로 한 연구에 따르면, 이미 트리클로산에 내성을 가진 ''녹농균''(Pseudomonas aeruginosalat)과 ''말토필리아균''(Stenotrophomonas maltophilialat)은 트리클로산에 노출되었을 때 항생제 테트라사이클린과 노르플록사신에 대한 내성이 증가하는 것으로 나타났다.[70]

''미국 감염 관리 저널''(The American Journal of Infection Controleng)에 발표된 연구 결과에 따르면, 트리클로산 노출은 ''황색포도상구균''(Staphylococcus aureuslat)과 ''대장균''(Escherichia colilat)에서 내성 및 교차 내성 발생 위험을 높이는 것으로 나타났다. 이러한 현상은 해당 연구 조건 하에서 클로르헥시딘 또는 과산화수소 기반 제제 노출 시에는 관찰되지 않았다.[71]

2013년에 발표된 동물 연구에서도 트리클로산이 일반적인 항생 물질에 대한 약물 내성을 강화할 수 있다는 가능성이 지적되었다.[89]

12. 대안

(내용 없음)

12. 1. 일반 비누

2007년에 발표된 포괄적인 메타 분석에 따르면, 지역 사회 환경에서 일반 비누는 감염성 질환 증상을 예방하고 손의 세균 수치를 줄이는 데 있어 트리클로산이 함유된 비누보다 효과가 떨어지지 않았다.[72]

12. 2. 무기 항생제 및 유기 살생물제

무기 항생제와 유기 살생물제는 트리클로산의 효과적인 대안이며, 예를 들어 은 및 구리 이온, 그리고 나노 입자 등이 있다.[73]

13. 정책

트리클로산은 유해성 논란으로 인해 여러 국가에서 규제 대상이 되고 있다. 미국에서는 미국 환경 보호청(EPA)과 미국 식품의약국(FDA)이 각각 살충제와 의약품으로 관리하며, 특히 FDA는 개인 위생용품에서의 사용을 규제한다.[74] FDA는 1970년대부터 트리클로산 등 국소 항균 성분에 대한 검토를 시작했으나, 오랜 기간 최종 결론을 내리지 못했다.[75][76]

안전성에 대한 우려가 계속되자 천연자원보호위원회와 같은 시민단체의 문제 제기[57] 및 추가 연구 필요성[77]이 대두되었고, 결국 2016년 FDA는 트리클로산을 포함한 19개 성분에 대해 일반의약품(OTC) 소비자 항균 세정제에서의 사용이 안전하고 효과적이라는 증거가 부족하다며 사용 금지 조치를 내렸다.[78][79] 일부 주에서는 연방 정부보다 앞서 규제를 시행하기도 했는데, 미네소타주는 2014년 트리클로산 함유 세정 제품의 판매를 금지하는 법을 제정하여 2017년부터 시행했다.[80]

이러한 규제 움직임과 소비자들의 우려에 부응하여, 콜게이트-팜올리브, 존슨앤드존슨, 프록터 앤드 갬블, 유니레버 등 여러 주요 기업들은 규제가 확정되기 전부터 자사 제품에서 트리클로산을 자발적으로 제거하거나 단계적으로 퇴출하는 조치를 취했다.[81][82]

캐나다에서는 트리클로산이 화장품 등에 제한적으로 허용되고 있으며,[84] 미국 FDA의 조치 이후 안전성 재평가 및 추가 규제 가능성을 시사했다.[83] 유럽 연합에서는 2014년 화장품 내 사용을 제한했고,[87] 2016년에는 인체 위생용 살생물제(제품 유형 1)의 활성 물질로 사용하는 것을 승인하지 않았다.[85] 미국과 유럽 모두 트리클로산 함유 제품에 대한 성분 표시를 의무화하고 있다.[86]

13. 1. 미국의 규제

미국에서는 트리클로산이 미국 환경 보호청(EPA)에 의해 살충제로, 미국 식품의약국(FDA)에 의해 의약품으로 규제된다. EPA는 주로 고체 표면에서의 사용을 규제하며, FDA는 개인 위생 용품에서의 사용을 담당한다.

FDA는 1974년 트리클로산과 트리클로카르반을 포함한 "일반 의약품(OTC) 국소 항균 제품"에 대한 의약품 검토 모노그래프 과정을 시작했다.[74] 이 과정은 비누, 외과용 스크럽, 피부 세정제 등 다양한 국소 항균 제품을 대상으로 했다. 1978년에는 국소 항균 제품에 대한 잠정 최종 모노그래프(TFM)가 발표되었고, 1979년에는 트리클로카르반과 트리클로산에 대한 새로운 데이터가 제출됨에 따라 기록이 다시 검토되었다.[75]

1994년에는 수정된 잠정 최종 모노그래프 형식의 규칙 제정 제안이 발표되었는데,[76] 이 시점에서는 트리클로산이 사실상 의약품 범주에서 벗어나 소비재에 더 용이하게 사용될 수 있는 길을 열어주었다는 해석도 있다.[57]

그러나 트리클로산의 안전성에 대한 우려가 지속적으로 제기되었고, 2010년 천연자원보호위원회(NRDC)는 FDA의 지연된 조치에 대해 소송을 제기하여 트리클로산 재검토를 압박했다. 이는 과거 FDA가 유사 화합물인 헥사클로로펜을 금지했던 사례와 비교되기도 했다.[57] 2013년 12월, FDA는 트리클로산이 손 세정 제품에 사용될 때 잠재적인 내분비계 교란 및 발달 영향, 세균 내성 기여, 발암 가능성 등에 대한 추가 연구가 필요하다는 이유로 일반적으로 안전한 것으로 인정됨(GRAS) 지위를 철회하는 규칙 초안을 발표했다.[77]

마침내 2016년 9월 6일, FDA는 트리클로산과 트리클로카반을 포함한 19가지 특정 활성 성분이 물과 함께 사용하는 일반의약품(OTC) 소비자 항균 세정제(consumer antiseptic washes)에 사용되는 것이 일반적으로 안전하고 효과적이라고 인정되지 않으며(not GRAS/GRAE), 잘못 표기된(misbranded) 새로운 의약품에 해당한다는 최종 규칙을 발표했다.[78] 이 조치는 해당 성분들이 일반 비누와 물보다 더 효과적이라는 증거가 부족하고, 장기적인 안전성에 대한 우려가 있다는 판단에 따른 것이다.[90] FDA는 해당 성분이 포함된 제품을 제조하는 회사들에게 1년의 유예 기간을 주어 성분을 변경하거나, 시장에서 철수하거나, 신약 허가 신청(NDA)을 통해 안전성과 효능을 입증하도록 요구했다. 금지된 19가지 성분은 다음과 같다.

  • 클로플루카르반
  • 플루오로살란
  • 헥사클로로펜
  • 헥실레조르시놀
  • 요오드 복합체 (암모늄 에테르 황산염 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트)
  • 요오드 복합체 (알킬아릴옥시 폴리에틸렌 글리콜의 인산 에스테르)
  • 메틸벤제토늄 클로라이드
  • 노닐페녹시폴리(에틸렌옥시) 에탄올요오드
  • 페놀 (1.5% 초과)
  • 페놀 (1.5% 미만)
  • 폴록사머-요오드 복합체
  • 포비돈-요오드 5~10%
  • 2차 아밀트리크레솔
  • 옥시클로로센나트륨
  • 트리브롬살란
  • 트리클로카반
  • 트리클로산
  • 트리플 염료 (신생아 배꼽 부위 방부제)[79]
  • 운데코일륨 클로라이드 요오드 복합체


FDA는 또한 2015년과 2016년에 의료 환경에서 사용되는 항균제(health care antiseptics) 및 물 없이 사용하는 소비자 항균제(consumer antiseptic rubs)의 안전성과 효능에 관한 규칙 개정안도 제안했다.

연방 정부의 조치에 앞서 일부 주에서는 자체적인 규제를 도입하기도 했다. 미네소타주는 2014년 5월, 트리클로산을 함유한 세정 제품의 판매를 금지하는 법안을 통과시켰고, 이 법은 2017년 1월 1일부터 발효되었다.[80]

이러한 규제 강화 움직임과 트리클로산의 잠재적 유해성에 대한 증거가 축적되면서, 여러 기업들은 FDA의 최종 결정 이전에 자발적으로 제품 성분에서 트리클로산을 제거하기 시작했다. 콜게이트-팜올리브, 존슨앤드존슨, 프록터 앤드 갬블(P&G), 유니레버 등 주요 생활용품 기업들이 2010년대 초중반에 걸쳐 자사 제품 라인에서 트리클로산을 단계적으로 퇴출시켰다.[81][82]

미국에서는 트리클로산을 함유한 제품의 경우, 라벨에 해당 성분의 존재를 명시해야 한다. 이러한 규제 배경에는 트리클로산이 동물 연구에서 갑상선 호르몬이나 에스트로겐, 테스토스테론과 같은 성호르몬의 정상적인 기능에 영향을 줄 수 있다는 가능성[89], 그리고 일반적인 항생제에 대한 세균의 약물 내성을 강화할 수 있다는 우려[77] 등이 자리 잡고 있다. 또한 2018년에는 쥐를 이용한 실험에서 트리클로산이 장내 세균 환경에 영향을 미쳐 대장염과 대장암 발생을 증가시킬 수 있다는 연구 결과가 보고되기도 했다.[91]

13. 2. 기업의 대응

트리클로산의 인체 건강 및 생태 독성 영향에 대한 우려가 커지면서, 일부 기업들은 정부 규제가 시행되기 전에 자발적으로 제품 성분을 변경하여 트리클로산을 제거하기 시작했다.

  • 콜게이트-팜올리브: 2011년에 팔몰리브 식기 세척 비누와 소프솝(Softsoap) 브랜드에서 트리클로산을 제거했다. 다만, 콜게이트 토탈 치약에는 2018년 말 또는 2019년 초까지 트리클로산 성분이 남아 있었다.[81]
  • 존슨앤드존슨: 2012년에 유아용품에서 트리클로산을 먼저 제거했고, 2015년에는 모든 제품에서 해당 성분을 사용하지 않기로 결정했다.[82]
  • 프록터 앤드 갬블 (P&G): 2014년에 모든 제품에서 트리클로산을 제거했다.[82]
  • 기타 기업:
  • 레킷벤키저의 클리어라실(Clearasil)은 2014년에 트리클로산을 제거했다.[82]
  • 에이번(Avon)은 2014년부터 트리클로산을 단계적으로 퇴출하기 시작했다.[82]
  • 유니레버는 2015년에 스킨케어 및 클렌징 제품에서, 2017년까지 구강 관리 제품에서 트리클로산을 제거했다고 밝혔다.[82]

13. 3. 캐나다의 규제

캐나다에서는 트리클로산이 화장품에 사용되는 것이 허용된다. 그러나 미국 식품의약국(FDA)이 트리클로산 규제를 발표하자, 캐나다 보건부 대변인 Maryse Durette는 토론토 신문 ''The Globe and Mail''과의 인터뷰에서 정부가 가까운 시일 내에 트리클로산의 안전성에 대한 최종 평가를 발표하고 필요하다면 추가 조치를 취할 것이라고 밝혔다.[83]

캐나다 보건부는 '화장품 성분 핫리스트'를 통해 화장품에 사용이 금지되거나 제한되는 수백 가지 화학 물질을 관리하고 있다. 이 목록에 따르면, 트리클로산은 다음과 같은 조건 하에서 사용이 제한적으로 허용된다.[84]

제품 유형최대 허용 농도추가 조건
화장품0.3%해당 없음
구강 청결제 및 기타 구강 제품0.03%삼키지 않도록 주의하고, 12세 미만 어린이에게 사용하지 않도록 경고 문구 표시 필요


13. 4. 유럽 연합의 규제

유럽 연합에서는 2014년 유럽 위원회가 화장품에 포함되는 트리클로산의 사용을 제한하는 조치를 취했다.[87] 이후 2016년 1월, 유럽 위원회는 트리클로산을 제품 유형 1(인체 위생용 살생물제)의 활성 물질로 사용하는 것을 최종적으로 승인하지 않았다.[85] 현재 유럽에서는 트리클로산이 화장품 방부제로 사용될 경우, 제품 라벨에 해당 성분을 반드시 표시하도록 규제하고 있다.[86]

참조

[1] 논문 Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings. Recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Society for Healthcare Epidemiology of America/Association for Professionals in Infection Control/Infectious Diseases Society of America 2002-10-25
[2] 논문 Guidelines for the control and prevention of meticillin-resistant ''Staphylococcus aureus'' (MRSA) in healthcare facilities
[3] 논문 The Fate and Removal of Triclosan during Wastewater Treatment
[4] 문서
[5] 웹사이트 About Pesticide Registration https://www.epa.gov/[...] 2013-02-27
[6] 웹사이트 National Pesticide Information Retrieval System http://ppis.ceris.pu[...] 2017-10-04
[7] 웹사이트 Triclosan Facts {{!}} Pesticides {{!}} US EPA https://archive.epa.[...]
[8] 논문 Triclosan Exposure, Transformation, and Human Health Effects 2017
[9] 웹사이트 Federal Register Notice: Tentative Final Monograph for OTC Healthcare Antiseptic Drug Products https://www.fda.gov/[...] 1994-06-17
[10] 논문 Successful control of endemic MRSA in a cardiothoracic surgical unit
[11] 논문 Use of 0.3% triclosan (Bacti-Stat) to eradicate an outbreak of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in a neonatal nursery
[12] 서적 Veterinary Surgery: Small Animal: 2-Volume Set https://books.google[...] Elsevier Health Sciences 2013-12-26
[13] 서적 Skin and Soft Tissue Injuries and Infections: A Practical Evidence Based Guide https://books.google[...] PMPH-USA
[14] 논문 Systematic review and meta-analysis of triclosan-coated sutures for the prevention of surgical-site infection 2013-03-01
[15] 논문 Triclosan-containing sutures versus ordinary sutures for reducing surgical site infections in children: a double-blind, randomised controlled trial 2017-01-01
[16] 웹사이트 The Centers for Disease Control and Prevention updated guideline now include a recommendation for Triclosan-Coated Sutures {{!}} Ethicon https://www.ethicon.[...] Ethicon
[17] 논문 Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017 2017-08-01
[18] 논문 A Novel Selection Marker for Efficient DNA Cloning and Recombineering in E. Coli
[19] 논문 A Meta-Analysis of the Published Literature on the Effectiveness of Antimicrobial Soaps
[20] 웹사이트 Triclosan: What Consumers Should Know https://www.fda.gov/[...] FDA 2013-12-16
[21] 논문 Triclosan/copolymer containing toothpastes for oral health
[22] 논문 The influence of a triclosan toothpaste on adverse events in patients with cardiovascular disease over 5-years 2015-03-01
[23] 논문 Role of Colgate Total toothpaste in helping control plaque and gingivitis. 2014-06-01
[24] 논문 Triclosan produces statistically significant reduction in plaque, gingivitis and caries but not clinically important benefit: Question: Are triclosan/copolymer containing fluoride toothpastes more effective than fluoride toothpastes for control of caries, plaque and gingivitis in children and adults? 2014-03-01
[25] 서적 Antimicrobial Food Packaging 2016
[26] 논문 Critical review of controlled release packaging to improve food safety and quality Taylor & Francis 2018-04-24
[27] 웹사이트 2. What are the main uses of triclosan? http://ec.europa.eu/[...] 2009-06-12
[28] 웹사이트 Table 3: Solubility of triclosan in selected solvents and chemicals - Figures and Tables http://copublication[...]
[29] 간행물 National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme. Priority Existing Chemical Assessment Report No. 30 http://oehha.ca.gov/[...] Commonwealth of Australia. Department of Health and Ageing 2009-01-01
[30] 서적 US Pharmacopoeia National Formulary http://www.usp.org/ United States Pharmacopeial
[31] 논문 Whither triclosan? 2004-05-01
[32] 간행물 The WHO Guidelines on Hand Hygiene in Healthcare (Advanced Draft) https://www.who.int/[...] WHO 2006
[33] 논문 Critical analysis of endocrine disruptive activity of triclosan and its relevance to human exposure through the use of personal care products
[34] 논문 Personal care products and endocrine disruption: A critical review of the literature
[35] 논문 Synergistic and antagonistic interactions of triclosan with various antibiotics in bacteria 2020
[36] 논문 Triclosan: antimicrobial mechanisms, antibioticsinteractions, clinical applications, and human health 2020
[37] 논문 Fate of Triclosan in Irrigated Soil: Degradation in Soil and Translocation into Onion and Tomato
[38] 웹사이트 Search {{!}} American Society of Agronomy https://www.agronomy[...] 2023-05-26
[39] 논문 Triclosan: A Widespread Environmental Toxicant with Many Biological Effects 2016-01-06
[40] 웹사이트 Contaminants of Emerging Concern in the Environment http://toxics.usgs.g[...] United States Geological Survey 2016-10-27
[41] 웹사이트 5 Things to Know About Triclosan https://www.fda.gov/[...] 2020-09-09
[42] 웹사이트 FDA issues final rule on safety and effectiveness of antibacterial soaps https://www.fda.gov/[...] 2023-08-17
[43] 논문 Advances in allergic skin disease, anaphylaxis, and hypersensitivity reactions to foods, drugs, and insects in 2012
[44] 논문 The Impact of Bisphenol a and Triclosan on Immune Parameters in the U.S. Population, NHANES 2003–2006
[44] 보도자료 Antibacterial soaps: Being too clean can make people sick, study suggests https://www.scienced[...] 2010-11-30
[45] 뉴스 New Questions Raised On Chemicals In Soaps, Plastics https://www.npr.org/[...] 2010-11-30
[46] 논문 Triclosan
[47] 논문 Triclosan
[48] 논문 Triclosan exposure and allergic sensitization in Norwegian children
[49] 논문 Occurrence and toxicity of antimicrobial triclosan and by-products in the environment
[50] 웹사이트 Triclosan Registration Review Preliminary Work Plan http://www.regulatio[...] Environmental Protection Agency 2013-03-27
[51] 논문 Consultation on assessment of the health risk of dioxins; re-evaluation of the tolerable daily intake (TDI): Executive Summary
[52] 논문 Triclosan Exposure Modulates Estrogen-Dependent Responses in the Female Wistar Rat 2010-09
[53] 논문 Impacts of prenatal triclosan exposure on fetal reproductive hormones and its potential mechanism 2018-02
[54] 뉴스 Cancer-Linked Colgate Total Ingredient Suggests FDA Flaws https://www.bloomber[...] 2016-10-29
[55] 웹사이트 Company history https://web.archive.[...] Novartis
[56] 웹사이트 Homecare and I & I: Irgasan DP 300 https://web.archive.[...] 2016-10-29
[57] 논문 On the Need and Speed of Regulating Triclosan and Triclocarban in the United States
[58] 논문 Review of 'emerging' organic contaminants in biosolids and assessment of international research priorities for the agricultural use of biosolids
[59] 웹사이트 Triclosan Facts http://www.epa.gov/o[...] Environmental Protection Agency 2014-02-17
[60] 논문 Triclosan: Occurrence and Fate of a Widely Used Biocide in the Aquatic Environment: Field Measurements in Wastewater Treatment Plants, Surface Waters, and Lake Sediments
[61] 논문 Mass balance assessment of triclosan removal during conventional sewage treatment
[62] 논문 Contribution of primary and secondary treatment on the removal of benzothiazoles, benzotriazoles, endocrine disruptors, pharmaceuticals and perfluorinated compounds in a sewage treatment plant 2013-10
[63] 논문 Triclosan: Current Status, Occurrence, Environmental Risks and Bioaccumulation Potential 2015-05-22
[64] 논문 A review of personal care products in the aquatic environment: Environmental concentrations and toxicity
[65] 논문 Accumulation of triclosan from diet and its neuroendocrine effects in Atlantic croaker (Micropogonias undulatus) under two temperature Regimes 2015-12
[66] 웹사이트 Estimates Of Exposures And Risks To Aquatic Organisms From Releases Of Triclosan To Surface Water As A Result Of Uses Under EPA'S Jurisdiction https://web.archive.[...] 2014-09-22
[67] 논문 Inhibitory effect of triclosan and nonylphenol on respiration rates and ammonia removal in activated sludge systems 2008-06
[68] 논문 Risk assessment of triclosan released from sewage treatment plants in European rivers using a combination of risk quotient methodology and Monte Carlo simulation 2017-12
[69] 논문 Triclosan: environmental exposure, toxicity and mechanisms of action 2011-05
[70] 논문 Synergistic and antagonistic interactions of triclosan with various antibiotics in bacteria 2020
[71] 논문 Use of a predictive protocol to measure the antimicrobial resistance risks associated with biocidal product usage
[72] 논문 Consumer Antibacterial Soaps: Effective or Just Risky?
[72] 웹사이트 Plain soap as effective as antibacterial but without the risk http://phys.org/news[...] 2007-08-15
[73] 논문 Antimicrobial effects of silver nanoparticles
[74] 간행물 Proposal to Establish a Monograph for OTC Topical Antimicrobial Products https://www.fda.gov/[...] 1974-09-13
[75] 간행물 Topical Antimicrobial Products for Over-the-Counter Human Use: Reopening of the Administrative Record https://www.fda.gov/[...] 1979-03-09
[76] 간행물 Topical Antimicrobial Drug Products for Over-the-Counter Human Use https://www.fda.gov/[...] 1994-06-17
[77] 웹사이트 Federal Register http://www.gpo.gov/f[...] 2014-09-22
[78] 간행물 Safety and Effectiveness of Consumer Antiseptics; Topical Antimicrobial Drug Products for Over-the-Counter Human Use https://www.gpo.gov/[...] 2016-09-06
[79] 논문 Neonatology 2011
[80] 뉴스 Minnesota issues ban on antibacterial ingredient http://www.cnn.com/2[...] CNN 2014-05-21
[81] 웹사이트 Colgate eliminated triclosan from its toothpaste. Could a ban be on the way? https://qz.com/15408[...] 2019-06-26
[82] 뉴스 Triclosan: Four Decades of Regulatory Limbo https://www.bloomber[...] 2023-08-17
[83] 뉴스 The FDA will ban antibacterial ingredients from soaps. What about Canada? https://www.theglobe[...] 2023-08-17
[84] 웹사이트 Consumer Ingredient Hotlist http://www.hc-sc.gc.[...] 2016-10-20
[85] 웹사이트 EUR-Lex – 32016D0110 – EN – EUR-Lex http://eur-lex.europ[...] 2017-09-08
[86] 웹사이트 REGULATION (EC) No 1223 /2009 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 30 November 2009 on cosmetic products http://eur-lex.europ[...]
[87] 간행물 Commission Regulation (EU) No 358/2014 of 9 April 2014
[88] 웹사이트 FDA issues final rule on safety and effectiveness of antibacterial soaps https://www.fda.gov/[...] 2018-06-02
[89] 뉴스 抗菌せっけんの安全性、米当局が規制強化 https://www.afpbb.co[...] AFP 2016-09-20
[90] 뉴스 「効果の科学的証拠なし」、抗菌せっけんの販売禁止 https://www.afpbb.co[...] AFP 2016-09-20
[91] 논문 A common antimicrobial additive increases colonic inflammation and colitis-associated colon tumorigenesis in mice http://stm.sciencema[...]
[92] 웹인용 Triclosan: What Consumers Should Know http://www.fda.gov/F[...] U S Food and Drug Administration 2010-04-08
[93] 웹인용 Toxic chemical monitoring program gets $500M http://www.cbc.ca/ne[...] CBC 2011-10-04


본 사이트는 AI가 위키백과와 뉴스 기사,정부 간행물,학술 논문등을 바탕으로 정보를 가공하여 제공하는 백과사전형 서비스입니다.
모든 문서는 AI에 의해 자동 생성되며, CC BY-SA 4.0 라이선스에 따라 이용할 수 있습니다.
하지만, 위키백과나 뉴스 기사 자체에 오류, 부정확한 정보, 또는 가짜 뉴스가 포함될 수 있으며, AI는 이러한 내용을 완벽하게 걸러내지 못할 수 있습니다.
따라서 제공되는 정보에 일부 오류나 편향이 있을 수 있으므로, 중요한 정보는 반드시 다른 출처를 통해 교차 검증하시기 바랍니다.

문의하기 : help@durumis.com