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피라세탐

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목차

1. 개요

피라세탐은 1964년 벨기에에서 개발된 약물로, 최초의 노오트로피(인지 개선제)로 알려져 있다. 인지 기능 개선, 신경계 질환 치료, 기타 효과, 부작용, 안전성, 법적 지위, 사용상 주의사항 등에 대한 정보가 있다. 피라세탐은 건강한 사람의 언어 기억 능력을 향상시키는 연구 결과가 있으며, 난독증 아동의 인지 관련 작업 과제 성적을 향상시키는 데에도 효과가 있을 수 있다. 뇌경색 후의 실어증, 간질, 인지 기능 저하, 치매, 근간대 경련 등에도 사용되며, 작용 기전은 완전히 밝혀지지 않았지만 신경 및 혈관 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 부작용으로는 불안, 불면증, 두통 등이 보고되며, 혈소판 응집 억제 작용으로 인해 뇌출혈 환자에게는 금기이다. 미국에서는 규제되지 않는 물질로, 처방전 없이 소지할 수 있지만, 식품이나 보조제로 사용하는 것은 불법이다.

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피라세탐 - [화학 물질]에 관한 문서
일반 정보
피라세탐 구조
피라세탐 구조
피라세탐 공-막대 모델
피라세탐 공-막대 모델
IUPAC 이름2-(2-옥소피롤리딘-1-일)아세트아미드
상품명브레이녹스, 디나겐, 루세탐, 노오트로필, 노오트로필, 오이카미드, 피라세탐, 기타
Drugs.comDrugs.com 피라세탐 정보
법적 규제 (호주)S4
법적 규제 (캐나다)미정
법적 규제 (영국)POM (처방전 필요 의약품)
법적 규제 (미국)승인되지 않은 "신약" (미국 연방 법전 21 U.S. Code § 321(p)(1)에 정의). 식이 보충제, 음식, 또는 의약품으로의 사용은 불법; 그 외에는 규제 없음.
법적 규제 (미국) 주석DrugBank database
법적 규제 (일본)처방전 의약품
투여 경로경구 투여, 비경구 투여, 흡입
생체 이용률~100%
단백질 결합알려진 바 없음
대사알려진 바 없음
배출 반감기4–5 시간
배설소변
발현 시간투여 후 신속하게 나타남. 음식은 최고 농도 도달 시간을 약 1.5시간 지연시켜 투여 후 약 2–3시간이 걸림.
CAS 등록번호7491-74-9
ATC 코드N06BX03
PubChem CID4843
ChemSpider ID4677
UNIIZH516LNZ10
KEGGD01914
ChEMBL36715
IUPHAR 리간드4288
화학식C6H10N2O2
분자량142.156 g/mol
SMILESO=C1N(CC(=O)N)CCC1
StdInChI1S/C6H10N2O2/c7-5(9)4-8-3-1-2-6(8)10/h1-4H2,(H2,7,9)
StdInChIKeyGMZVRMREEHBGGF-UHFFFAOYSA-N
녹는점152 °C
약리학
MedlinePlus알려진 바 없음
임신 범주알려진 바 없음
추가 정보
상품명 (일본)https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med_product?japic_code=00057059

2. 효과

피라세탐은 대규모 임상 실험에서 뇌경색 후의 실어증, 간질, 뇌·심장 수술 후 인지 기능 저하, 치매, 근간대 경련 등에 좋은 결과를 보였다.[45][46] [47] 일부 연구자들은 피라세탐의 작용 기전을 이해하는 것이 대뇌 좌우 반구의 정보 전달 역할을 밝히는 데 도움이 될 것이라고 생각한다.[45] 또한, 피라세탐은 저산소증이나 과도한 음주 등 다양한 원인에 의한 뇌 손상을 방지하는 것으로 보인다.[43] [44]

2. 1. 인지 기능 개선

건강한 사람을 대상으로 한 피라세탐의 효과에 대한 연구는 극히 미미하다. 건강한 대학생들을 대상으로 2주간의 임상실험 결과 피라세탐이 언어 기억 능력을 향상시킴을 입증했다.[57] 피라세탐에 관한 논문에 대한 몇몇 메타 리뷰에서 피라세탐은 난독증 아동의 인지 관련 작업 과제 성적을 향상시키는 것을 시사한다. 이는 대뇌 좌우 반구의 정보 전달 방식이 개선되어 인지 기능 전반이 향상된 것을 나타내는 것이며, 난독증을 유발한 특정 원인이 개선되었다는 것은 아니다.[43] [44]

2. 2. 신경계 질환 치료

2001년 코크란 리뷰는 피라세탐이 치매 또는 인지 문제에 효과가 있다는 것을 뒷받침할 증거가 부족하다고 결론지었다.[3] 2005년 리뷰에서는 인지 기능 저하가 있는 고령자에게서 약간의 효과가 있다는 증거를 발견했다.[5] 2008년, 영국 의학 아카데미 실무 그룹은 치매에 대한 피라세탐 임상 시험 중 많은 수가 결함이 있다고 지적했다.[6]

피라세탐은 혈관성 치매 치료제로 사용하기에 증거가 불충분하다.[7]

여러 임상 시험에서 ADHD 치료제로서 피라세탐의 효능을 연구했다. 이러한 연구들 중 다수는 이 약물이 이 질환에 대한 현재 표준 치료법과 동일한 치료 효과를 제공하지 못한다는 것을 발견했다.[10] 그러나, 하나 이상의 연구에서 피라세탐이 표준 ADHD 치료법과 매우 시너지 효과를 나타내어 치료 효과를 가속화하고 증폭시키는 것으로 나타났다. 2008년의 한 임상 시험에서는 피라세탐과 아토목세틴의 병용이 아토목세틴 단독 요법보다 더 효과적이라는 것을 발견했다.[11]

피라세탐이 ADHD에 대한 효과적인 보조 치료법(특정 약물과 함께 사용 시)일 수 있지만, 단독으로 사용했을 때 효과가 있다는 증거는 없다.

피라세탐에 관한 논문에 대한 몇몇 메타 리뷰에서 피라세탐은 난독증 아동의 인지 관련 작업 과제 성적을 향상시키는 것을 시사한다. 이는 대뇌 좌우 반구의 정보 전달 방식이 개선되어 인지 기능 전반이 향상된 것을 나타내는 것이며, 난독증을 유발한 특정 원인이 개선되었다는 것은 아니다. 피라세탐은 저산소증이나 과도한 음주 등 다양한 원인에 의한 뇌 손상을 방지하는 것으로 보인다.[43] [44]

피라세탐은 대규모 임상 실험에서 사용되었으며, 뇌경색 후의 실어증, 간질, 뇌·심장 수술 후에 따르는 인지 기능 저하, 치매, 근간대 경련에 좋은 결과를 가져왔다.[45][46] [47]

2. 3. 기타 효과

피라세탐은 모세혈관 내 적혈구 변형 능력을 촉진하여 심혈관 질환에 유용할 수 있다.[5][17] 피라세탐의 말초 혈관 효과는 현기증, 난독증, 레이노 증후군, 겸상 적혈구 빈혈에 대한 잠재적 사용 가능성을 시사한다.[5][17]

피라세탐은 적혈구가 혈관 벽 내피에 부착하는 것을 줄여 모세혈관의 혈관 연축을 덜 심하게 만든다. 이는 뇌와 신장을 포함한 미세 순환을 촉진하는 데 기여한다.[5][17]

피라세탐은 겸상 적혈구 위기 예방[12] 또는 출산 중 태아 곤란에 대한 사용을 뒷받침할 증거는 없다.[13] 급성 허혈성 뇌졸중 시 피라세탐의 이점에 대한 증거는 없지만,[14] 뇌졸중 재활 중 효용성에 대해서는 논쟁이 있다.[15][16]

피라세탐은 혈액 응고, 레이노 현상[53] 등의 혈관 연축성 질환, 심부 정맥 혈전증[50][54]에 대한 장기적인 치료에 유효하다. 피라세탐은 매우 안전한 항혈전제로, 혈액 세포의 변형 능력을 증대시키거나 혈소판 응집을 억제시키는 새로운 종류의 기전으로 작용한다.[50]

기존의 항혈전제는 피라세탐과는 다른 작용 기전으로 응고 인자를 억제하기 때문에, 피라세탐과 함께 투여하면 기존의 와파린에 의한 항응고 요법을 안전하고 효과적으로 보완할 수 있다.[55] 이러한 사용에서 가장 효과적인 투여량 범위는 4.8g~9.6g을 하루 3번 나누어 8시간 간격으로 투여하는 것이다.[54] 피라세탐은 현재 심부 정맥 혈전증 재발 방지를 위한 효과적인 장기 요법으로서, 와파린 대체제로 연구되고 있다.[54]

2. 4. 우울증 및 불안

일부 자료에서는 피라세탐이 우울증과 불안을 감소시키는 전반적인 효과가 기억력 개선보다 더 높다고 제안한다.[8] 하지만 우울증은 피라세탐의 때때로 나타나는 부작용으로 보고된다.[9]

3. 작용 기전

피라세탐의 작용 기전은 완전히 밝혀지지 않았다.[5] 피라세탐은 AMPA 수용체의 양성 알로스테릭 조절제로 작용하지만, 이 작용은 매우 약하다.[21] 이온 채널 또는 이온 수송체에 작용하여 신경 흥분성을 증가시키는 것으로 추정된다.[22] GABA 뇌 대사 및 GABA 수용체에는 영향을 미치지 않는다.[23]

피라세탐은 무스카린성 아세틸콜린 수용체를 통해 신경 전달 물질 아세틸콜린의 작용을 증가시켜 기억 과정에 영향을 미칠 수 있다.[24] 또한, 학습 및 기억 과정과 관련된 NMDA 글루탐산 수용체에 영향을 미칠 수 있다. 피라세탐은 세포막 투과성을 증가시키는 것으로 생각된다.[24][25] 이온 채널(Na+, K+) 조절을 통해 뇌 신경 전달에 전반적인 영향을 미칠 수 있다.[22] 뇌에서 산소 소비를 증가시키고, 아데닐산 키나아제의 활성을 증가시킨다.[26][27] 시토크롬 b5의 합성을 증가시키는 것으로 보인다.[28] 미토콘드리아 외막을 통한 크렙스 회로 일부 중간체의 투과성을 증가시킨다.[26]

피라세탐은 N형 칼슘 채널을 억제한다. 일반적인 1200mg 용량 (약 100 μM) 투여 후 중추 신경계에서 피라세탐의 농도는[29] N형 칼슘 채널을 억제하는 데 필요한 농도보다 훨씬 높다 (쥐 신경 세포에서 피라세탐의 IC50은 3 μM이었다).[30]

4. 부작용

불안, 불면증, 과민성, 두통, 초조, 떨림, 운동 과다증 등이 가끔 보고된다.[9][18][19] 졸음, 체중 증가, 임상적 우울증, 쇠약, 성욕 증가 및 성욕 과다증도 보고된 바 있다.[9]

2005년 리뷰에서는 피라세탐이 운동 과다증, 체중 증가, 불안, 졸음, 우울증, 쇠약 등의 부작용을 나타내는 것으로 관찰되었다.[5]

피라세탐은 혈소판 응집과 피브리노겐 농도를 감소시키므로 뇌출혈 환자에게는 금기이다.[5][17] 백내장의 원인이 될 수 있다(1.7%).[56] 또한 5% 이상의 환자에게서 백혈구 감소, 졸음, 설사·묽은 변, 간 기능 이상이 발생할 수 있다.

5. 안전성

경구 투여에 대한 인간의 LD50은 결정되지 않았다.[22] 쥐의 LD50은 5.6g/kg이고, 생쥐의 LD50은 20g/kg으로, 급성 독성이 매우 낮음을 나타낸다.[20] 비교를 위해, 쥐에서 비타민 C의 LD50은 12g/kg이고, 식염의 LD50은 3g/kg이다.

6. 역사

피라세탐은 1964년 벨기에 제약 회사 UCB의 코르넬리우 E. 지우르제아 박사에 의해 처음 합성되었다.[31] 1950년대에는 간질 치료에 사용되었다는 보고가 있다.[32] 이 약은 최초의 이른바 '''노오트로피'''(스마트 드럭 또는 인지 개선제)라고 불리며, 정신 기능을 더욱 강화하는 물질이라는 의미를 가진다. ''노오트로피''라는 단어는 지우르제아 박사에 의해 처음 만들어졌다. 노오트로필은 1970년대 초 UCB가 임상 분야에 진출한 이후 유럽에서 중요한 제품이 되었다.

7. 사회와 문화

2009년 피라세탐은 학생들 사이에서 인지 능력 향상 약물로 인기를 얻었다고 한다.[33]

8. 법적 지위

피라세탐은 미국에서 규제되지 않는 물질로, 면허나 처방전 없이 소지하는 것이 합법이다.[34] 그러나 식품, 보조제, 의료 기기 등으로 사용하는 것은 불법이다.[34] 미국에서 피라세탐은 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았으며,[35] 조제 약물 또는 식이 보조제로 허용되지 않는다.[36]

영국에서 피라세탐은 피질 기원의 근간대성 경련이 있는 성인을 위한 처방약으로 승인되었다.[38] 일본에서도 처방약으로 승인되었다.[39] 체코와 헝가리에서는 처방전 없이 구입할 수 있다.[40][41]

캐나다에서는 DIN을 가지고 있지 않으므로 판매할 수 없지만, 개인적인 용도로 수입할 수 있다.[42] 한국에서는 전문의약품으로 분류되어 의사의 처방이 있어야 구매할 수 있다.

9. 사용상의 주의사항

피라세탐은 혈소판 응고 억제 작용을 하기 때문에 지혈제를 사용하고 있는 환자나 큰 수술을 하는 환자, 심각한 뇌출혈을 일으킨 환자에게는 주의가 필요하다.[50][54]

근간대성 근경련(간대성 근경련) 환자는 갑자기 사용을 중단하면 근간대성 근경련 또는 전신 발작을 일으킬 가능성이 있으므로 피해야 한다.

피라세탐은 거의 완전히 신장에서 배설되므로 신장 기능 장애가 있는 환자에게 투여할 때는 주의해야 한다. 신장 기능 장애가 있는 환자와 고령 환자에 대해서는 반감기의 증가는 크레아티닌 청소율로 측정되는 신장 기능과 관련이 있으므로, 신장 기능 장애가 있는 환자와 고령 환자에 대해서는 저하된 신장에 맞춰 투여량 조절이 필요하다.

참조

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[5] 논문 Piracetam: a review of pharmacological properties and clinical uses
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[7] 논문 Pharmacotherapy for Vascular Cognitive Impairment 2017-09
[8] 논문 Piracetam and piracetam-like drugs: from basic science to novel clinical applications to CNS disorders 2010-02
[9] 문서 Nootropil® http://compendium.ch[...] Arzneimittel-Kompendium der Schweiz 2013-09-12
[10] 웹사이트 Is Piracetam Good for ADHD? - Epimodels https://www.epimodel[...] 2023-08-03
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[14] 논문 Piracetam for acute ischaemic stroke 2012-09
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