경인지방식품의약품안전청

3. 직무

경인지방식품의약품안전청은 식품, 의약품, 축산물, 마약류, 의료기기 등 다양한 분야의 안전 관리를 담당한다. 주요 직무는 다음과 같다.

식품·의약품 등의 조사·연구 및 검사 능력 관리, 식품·의약품 등 시험·검사기관^[7]의 지정 및 지도·감독을 지원한다.

3. 1. 식품 안전 관리

• 식품 등의 위해정보 수집 및 계통조사를 한다.
• 식품 등 안전사고 등에 대한 신속한 조치 등 위기관리 및 위해 식품 등의 회수·폐기를 관리한다.
• 우수건강기능식품의 제조 및 품질관리기준 적용업소 및 식품 등의 위해요소중점관리기준 적용업소^[2]에 대한 지정 및 사후관리를 한다.
• 식품조사처리업의 영업허가 및 행정제재를 한다.
• 수입 식품 등의 신고수리·검사·관리 및 식품 등의 수출 인증을 한다.
• 건강기능식품의 제조업 허가, 품목신고 수리 및 허위표시·과대광고를 지도·단속한다.
• 식품 등·의약품 위해사범에 대한 사법경찰관리의 직무집행 및 검찰·경찰 등 수사기관의 수사를 지원한다.
• 의약품 제조시설의 식품제조, 가공시설 이용업소에 대한 지도·감독을 한다.
• 식중독 원인식품의 실태 조사, 추적관리 및 식품위생 관련 안전사고 방지를 위한 교육·홍보를 한다.
• 식품 등 시험·검사기관 중 자가품질위탁 시험·검사기관의 지정 및 지도·감독을 한다.
• 축산물 작업장에 대한 위생감시 등의 업무를 한다.^[3]
• 수출입 축산물의 검사를 한다.
• 여행객 휴대품·특송화물·우편물품 중 식품 등에 대한 검사를 한다.
• 축산물수입판매업에 대한 신고·수리 및 행정제재를 한다.
• 식품 등^[4]의 유전자변형 표시관리 및 분석 조사를 한다.
• 식품 등의 실험·분석 및 실험실의 운영·관리를 한다.
• 농수산물 및 그 가공품·축산물의 방사선조사 및 방사능 검사를 한다.
• 식품 등 관련 영업의 지도·단속, 수거·검사, 허위표시·과대광고 등을 수행한다.
• 소비자식품위생감시원 및 명예축산물위생감시원의 임면 및 교육을 한다.

3. 2. 의약품 및 의료기기 안전 관리

3. 3. 마약류 관리

• 마약류 취급 학술연구자에 대한 허가 및 행정처분^[7]
• 마약류 제조업자·수출입업자·원료사용자 및 학술연구자에 대한 교육
• 마약류 양도 승인
• 마약류 원료물질수출입업자 등의 허가 및 지도·단속

3. 4. 축산물 안전 관리

3. 5. 기타

• 식품 등의 위해 정보를 수집하고 체계적으로 조사한다.^[2]
• 식품 안전사고 발생 시 신속하게 대응하며, 위해 식품의 회수 및 폐기를 관리한다.^[2]
• 우수건강기능식품 제조 및 품질관리기준 적용업소와 식품 위해요소 중점관리기준 적용업소^[2]를 지정하고 사후 관리한다.
• 식품조사처리업의 영업 허가 및 행정 제재를 담당한다.
• 수입 식품 등의 신고를 수리하고 검사하며, 식품 등의 수출 인증 관련 업무를 수행한다.
• 건강기능식품의 제조업 허가, 품목 신고 수리, 허위 표시 및 과대 광고를 지도·단속한다.
• 식품 및 의약품 관련 범죄에 대한 사법경찰관리 직무를 집행하고, 검찰·경찰 등 수사기관의 수사를 지원한다.
• 의약품 제조 시설을 이용하는 식품 제조·가공 업소를 지도·감독한다.
• 식중독 원인 식품을 조사하고 추적 관리하며, 식품 위생 관련 안전사고 예방을 위한 교육 및 홍보를 실시한다.
• 자가품질위탁 시험·검사기관을 지정하고 지도·감독한다.
• 축산물 작업장에 대한 위생 감시 업무를 수행한다.^[3]
• 수출입 축산물 검사를 실시한다.
• 여행객 휴대품, 특송 화물, 우편물품 중 식품 등에 대한 검사를 진행한다.
• 축산물수입판매업 신고·수리 및 행정 제재를 담당한다.
• 식품 등의 유전자 변형 표시를 관리하고 분석 조사한다.^[4]
• 식품 등의 실험·분석 및 실험실 운영·관리를 수행한다.
• 농수산물 및 그 가공품, 축산물의 방사선 조사 및 방사능 검사를 실시한다.
• 식품 관련 영업을 지도·단속하고, 수거·검사, 허위 표시·과대 광고 등의 업무를 수행한다.
• 소비자식품위생감시원 및 명예축산물위생감시원을 임명하고 교육한다.
• 의약품 제조업 허가 및 위탁제조판매업 신고를 수리한다.
• 의약품 제조판매·수입품목 허가^[5]·신고 및 의약외품 제조·수입품목 허가^[6]·신고를 수리한다.
• 의료용 고압가스 및 한약재 제조업 허가를 담당한다.
• 의약품 및 의약외품 제조업의 휴업·폐업 및 영업 재개 신고를 수리한다.
• 화장품 제조업·제조판매업 등록, 의약외품 제조업 신고를 수리한다.
• 의약품·의약외품·마약류 및 화장품의 제조업소·유통업소를 지도·단속하고 약사 감시 업무를 수행한다.
• 원료의약품 등록을 위한 국내 실태 조사를 실시한다.
• 의약품 동등성 시험의 신뢰성을 조사한다.
• 지방식품의약품안전청이 허가 또는 신고 수리하는 의약품·의약외품의 제조업·수입업 및 제조·수입 품목에 대한 행정처분을 담당한다.
• 의약품 및 의약외품의 제조업소 및 제조판매품목, 제조품목의 제조 및 품질관리기준(GMP)을 평가하고 지도한다.
• 화장품 등 제조업소의 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용 업소 사후 관리를 실시한다.
• 「약사법」, 「마약류 관리에 관한 법률」 및 「화장품법」에 따른 화장품 등의 회수·폐기를 관리한다.
• 화장품 감시 공무원을 임명하고 교육한다.
• 화장품 등의 제조·수입 신고 품목에 대한 품질 심사 및 시험용 의료기기에 대한 확인서를 발급한다.
• 화장품 제조업·제조판매업에 대한 행정처분을 담당한다.
• 마약류 취급 학술연구자에 대한 허가 및 행정처분을 수행한다.
• 마약류 제조업자·수출입업자·원료사용자 및 학술연구자에 대한 교육을 실시한다.
• 마약류 양도 승인을 담당한다.
• 마약류 원료물질수출입업자 등의 허가 및 지도·단속을 수행한다.
• 의료기기 제조·수입업체에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사를 진행한다.
• 조직은행의 실태 조사, 지도·감독 및 행정처분을 담당한다.
• 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용 업소의 사후 관리를 실시한다.
• 의료기기 제조업소·수입업소에 대한 지도·단속 및 「의료기기법 시행령」 제13조제1항에 따라 지방식품의약품안전청장에게 위임된 사항을 처리한다.
• 전시(展示) 목적 의료기기의 진열을 승인한다.
• 식품·의약품 등의 조사·연구 및 검사 능력 관리를 수행한다.
• 식품·의약품 등 시험·검사기관^[7]의 지정 및 지도·감독을 지원한다.

4. 조직

경인지방식품의약품안전청에는 식품수입검사소와 시험분석센터가 있다.^[24][27]

4. 1. 청장

4. 2. 소속기관

4. 2. 1. 식품수입검사소

5. 관할구역

• 인천광역시
• 경기도^[18]

참조

_[1] 법령 식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 제25조제1항
_[2] 문서 농장·도축장 및 집유장은 제외한다.
_[3] 문서 도축장·집유장에 대한 검사관의 위생감시 등 업무는 제외한다.
_[4] 문서 기구 또는 용기·포장은 제외한다.
_[5] 문서 의약품동등성 시험 관련 자료를 제출한 경우에만 해당한다.
_[6] 문서 안전성·유효성 심사자료를 제출하지 아니하여도 되는 경우에만 해당한다.
_[7] 문서 식품 등 시험·검사기관 중 자가품질위탁 시험·검사기관은 제외한다.
_[8] 대통령령 대통령령 제14971호
_[9] 대통령령 대통령령 제15733호
_[10] 보건복지부령 보건복지부령 제62호
_[11] 보건복지부령 보건복지부령 제192호
_[12] 보건복지부령 보건복지부령 제201호
_[13] 보건복지부령 보건복지부령 제346호
_[14] 보건복지부령 보건복지부령 제141호
_[15] 대통령령 대통령령 제24458호
_[16] 총리령 총리령 제1133호
_[17] 총리령 총리령 제1397호
_[18] 문서 고양시·의정부시·남양주시·파주시·구리시·포천시·양주시·동두천시·가평군·연천군은 서울지방식품의약품안전청의 관할구역이다.
_[19] 문서 서기관·기술서기관·행정사무관·식품위생사무관·약무사무관 또는 의료기술사무관으로 보한다.
_[20] 문서 서기관 또는 기술서기관으로 보한다.
_[21] 문서 행정사무관·식품위생사무관·수의사무관 또는 보건연구관으로 보한다.
_[22] 문서 행정사무관·약무사무관·의료기술사무관·보건연구관 또는 공업연구관으로 보한다.
_[23] 문서 부이사관·서기관 또는 기술서기관으로 보한다.
_[24] 문서 행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관으로 보한다.
_[25] 문서 일죽면·죽산면은 용인수입식품검사소 관할이다.
_[26] 문서 남사면은 평택수입식품검사소 관할이다.
_[27] 문서 기술서기관 또는 보건연구관으로 보한다. 다만, 「행정기관의 조직과 정원에 관한 통칙」 제27조제3항에 따라 상호이체하여 배정·운영하는 3급 또는 4급으로 보할 수 있다.