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아바카비르/라미부딘

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1. 개요

아바카비르/라미부딘은 아바카비르와 라미부딘의 복합제이다. '키벡사'라는 상품명으로 주로 판매되며, 미국에서는 '엡지콤'이라는 상품명으로 판매된다. 테바 제약과 루핀 제약은 아바카비르, 라미부딘, 아지도티미딘을 복합적으로 이용한 에이즈 치료제에 대한 특허 분쟁을 겪었다. 2013년 미국 지방 법원은 엡지콤과 트리지비르에 대한 특허권을 인정했다.

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아바카비르/라미부딘 - [화학 물질]에 관한 문서
약물 정보
아바카비르 및 라미부딘
아바카비르와 라미부딘
약물 분류복합제
성분 1아바카비르
성분 1 분류뉴클레오타이드 유사 역전사효소 억제제
성분 2라미부딘
성분 2 분류뉴클레오타이드 유사 역전사효소 억제제
상품명키벡사, 에프지콤, 기타
Drugs.com아바카비르 및 라미부딘
MedlinePlusa696011
임신 분류 (호주)B3
투여 경로경구 투여
ATC 코드J05AR02
법적 규제 (호주)S4
법적 규제 (호주) 설명CAVADEXA, ABADINE, ABALAMID HETERO, BACAMID, LAMAVIR 600/300 (Hetero Australia Pty Ltd)
법적 규제 (캐나다)처방전 필요
법적 규제 (영국)전문의약품
법적 규제 (미국)처방전 필요
법적 규제 (유럽 연합)처방전 필요
법적 규제 (유럽 연합) 설명키벡사 EPAR
CAS 등록번호136470-78-5
CAS 등록번호 2134678-17-4
PubChem CID5273759
UNIIWR2TIP26VS
UNII 22T8Q726O95
KEGGD08775
NIAID 화학 데이터베이스225604

2. 사회와 문화

2. 1. 상품명

아바카비르/라미부딘 복합제는 대부분의 국가에서 '키벡사(Kivexa)'라는 상품명으로 판매되고 있다.[14][7] 미국에서는 ViiV Healthcare라는 제약회사가 제조 및 판매하는 '엡지콤(Epzicom)'이라는 상품명으로 판매된다.[14][7] 한국에서는 '키벡사'라는 상품명으로 주로 판매되지만, 제네릭 의약품도 사용 가능하다.

2. 2. 법적 문제

테바 제약회사(Teva Pharmaceuticals)와 루핀 제약회사(Leading Global Pharmaceutical Company; Lupin Ltd)는 아바카비르, 라미부딘아지도티미딘(AZT)을 복합적으로 이용해 개발한 에이즈 치료제에 대해 미국의 약식 신약 허가 신청(ANDA)을 했으며 이와 관련해 특허 분쟁이 진행 중이다.[15] 2013년 미국 지방 법원에서 엡지콤(Epzicom)과 트리지비르(Trizivir)에 대한 특허권의 타당성을 인정하였다.[15] 이 외의 사항들은 2014년 11월 20일 현재 소송 또는 항소가 진행 중이다.[15][8]

참조

[1] 웹사이트 CAVADEXA, ABADINE, ABALAMID HETERO, BACAMID, LAMAVIR 600/300 (Hetero Australia Pty Ltd) https://www.tga.gov.[...] 2023-01-13
[2] 웹사이트 Kivexa EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[3] 서적 The selection and use of essential medicines. Twentieth report of the WHO Expert Committee 2015 (including 19th WHO Model List of Essential Medicines and 5th WHO Model List of Essential Medicines for Children) World Health Organization
[4] 웹사이트 Abacavir and Lamivudine Tablets https://www.drugs.co[...] Teva Pharmaceuticals USA 2016-11-28
[5] 웹사이트 Abacavir / lamivudine (Epzicom) Use During Pregnancy https://www.drugs.co[...] 2016-12-04
[6] 서적 The selection and use of essential medicines 2023: web annex A: World Health Organization model list of essential medicines: 23rd list (2023) World Health Organization
[7] 웹사이트 Our HIV medicines https://viivhealthca[...]
[8] 웹사이트 PROPOSED MAJOR TRANSACTION WITH NOVARTIS AG:Circular to Shareholders and Notice of General Meeting http://www.gsk.com/m[...] Glaxosmithkline 2014-11-20
[9] 웹인용 Kivexa EPAR https://www.ema.euro[...] 2020-11-16
[10] 웹인용 Abacavir and Lamivudine Tablets https://www.drugs.co[...] Teva Pharmaceuticals USA 2016-11-28
[11] 서적 The selection and use of essential medicines. Twentieth report of the WHO Expert Committee 2015 (including 19th WHO Model List of Essential Medicines and 5th WHO Model List of Essential Medicines for Children) https://archive.org/[...] World Health Organization
[12] 웹인용 Abacavir / lamivudine (Epzicom) Use During Pregnancy https://www.drugs.co[...] 2016-12-04
[13] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019 World Health Organization
[14] 웹사이트 ViiV Healthcare: Kivexa http://www.viivhealt[...] 2009-12-07
[15] 간행물 PROPOSED MAJOR TRANSACTION WITH NOVARTIS AG:Circular to Shareholders and Notice of General Meeting http://www.gsk.com/m[...] Glaxosmithkline 2014-11-20



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