전자의무기록

3. 종이기반 기록과 비교

전자 건강 기록(EMR)이 종이 기록보다 우월한지에 대한 논쟁은 여전하지만, 연구 문헌들은 장점과 단점에 대해 더 현실적인 시각을 제공한다.^[181]

손으로 쓴 종이 의무 기록은 읽기 어려워 의료 과실로 이어질 수 있다.^[184] 종이 의무 기록의 신뢰성을 높이기 위해 미리 인쇄된 양식, 약어 표준화, 필체 표준 등이 권장되기도 한다. 전자기록은 양식, 용어 체계, 데이터 입력의 표준화에 기여할 수 있다.^[185] 디지털화된 서식은 역학 및 임상 연구를 위한 데이터 수집을 용이하게 한다.^[186][187] 그러나 표준화가 실제 현장에서는 문제를 야기할 수도 있다.^[181]

EMR은 지속적인 업데이트가 가능하다. 서로 다른 EMR 시스템 간의 기록 교환 능력, 즉 "상호운용성"(interoperability)^[189]이 확보된다면, 서로 관련 없는 의료 기관 간의 의료 서비스 협력을 촉진할 수 있을 것이다. 또한 전자 시스템의 데이터는 익명화하여 품질 향상, 자원 관리, 공공 보건 전염병 감시와 같은 문제에 대한 통계 보고에 사용될 수 있다.^[190] 그러나 데이터에서 맥락을 제거하는 것은 어려운 일이다.^[181]

전반적으로 자동화된 노트와 기록, 오더 엔트리, 임상 의사 결정 지원을 지원하는 EMR을 갖춘 곳은 더 적은 합병증, 더 낮은 사망률, 더 낮은 비용을 보이는 경향이 있다.^[188]

3. 1. 장점

• 향상된 접근성: 전자의무기록은 의료 전문가가 쉽게 접근할 수 있어 편리하다. 그러나 승인되지 않은 사람이나 부도덕한 사용자에 의한 정보 도난 위험도 증가할 수 있다.^[182][183]
• 가독성 개선: 손으로 쓴 기록은 읽기 어려워 의료 과실을 유발할 수 있지만,^[184] 전자의무기록은 명확한 글꼴로 작성되어 이러한 문제를 줄인다.
• 표준화: 전자의무기록은 서식, 용어, 데이터 입력을 표준화하여^[185] 기록의 신뢰성을 높이고 데이터 수집을 용이하게 한다.^[186][187]
• 진료 조정 향상: 전자의무기록은 환자의 전체 차트를 쉽게 확인할 수 있어 병력 파악, 진료 간 이전, 응급 상황 대처에 도움이 된다.^[209]
• 환자 식별 시간 단축: 전자의무기록 도입 후 환자 식별 시간이 65% 감소했다는 연구 결과가 있다.^[216]

• 진료 품질 향상: 전자의무기록을 사용하는 환경에서 더 나은 품질의 진료를 제공한다는 증거가 있다.^[208]
• 예방 증진: 전자의무기록은 검사 결과에 대한 접근성을 높이고, 누락된 정보를 식별하며, 예방 서비스 권고를 제공하여 환자 예방을 돕는다.^[210]
• 합병증, 사망률, 비용 감소: 자동화된 기록, 주문 입력, 임상 의사 결정 지원 기능을 갖춘 전자의무기록은 합병증, 사망률, 비용을 낮추는 데 기여한다.^[188]
• 환자 중심 진료 강화: 환자에게 전자 건강 기록 접근 권한을 부여하는 것은 환자 중심 진료의 핵심이며, 건강 결과를 개선하는 데 도움이 된다.^[20]

• 데이터 활용: 전자의무기록은 익명화된 통계 보고를 통해 품질 개선, 자원 관리, 공중 보건 감시 등에 활용될 수 있다.^[190]
• 연구 활성화: 전자의무기록은 질병 부담 정량화, 원인 및 요인 식별, 항생제 내성 연구 등에 활용될 수 있다.^[24]
• 임상시험 매칭: 전자의무기록은 소프트웨어를 사용하여 환자를 임상 시험에 매칭하는 데 사용될 수 있다.^[58]

• 공간 절약: 종이 차트보다 데이터 보관에 필요한 공간이 적다.
• 검색 가능: 키보드로 입력된 문자는 검색이 가능하다.
• 정보 보호: 데이터별 열람 권한 설정으로 열람자를 제한할 수 있다.
• 견고성: 데이터베이스 이중화를 통해 데이터 소실 가능성을 줄일 수 있다.
• 가공 용이성: 검사 결과 및 이미지 연동, 그래프화, 진료 의뢰서 작성 등에 활용 가능하다.
• mHealth 통합: mHealth 모바일 애플리케이션 및 웨어러블 기술과 결합될 수 있다.^[47][42]
• 증후군 감시: 전염병 예측을 위해 유행 발생의 일부로 의심되는 환자들 사이에서 일반적인 노출을 신속하게 식별하기 위해 다른 데이터와 함께 증후군 감시에 사용될 수 있다.^[51]

3. 2. 단점 및 과제

• 문서화 부담: EMR은 기록 공유를 통해 중복 작업을 줄일 수 있지만,^[41][42] 의료진에게 추가적인 문서화 부담을 줄 수 있다.
• 의사 생산성 저하: EMR은 데이터 입력 방식에 따라 의사 생산성을 저하시킬 수 있다.^[105]
• 의도하지 않은 결과: 사회 정보학 연구에 따르면, EMR 사용은 의도하지 않은 결과를 초래할 수 있다.^{[224][225][226]} 미국 식품의약국(FDA)은 EMR 관련 의료 오류의 원인으로 과실, 부작위, 데이터 분석 오류, 시스템 간 비호환성 등을 지적했다.^[230]

4. 법적, 윤리적 문제

전자 건강 기록(EHR)은 종이 기록보다 장점이 많지만, 동시에 여러 법적, 윤리적 문제점을 안고 있다.

전자 의료 기록은 투명성, 이식성, 접근성이 뛰어나 의료 전문가가 쉽게 접근할 수 있지만, 승인되지 않은 사람이나 부도덕한 사용자에 의한 정보 도난 위험도 커진다.^[10][11] 이는 건강 정보 접근성법에 포함된 전자 의료 기록에 대한 보안 요구 사항 증가와 EMR 사용자가 보고한 기밀 기록의 대규모 침해로 인해 인정된다.

손으로 쓴 종이 의료 기록은 판독하기 어려워 의료 과오의 원인이 될 수 있다.^[12] 전자 기록은 양식, 용어 및 데이터 입력의 표준화에 도움이 되며, 역학 및 임상 연구를 위한 데이터 수집을 용이하게 한다.^[14][15][16] 자동화된 메모와 기록, 주문 입력 및 임상 의사 결정 지원 기능을 갖춘 EMR을 사용하는 사람들은 합병증, 사망률 및 비용이 더 낮았다.^[17]

EMR은 지속적으로 업데이트될 수 있으며, 서로 다른 EMR 시스템 간 기록 교환 기능("상호 운용성"^[18])이 완벽해지면, 비계열 의료 시설에서 의료 서비스 조정을 용이하게 할 것이다. 또한, 전자 시스템의 데이터는 품질 개선, 자원 관리, 공중 보건 전염병 감시와 같은 문제에 대한 통계 보고서에 익명으로 사용될 수 있다.^[19]

미국, 영국, 독일에서는 의료 데이터를 중앙 집중식으로 관리하는 국가 서버 모델에 대한 개념이 좋지 않은 평가를 받았다.^[108] 이러한 모델의 개인 정보 보호 및 보안 문제가 우려되고 있다.^[109][110]

1999년 당시 후생성(현 후생노동성)은 진료 기록을 전자 매체로 보존하는 것을 인정하는 통달을 발표하면서, 전자 진료 기록 가이드라인으로 알려진 다음 3가지 조건을 제시했다.

• 진정성: 수정, 삭제, 혼동, 개찬을 방지하고 작성자의 책임 소재를 명확히 한다.
• 가독성: 필요에 따라 육안으로 읽을 수 있는 상태로 만들고, 즉시 서면으로 표시할 수 있어야 한다.
• 보존성: 법령에 정해진 보존 기간 동안 복원 가능한 상태로 보존해야 한다.

4. 1. 개인 정보 보호

4. 2. 법적 책임

4. 3. 법적 상호 운용성

5. 기술적 특징

전자의무기록(EMR)은 다음과 같은 기술적 특징을 갖는다.^[181]

• 디지털 포맷: 정보가 안전한 네트워크 상에서 사용 및 공유될 수 있도록 디지털 형태로 저장된다.
• 진료 및 치료 결과 추적: 처방, 검사 결과, 혈압 등 환자의 진료 및 치료 과정을 추적하고 관리한다.^[181]
• 경고 및 알림 기능: 약물 상호 작용, 알레르기 반응 등 위험 요소를 감지하여 경고 및 알림을 제공한다.
• 데이터 송수신: 처방, 검사 오더, 검사 결과 등을 의료기관 내/외부 시스템과 주고받는다.
• 청구 시스템 연동: 진료비 청구 시스템과 연동하여 청구 처리 시간을 단축하고 정확성을 높인다.
• 건강 정보 교환(HIE): 기관 간 전자적으로 정보가 이동할 수 있는 기술적, 사회적 프레임워크를 제공한다.^[197]
• 환자 접근: 환자는 개인건강기록(PHR)을 통해 자신의 전자의무기록에 접근하고, 필요한 정보를 조회, 수정할 수 있다.
• 임상 이벤트 모니터링: 전자의무기록의 환자 데이터를 분석하여 이상 반응 이벤트를 예측, 감지하고 잠재적으로 예방한다.^[199]

6. 표준 및 상호 운용성

ASC X12(EDI)는 환자 데이터를 전송하기 위한 트랜잭션 프로토콜로, 미국에서 청구(billing) 데이터 전송용으로 널리 사용된다.^[255] CEN의 TC/251은 유럽 내 EHR 표준을 제공하며, 여기에는 다음이 포함된다.

• EHR Communication(EN 13606): EHR 정보 커뮤니케이션 표준
• CONTSYS(EN 13940): 진료 연속성 기록 표준화 지원
• HISA(EN 12967): 임상 정보 환경에서 시스템 간 커뮤니케이션을 위한 서비스 표준

• openEHR: 건강 정보학의 개방 표준 명세서이며, EHR 내 건강 데이터의 관리, 저장, 검색, 교환에 대해 기술한다.
• Virtual Medical Record: 임상 의사 결정 지원 시스템과 인터페이싱을 위한 HL7 모델.
• SMART (Substitutable Medical Apps, reusable technologies): 헬스케어 애플리케이션을 위한 표준 제공 개방 플랫폼 명세.^[256]

• Sentinel Common Data Model: 2008년 미국 식품의약국의 Mini-Sentinel로 시작되어 Sentinel Initiative에서 사용됨.
• OMOP Common Data Model: 여러 기관의 전자건강기록 데이터, 의료청구데이터 또는 다른 헬스케어 데이터를 통합하여 질의할 수 있는 방법을 정의한 모델. Observational Health Data Sciences and Informatics 컨소시엄에서 관리.
• PCORNet Common Data Model: 2014년에 처음 시작되었고, PCORI와 People-Centered Research Foundation에서 사용.
• Virtual Data Warehouse: 2006년에 HMO Research Network에서 처음 시작되었고, 2015년 이후 Health Care System Research에서 사용.

7. 응급 의료 서비스 (병원 도착 전 진료)

호주, 미국, 영국에서는 구급차 서비스에 전자의무기록(EMR) 시스템 도입을 시작했다.^[191][192] 미국의 응급 의료 서비스(EMS) 접수는 전국 응급 의료 정보 시스템(NEMSIS) 표준을 준수하며 다양한 플랫폼과 공급업체를 사용하여 기록된다.^[193] 구급차 내 전자의무기록의 장점으로는 환자 데이터 공유, 부상/질병 예방, 응급 구조사 교육 개선, 임상 기준 검토, 병원 전 진료 연구 및 미래 치료 옵션 설계 개선, 데이터 기반 결과 개선, 임상 의사 결정 지원 등이 있다.^[194]

자동화된 앰뷸런스 의료 서식의 수기 인식 또한 성공적이었다. 예를 들어, Intermedix TripTix는 NEMESUS 3.3.4와 3.4.0 표준의 모든 요소뿐만 아니라 Windows 장비 상의 모든 서식에 수기 지원을 제공한다.^[195] 이러한 시스템들은 전통적인 종이 기반 의무 기록 문서를 입력 시점에서 적은 비용으로 디지털로 변환하도록 한다. 그래서 데이터는 국가 기준의 탈식별화를 포함한 역학 분석을 위해 효율적으로 사용될 수 있다.^[196]

8. 기록의 장기 보존

전자건강기록(EHR)을 장기간 보존하고 저장하는 것은 중요한 문제이다. 여기에는 기록 보존 기간, 미래의 접근성, 아직 개발되지 않은 검색 시스템과의 호환성, 물리적 및 가상 보안을 확보하는 방법 등이 포함된다.

개별 전자건강기록의 보존 기간은 국가 및 주 법률에 따라 다르며, 시간이 지남에 따라 변경될 수 있다.^[138] Ruotsalainen와 Manning은 전형적인 환자 데이터 보존 기간이 20년에서 100년 사이로 다양함을 발견했다. EHR 기록 보관의 한 가지 예로, 그들의 연구는 "다양한 EHR 시스템으로부터 건강 데이터를 받고, 관련된 메타 정보와 함께 데이터를 장기간 저장하며, EHR 데이터 객체를 분산하는 trusted notary archive (TNA)를 기술하였다. TNA는 XML 형식으로 객체를 저장할 수 있고 이벤트 기록, 시간 기록의 도움으로 저장된 데이터의 무결성을 증명할 수 있으며 전자 서명을 기록 보관할 수 있다"라고 하였다.^[139]

미래 시스템에서 데이터의 장기적인 접근성과 사용 편의성을 확보하기 위한 한 가지 방법은 XML 언어와 같이 시간이 지나도 변하지 않는 방식으로 정보 필드를 표준화하는 것이다. Olhede와 Peterson은 "기본 XML 형식은 유럽에서 Spri 프로젝트에서 예비 검사 중이며 EU 목적에 적합함을 알았다. Spri는 스웨덴 국립 보건 복지 위원회와 스웨덴 국립 기록 보관소에 EHCR (Electronic Health Care Record) 정보를 위한 기록 보관 형식으로 XML 사용을 고려하는 지시를 발표하도록 권고했다"라고 보고했다.^[140]

9. 기록의 동기화

여러 의료 기관에서 진료가 이루어지는 경우, 기록 동기화 문제가 발생할 수 있다. 이 문제는 중앙 집중식 데이터 서버 솔루션 또는 피어-투-피어 네트워크를 위한 파일 동기화 프로그램 등을 활용하여 해결할 수 있다.^{[265][266][267]} 그러나 분산 저장 모델을 위한 동기화 프로그램은 기록 표준화가 이루어져야만 유용하다.^{[265][266][267]}

10. e헬스와 원격 영상 의학

헬스케어 기관과 IT 시스템 간의 환자 정보 공유는 "지점-대-지점" 모델에서 "다지점-대-다지점" 모델로 변화하고 있다. 유럽 연합 집행위원회는 e-헬스 시스템의 국가 간 상호 운용성을 촉진하고, 잠재적인 법적 장애물을 제거하기 위한 노력을 지원하고 있다.^[268] 원격 영상 의학은 방사선 전문의가 여러 의료기관을 지원하고, 광범위한 지역에서 판독 및 보고를 수행하여 작업량을 균형 있게 유지할 수 있도록 한다. 가장 큰 문제는 상호 운용성과 법적 명확성이다. 몇몇 국가에서는 원격 영상 의학이 거의 금지되어 있다. 언어의 다양성은 문제이고 모든 해부학적 영역에 대한 다중 언어 보고 템플릿을 아직은 이용할 수 없다. 그러나 e-헬스와 원격 영상 의학을 위한 시장은 어떠한 법률이나 규정보다 더 빠르게 진화 중이다.^[268]

11. 대한민국 현황 및 정책

대한민국은 전자의무기록 도입 및 활용을 적극적으로 추진하고 있으며, 관련 법률 및 제도를 정비하고 있다.

더불어민주당은 전자의무기록 도입 확대를 통해 의료 정보 불균형을 해소하고, 환자 중심의 의료 서비스 제공을 위한 정책을 추진하고 있다. 반면 국민의힘은 전자의무기록 도입에 대한 신중한 입장을 보이며, 개인 정보 유출 및 보안 문제, 시스템 구축 비용 부담 등에 대한 우려를 제기하고 있다.

대한민국의 전자의무기록 시스템은 병원 규모 및 특성에 따라 다양한 벤더들이 참여하고 있으며, 경쟁적인 시장 환경을 형성하고 있다.

12. 도입 효과

고품질의 전자의무기록 시스템 도입은 업무 효율 향상, 인원 감축, 경비 절감, 잔업 감소 등에 기여한다.^[181] 결과적으로 의료 현장의 환경 개선이 이루어져 근무자 동기 부여 향상도 기대할 수 있다. 병원의 신뢰 및 평가, 내원 환자 수 증가 등 병원 경영 향상에도 효과가 있으며, 고품질 전자의무기록 시스템은 장래 병원 규모 확대를 물질적, 정신적 양면에서 지원한다.

의사 회계 시스템, 간호 지원 시스템, 방사선 정보 시스템 등 부문 시스템의 데이터베이스가 일원화되어 있고, 각 부문 시스템이 사용하는 마스터 테이블이 일원화된 경우, 부문 시스템 간 데이터 불일치가 발생하지 않는다. 동일 마스터 데이터를 각 부문 시스템마다 입력할 필요가 없어 마스터 관리 작업이 절약되므로 전자의무기록 및 부문 시스템 운용 관리가 복잡해지지 않아 도입 효과를 높일 수 있다.

일원화되지 않은 시스템의 구체적인 사례로는, 새로운 신약 주사 제제를 시스템에 등록할 때 "의사 회계 시스템", "전자의무기록", "조제 시스템"의 최소한 이들 마스터 데이터에 약제 추가 작업이 필요한 경우가 있다. 주사 제제 사용 부문이 증가하면 "간호 지원 시스템", "수술 시스템" 등 부문 시스템의 마스터 데이터에도 주사 제제를 추가해야 하는 경우가 있다. 그러나 부문 시스템 및 운용상 사정 등으로 데이터베이스를 일원화할 수 없는 경우도 있으므로, 병원 업무 전체를 고려하여 도입 효과를 높이도록 유의해야 한다.

최근 전자의무기록은 지역 연계 및 지역 연계 임상 경로, 전자 원외 처방전 발행(처방 정보의 전자화·의약 연계 실증 사업)^[174]에 대응해 가는 것이 요구된다. 이러한 기능을 전자의무기록에 갖춤으로써 지역 의료 활성화, 병·의원 연계 시 제공 정보의 양과 질 향상에 따른 신뢰 관계 구축, 환자에 대한 복약 정보 일원 관리를 통한 투약 오류 억제, 환자 서비스 향상 등 높은 도입 효과를 가진다.

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