콜레라 백신
1. 개요
콜레라 백신은 콜레라를 예방하기 위해 사용되는 백신이다. 20세기 후반부터 경구 콜레라 백신이 대규모로 사용되었으며, 두코랄, 샨콜, 유비콜 플러스 등의 백신이 개발되었다. 세계보건기구(WHO)는 콜레라 백신을 콜레라 발생 지역의 관리 및 예방 조치를 보완하는 수단으로 사용할 것을 권장하며, 2030년까지 콜레라 사망자 수를 90% 이상 줄이는 것을 목표로 한다. 콜레라 백신은 경구 백신과 주사형 백신이 있으며, 경구 백신은 불활성화 백신과 약독화 백신으로 나뉜다. 콜레라 백신은 일반적으로 안전하며, 부작용은 경미하다. 19세기 후반에 최초의 콜레라 백신이 개발되었으며, 이후 여러 과학자들의 연구를 통해 발전해왔다.
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| 대상 | 비브리오 콜레라 |
|---|---|
| 백신 종류 | 불활성화 백신 |
| 투여 경로 | 경구 투여 |
| 제품명 | 듀코랄, 박스초라, 기타 |
|---|---|
| 의약품닷컴 | 콜레라 백신 Drugs.com |
| 데일리메드 ID | 콜레라 |
| 임신 안전성 (호주) | B2 |
| ATC 코드 | J07AE01, J07AE02, J07AE51 |
| 법적 규제 (호주) | S4 |
| 법적 규제 (캐나다) | 처방전 필요 / Schedule D |
| 법적 규제 (영국) | 처방전 필요 |
| 법적 규제 (미국) | 처방전 필요 |
| 법적 규제 (유럽 연합) | 처방전 필요 |
| CAS 등록번호 | 해당 없음 |
|---|---|
| 펍켐 CID | 해당 없음 |
| 드럭뱅크 | DB11643, DB14443 |
| 켐스파이더 ID | 해당 없음 |
| UNII | V9G528E9E0 |
| KEGG | D03530 |
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세계 보건 기구 필수 의약품 (백신) -
인플루엔자 백신
인플루엔자 백신은 A형 및 B형 인플루엔자 바이러스 감염으로 인한 질병 예방을 위해 사용되는 능동 면역 백신으로, 1918년 스페인 독감 유행 이후 개발되기 시작하여 현재는 다양한 제조 방식의 3가 또는 4가 백신이 사용되고 있으며 매년 유행하는 균주에 맞춰 재구성되지만 효능은 변동될 수 있고 부작용 가능성이 존재하여 지속적인 연구가 진행되고 있다. -
세계 보건 기구 필수 의약품 (백신) -
광견병 백신
광견병 백신은 광견병 바이러스 감염을 예방하기 위해 사용되며, 노출 전 예방 접종과 노출 후 예방 접종으로 나뉘고, 안전하며 여러 종류가 존재하고, 야생 동물에서의 광견병 확산을 통제하기 위해 경구 광견병 백신 접종 프로그램이 사용된다. -
백신 -
코로나19 백신
코로나19 백신은 코로나19 감염을 예방하기 위해 개발되었으며, 다양한 기술 플랫폼을 기반으로 전 세계적으로 사용되었으나, 백신 접근성 불평등, 허위 정보, 법적 책임 문제 등 논란과 변이 바이러스 출현으로 인한 효과 감소, 부작용 등의 문제도 존재한다. -
백신 -
종두
종두는 천연두 예방 접종법으로, 중국의 인두법에서 시작하여 제너의 우두법으로 발전했으며, 한국에서는 정약용의 인두법 시행과 지석영의 우두법 도입을 거쳐 정부 차원에서 장려되었다. -
비활성화 백신 -
광견병 백신
광견병 백신은 광견병 바이러스 감염을 예방하기 위해 사용되며, 노출 전 예방 접종과 노출 후 예방 접종으로 나뉘고, 안전하며 여러 종류가 존재하고, 야생 동물에서의 광견병 확산을 통제하기 위해 경구 광견병 백신 접종 프로그램이 사용된다. -
비활성화 백신 -
발네바 코로나19 백신
발네바 코로나19 백신은 불활성화 바이러스를 기반으로 일본뇌염 백신과 유사한 기술로 개발되었으며, 2022년 영국, 아랍에미리트, 유럽 연합 등에서 사용 승인을 받았으나 2023년 상업적 이유로 EU 승인이 철회되었다.
2. 의학적 사용
20세기 후반부터 경구 콜레라 백신이 대규모로 사용되기 시작하여 수백만 명이 접종을 받았다. 이는 안전한 물 공급, 위생 시설 개선, 손씻기 등과 같은 전통적인 콜레라 관리 및 예방 조치와 더불어 콜레라 발생을 통제하는 데 중요한 역할을 한다.
세계보건기구(WHO)는 콜레라 백신의 예방 및 대응적 사용을 모두 권장하며, 콜레라가 풍토병인 지역에서 전통적인 관리 및 예방 조치를 보완하고, 발생 위험이 있는 지역에서도 백신 사용을 고려해야 한다고 밝혔다. 그러나 예방 접종이 콜레라 발생을 통제하거나 예방하기 위한 다른 우선적인 보건 개입 제공을 방해해서는 안 된다고 강조했다.
경구 백신 2회 접종 시 관찰된 백신 특이적 보호율은 58~76%였다. 집단 면역은 예방 접종의 효과를 증폭시킬 수 있다. 두코랄은 2세 이상, 샨콜과 유비콜 플러스는 1세 이상 어린이에게 허가되었다. 성인에게 백신을 접종하면 어린이에게도 간접적인 보호 효과(집단 면역)를 제공한다.
WHO는 초기에 2 회분의 경구 콜레라 백신 순환 비축량을 확보했다. 가비 얼라이언스의 기증을 통해 비축량은 점진적으로 확장되어 현재 연간 40 회분 이상이 되었다. 이는 주로 한국에서 생산되는 유비콜 플러스 경구 콜레라 백신으로 구성되어 있다. 총 150 회분 이상이 25개 이상의 콜레라 피해 국가에서 유행성 및 풍토병성 콜레라에 대한 대규모 캠페인에서 사용되었다. WHO 콜레라 관리 글로벌 태스크포스(GTFCC)는 경구 콜레라 백신 및 기타 이용 가능한 도구를 사용하여 2030년까지 콜레라 사망자 수를 90% 이상 줄이고 전 세계적으로 전파를 중단하는 것을 목표로 한다.
2.1. 경구 백신
경구 백신은 일반적으로 불활성화 백신과 약독화 백신의 두 가지 형태로 제공된다.
두코랄(Dukoral)은 최초로 개발된 효과적인 경구 콜레라 백신으로, 살균된 V. cholerae O1의 전체 세포와 추가적인 재조합 콜레라 독소 B 소단위체를 포함하는 단가 불활성화 백신이다. 이 백신에는 이나바(Inaba)와 오가와(Ogawa) 혈청형 및 엘토르(El Tor)와 고전적(Classical) 생물형의 세균 균주가 포함되어 있다. 두코랄은 탄산수소 나트륨 완충액과 함께 경구 투여되며, 이는 항원을 위산으로부터 보호한다. 이 백신은 세균 성분과 CTB 모두에 대한 항체를 유도하는 방식으로 작용한다. 항균성 장내 항체는 세균이 장벽에 부착되는 것을 방지하여 V. cholerae O1의 정착을 방해한다. 항독소 장내 항체는 콜레라 독소가 장 점막 표면에 결합하는 것을 방지하여 독소 매개 설사 증상을 예방한다.
샨콜(Shanchol)과 유비콜-플러스(Euvichol-Plus)는 WHO에서 권장하는 두 가지 후속 불활성 경구 콜레라 백신으로, 살균된 V. cholerae O1의 전체 세포(두코랄과 동일한 성분)와 포르말린으로 살균된 V. cholerae O139 세균을 포함하여 동일한 구성을 가진다.
벡소라(Vaxchora)는 O1 혈청군 고전적 이나바(Inaba) 균주에서 유래한 생균 약독화 경구 백신(CVD 103-HgR)으로, 2016년 미국 FDA의 승인을 받아 여행객에게 사용되었다.
2024년, 유비콜-플러스(Euvichol-Plus)의 최적화된 버전인 유비콜-S(Euvichol-S) 백신이 WHO 사전 적격성 심사를 통과했다. 이 간소화된 제형은 효과를 유지하면서 생산 비용을 절감하도록 설계되었으며, 전 세계 경구 콜레라 백신 공급량을 38 회분에서 50 회분으로 크게 증가시켰다. 이러한 증가는 2021년 이후 콜레라 발생이 증가하는 가운데 수요 증가에 대응하기 위한 것이다.
4. 개발 역사
최초의 콜레라 백신은 19세기 후반에 개발되었다. 백신 개발에는 여러 선구자들이 있었다.
* 최초로 알려진 콜레라 백신 개발 시도는 루이 파스퇴르에 의해 이루어졌으며, 닭의 콜레라 예방을 목표로 했다. 이것은 실험실에서 만들어진 최초로 널리 사용된 백신이었다. 그러나 후속 연구에서 이 초기 콜레라 백신은 효과가 없는 것으로 나타났다.
* 1884년, 스페인 의사 자우메 페란 이 클루아는 마르세이유의 콜레라 환자에게서 분리한 생백신을 개발하여 그 해 발발한 발렌시아의 유행병 당시 3만 명 이상에게 사용했다. 그러나 그의 백신과 접종은 상당히 논란이 되었고 동료들과 여러 조사 위원회에서 거부되었지만, 결국 효과가 있음이 입증되어 인정받게 되었다.
* 1892년, 왈데마르 하프킨은 부작용이 덜 심한 효과적인 백신을 개발하여 1893년부터 1896년까지 4만 명 이상의 캘커타 지역 주민들에게 실험했다. 그의 백신은 의학계에서 받아들여졌으며, 최초로 효과적인 인간 콜레라 백신으로 인정받고 있다.
* 마지막으로 1896년, 빌헬름 콜레는 하프킨의 백신보다 준비가 훨씬 쉬운 사멸 백신을 도입하여 1902년 일본에서 대규모로 사용했다.
경구용 콜레라 백신은 1990년대에 처음으로 도입되었다.
5. 사회와 문화
콜레라 백신의 사회, 문화적 측면을 살펴보면, 우선 법적인 면에서 2016년 미국 FDA은 여행객을 위한 콜레라 예방용 1회 경구 백신인 벡소라(Vaxchora)를 승인했다.
경제적인 면에서 콜레라 예방 접종 비용은 1회 접종당 0.1달러에서 4달러 사이이다.
5.1. 법적 지위
2016년 미국 FDA은 여행객을 위한 콜레라 예방용 1회 경구 백신인 벡소라(Vaxchora)를 승인했다. 2016년 6월 기준으로 벡소라는 콜레라 예방을 위한 유일한 FDA 승인 백신이다.
6. 세계보건기구(WHO)의 권장 사항
세계보건기구(WHO)는 콜레라 백신을 질병이 풍토병인 지역에서 전통적인 관리 및 예방 조치를 보완하는 수단으로 사용할 것을 권장한다. 콜레라 발생 위험이 있는 지역에서도 백신 사용을 고려해야 한다. 대응적 예방 접종은 장기간 지속되는 대규모 발생의 규모를 제한하기 위해 고려될 수 있다.
WHO는 현재 이용 가능한 콜레라 백신이 질병이 풍토병인 지역에서 전통적인 관리 및 예방 조치를 보완하는 수단으로 사용되어야 하며, 발생 위험이 있는 지역에서도 고려되어야 한다고 권장한다. 예방 접종은 콜레라 발생을 통제하거나 예방하기 위한 다른 최우선 순위의 보건 개입 제공을 방해해서는 안 된다. 장기간 지속되는 대규모 발생의 규모를 제한하기 위해 대응적 예방 접종이 고려될 수 있지만, 이는 지역 인프라가 허용하고 과거 콜레라 데이터에 대한 심층 분석과 정의된 표적 지역의 확인이 수행된 경우에 한한다.
경구 백신 2회 접종에 대한 관찰된 백신 특이적 보호율은 58~76%였다. 집단 면역은 예방 접종의 효과를 증폭시킬 수 있다. 두코랄은 2세 이상의 어린이에게 허가되었으며, 샨콜과 유비콜 플러스는 1세 이상의 어린이에게 허가되었다. 성인에게 백신을 접종하면 어린이에게도 간접적인 보호 효과(집단 면역)를 제공한다.
7. 국제 협력
세계보건기구(WHO)는 2013년 처음에는 2백만 회분의 경구 콜레라 백신만을 보유한 순환 비축량을 확보했다. 주로 가비 얼라이언스의 기증을 통해 비축량은 점진적으로 확장되어 현재 연간 4천만 회분 이상이 되었다. 이는 주로 한국에서 생산되는 유비콜 플러스 경구 콜레라 백신으로 구성되어 있다. 총 1억 5천만 회분 이상이 25개 이상의 콜레라 피해 국가에서 유행성 및 풍토병성 콜레라에 대한 대규모 캠페인에서 사용되었다. WHO 콜레라 관리 글로벌 태스크포스(GTFCC)는 경구 콜레라 백신 및 기타 이용 가능한 도구를 사용하여 2030년까지 콜레라 사망자 수를 90% 이상 줄이고 전 세계적으로 전파를 중단하는 것을 목표로 하고 있다.