플루티카손

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1. 개요

플루티카손은 천식 및 알레르기성 비염 등의 치료에 사용되는 코르티코스테로이드 약물이다. 프로피온산 플루티카손과 푸란카르본산 플루티카손 두 가지 종류가 있으며, 흡입제, 비강 스프레이 등의 형태로 사용된다. 플루티카손은 기도 염증을 억제하고 과민성을 줄여 천식 발작을 예방하며, 비염 증상 완화에도 효과적이다. 장기간 안전하게 사용할 수 있지만, 고용량 사용 시 부신 피질 기능 평가가 필요하며, 흡입 후에는 구강 칸디다증 예방을 위해 입안을 헹구는 것이 권장된다.

플루티카손 - [화학 물질]에 관한 문서
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2. 종류 및 제형

일본에서는 글락소스미스클라인이 플루티카손을 성분으로 하는 흡입제 및 복합제를 다양한 상품명으로 판매하고 있다. 프로피온산 플루티카손(FP) 흡입제는 '플루타이드', FP와 살메테롤의 복합제는 '애드에어'라는 상품명으로 판매된다. 쿄린 제약에서는 FP와 포르모테롤의 복합제인 에어로졸 흡입약 '플루티폼'을 출시했다. 푸란카르본산 플루티카손(FF)을 성분으로 하는 흡입제는 '아뉴이티', FF와 빌란테롤의 복합제는 '렐베어', FF, 빌란테롤 및 우메클리디늄의 3성분 복합제는 '테릴지'라는 상품명으로 출시되고 있다.

2.1. 프로피온산 플루티카손 (Fluticasone propionate)

플루티드 200 디스커스 1블리스터에 프로피온산 플루티카손 200μg을 함유하는 드라이 파우더 제제(DPI)
플루티드 200 디스커스 1블리스터에 프로피온산 플루티카손 200μg을 함유하는 드라이 파우더 제제(DPI)


일본에서는 글락소스미스클라인천식 치료를 위해 프로피온산 플루티카손(약칭 FP)을 성분으로 하는 흡입제를 플루타이드라는 상품명으로 판매하고 있다. 또한, 천식과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위해 FP와 장시간 작용형 기관지 확장제 살메테롤과의 복합제를 애드에어라는 상품명으로 판매하고 있다. 쿄린 제약에서도 프로피온산 플루티카손과 포르모테롤의 복합제인 에어로졸 흡입약 플루티폼을 출시하였다. 플루티폼은 pMDI 제제이며, 흡입은 원칙적으로 1일 2회로 나누어 해야 한다.

글락소스미스클라인은 알레르기성 비염 등에 대해 프로피온산 플루티카손을 주성분으로 한 비강 스프레이를 풀루나제라는 상품명으로 판매하고 있으며, 여러 회사에서 키리가미르, 스카이론, 파비, 풀티카노즈, 프로티카존, 플로라즈, 미리카렛 등의 상품명으로 복제약을 판매하고 있다. 이 약물은 체내에 흡수되면 활성이 낮은 물질로 대사되는 안테드러그 스테로이드로, 전신에 미치는 영향이 적다.

2019년 11월 1일, 의료용 성분 "플루티카손 프로피온산 에스테르"를 동일량 배합한 비분무용 스테로이드 약 "풀루나제 비강 스프레이 <계절성 알레르기 전용>"이 일본 최초의 스위치 OTC(요지도 의약품)로 발매되었다.

2.2. 푸란카르본산 플루티카손 (Fluticasone furoate)

푸란카르본산 플루티카손(Fluticasone furoate, 약칭 FF)은 프로피온산 플루티카손(약칭 FP)보다 효과가 오래 지속되어, 1일 1회 투여로 효과를 볼 수 있는 것이 특징이다.

흡입제로는 글락소스미스클라인에서 '아뉴이티'라는 상품명으로 판매하며, 천식 치료제로 사용된다. 빌란테롤과의 복합 흡입제는 '렐베어'라는 상품명으로, 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제로 사용된다. 우메클리디늄을 포함한 3가지 성분 복합 흡입제는 '테릴지'라는 상품명으로 판매된다.

2009년에는 글락소스미스클라인에서 푸란카르본산 플루티카손을 주성분으로 한 비강 스프레이를 '아라미스트'라는 상품명으로 출시했다. 이는 알레르기성 비염 치료제로, 하루 1회 투여로 효과가 있다.

3. 효능 및 효과

플루티카손은 기관지 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 알레르기성 비염 및 혈관운동성 비염에 사용된다.

기관지 천식에는 기도 염증을 억제하고 리모델링을 방지하는 흡입 스테로이드 형태로 사용된다. 천식 조절제로 사용되지만, 단독 제제로는 천식 급성 악화 시에는 사용되지 않는다.

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 장기 관리에는 아드에어, 렐베어 100, 테릴지 100과 같은 복합제 형태로 사용된다.

알레르기성 비염 및 혈관운동성 비염에는 플루티카손 비강 스프레이가 재채기, 콧물, 코막힘 등의 증상 완화에 효과적이다. 일본에서는 글락소스미스클라인풀루나제라는 상품명으로 판매하며, 다양한 복제약도 판매되고 있다. 2019년에는 일본 최초로 플루티카손 프로피온산 에스테르를 함유한 일반의약품(OTC) 비강 스프레이가 출시되었다. 2009년에는 글락소스미스클라인이 푸란카르복실산 플루티카손을 주성분으로 한 비강 스프레이 아라미스트를 발매했다.

3.1. 기관지 천식

喘息予防・管理ガイドライン일본어(천식 예방·관리 가이드라인, 2006)에서는 일상 관리 약으로서 단계 2(경증 지속형 천식) 이상에서 제1선택 약으로 권장된다. 기관지 천식은 기도에 염증이 생겨 과민성이 증가하고 발작을 일으키기 쉬워지며, 염증이 지속되면 리모델링의 원인이 된다. 예를 들어 상처 부위는 약간의 자극에도 민감해지고, 여러 번 딱지가 떨어지고 다시 딱지가 생기는 것을 반복하면 그 부분이 비후되는 것과 같다. 이처럼 염증을 억제하고 리모델링을 방지하는 것이 흡입 스테로이드이다.

천식 조절제로 사용되지만, 단독 제제로는 천식 급성 악화 시에는 사용되지 않는다. 아드에어, 렐베어 100, 테릴지 100과 같은 복합제는 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD)의 장기 관리에도 사용된다.

3.2. 만성 폐쇄성 폐질환 (COPD)

COPD의 장기 관리에 사용되는 복합제로는 아드에어, 렐베어 100, 테릴지 100이 있다.

3.3. 알레르기성 비염 및 혈관운동성 비염

플루티카손 비강 스프레이는 재채기, 콧물, 코막힘 등 비염의 주요 증상에 대해 뛰어난 치료 효과를 보인다.

알레르기성 비염 등에 사용되는 프로피온산 플루티카손 주성분 비강 스프레이는 일본에서 글락소스미스클라인풀루나제라는 상품명으로 판매하고 있다. 또한 여러 회사들이 키리가미르, 스카이론, 파비, 풀티카노즈, 프로티카존, 플로라즈, 미리카렛 등의 상품명으로 복제약을 판매하고 있다. 이 약물은 체내 흡수 시 활성이 낮은 물질로 대사되어 전신에 미치는 영향이 적은 안테드러그 스테로이드이다

2019년 11월 1일, 일본 최초로 의료용 성분 "플루티카손 프로피온산 에스테르"를 동일하게 배합한 비분무용 스테로이드 약 "풀루나제 비강 스프레이 <계절성 알레르기 전용>"이 스위치 OTC(요지도 의약품)로 발매되었다

2009년에는 글락소스미스클라인이 푸란카르복실산 플루티카손을 주성분으로 한 비강 스프레이 아라미스트를 발매했다。 아라미스트는 하루 1회 투여로 효과가 있어, 하루 2회 투여해야 하는 풀루나제와 차별성을 가진다.

4. 사용상의 주의점

플루티카손 사용 시 다음과 같은 사항에 주의해야 한다.

* 흡입제: 흡입 후에는 물로 입안을 헹궈 쉰 목소리나 구강 칸디다증 같은 국소 부작용을 예방해야 한다. 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD)에 투여할 때에는, 병태를 형성하는 기도 염증의 표현형-엔도타입(페노-엔도타입)을 정확하게 식별한 후, 폐렴 등의 부작용 위험과 치료 이점을 충분히 평가해야 한다.
* 비강 스프레이: 코한국어 점막에 상처가 있으면 사용 전 의사와 상담하고, 장기간 사용 시 코한국어 점막 상태를 정기적으로 확인해야 한다.
* 고용량 장기 사용: 부신 피질 기능을 평가해야 한다. 전신 스테로이드 요법을 받는 환자는 부신 피질 기능 부전이 예상되므로, 전신 스테로이드제 감량/중단 후 부신 피질 기능 검사를 하고, 외상, 수술, 중증 감염 등에 주의해야 한다. 필요시 일시적으로 전신 스테로이드제를 증량한다.

4.1. 흡입제 사용 시 주의사항

플루티카손은 장기간 안전하게 사용할 수 있는 흡입 스테로이드 약물이지만, 쉰 목소리나 구강 칸디다증과 같은 국소적인 부작용을 예방하기 위해 흡입 후에는 물로 입안을 헹궈야 한다.

또한, 고용량의 플루티카손을 장기간 사용해야 하는 경우에는 부신 피질 기능을 평가해야 한다. 장기간 또는 대량의 전신 스테로이드 요법을 받는 환자는 부신피질 기능 부전이 예상되므로, 전신 스테로이드제 감량 중 및 중단 후에도 부신피질 기능 검사를 실시하고, 외상, 수술, 중증 감염 등의 상황에 충분히 주의해야 한다. 필요한 경우에는 일시적으로 전신 스테로이드제를 증량해야 한다.

플루티카손뿐만 아니라 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)를 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD)에 투여할 때에는, 병태를 형성하는 기도 염증의 표현형-엔도타입(페노-엔도타입)을 정확하게 식별한 후, 폐렴 등의 부작용 위험과 치료 이점을 충분히 평가해야 한다.

4.2. 비강 스프레이 사용 시 주의사항

한국어 점막에 상처가 있는 경우에는 사용 전에 의사와 상담해야 한다. 장기간 사용할 때에는 코한국어 점막의 상태를 정기적으로 확인해야 한다.

4.3. 고용량 장기 사용 시 주의사항

플루티카손을 고용량으로 장기간 사용해야 하는 경우에는 부신 피질 기능을 평가해야 한다. 전신 스테로이드 요법을 받고 있는 환자는 부신 피질 기능 부전이 예상되므로, 전신 스테로이드제 감량 중 및 중단 후에도 부신 피질 기능 검사를 실시하고, 외상, 수술, 중증 감염 등의 침습에는 충분히 주의를 기울여야 한다. 필요하다면 일시적으로 전신 스테로이드제를 증량해야 한다.