미국 식품의약국 수의학 센터

3. 미션과 비전

미국 식품의약국 수의학 센터(CVM)의 사명은 "인간과 동물의 건강 보호"이며, 조직의 비전은 "탁월함, 혁신, 리더십"이다.^[21][35][7] CVM은 공중보건을 증진하기 위해 여러 학문 분야에 걸쳐 일하고 있다.^[35]

3. 1. 미션

3. 2. 비전

3. 3. 주요 활동

4. 조직 구조

미국 식품의약국 수의학 센터는 주요 부서 6곳으로 나뉜다.

'''국장실''' 센터의 활동을 조정하고, 관리, 연구, 준법감시 등 다양한 분야에서 방침을 수립한다.^[8] 활동 계획, 입안, 예산 편성 및 관리 업무를 지휘하는 국장실은 또한 동물용 신약 신청 절차 New_Animal_Drug_Application 및 간략 신청 절차의 승인, 동물용 식품 첨가물 사용의 승인 및 제출된 신청 중인 동물용 신약의 사람 건강에 미치는 영향의 평가를 담당한다.^[8] 소장에게는 센터 활동의 대변인 역할이 부여되어 일반 사회 및 업계, 그리고 다른 정부 기관, 국립 조직 및 국제 기구와 연락을 취한다.

'''관리 예산국''' 센터의 활동에 관한 고객 서비스, 지도 및 연수를 제공한다.^[9] 당국 직원은 센터의 목표와 우선순위의 전략적 입안(Strategic planning) 관리를 담당하며, 센터가 관할하는 특정 시설, 프로그램 및 서비스 제공의 조정 역할을 맡는다. 청구 업무, 정보 관리 및 기술, 인재 육성(Training and development) 및 센터의 예산 관리도 당국의 담당이다.^[9]

'''동물용 신약 평가국''' 의약품 공급자가 동물용 의약품의 제조·판매 승인 신청을 제출하면 정보를 심사한다.^[10] 이 국에서는 특정 동물용 신약의 승인이 필요한지 여부를 4가지 기준을 충족하는지 확인하여 판단한다. 즉 의약품 심사 시, (1) 동물과 사람 모두에게 안전한지, (2) 사용 목적에 효과가 있는지, (3) 고품질의 제품인지, (4) 더 나아가 약물의 안전한 사용과 보관 및 취급 방법을 라벨에 적절히 표시하고 있는지 검토한다.^[10] 또한 당국은 의약품이 시장에 출시된 후에도 이 4가지 기준이 유지되도록 보장한다. 산하에 8개 부서가 있으며, 각 부서는 약물 심사 프로세스의 다른 부분을 평가한다.^[10]

'''감시·준법감시국''' 동물용 의약품 및 의료 기기의 안전성과 유효성을 규제하고, 동물용 식품의 안전 프로그램을 감독한다.^[11] 당국 직원에는 수의사, 축산학자, 독물학자, 소비자 안전 담당관 외에 다른 연구자가 포함된다. 업무 범위는 제품 검사, 제품 샘플 분석 및 국외 제품 중 미국에 장래 수입될 가능성이 있는 것의 평가를 지원한다.^[11] 준법감시에 관한 교육과 아웃리치를 실시하고, 유해 사례 감시 지원, 또한 동물용 의약품, 동물용 식품 및 동물용 의료 기기의 안전에 관한 문제를 식별한다. 동물용 식품의 위험 방지와 주지에 힘쓰는 당국에서는, 안전상의 우려가 발견되면 제품 안전에 관한 경고를 발하고, 포장재 라벨 기재 변경 지시나 리콜을 발령하거나, 제품 승인을 취소한다.^[11]

'''연구국''' 약물 및 식품 첨가물 및 실험 환경에서의 오염을 분석하는 새로운 기법 개발을 지원한다.^[12] 당국의 업무는 약물의 흡수 및 분포(Absorption, Distribution) 대사와 배설에 대해, 그리고 다양한 약물이 동물의 면역 및 생리에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 또한 식품 매개 질환 및 식품 중의 잔류 약물 스크리닝 기술 개발을 지원한다. 당국이 관여하는 연구는 수의학, 축산학, 생물학, 화학, 미생물학, 역학, 약리학 등 많은 과학 분야에 걸쳐 있다.^[12] 소재 건물에는 실험실 및 동물 시설을 병설하고, 전용 연구 실험 설비를 갖추고 있다.

'''희소 이용 소수종국''' 센터 내에서 규모가 가장 작으며, 말, 개, 고양이, 소, 돼지, 칠면조, 닭에 "사용하는 빈도가 희소"한 의약품을 취급하며, 자주 발생하지 않고 이환이 매우 좁은 지리적 영역에 한정적인 질병, 또는 매년, 영향을 받는 동물 개체가 소수만 있는 질병의 치료제이다.^[13][14] 또한 동물원 전시 동물 및 앵무새, 페럿, 기니피그, 양, 염소, 꿀벌 등 비교적 사육 개체 수가 적은 "마이너 종"과 관련된 과제도 담당 범위이다.^[13] 당국은 "마이너 종용 미승인 동물용 신약의 합법적 유통품 인덱스^[14]"를 확립하고 유지한다.^[14] 아웃리치와 연수도 그 활동의 중요한 부분을 차지한다.

4. 1. 국장실 (The Office of the Director)

4. 2. 관리실 (The Office of Management)

4. 3. 동물신약평가국 (Office of New Animal Drug Evaluation)

4. 4. 감독 및 규정 준수 사무국 (Office of Surveillance and Compliance)

• 제품 검사 및 제품 샘플 분석 지원^[11][25]
• 미국으로 수입될 수 있는 제품 검토^[11]
• 규정 준수에 대한 교육 및 봉사 활동 실시^[11][25]
• 이상 반응 모니터링^[11]
• 동물 의약품, 동물 사료 및 동물 기기에 대한 안전 문제 식별^[11]
• 동물 사료 관련 위험 예방 및 해결^[11][25]

4. 5. 연구사무국 (Office of Research)

4. 6. 소수 사용 및 소수 종 사무국 (The Office of Minor Use and Minor Species)

참조

_[1] 서적 Vaccines and diagnostics for transboundary animal diseases: Ames, Iowa, 17-19 September 2012 Karger Medical and Scientific Publishers 2013
_[2] 간행물 History of CVM https://www.fda.gov/[...] 2020-10-30
_[3] 서적 Clinical Veterinary Toxicology Mosby 2004
_[4] 웹사이트 FDA Organization - Meet Dr. Steven Solomon, Director, Center for Veterinary Medicine https://www.fda.gov/[...] 2019-04-05
_[5] 웹사이트 Steven Solomon https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[6] 웹사이트 Solomon is new FDA CVM director https://www.avma.org[...] 2019-06-30
_[7] 웹사이트 CVM Vision and Mission https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[8] 웹사이트 Office of the Director https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[9] 웹사이트 Office of Management https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[10] 웹사이트 Office of New Animal Drug Evaluation https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[11] 웹사이트 Office of Surveillance and Compliance https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[12] 웹사이트 Office of Research https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[13] 웹사이트 Minor Use/Minor Species https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[14] 웹사이트 Office of Minor Use and Minor Species https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[15] 서적 Vaccines and diagnostics for transboundary animal diseases : Ames, Iowa, 17-19 September 2012 https://books.google[...] Karger Medical and Scientific Publishers 2013
_[16] 간행물 History of CVM https://www.fda.gov/[...] 2020-10-30
_[17] 서적 Clinical Veterinary Toxicology https://books.google[...] Mosby 2004
_[18] 웹사이트 FDA Organization - Meet Dr. Steven Solomon, Director, Center for Veterinary Medicine https://www.fda.gov/[...] 2019-04-05
_[19] 웹사이트 Steven Solomon https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[20] 웹사이트 Solomon is new FDA CVM director https://www.avma.org[...] 2019-06-30
_[21] 웹사이트 CVM Vision and Mission https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[22] 웹사이트 Office of the Director https://www.fda.gov/[...] FDA 2021-05-23
_[23] 웹사이트 Office of Management https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[24] 웹사이트 Office of New Animal Drug Evaluation https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[25] 웹사이트 Office of Surveillance and Compliance https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[26] 웹사이트 Office of Research https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[27] 웹사이트 Minor Use/Minor Species https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[28] 웹사이트 Office of Minor Use and Minor Species https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[29] 문서 Index of Legally Marketed Unapproved New Animal Drugs for Minor Species
_[30] 서적 Vaccines and diagnostics for transboundary animal diseases : Ames, Iowa, 17-19 September 2012 https://books.google[...] Karger Medical and Scientific Publishers 2013
_[31] 간행물 History of CVM https://www.fda.gov/[...] 2020-10-30
_[32] 서적 Clinical Veterinary Toxicology https://books.google[...] Mosby 2004
_[33] 웹인용 FDA Organization - Meet Dr. Steven Solomon, Director, Center for Veterinary Medicine https://www.fda.gov/[...] 2019-04-05
_[34] 웹인용 Steven Solomon https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[35] 웹인용 CVM Vision and Mission https://www.fda.gov/[...] 2021-05-23
_[36] 웹인용 Minor Use/Minor Species https://www.fda.gov/[...] Center for Veterinary Medicine 2021-02-16
_[37] 웹인용 Office of Minor Use and Minor Species https://www.fda.gov/[...] Center for Veterinary Medicine 2021-02-16