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바이오니아

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목차

1. 개요

바이오니아는 1992년 박한오가 설립한 대한민국의 바이오 기업이다. 1996년 현재의 상호로 변경되었으며, 2005년 코스닥 시장에 상장했다. 신종플루 바이러스 확진 검사용 진단키트를 국내 최초로 개발했으며, 지카 다중분자진단키트를 세계보건기구에 긴급사용목록으로 등재했다. 프로바이오틱스 자회사 에이스바이옴을 설립하여 'Lb. gasseri' BNR17 균주를 활용한 제품을 출시하고, 신약 개발 자회사 써나젠테라퓨틱스를 설립하여 사업을 확장했다. HIV-1, HCV, HBV 분자진단키트의 유럽 CE-IVD 인증을 획득하고, 글로벌펀드 구매리스트에 등재되어 글로벌 시장에 진출했다. 국가대표 1000 혁신기업, 혁신형 의료기기 제조기업 등으로 선정되었으며, 1억불 수출의 탑을 수상했다.

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바이오니아 - [회사]에 관한 문서
기본 정보
이름(주)바이오니아
원어BIONEER Corporation
형태주식회사, 중소기업
산업생명공학
창립1992년 8월
창립자박한오
국가대한민국
장소대전광역시 대덕구 문평서로 8-11
서비스분자진단 장비 및 키트와 합성유전자 등 연구용 제품의 제조, siRNA 신약개발
웹사이트바이오니아 공식 웹사이트

2. 연혁

바이오니아의 주요 연혁은 다음과 같다.

연도내용
1992년 8월(주)한국생공 설립[1]
1996년 7월(주)바이오니아로 상호 변경[1]
2005년 12월코스닥 상장[1]
2009년 6월신종플루 바이러스 확진검사용 진단키트 자체 개발 완료 및 출시 (국내 최초)[1]
2014년 7월SAMiRNA™ 원천특허 등록(미국)
2014년 11월Lb. gasseri BNR17 체지방 감소 개별인정 (식품의약품안전처)
2016년 12월지카 다중분자진단키트 세계보건기구(WHO) EUAL 등재 (세계 최초)[2]
2017년 4월자회사 (주)에이스바이옴 설립[1]
2019년 8월자회사 (주)써나젠테라퓨틱스 설립[2]
2020년 11월국가대표 1000 혁신기업 선정
2020년 12월혁신형 의료기기 제조기업 선정 및 소재·부품·장비 전문기업 선정
2021년 4월글로벌강소기업 선정
2021년 12월1억불 수출의탑 수상



바이러스 정량분석키트는 유럽 체외진단시약(CE-IVD, List A) 인증을 획득했으며[3], 공공조달기관 글로벌펀드 구매리스트에 분자진단시스템(ExiStation)과 분자진단키트가 함께 등재되었다.[4]

2. 1. 설립 초기 (1992년 ~ 2005년)

1992년 8월, 한국생공(주)이 설립되었다.[1] 1996년 7월, (주)바이오니아로 상호가 변경되었다.[1] 2005년 12월, 코스닥에 상장되었다.[1]

2. 2. 진단 기술 개발 및 상용화 (2009년 ~ 2016년)

바이오니아는 2009년 6월 국내 최초로 신종플루 바이러스 확진검사용 진단키트를 자체 개발하여 출시했다.[1] 2016년 12월에는 세계 최초로 지카 다중분자진단키트를 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인(EUAL) 목록에 등재하는 성과를 거두었다.[2]

2. 3. 사업 다각화 및 글로벌 시장 진출 (2017년 ~ 현재)

2017년 4월, 자회사 에이스바이옴을 설립하여 프로바이오틱스 사업을 확장하였다.[1] 2019년 8월에는 자회사 써나젠테라퓨틱스를 설립하여 신약 개발에도 박차를 가하고 있다.[2]

유럽 CE-IVD(List A) 인증을 획득하여 진단키트의 신뢰성을 인정받았다.[3] HIV-1 분자진단키트는 2018년 10월,[3] HCV 분자진단키트는 2019년 10월,[3] HBV 분자진단키트는 2020년 2월에 각각 인증을 획득하였다.[3]

에이즈, 결핵, 말라리아 퇴치를 위한 국제 기금인 글로벌펀드의 구매리스트에 분자진단시스템(ExiStation)과 분자진단키트가 함께 등재되었다.[4] HIV-1 분자진단키트는 2019년 1월,[4] HCV 분자진단키트는 2020년 4월,[4] HBV 분자진단키트는 2021년 3월에 각각 등재되었다.[4] 이러한 성과들을 통해 바이오니아는 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있다.

품목유럽 CE-IVD(List A) 인증 획득글로벌펀드 구매리스트 등재
HIV-1 분자진단키트2018년 10월2019년 1월
HCV 분자진단키트2019년 10월2020년 4월
HBV 분자진단키트2020년 2월2021년 3월


3. 자회사

자회사인 에이스바이옴을 통해 프로바이오틱스 사업을 영위하고 있다.[4]

3. 1. 에이스바이옴

에이스바이옴은 바이오니아의 자회사로 프로바이오틱스 사업을 담당한다. 에이스바이옴은 한국인 산모의 모유에서 ''LB. gasseri'' BNR17® 균주를 분리 동정하는데 성공했으며, BNR17®은 식품의약품안전처로부터 체지방 감소 기능성 원료(개별인정형)로 인정받은 최초의 유산균이다. 2018년 미국에서 ‘2018 체중관리 건강기능원료상’을 수상[4]했다.

4. 주요 기술 및 제품

바이오니아는 유전자, 분자진단, 신약 개발 등 다양한 분야에서 핵심 기술을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 여러 제품을 개발 및 생산하고 있다. 주요 제품으로는 신종플루, 지카 바이러스, HIV, HCV, HBV 등 다양한 감염병을 진단할 수 있는 분자진단 키트와 체지방 감소 기능성을 인정받은 ''Lb. gasseri영어'' BNR17® (프로바이오틱스) 등이 있다.

4. 1. 분자진단 키트

바이오니아는 신종플루, 지카 바이러스, HIV, HCV, HBV 등 다양한 감염병을 진단할 수 있는 분자진단 키트를 개발, 생산하고 있다.

연도내용
2009년 6월국내 최초로 신종플루 바이러스 확진검사용 진단키트를 자체 개발 완료 및 출시하였다.[1]
2016년 12월세계 최초로 지카 다중분자진단키트를 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인(EUAL) 목록에 등재하였다.[2]
2018년 10월HIV-1 분자진단키트 유럽 체외진단시약(CE-IVD, List A) 인증 획득.[3]
2019년 1월HIV-1 분자진단키트 공공조달기관 글로벌펀드 구매리스트에 분자진단시스템(ExiStation)과 함께 등재.[4]
2019년 10월HCV 분자진단키트 유럽 체외진단시약(CE-IVD, List A) 인증 획득.[3]
2020년 2월HBV 분자진단키트 유럽 체외진단시약(CE-IVD, List A) 인증 획득.[3]
2020년 4월HCV 분자진단키트 공공조달기관 글로벌펀드 구매리스트에 분자진단시스템(ExiStation)과 함께 등재.[4]
2021년 3월HBV 분자진단키트 공공조달기관 글로벌펀드 구매리스트에 분자진단시스템(ExiStation)과 함께 등재.[4]


4. 2. ''Lb. gasseri'' BNR17®

Lb. gasseri영어 BNR17®은 한국인 산모의 모유에서 분리, 동정된 유산균으로, 체지방 감소 기능성을 인정받아 건강기능식품 원료로 사용되고 있다. BNR17®은 식품의약품안전처로부터 체지방 감소 기능성 원료(개별인정형)로 인정받은 최초의 유산균이다.[4] 2018년 미국에서 ‘2018 체중관리 건강기능원료상’을 수상했다.[4]

참조

[1] 웹인용 바이오니아, WHO서 지카 진단키트 승인 https://www.mk.co.kr[...] 2019-07-23
[2] 웹인용 바이오니아 "혈액내 HIV 분석 키트, 유럽서 인증" https://www.yna.co.k[...] 2018-10-08
[3] 웹인용 바이오니아 에이즈 진단키트, 글로벌펀드 구매목록 등재 https://www.hankyung[...] 2019-07-10
[4] 웹인용 바이오니아 특허 유산균주 '美 체중관리 건강기능원료상' 수상 http://www.sedaily.c[...] 2019-07-10


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