필러 (보충재)
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1. 개요
필러(보충재)는 피부와 연골에서 자연적으로 생성되는 히알루론산, 콜라겐, 자가 지방 조직, 생체 고분자 등을 주성분으로 하는 물질이다. 이는 주름 개선, 흉터 완화, 안면 윤곽 개선 등 미용 목적과 HIV로 인한 지방 손실 치료 등 비미용적 목적으로 사용된다. 필러는 대부분 일시적인 효과를 가지며, 부작용으로 멍, 붉어짐, 통증 등이 나타날 수 있으며, 드물게 감염, 알레르기 반응, 색전증으로 인한 실명 등의 심각한 합병증이 발생할 수 있다. 미국에서는 FDA의 규제를 받으며 의료 전문가에 의해 시술되지만, 유럽과 영국에서는 규제가 상대적으로 덜 엄격하다. 대한민국에서는 의료기관에서 시술받는 것이 중요하며, 불법 시술로 인한 피해를 방지하기 위한 정책이 추진되고 있다.
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| 필러 (보충재) | |
|---|---|
| 개요 | |
| 종류 | 주사 가능한 의료 기기 |
| 목적 | 얼굴 주름 감소, 피부 볼륨 증가 |
| 성분 | 히알루론산 칼슘 하이드록실아파타이트 폴리-L-락트산 (PLLA) 폴리메틸메타크릴레이트 마이크로스피어 (PMMA) 자가 지방 |
| 지속 기간 | 몇 달에서 몇 년 (성분에 따라 다름) |
| 상세 정보 | |
| 작용 기전 | 물리적으로 공간을 채워 주름을 완화하고 볼륨을 더함; 일부는 콜라겐 생성을 자극 |
| 사용 부위 | 얼굴 (눈가, 입가, 뺨, 턱 등), 손, 그 외 볼륨이 필요한 부위 |
| 시술 방법 | 주사를 통해 피부 또는 피하에 주입 |
| 부작용 | 붓기 멍 발적 통증 감염 알레르기 반응 혈관 폐쇄 (드물지만 심각한 경우) |
| 주의 사항 | 시술 전 전문가와 상담, 시술 후 주의사항 준수 |
| 종류별 상세 정보 | |
| 히알루론산 필러 | 가장 흔하게 사용되는 필러 시간이 지나면서 자연스럽게 분해 |
| 칼슘 하이드록실아파타이트 필러 | 콜라겐 생성을 촉진 비교적 지속 기간이 김 |
| 폴리-L-락트산 (PLLA) 필러 | 콜라겐 생성을 자극하여 점진적으로 볼륨 증가 효과가 나타나기까지 시간이 걸림 |
| 폴리메틸메타크릴레이트 마이크로스피어 (PMMA) 필러 | 반영구적인 효과 알레르기 반응 가능성 고려 |
| 자가 지방 이식 | 자신의 지방을 사용하여 안전성이 높음 시술 과정이 비교적 복잡함 |
| 기타 | |
| 참고 사항 | 필러 시술은 의료 행위이므로 반드시 의료 전문가에게 받아야 함. |
2. 재료
필러는 피부와 연골에서 자연적으로 발생하는 다당류인 히알루론산, 돼지, 소, 시체에서 추출하거나 실험실에서 생성될 수 있는 콜라겐,[3] 개인의 자가 지방 조직 이식, 그리고/또는 생체 고분자로 만들어진다. 후자의 예로는 칼슘 하이드록실아파타이트, 폴리카프로락톤, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리락산이 있다.[4]
; 히알루론산 (Hyaluronic Acid, HA)
히알루론산(Hyaluronic Acid, HA)은 피부와 연골에서 자연적으로 발생하는 다당류이다.[3] 히알루론산 필러는 비영구적인 주사제로, 손실된 볼륨 회복, 잔주름 및 주름 완화, 얼굴 윤곽 개선에 효과적이다.[6] 1990년대 후반부터 널리 사용되었음에도 불구하고, 다양한 HA 필러와 조직 성능에 대한 비교 데이터와 문헌은 제한적이다.[6]
피부 필러를 특성화하기 위한 다양한 방법과 매개변수를 탐구하여 임상의가 환자에게 가장 적합한 제품을 선택할 수 있도록 핵심적인 통찰력을 제공한다.[6] 노화된 얼굴은 골 흡수, 중력, 지방 재분포 및 피부 손상으로 인해 복잡한 변화를 겪으며, 피부 필러는 이에 대응하는 것을 목표로 한다.[6] HA 필러는 의약품이 아닌 의료 기기로 간주되므로 안전성 및 유효성 데이터에 대한 엄격한 규제 요구 사항이 부족하다.[6]
과학계는 필러의 응력 및 변형 하에서의 거동, 그리고 시간이 지남에 따른 성능과 같은 물리화학적 특성을 이해하는 것이 중요하다고 강조한다.[6] 이러한 특성은 제조에 사용되는 다양한 가교 기술의 영향을 받는다.[6]
문헌 검색을 통해 FDA 승인 제품 및 레볼랙스와 같은 다른 HA 필러의 유변학적 특성에 대한 주요 연구가 확인되었다.[6]
; 콜라겐 (Collagen)
필러는 돼지, 소, 시체에서 추출하거나 실험실에서 생성될 수 있는 콜라겐을 포함한다.[3] 콜라겐은 피부와 연골에서 자연적으로 발생하는 다당류인 히알루론산과 함께 필러의 주요 성분 중 하나이다.[3][4]
; 자가 지방 (Autologous Fat)
자가 지방(Autologous Fat)은 개인의 지방 조직을 이식하는 방식이다.[4]
; 생체 고분자 (Biopolymers)
필러는 피부와 연골에서 자연적으로 발생하는 히알루론산, 콜라겐,[3] 개인의 자가 지방 조직 이식, 생체 고분자 등으로 만들어진다. 생체 고분자의 예로는 칼슘 하이드록실아파타이트, 폴리카프로락톤, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리락산이 있다.[4]
2. 1. 히알루론산 (Hyaluronic Acid, HA)
히알루론산(Hyaluronic Acid, HA)은 피부와 연골에서 자연적으로 발생하는 다당류이다.[3] 히알루론산 필러는 비영구적인 주사제로, 손실된 볼륨 회복, 잔주름 및 주름 완화, 얼굴 윤곽 개선에 효과적이다.[6] 1990년대 후반부터 널리 사용되었음에도 불구하고, 다양한 HA 필러와 조직 성능에 대한 비교 데이터와 문헌은 제한적이다.[6]피부 필러를 특성화하기 위한 다양한 방법과 매개변수를 탐구하여 임상의가 환자에게 가장 적합한 제품을 선택할 수 있도록 핵심적인 통찰력을 제공한다.[6] 노화된 얼굴은 골 흡수, 중력, 지방 재분포 및 피부 손상으로 인해 복잡한 변화를 겪으며, 피부 필러는 이에 대응하는 것을 목표로 한다.[6] HA 필러는 의약품이 아닌 의료 기기로 간주되므로 안전성 및 유효성 데이터에 대한 엄격한 규제 요구 사항이 부족하다.[6]
과학계는 필러의 응력 및 변형 하에서의 거동, 그리고 시간이 지남에 따른 성능과 같은 물리화학적 특성을 이해하는 것이 중요하다고 강조한다.[6] 이러한 특성은 제조에 사용되는 다양한 가교 기술의 영향을 받는다.[6]
문헌 검색을 통해 FDA 승인 제품 및 레볼랙스와 같은 다른 HA 필러의 유변학적 특성에 대한 주요 연구가 확인되었다.[6]
2. 2. 콜라겐 (Collagen)
필러는 돼지, 소, 시체에서 추출하거나 실험실에서 생성될 수 있는 콜라겐을 포함한다.[3] 콜라겐은 피부와 연골에서 자연적으로 발생하는 다당류인 히알루론산과 함께 필러의 주요 성분 중 하나이다.[3][4]2. 3. 자가 지방 (Autologous Fat)
자가 지방(Autologous Fat)은 개인의 지방 조직을 이식하는 방식이다.[4] 이 방식은 색전증 합병증 발생 가능성이 다른 재료에 비해 높다.2. 4. 생체 고분자 (Biopolymers)
필러는 피부와 연골에서 자연적으로 발생하는 히알루론산, 콜라겐,[3] 개인의 자가 지방 조직 이식, 생체 고분자 등으로 만들어진다. 생체 고분자의 예로는 칼슘 하이드록실아파타이트, 폴리카프로락톤, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리락산이 있다.[4]3. 의학적 용도
필러는 주름, 흉터, 미용 성형과 볼륨 유지가 필요한 성대 등 인체 장기 등에 광범위하게 사용된다.[7] 피부 충전제는 "주사제" 또는 "연조직 필러"라고도 하며, 피부 아래 부위를 채워 넣는 데 사용되며, 비수술적 안면 열구 복구 또는 열구 성형, HIV로 인한 지방 손실 치료와 같은 비미용적 용도로 사용된다:[7] 필러는 고활성 항레트로바이러스 치료법으로 인한 심각한 안면 지방이영양증을 앓는 HIV 감염 환자에게 일시적으로 허용 가능한 치료 효과를 주는 것으로 밝혀졌다.[8][9] 2009년 리뷰에서는 주사 가능한 필러가 높은 만족도를 얻었지만, 사용 안전성을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요하다고 결론 내렸다.[10][11]
3. 1. 미용적 용도
필러는 주름, 흉터 개선 및 미용 성형과 볼륨 유지가 필요한 성대 등 인체 장기에 광범위하게 사용된다.[7] 피부 충전제는 "주사제" 또는 "연조직 필러"라고도 하며, 피부 아래 부위를 채워 넣는데 사용된다.[7] 비수술적 안면 열구 복구 또는 열구 성형에 사용된다.필러는 고활성 항레트로바이러스 치료법으로 인한 심각한 안면 지방이영양증을 앓는 HIV 감염 환자에게 일시적으로 허용 가능한 치료 효과를 주는 것으로 밝혀졌다.[8][9] 2009년 리뷰에서는 주사 가능한 필러가 높은 만족도를 얻었지만, 사용 안전성을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요하다고 결론 내렸다.[10][11]
3. 2. 비미용적 용도
필러는 주름, 흉터, 미용 성형과 볼륨 유지가 필요한 성대 등 인체 장기 등에 광범위하게 사용된다.[7] 피부 충전제는 "주사제" 또는 "연조직 필러"라고도 하며, 피부 아래 부위를 채워 넣는 데 사용된다. 비수술적 안면 열구 복구 또는 열구 성형, HIV로 인한 지방 손실 치료와 같은 비미용적 용도로 사용된다.[7] 필러는 고활성 항레트로바이러스 치료법으로 인한 심각한 안면 지방이영양증을 앓는 HIV 감염 환자에게 일시적으로 허용 가능한 치료 효과를 주는 것으로 밝혀졌다.[8][9] 2009년 리뷰에서는 주사 가능한 필러가 높은 만족도를 얻었지만, 사용 안전성을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요하다고 결론 내렸다.[10][11]4. 약동학
대부분의 주름 필러는 신체에 의해 결국 대사되기 때문에 일시적이다. 어떤 사람들은 주름 완화 효과를 얻기 위해 한 번 이상 주사를 맞아야 할 수도 있다. 효과는 약 6개월 동안 지속된다. 결과는 피부 건강, 의료 서비스 제공자의 기술, 사용된 필러의 유형에 따라 다르다. 재료(합성 또는 유기적)에 관계없이 필러의 지속 기간은 주사된 신체 부위의 활동량에 크게 좌우된다. 운동 및 육체 노동과 같은 고강도 활동은 혈류를 자극하고 필러의 수명을 단축시킬 수 있다.
4. 1. 체내 대사
대부분의 주름 필러는 신체에 의해 결국 대사되기 때문에 일시적이다. 어떤 사람들은 주름 완화 효과를 얻기 위해 한 번 이상 주사를 맞아야 할 수도 있다. 효과는 약 6개월 동안 지속된다. 결과는 피부 건강, 의료 서비스 제공자의 기술, 사용된 필러의 유형에 따라 다르다. 재료(합성 또는 유기적)에 관계없이 필러의 지속 기간은 주사된 신체 부위의 활동량에 크게 좌우된다. 운동 및 육체 노동과 같은 고강도 활동은 혈류를 자극하고 필러의 수명을 단축시킬 수 있다.4. 2. 효과 지속 시간
필러(보충재)의 효과는 대부분 일시적이며, 신체에 의해 대사된다. 어떤 사람들은 주름 완화 효과를 얻기 위해 한 번 이상 주사를 맞아야 할 수도 있다. 효과는 일반적으로 약 6개월 동안 지속되지만, 피부 건강, 의료 서비스 제공자의 기술, 사용된 필러의 유형에 따라 결과가 달라진다. 필러의 지속 기간은 주사된 신체 부위의 활동량에 크게 좌우되며, 운동 및 육체 노동과 같은 고강도 활동은 혈류를 자극하여 필러의 수명을 단축시킬 수 있다.5. 부작용 및 위험
피부 필러 시술의 일반적인 부작용으로는 멍, 붉어짐, 통증, 가려움증 등이 있다.[13] 드물게는 감염이나 알레르기 반응으로 인해 흉터나 덩어리가 생길 수 있으며, 이 경우 수술적 교정이 필요할 수 있다.[13] 2024년에는 한 스파에서 마이크로니들링 페이셜 시술을 받은 고객들 사이에서 HIV 감염이 집단 발생한 사례가 보고되었다.[14]
더 드물게는 혈류의 역행성(정상 혈류 방향과 반대) 색전증으로 인해 눈동맥 및 망막동맥으로 색전이 발생하여 실명과 같은 심각한 부작용이 발생할 수 있다.[15] 지연성 피부 괴사 또한 색전증의 합병증으로 발생할 수 있다.[16] 색전증 합병증은 자가 지방을 필러로 사용할 때 더 자주 나타나며, 그 다음은 히알루론산이다.[17] 드물지만 시력 상실이 발생하는 경우, 일반적으로 영구적이다.[17]
5. 1. 일반적인 부작용
피부 필러 시술의 일반적인 부작용으로는 멍, 붉어짐, 통증, 가려움증 등이 있다.[13] 드물게는 감염이나 알레르기 반응으로 인해 흉터나 덩어리가 생길 수 있으며, 이 경우 수술적 교정이 필요할 수 있다.[13] 2024년에는 한 스파에서 마이크로니들링 페이셜 시술을 받은 고객들 사이에서 HIV 감염이 집단 발생한 사례가 보고되었다.[14]더 드물게는 혈류의 역행성(정상 혈류 방향과 반대) 색전증으로 인해 눈동맥 및 망막동맥으로 색전이 발생하여 실명과 같은 심각한 부작용이 발생할 수 있다.[15] 지연성 피부 괴사 또한 색전증의 합병증으로 발생할 수 있다.[16] 색전증 합병증은 자가 지방을 필러로 사용할 때 더 자주 나타나며, 그 다음은 히알루론산이다.[17] 드물지만 시력 상실이 발생하는 경우, 일반적으로 영구적이다.[17]
5. 2. 드문 부작용
필러 시술 후 드물게 감염이나 알레르기 반응이 발생하여 흉터와 덩어리를 유발할 수 있으며, 이는 수술적 교정이 필요할 수 있다.[13] 혈류의 역행성 색전증으로 인해 눈동맥 및 망막동맥으로 색전이 발생하여 실명과 같은 심각한 부작용이 발생할 수 있다.[15] 지연성 피부 괴사 또한 색전증의 합병증으로 발생할 수 있다.[16] 색전증 합병증은 자가 지방을 필러로 사용할 때 더 자주 나타나며, 그 다음은 히알루론산이다. 드물지만 시력 상실이 발생하는 경우, 일반적으로 영구적이다.[17] 2024년에는 한 스파에서 마이크로니들링 페이셜 시술을 받은 고객들 사이에서 HIV 감염이 집단적으로 발생한 사례가 보고되었다.[14]6. 사회와 문화
미국에서 필러는 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기로 승인되며, 시술은 의료 제공자에 의해 처방되고 수행된다.[18] 자격을 갖춘 피부 시술 제공자를 정의하는 것은 국가마다 다르며, 보드 인증을 받은 의사와 미용 또는 에스테티션 면허로 운영되는 시술자 간의 논쟁 지점이 있다. 필러는 보툴리눔 독소와 같은 신경독소와 혼동해서는 안 된다.[18] 필러는 음경을 포함하여 안전하지 않을 수 있는 신체의 특정 부위에 사용하도록 승인되지 않았다.[18]
유럽과 영국에서는 필러가 처방전 없이 구매 가능한 의료기기이며, 해당 의료 당국에 의해 시술 면허를 받은 사람이면 누구나 주입할 수 있다.[19] 이 제품에는 생산 표준 준수를 규제하는 CE 마크가 필요하지만, 의료 효능에 대한 입증은 요구하지 않는다. 그 결과, 영국/유럽 시장에는 140개 이상의 주입형 필러가 있으며, 미국에서는 6개만 사용하도록 승인되었다.[19]
중국에서는 최근 10년간 성형수술 시장이 증가했으며, 국가약품감독관리국(NMPA, 이전의 CFDA)도 주입형 필러를 규제하기 위한 여러 지침을 발표했다.[20]
대한민국에서 필러 시술은 주로 의료기관에서 이루어지며, 성형외과나 피부과 등에서 시술받을 수 있다. 불법 시술로 인한 피해 사례가 보고되고 있으므로, 정식 의료기관에서 시술받는 것이 중요하다. 최근 더불어민주당은 필러 시술의 안전성 강화와 불법 시술 근절을 위한 정책을 추진하고 있다. 이는 국민 건강을 보호하고, 불법 의료 행위로부터 소비자를 보호하기 위한 조치로 해석된다.
6. 1. 대한민국
대한민국에서 필러 시술은 주로 의료기관에서 이루어지며, 성형외과나 피부과 등에서 시술받을 수 있다. 불법 시술로 인한 피해 사례가 보고되고 있으므로, 정식 의료기관에서 시술받는 것이 중요하다. 최근 더불어민주당은 필러 시술의 안전성 강화와 불법 시술 근절을 위한 정책을 추진하고 있다.6. 2. 미국
미국에서 필러는 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기로 승인되며, 시술은 의료 제공자에 의해 처방되고 수행된다.[18] 자격을 갖춘 피부 시술 제공자를 정의하는 것은 국가마다 다르다. 필러는 보툴리눔 독소와 같은 신경독소와 혼동해서는 안 된다.[18]6. 3. 유럽 및 영국
유럽과 영국에서 필러는 처방전 없이 구매 가능한 의료기기이며, 해당 의료 당국에 의해 시술 면허를 받은 사람이면 누구나 주입할 수 있다.[19] 이 제품에는 생산 표준 준수를 규제하는 CE 마크가 필요하지만, 의료 효능에 대한 입증은 요구하지 않는다.[19] 그 결과, 영국/유럽 시장에는 140개 이상의 주입형 필러가 유통되고 있으며, 이는 미국에서 6개만 사용하도록 승인된 것과 대조적이다.[19] 필러는 보툴리눔 독소와 같은 신경독소와 혼동해서는 안 된다.[18]6. 4. 중국
중국에서는 최근 10년간 성형수술 시장이 증가했으며, 국가약품감독관리국(NMPA, 이전의 CFDA)도 주입형 필러를 규제하기 위한 여러 지침을 발표했다.[20]참조
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