미녹시딜

3. 부작용

국소 도포되는 미녹시딜은 일반적으로 부작용이 심하지 않지만, 흔하게는 눈 가려움, 전반적인 가려움, 치료 부위의 자극, 그리고 신체 다른 부위의 원치 않는 털 성장 등이 나타날 수 있다.^[18]

일부 국소 제제에 포함된 알코올이나 프로필렌글리콜 성분은 두피를 건조하게 만들어 비듬이나 접촉성 피부염을 유발할 수 있다.^[19]

경구 복용하는 미녹시딜의 경우, 얼굴과 팔다리 부종, 심계항진(빠르게 가슴이 두근거림), 어지러움 등의 부작용이 나타날 수 있다. 미녹시딜로 치료받은 실험 동물에서는 심장 근육 손상과 같은 심장 병변이 관찰되기도 했다.^[8] 매우 드물게, 고용량의 경구 미녹시딜을 복용했을 때 가성거대증이 보고된 사례도 있다.^[20]

2013년 또는 2014년에는 프랑스에서 7세 여아가 미녹시딜 브랜드 중 하나인 알로펙시(Alopexy)를 실수로 한 티스푼 섭취하여 입원한 사례가 있었다. 이 아이는 섭취 후 지속적인 구토, 저혈압, 빈맥(빠른 맥박) 증상을 보였다.^[21] 이 사건을 보고한 연구자들은 미녹시딜 제품을 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 제조사는 더 안전한 어린이 보호 포장을 고려해야 한다고 강조했다.^[22]

미녹시딜은 심낭삼출액(심장을 둘러싼 막에 액체가 차는 현상)을 유발할 수 있으며,^[54] 심한 경우 생명을 위협하는 심장압전(심장 눌림증)으로 이어지기도 한다.^[55] 1980년대부터 국소 도포제^[2]와 경구용 제제^[56] 모두 이러한 현상을 설명하는 사례 보고가 있었다. 과거에는 이러한 발생 빈도가 3%로 보고되었지만, 이 환자들 중 상당수가 신부전(콩팥 기능 이상)을 앓고 있었고 미녹시딜 사용 전에 이미 심낭삼출액이 있었을 가능성이 있어 실제 빈도는 정확히 알기 어렵다.^[57]

탈모 치료제로 사용되는 만큼, 가장 흔한 부작용은 두피 가려움증이다. 미녹시딜이나 로게인과 같은 외용약에 포함된 프로필렌글리콜 성분에 대한 알레르기 반응이 자주 나타난다. 다량의 미녹시딜은 저혈압을 일으킬 수 있다. 햇볕에 탄 두피에 사용하거나, 와셀린이나 트레티노인과 함께 사용하면 약물의 흡수가 과도하게 일어날 수 있다.

미녹시딜 사용을 중단하면 탈모가 다시 시작될 수 있다. 또한, 미녹시딜 성분은 모유로 배출되기 때문에, 수유 중인 여성은 사용이 금지된다.

미녹시딜 사용 초기에는 일시적으로 탈모가 심해지는 '초기 탈모' 현상이 나타날 수 있다. 이는 모발의 성장 주기가 바뀌면서 나타나는 현상으로, 보통 1~2개월 후에는 사라지므로 심각한 부작용으로 간주할 필요는 없다.^[77]

흔하지는 않지만, 다음과 같은 부작용들이 나타날 수 있다.

• 약을 바른 부위에 여드름 발생
• 두통, 의식 혼탁
• 다모증(털 과다증)
• 발기부전
• 심한 저혈압
• 부정맥(불규칙한 맥박), 가슴 두근거림
• 피부 발적
• 시야흐림
• 손, 발, 얼굴의 저림이나 통증
• 성욕 감퇴
• 가슴 통증
• 급격한 체중 증가
• 다리, 손, 발, 얼굴의 부종(부기)

4. 작용 기전

미녹시딜이 모발 성장을 촉진하는 작용 기전은 완전히 밝혀지지 않았다. 미녹시딜은 아데노신 삼인산에 민감한 칼륨 채널 개방제이며,^[23] 세포막의 과분극을 유발한다. 이론적으로 혈관을 확장하고 칼륨 채널을 열어 모낭에 더 많은 산소, 혈액 및 영양분을 공급할 수 있다. 또한, 미녹시딜은 일산화 질소 부분을 포함하고 있으며 일산화 질소 작용제로 작용할 수 있다. 이는 텔로겐기에 있는 모낭이 탈락하게 하여, 새로운 애너젠기에 더 두꺼운 모발로 대체될 수 있다. 미녹시딜은 프로드러그이며, 술포트랜스퍼라제 효소 SULT1A1을 통한 황산화에 의해 활성 형태인 미녹시딜 설페이트로 전환된다. 미녹시딜의 효과는 아데노신에 의해 매개되며, 이는 아데노신 A1 수용체와 두 가지 유형의 아데노신 A2 수용체(A_2A 및 A_2B 수용체)를 통해 세포 내 신호 전달을 촉발한다.^[24] 미녹시딜은 SUR2에 선택적으로 결합하여 Kir6/SUR2 채널의 활성제로 작용한다.^[25] 진피 유두 세포에서 SUR2B의 발현은 아데노신 생성에 역할을 할 수 있다.^[24] 미녹시딜은 VEGF, HGF, IGF-1과 같은 세포 성장 인자를 유도하고, 진피 유두 세포의 세포막에서 분리된 술포닐우레아 수용체의 활성화를 통해 HGF와 IGF-1의 작용을 증강시킨다.^[26]

다양한 피부 및 모낭 세포 유형의 단일 배양에서 미녹시딜의 여러 가지 ''시험관 내'' 효과가 설명되었는데, 여기에는 세포 증식 자극, 콜라겐 합성 억제, 혈관내피성장인자, 프로스타글란딘 합성 및 류코트리엔 B4 발현 자극이 포함된다.^[27]

미녹시딜은 금속 이온을 결합하는 능력으로 인해 세포 내 철의 재분포를 유발한다. 펜톤 반응성 형태로 철을 결합함으로써 세포 내 수산화 라디칼 생성이 일어나지만, 수산화 라디칼은 미녹시딜에 의해 즉시 포획되어 제거되어 니트록실 라디칼을 생성한다. 이 니트록실 라디칼은 글루타티온에 의해 환원되어 미녹시딜을 재생성할 수 있을 것으로 추정된다. 이러한 과정은 미녹시딜이 다른 방식으로 대사될 때까지 반복되며, 글루타티온 고갈과 글루타티온 이황화물 형성을 초래하고, 따라서 NADPH/NADH 및 기타 환원 당량의 소비를 수반하게 된다.^[28] 미녹시딜은 효소의 보조 인자인 아스코르브산의 정상적인 기능을 방해함으로써 PHD를 억제하여 HIF-1α 단백질을 안정화시키고 그에 따라 HIF-1을 활성화시킨다. 생체 내 혈관 신생 분석에서, 밀리몰 농도의 미녹시딜은 VEGF 의존적인 방식으로 혈관 형성을 증가시켰다. 미녹시딜에 의한 PHD 억제는 아스코르브산의 철 결합을 방해함으로써 발생한다.^[29] 일산화 질소에 인접한 아민을 배치하는 구조적 특징은 밀리몰 농도의 미녹시딜이 철을 킬레이트화하여 PHD를 억제할 수 있는 능력을 부여할 수 있다. 미녹시딜은 일산화 질소 합성효소에 대한 보조인자로서 테트라하이드로비오프테린 억제가 가능하다.^[30]

미녹시딜은 프로스타글란딘 E₂ 생산을 COX-1^[31] 및 프로스타글란딘 엔도퍼옥사이드 합성효소-1을 활성화시킴으로써 자극하지만, 프로스타사이클린 생산은 억제한다. 또한, DP 세포의 β-카테닌 경로에서 가장 상향 조절되는 표적 유전자인 프로스타글란딘 E₂ 수용체의 발현은 미녹시딜에 의해 증강되어 모낭이 지속적으로 성장하고 애너젠기를 유지할 수 있도록 한다.^[32]

미녹시딜의 항섬유화 활성으로 인해 섬유아세포에 존재하는 효소 라이실 하이드록실라제의 억제는 하이드록실라이신 결핍 콜라겐의 합성을 초래할 수 있다. 미녹시딜은 또한 대동맥 평활근 세포와 피부 섬유아세포에서 용량 의존적인 방식으로 탄력섬유형성을 자극할 수 있다. 고혈압 쥐에서 미녹시딜은 이러한 조직에서 "엘라스타제" 효소 활성 감소에 의해 장간막, 복부 및 신장 동맥에서 엘라스틴 수치를 증가시킨다. 쥐에서 칼륨 채널 개방제는 칼슘 유입을 감소시키고, 세포외 신호 조절 키나제 1/2(ERK 1/2)-활성화 단백질 1 신호 전달 경로를 통해 엘라스틴 유전자 전사를 억제한다. ERK 1/2는 엘라스틴 유전자 전사를 통해 평활근 세포에 의해 합성된 적절하게 가교 결합된 탄력 섬유 함량을 증가시키고 대동맥의 세포 수를 감소시킨다.^[33]

미녹시딜은 알파 2-아드레날린 수용체 작용제 활성을 가지고 있으며,^[34] 경동맥 및 대동맥 압력수용체 반사를 통해 말초 교감신경계를 자극한다. 미녹시딜 투여는 또한 앞서 언급한 SNS 활성화로 인해 플라즈마 레닌 활성 증가를 가져온다. 레닌-안지오텐신 축의 이러한 활성화는 알도스테론의 생합성 증가를 더욱 촉구하는데, 플라즈마 및 요중 알도스테론 수치는 미녹시딜 치료 과정 초기에 증가하지만, 시간이 지남에 따라 간 혈관 확장과 관련된 알도스테론의 가속화된 대사 청소로 인해 이러한 값은 정상화되는 경향이 있다.^[35]

미녹시딜은 세로토닌성(5-HT2) 수용체의 억제에 관여할 수 있다.^[36]

미녹시딜은 밀착연접 단백질 발현을 하향 조절함으로써 시간 의존적인 방식으로 혈액-종양 장벽 투과성을 증가시킬 수 있으며, 이 효과는 ROS/RhoA/PI3K/PKB 신호 경로와 관련이 있을 수 있다.^[37] 미녹시딜은 처리되지 않은 세포와 비교하여 ROS 농도를 상당히 증가시킨다.

시험관 내 미녹시딜 처리는 5α-R2에 대해 0.22배의 변화를 가져왔다(p < 0.0001). HaCaT 세포에서 5α-R2 유전자 발현의 유의미한 하향 조절에 의해 나타나는 미녹시딜의 이러한 항안드로겐 효과는 탈모에서 작용 기전 중 하나일 수 있다.^[38]

탈모 부위가 넓을 경우 미녹시딜의 효과는 떨어진다. 또한, 그 효과는 주로 5년 미만 동안 탈모를 경험한 젊은 남성에게서 입증되었다. 미녹시딜 사용은 정수리(정수리) 탈모에만 적응증이 있다.^[39]

5. 역사

미녹시딜은 원래 궤양 치료제로 개발되었으나, 연구 과정에서 혈관 확장 효과와 함께 예상치 못한 발모 부작용이 발견되었다. 1950년대 후반, 업존(Upjohn Company, 후에 화이자(Pfizer)의 일부가 됨)은 궤양 치료제를 개발하던 중 개를 사용한 시험에서 미녹시딜이 궤양을 치료하지 못했지만 강력한 혈관확장제임을 확인했다.^[47] 업존은 1963년에 개발하여 미녹시딜이라고 명명한 것을 포함하여 200가지가 넘는 화합물 변형체를 합성했다.^[47] 1979년, 미국 (FDA)은 고혈압 치료제로 경구용 정제 형태의 미녹시딜('로니텐'(Loniten)이라는 브랜드명)을 승인했다.^[45][46]

업존은 콜로라도대학교 의과대학의 찰스 A. 치드시(Charles A. Chidsey)에게 고혈압 치료제 시험을 의뢰했고, 치드시는 연구 과정에서 예상치 못한 발모 효과를 발견했다. 치드시는 구인터 칸(Guinter Kahn)과 미녹시딜의 탈모 치료 가능성에 대해 논의했다. 칸은 동료인 폴 J. 그랜트(Paul J. Grant)와 함께 미녹시딜을 확보하여 독자적인 연구를 진행했고, 1% 미녹시딜 용액으로 실험했다.^[51] 칸과 업존 사이에는 특허 소송이 발생했지만, 1986년 칸의 이름이 통합 특허에 포함되고 회사가 로열티를 지급하는 것으로 종결되었다.^[50]

1980년대에는 의사들이 사용 목적 외 사용으로 탈모 환자에게 로니텐을 처방하기도 했다.^[46] 1988년, FDA는 남성형 탈모 치료제로 미녹시딜을 승인했고,^[46][51] "로게인(Rogaine)"이라는 브랜드 이름으로 판매되었다. FDA는 "모든 사람에게 효과가 있는 것은 아니다"라고 결론지었지만, 연구 대상 남성의 39%가 "두피 정수리 부분에 중간 정도에서 짙은 모발 성장"을 보였다.^[52] 1991년에는 여성용 제품도 출시되었다.^[51] 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)이 판매한 "남성용 로게인"은 2006년, "여성용 로게인"은 2014년에 특허가 만료되었다.^[53]

5. 1. 개발 초기

5. 2. 탈모 치료제

6. 대한민국 내 현황

1999년 대정제약이 일반의약품으로 개발하여 미녹시딜 성분 1% 함유 제품인 リアップ|리아프^일본어를 출시하였다. 같은 시기에 국내에서 승인·판매된 (의약품) 비아그라와 함께 생활개선약으로 인기를 얻어, 출시 초기에는 품귀 현상이 이어졌다.^[12]

2005년에는 여성용 제품인 リアップレディ|리아프 레디^일본어가 출시되었고, 2009년에는 미녹시딜 5% 함유 제품인 リアップX5|리아프 X5^일본어가 출시되었다.

2018년에는 제네릭 의약품이 허용되면서 앙파(アンファー)에서 スカルプD メディカルミノキ5|스컬프D 메디컬 미녹시5^{일본어[74]}, 로토제약(ロート製薬)에서 リグロEX5|리그로 EX5^{일본어[75]}, 동화약품에서 "미노업"^[76]이 각각 출시되었다.

7. 사회와 문화

미녹시딜은 2017년 6월 기준으로 전 세계적으로 다양한 브랜드명으로 판매되고 있다.^[65] 아미팜프리딘과 병용한 복합제로는 게인헤어(Gainehair)와 헤어 4 유(Hair 4 U)가 있으며, 트레티노인과 클로베타솔과 병용한 복합제로는 시스테마 GB(Sistema GB)가 있다.^[65]

7. 1. 경제

7. 2. 브랜드

아미팜프리딘과 병용한 복합제로는 게인헤어(Gainehair)와 헤어 4 유(Hair 4 U)가 있으며, 트레티노인과 클로베타솔과 병용한 복합제로는 시스테마 GB(Sistema GB)가 있다.^[65]

8. 동물에 대한 독성

미녹시딜은 개와 고양이에게 매우 유독하며, 한 방울이나 핥는 정도의 적은 양에도 독성이 나타난다.^[67] 최소량의 미녹시딜에 접촉한 후 곧바로 사망한 고양이에 대한 보고 사례가 있다.^[68]

특별한 해독제는 없지만, 지질 구제(lipid rescue)가 성공적으로 사용된 바 있다.^[69][70]

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