대구경북첨단의료산업진흥재단
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1. 개요
대구경북첨단의료산업진흥재단은 2010년 설립된 보건복지부 산하 기타공공기관으로, 대구경북첨단의료복합단지 내에 위치하여 신약 및 의료기기 개발을 지원하는 연구개발목적기관이다. 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 전임상센터, 의약생산센터를 운영하며, 신약 개발의 전 과정과 의료기기 개발, 의약품 생산을 지원한다. 2008년 첨단의료복합단지 육성에 관한 특별법 제정 이후, 정부 핵심 연구시설 준공 및 공공기관 지정을 거쳐 현재에 이른다.
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대구경북첨단의료산업진흥재단 | |
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기본 정보 | |
![]() | |
국가 | 대한민국 |
종류 | 재단법인 |
설립일 | 2009년 8월 27일 |
약칭 | 케이메디허브(K-Medi Hub) |
위치 | 대구광역시 동구 신서동 첨복단지 |
설립 목적 | 의료연구개발 지원 의료산업 육성 |
상세 정보 | |
주요 기능 | 신약 개발 지원 의료기기 개발 지원 전임상/임상 시험 지원 연구 시설 및 장비 지원 인력 양성 기술 사업화 |
조직 구성 | 이사장 연구개발본부 첨단의료기기개발지원센터 신약개발지원센터 실험동물자원센터 임상시험신약생산센터 의약생산센터 전임상센터 의료기술사업화센터 커뮤니케이션팀 경영지원본부 |
주요 사업 | 연구개발 지원 사업 기술 사업화 지원 사업 인력 양성 사업 국제 협력 사업 산학연병 협력 사업 |
관련 기관 | |
소속 | 보건복지부 |
관련 단체 | 대구광역시 경상북도 한국보건산업진흥원 한국산업기술평가관리원 |
기타 | |
웹사이트 | 대구경북첨단의료산업진흥재단 공식 웹사이트 |
2. 기관 연혁
2. 1. 설립 근거
- 2008년 3월: 첨단의료복합단지 육성에 관한 특별법 제정
- 2009년 8월: 대구경북 및 충북오송 첨단의료복합단지 선정
- 2009년 12월: 첨단의료복합단지 지구 지정 고시(동구 동내동 혁신도시 내 1.05km2)
- 2010년 12월: 대구경북첨단의료산업진흥재단 법인 설립
2. 2. 주요 연혁
- 2008년 3월: 「첨단의료복합단지 육성에 관한 특별법」 제정
- 2009년 8월: 첨단의료복합단지 선정 (대구경북, 충북 오송)
- 2009년 12월: 첨단의료복합단지 지구 지정 고시 (동구 동내동 혁신도시 내 1050000m2)
- '''2010년 12월: 대구경북첨단의료산업진흥재단 법인 설립'''
- 2013년 11월: 정부 핵심연구시설 (4개 센터) 준공
- 2015년 1월: 보건복지부 산하 기타공공기관 지정
- 2019년 2월: 공공기관 분류 중 연구개발목적기관 신규 지정
3. 조직 구성
대구경북첨단의료산업진흥재단은 이사장을 중심으로, 직속 부서와 전략기획본부, 그리고 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 전임상센터, 의약생산센터의 핵심 연구시설을 갖추고 있다.
3. 1. 직속 부서
부서명 |
---|
전략지원팀 |
감사팀 |
홍보실 |
언론보도팀 |
디지털소통팀 |
3. 2. 전략기획본부
부서 | 팀 |
---|---|
기획조정부 | 기획예산팀, 인재육성팀, 글로벌협력팀, 제도개선TF팀 |
혁신성장부 | 연구조정팀, 기술서비스팀, 기술사업화팀, 지역기업육성팀, 규제지원팀 |
경영지원부 | 시설총무팀, 재무회계팀, 정보보안팀, 안전경영팀 |
신규기반구축추진단 | 의료기술시험연수원추진TF팀, 미래의료기술연구동추진TF팀, 스마트팩토리추진TF팀, 창업지원센터추진TF팀 |
3. 3. 핵심 연구시설
대구경북첨단의료산업진흥재단은 신약 개발, 의료기기 개발, 비임상 시험, 의약품 생산 등을 지원하는 핵심 연구시설을 갖추고 있다. 주요 시설로는 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 전임상센터, 의약생산센터가 있다. 각 센터는 전문 분야별로 세분화된 부서와 팀으로 구성되어 유기적인 협력을 통해 연구 개발을 수행한다.3. 3. 1. 신약개발지원센터
신약개발지원센터의 부서는 다음과 같다.부서 | 하위 팀 |
---|---|
기획운영부 | 연구기획팀, 기술분석지원팀 |
구조설계부 | 분자설계팀, 구조분석팀 |
의약화학부 | 혁신신약팀, 신약중개연구팀, 표적항암제팀, 최적화지원팀 |
유효성평가부 | 유효성평가팀, 약물기전분석팀, 오가노이드팀, 바이오융합팀 |
안전성평가부 | 안전성평가팀, 비임상지원팀, 약동학평가팀 |
3. 3. 2. 첨단의료기기개발지원센터
첨단의료기기개발지원센터는 다음과 같이 구성되어 있다.부서 | 팀 |
---|---|
기획운영부 | 연구기획팀, 기술분석지원팀 |
응용기술부 | 기술실용화팀, 제품제작팀 |
첨단기술부 | 의료융합팀, 시스템의료기기팀, 진단의료기기팀, 의료신소재팀 |
심사평가부 | 전자의료기기평가팀, 전자파평가팀, 바이오평가팀, 기술문서심사팀 |
디지털헬스케어사업단 | 실증사업화TF팀, 임상평가지원TF팀, 의료빅데이터TF팀 |
3. 3. 3. 전임상센터
부서 | 팀 |
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비임상시험부 | 신약평가팀, 헬스모니터링팀, 생체영상팀, 융복합평가팀 |
융합연구부 | 실험지원팀, 병리지원팀, 중개연구팀, 의료기기평가팀 |
3. 3. 4. 의약생산센터
의약생산센터는 기획운영부, 품질경영부, 제품생산부로 구성되어 있다. 기획운영부는 연구기획팀, 기술분석지원팀, GMP설비팀을 산하에 두고 있으며, 품질경영부는 품질보증팀, 품질관리팀, 품질개발팀을, 제품생산부는 고형제생산팀, 주사제팀, 원료생산팀, 제제개발팀, 공정개발팀을 산하에 두고 있다.부서 | 하위 부서 |
---|---|
기획운영부 | 연구기획팀, 기술분석지원팀, GMP설비팀 |
품질경영부 | 품질보증팀, 품질관리팀, 품질개발팀 |
제품생산부 | 고형제생산팀, 주사제팀, 원료생산팀, 제제개발팀, 공정개발팀 |
4. 주요 기능
대구경북첨단의료산업진흥재단은 신약 및 의료기기 개발, 전임상시험, 의약품 생산 등을 지원하여 국내 의료 산업 발전에 기여하고 있다. 주요 기능은 다음과 같다.
- 신약개발 지원: 후보물질 개발을 중심으로 구조설계, 의약합성, 유효성 및 안전성 평가 등을 지원한다.
- 첨단의료기기 개발 지원: 의료기기 연구개발, 시제품 제작, 심사 평가 등을 지원한다.
- 전임상시험 지원: 신약 및 의료기기에 대한 비임상 평가를 지원하며, 유효성 평가, 약동학 평가, 독성 평가 등을 수행한다.
- 의약품 생산 지원: 의약품 생산 시설 구축 및 운영이 어려운 제약 회사나 연구 기관 등을 대상으로 의약품 생산 및 공급을 지원한다.
4. 1. 신약개발 지원
대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터는 국내 신약개발 과정 중 취약한 분야인 후보물질 개발을 지원한다. 세계적 수준의 신약개발 인프라를 구축하여 국내 제약 산업을 지원하고 있다.- 구조설계 지원: 분자설계기반 약물설계, 인공기능 활용 약물개발, 단백질기반 상호작용 확인, 단백질 구조결정 등을 지원한다.
- 의약합성 지원: 화합물 신약 최적화, 수요자 맞춤형 타겟/질환별 후보물질 발굴 등을 지원한다.
- 유효성평가 지원: 체외(in vitro) 타겟 단백질 활성평가, 세포기반 약물 유효성 평가 등을 지원한다.
- 안전성평가 지원: 약물대사/약물동태(DMPK) 평가, 독성평가 등을 지원한다.
4. 2. 첨단의료기기 개발 지원
글로벌 수준의 R&D 인프라 구축을 통해 의료기기 산업의 병목 현상을 해소하고 제품화 성공률을 높이고 있다.- 의료기기 연구개발 지원: 영상 기반 융합 기술 개발, 재활 보조 및 헬스케어 시스템 연구 개발 지원, 신종 감염병 대응 진단 의료기기, 의료용 수술기기, 의료 빅데이터·인공지능, 인체 유래 바이오 소재 개발 등을 지원한다.
- 시제품 제작 지원: 제품 디자인, PCB/SMT 제작, CNC 정밀 가공, 검사 측정, 3D 프린팅 등을 지원한다.
- 심사 평가 지원: 전기·기계적 안전성·성능 시험, 전자파 적합성(EMC) 시험, 신뢰성 평가, 생물학적 안전성 평가, 물리·화학적 및 성능 시험, 2등급 의료기기 기술 문서 심사 등을 지원한다.
4. 3. 전임상시험 지원
전임상센터는 개발 단계의 신약 및 의료기기에 대한 비임상 평가를 지원하여 의료 산업의 사업화 성공률을 제고하는 것을 목표로 한다.- 신약 개발 지원:
- 종양, 대사성 질환, 신경계·심혈관계 유효성 평가
- 약동학 평가
- 독성 평가
- 평가 모델 개발
- 의료기기 개발 지원:
- 의료기기 유효성 평가
- 예비 생물학적 안전성 평가
- 생체 적용성 모니터링
- 동물 자원 지원 및 분석 진단:
- 생체 영상 분석
- 병리 분석 및 진단
- 수술 및 수의학적 지원
- 실험동물 헬스 모니터링
- 동물 모델 제작 및 청정화
4. 4. 의약품 생산 지원
의약생산센터는 생산 시설 구축 및 운영이 어려운 제약 회사나 연구 기관 등을 대상으로 의약품 생산 및 공급을 통해 신약 연구 개발을 촉진하고 성공률을 높이는 것을 목표로 한다.- 의약품 개발·생산 지원: 의약품 공정 개발, 제제 연구, 분석법 개발, 원료 의약품, 고형제, 주사제 생산 등을 지원한다.
- 분석·인허가 지원: 원료 및 완제 의약품 품질 시험을 지원하고, 국내외 의약품 인허가를 지원한다.
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