드레이즈 테스트
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1. 개요
드레이즈 테스트는 1944년 존 헨리 드레이즈가 개발한 화장품 등의 안전성 평가를 위한 동물 실험 방법이다. 토끼의 눈이나 피부에 화학 물질을 적용하여 자극 정도를 평가하며, 드레이즈 안구 테스트와 드레이즈 피부 테스트로 나뉜다. 이 시험은 비판과 논란에 직면하여, 시험 결과의 신뢰성 문제와 동물 학대 문제가 제기되었다. 현재는 동물 실험을 대체하기 위한 다양한 시험법이 개발 및 도입되고 있으며, 국제적으로 동물 실험을 줄이기 위한 노력이 이루어지고 있다.
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| 드레이즈 테스트 | |
|---|---|
| Draize 테스트 | |
| 목적 | 화장품 (알레르기/독성 반응) 테스트 |
| 테스트 대상 | 불명 |
| 기반 | 불명 |
| 동의어 | 불명 |
| 참고 범위 | 불명 |
| 계산기 | 불명 |
| DiseasesDB | 불명 |
| ICD10 | 불명 |
| ICD9 | 불명 |
| ICDO | 불명 |
| MedlinePlus | 불명 |
| eMedicine | 불명 |
| MeshID | 불명 |
| OPS301 | 불명 |
| LOINC | 불명 |
2. 역사적 배경
존 헨리 드레이즈(John Henry Draize, 1900-1992)는 화학 학사 학위를 취득한 후 갑상선 기능 항진증을 연구하며 약리학 박사 학위를 받았다. 이후 와이오밍 대학교에서 소, 가축 및 사람에게 유해한 식물을 연구했다. 1935년, 미국 육군은 드레이즈를 영입하여 겨자 가스 및 기타 화학 물질의 영향을 연구하도록 했다.
1938년, 마스카라에 포함된 콜 타르가 실명을 유발한다는 여러 보고가 있은 후, 미국 의회는 연방 식품, 의약품 및 화장품법을 통과시켜 화장품을 규제 대상에 포함시켰다.[7] 1963년 드레이즈가 은퇴할 무렵, 그는 어떤 기술에도 개인적으로 이름을 붙이지 않았음에도 불구하고 자극성 검사 절차는 "드레이즈 테스트"로 알려지게 되었다.[9]
2. 1. 드레이즈 시험의 개발
존 헨리 드레이즈(1900년-1992년)는 화학 학사 학위를 취득한 후 갑상선 기능 항진증을 연구하며 약리학 박사 학위를 받았다. 이후 와이오밍 대학교에서 소, 가축 및 사람에게 유해한 식물을 연구했다. 1935년, 미국 육군은 드레이즈를 영입하여 겨자 가스 및 기타 화학 물질의 영향을 연구하도록 했다.1938년, 마스카라에 포함된 콜 타르가 실명을 유발한다는 여러 보고가 있은 후, 미국 의회는 연방 식품, 의약품 및 화장품법을 통과시켜 화장품을 규제 대상에 포함시켰다.[7]
다음 해 드레이즈는 FDA에 합류하여 곧 피부 및 안구 독성 부서의 책임자로 승진하여 화장품 제품의 부작용을 테스트하는 방법을 개발하는 임무를 맡았다. 이 연구는 드레이즈, 그의 실험 조교인 제프리 우다드(Geoffrey Woodard), 부서장인 허버트 캘버리(Herbert Calvery)의 보고서로 이어졌으며, 토끼의 피부, 음경 및 눈에 화합물을 적용하여 화장품에 대한 급성, 중간 및 만성 노출을 평가하는 방법을 설명했다.[8]
이 보고서에 따라, FDA는 살충제 및 자외선 차단제와 같은 물질의 안전성을 평가하기 위해 이 기술을 사용했으며, 이후 많은 다른 화합물을 스크리닝하는 데 채택되었다. 1963년 드레이즈가 은퇴할 무렵, 그는 어떤 기술에도 개인적으로 이름을 붙이지 않았음에도 불구하고 자극성 검사 절차는 일반적으로 "드레이즈 테스트"로 알려지게 되었다.[9] 대상 장기를 구분하기 위해, 이 테스트는 현재 종종 "드레이즈 안구 테스트"와 "드레이즈 피부 테스트"로 불린다.
2. 2. 드레이즈 시험에 대한 비판과 논란
1971년과 1981년에 현대적인 드레이즈 프로토콜이 시행되기 전, 독성학자 캐롤 웨일과 카네기 멜론 대학교의 로버트 스칼라는 24개의 서로 다른 대학 및 주립 연구소에 비교 분석을 위해 세 가지 시험 물질을 배포했다. 연구소들은 동일한 물질에 대해 비자극성에서 심한 자극성에 이르기까지 현저하게 다른 평가 결과를 반환했다.[10] 2004년 미국 대체 독성학적 방법 과학 자문 위원회 연구에서는 현대적인 드레이즈 피부 자극 시험을 분석하여 다음과 같은 오류를 범할 수 있다는 것을 발견했다:[11]- 심각한 자극제를 안전한 것으로 오인: 0–0.01%
- 경미한 자극제를 안전한 것으로 오인: 3.7–5.5%
- 심각한 자극제를 경미한 자극제로 오인: 10.3–38.7%
미국 반생체실험협회에 따르면, 드레이즈 시험은 제품 용액을 동물의 눈에 직접 적용하는데, 이는 "심한 작열감, 가려움, 통증"을 유발할 수 있다. 테스트 기간 동안 토끼의 눈꺼풀에 클립을 꽂아 눈을 뜨게 하는데, 이 기간은 며칠이 걸릴 수 있으며, 그동안 토끼는 억제기에 갇혀 있게 된다. 화학 물질은 종종 눈에 "궤양과 출혈"을 남긴다.[12] 피부 자극을 확인하기 위한 드레이즈 테스트에서는 털을 깎고 긁어낸 피부(접착 테이프로 피부 여러 층을 제거)에 시험 물질을 바른 다음, 비닐 시트로 덮는다.[12]
전국 동물 실험 반대 협회(National Anti-Vivisection Society: NAVS)의 미국 지부에 따르면, 드레이즈 눈 점막 자극성 시험에서는 시험 제품의 용액을 실험 동물의 눈에 직접 적용하여 "강한 작열감이나 가려움, 통증"을 일으킨다. 드레이즈 시험 기간 동안 토끼는 눈을 깜빡일 수 없도록 눈꺼풀을 클립으로 고정하고, 가축용 작은 우리 안에 구속된 상태로 며칠 동안 갇히며, 화학 물질로 인해 눈에 "궤양이나 출혈이 생긴" 채로 방치되는 경우도 흔하다.
또한 드레이즈 피부 자극성 시험에서는 먼저 시험 부위의 체모를 깎아 표피에 찰과상을 입히고, 피부의 여러 층을 접착 테이프로 제거한다. 그 위에 시험 물질을 피부에 적용하고 플라스틱 시트 덮개를 씌운다[41]라는 절차로 진행된다.
3. 시험 방법
드레이즈 안점막 자극성 시험법은 1944년 존 헨리 드레이즈가 개발하였으며, OECD의 화학 물질 시험법 가이드라인 405(급성 안 자극성/부식성 시험)에 채택되었다.[37] 시험은 토끼 눈의 결막낭에 0.1mg의 시험 물질을 적용하여 진행한다. 1시간, 24시간, 48시간, 72시간 후 자극에 의한 최대 평균 점수를 측정하며, 각막 80점, 홍채 10점, 결막 20점으로 배점하여 각막 손상에 중점을 둔다.[38] 최대 평가점(MAS) 범위와 자극성 정도는 아래 표와 같다.
| 평가점(MAS) 범위 | 자극성 정도 |
|---|---|
| 0점-0.9점 | 비자극성 |
| 1점-25점 | 약한 자극성 |
| 26점-56점 | 중간 자극성 |
| 57점-84점 | 강한 자극성 |
| 85점-110점 | 매우 강한 자극성 |
시험 방법에 대한 자세한 내용은 후생노동성의 "의료 기기 및 의용 재료의 기초적인 생물학적 시험 가이드라인"의 눈 자극 시험([http://dmd.nihs.go.jp/iso-tc194/eyeirritation.htm])을 참고할 수 있다.
한편, 영국의 연구 방어 협회는 드레이즈 눈 자극 시험이 현재 "매우 경미한 시험"으로, 소량의 물질을 사용하고 자극의 초기 징후가 나타나면 눈에서 씻어낸다고 밝혔다.[13] 앤드루 헉슬리는 ''네이처''지에 보낸 편지에서, 화학적 특성상 심각한 통증을 유발할 것으로 예상되는 물질은 이 방식으로 시험해서는 안 되며, 피부에 적용했을 때 통증을 유발하지 않는 물질에 대해서만 시험이 허용된다고 언급했다. 또한, 분리 및 관류된 눈에 대한 시험과 같은 ''시험관 내'' 사전 검사가 권장되며, 단일 동물에 대해 시험을 수행하고 부상이 나타날 수 있는 24시간의 기간을 허용한 경우에만 여러 동물에 대한 시험 수행 허가가 주어진다고 덧붙였다.[14]
3. 1. 드레이즈 안구 자극성 시험
영국의 연구 방어 협회에 따르면, 드레이즈 눈 자극 시험은 현재 "매우 경미한 시험"으로, 소량의 물질을 사용하고 자극의 초기 징후가 나타나면 눈에서 씻어낸다.[13] 앤드루 헉슬리는 1940년대 이후 드레이즈 시험에 큰 변화가 없다고 주장하는 기사에 반박하기 위해 ''네이처''지에 보낸 편지에서 다음과 같이 썼다. "화학적 특성상 심각한 통증을 유발할 것으로 예상되는 물질은 이 방식으로 시험해서는 안 된다. 이 시험은 피부에 적용했을 때 통증을 유발하지 않는 것으로 이미 밝혀진 물질에 대해서만 허용되며, 분리 및 관류된 눈에 대한 시험과 같은 ''시험관 내'' 사전 검사가 권장된다. 단일 동물에 대해 시험을 수행하고 부상이 나타날 수 있는 24시간의 기간을 허용한 경우에만 여러 동물에 대한 시험 수행 허가가 주어진다."[14]드레이즈 안점막 자극성 시험법은 다음과 같다.
- 1944년 존 헨리 드레이즈(John Henry Draize)에 의해 개발되었다.
- OECD의 화학 물질 시험법 가이드라인 405(급성 안 자극성/부식성 시험)에 채택되었다.[37]
- 시험 물질 0.1mg을 토끼 눈의 결막낭에 적용한다.
- 1시간 후, 24시간 후, 48시간 후, 72시간 후에 자극에 의한 최대 평균 점수를 측정한다.
- 점수는 각막 80점, 홍채 10점, 결막 20점으로 배점되며, 각막 손상에 중점을 둔다.[38]
- 최대 평가점(MAS) 범위는 0점에서 110점이다.
| 평가점(MAS) 범위 | 자극성 정도 |
|---|---|
| 0점-0.9점 | 비자극성 |
| 1점-25점 | 약한 자극성 |
| 26점-56점 | 중간 자극성 |
| 57점-84점 | 강한 자극성 |
| 85점-110점 | 매우 강한 자극성 |
자세한 방법에 대해서는 후생노동성의 "의료 기기 및 의용 재료의 기초적인 생물학적 시험 가이드라인"의 눈 자극 시험 [http://dmd.nihs.go.jp/iso-tc194/eyeirritation.htm]을 참조한다.
4. 시험의 신뢰성 및 한계
1971년과 1981년에 현대적인 드레이즈 프로토콜이 시행되기 전, 카네기 멜론 대학교의 독성학자 캐롤 웨일과 로버트 스칼라는 24개의 대학 및 주립 연구소에 세 가지 시험 물질을 배포하여 비교 분석을 진행했다. 그 결과, 연구소들은 동일 물질에 대해 비자극성에서 심한 자극성에 이르기까지 서로 다른 평가 결과를 반환했다.[10] 2004년 미국 대체 독성학적 방법 과학 자문 위원회 연구에서는 현대적인 드레이즈 피부 자극 시험을 분석하여 다음과 같은 오류를 범할 수 있음을 발견했다.[11]
| 오류 유형 | 오인 확률 |
|---|---|
| 심각한 자극제를 안전한 것으로 오인 | 0–0.01% |
| 경미한 자극제를 안전한 것으로 오인 | 3.7–5.5% |
| 심각한 자극제를 경미한 자극제로 오인 | 10.3–38.7% |
베일러 의과대학 안과 교수 커크 윌헬무스는 2001년 드레이즈 눈 자극 시험에 대한 포괄적인 검토를 실시했다. 그는 토끼와 사람 눈 사이의 해부학적 및 생화학적 차이로 인해 토끼를 대상으로 한 물질 검사가 인간에게 미치는 영향을 예측하지 못할 수 있다고 보고했다. 그러나 그는 "토끼의 눈은 일반적으로 인간의 눈보다 자극적인 물질에 더 민감하다"고 언급하며 토끼를 인간 눈의 보수적인 동물 모델로 간주했다. 윌헬무스는 "드레이즈 눈 자극 시험은 확실히" 인간에게 피해를 예방했지만, "안구 표면의 자극성을 평가하기 위한 ''생체 외'' 및 임상적 대안이 등장함에 따라 대체될 것"이라고 예측했다.[46]
안과의사 스티븐 R. 코프만은 드레이즈 테스트가 과학적 근거가 부족하고 임상 상황에 적용할 수 없는 방법이라고 주장했다. 그는 벨뷰 병원 안외상 센터에서 3년간 근무한 경험을 언급하며, 환자 치료에 드레이즈 테스트 데이터를 사용한 적이 없고 다른 안과의사가 활용하는 예도 모른다고 말했다.
코프만은 토끼가 드레이즈 테스트에 사용되는 이유로 큰 눈, 쉬운 처리, 저렴한 가격을 들며, 사람과 토끼 눈의 중요한 차이점을 다음과 같이 지적했다.[45]
- 토끼 눈의 상피층은 사람 눈에 비해 친수성 용질에 대해 10배의 투과성을 보인다.
- 토끼 눈의 보우만 막은 사람 눈의 보우만 막에 비해 6배나 얇다.
- 토끼 눈은 사람 눈보다 고통을 견디는 한계가 훨씬 높아 눈물에 의해 자극 물질이 씻겨 내려가기 어렵다.
- 토끼의 눈물샘 기능은 사람의 눈물샘 기능에 비해 효율이 떨어진다.
- 사람과 달리 토끼 눈에는 순막이 있으며, 이 순막에 의한 이물질 제거 효과가 불확실하다.
- 사람의 눈에서는 몇몇 독성 물질 노출에 따라 각막 상피에 액포가 발생하지만, 토끼 눈에서는 생기지 않는다.
- 토끼의 각막 두께 평균은 0.37mm이지만, 사람의 각막 두께 평균은 0.51mm이다.
- 토끼 눈의 표면적에서 각막이 25%를 차지하지만, 사람 눈에서는 표면적의 7%에 불과하다.
5. 대체 시험법 개발 및 현황
공중 보건을 담당하는 산업 및 규제 기관은 드레이즈 테스트의 필요성을 줄이기 위해 동물 실험을 대체할 수 있는 시험법을 적극적으로 평가하고 있다. 2009년 이전에는 경제 협력 개발 기구(OECD)가 눈 또는 피부 자극 가능성을 테스트하기 위한 대체 방법을 승인하지 않았지만,[15][16][17][18] 2000년 이후 OECD는 부식성에 대한 대체 테스트를 승인하여 산, 염기 및 기타 부식성 물질에 대해서는 더 이상 동물에 대한 드레이즈 테스트가 필요하지 않게 되었다.[18]
2009년 9월, OECD는 드레이즈 안구 테스트에 대한 두 가지 대안인 소 각막 혼탁 테스트(BCOP)와 분리된 닭 눈 테스트(ICE)를 승인했다.[20][21] 1995년 유럽 위원회와 영국 내무부의 자금 지원으로 이루어진 연구에서는 9가지 잠재적 대체 시험법을 평가했지만, 이들 중 어느 것도 단독으로는 동물 테스트를 완전히 대체할 수 없다는 결과가 나왔다.[18]
하지만 이러한 대체 시험법에서 긍정적인 결과가 나온 경우, 영국 보건 안전 집행부 및 미국 보건복지부와 같은 규제 기관에서는 살아있는 동물에 대한 테스트 없이 결과를 수용하기도 한다. 그러나 부정적인 결과(자극 없음)가 나온 경우에는 추가적인 ''생체 내'' 테스트가 필요하다.[18] 따라서 규제 기관들은 가장 심각한 영향을 미치는 물질에 대한 드레이즈 테스트를 줄이기 위해, 대체 방법을 활용하여 피부 및 눈 자극에 대한 계층화된 테스트 전략을 채택하고 있다.[18][24]
5. 1. In vitro 시험법
경제 협력 개발 기구(OECD)는 2009년 이전에는 눈 또는 피부 자극 가능성을 테스트하기 위한 대체 방법을 승인하지 않았다.[15][16][17][18] 그러나 2000년 이후 OECD는 부식성에 대한 대체 테스트를 승인했으며, 이는 산, 염기 및 기타 부식성 물질에 대해 더 이상 동물에 대한 드레이즈 테스트가 필요하지 않음을 의미한다.[18] 대체 테스트에는 인간 피부 등가 모델과 경피 저항 테스트(TER)가 포함된다.[18] 또한 인간 각막 세포주(HCE-T 세포)의 사용도 잠재적 화학 물질에 대한 눈 자극을 테스트하는 또 다른 좋은 대체 방법이다.[19]2009년 9월 OECD는 드레이즈 안구 테스트에 대한 두 가지 대안인 소 각막 혼탁 테스트(BCOP)와 분리된 닭 눈 테스트(ICE)를 승인했다.[20][21] 유럽 위원회와 영국 내무부가 자금을 지원한 1995년 연구에서는 드레이즈 테스트 데이터와 비교하여 9가지 잠재적 대체품, 닭의 알 융모양막(HET-CAM) 검사 및 인간 각막 세포에서 배양한 상피 모델을 평가했으나, 이들 중 어느 것도 단독으로는 동물 테스트를 신뢰할 수 있는 대체품으로 입증되지 않았다.[18][22]
이러한 테스트 중 일부에서 긍정적인 결과는 영국 보건 안전 집행부 및 미국 보건 복지부와 같은 규제 기관에서 살아있는 동물에 대한 테스트 없이 받아들여졌지만, 부정적인 결과(자극 없음)는 추가적인 ''생체 내'' 테스트를 필요로 했다.[18] 따라서 규제 기관은 가장 심각한 영향을 미치는 물질에 대한 드레이즈 테스트를 줄이기 위해 대체 방법을 사용하여 피부 및 눈 자극에 대한 계층화된 테스트 전략을 채택하기 시작했다.[18][24]
5. 2. In silico 시험법
경제 협력 개발 기구(OECD)는 2009년 이전에는 눈 또는 피부 자극 가능성을 테스트하기 위한 대체 방법을 승인하지 않았다.[15][16][17][18] 그러나 2000년 이후 OECD는 부식성에 대한 대체 테스트를 승인했으며, 이는 산, 염기 및 기타 부식성 물질에 대해 더 이상 동물에 대한 드레이즈 테스트가 필요하지 않음을 의미한다.[18] 대체 테스트에는 인간 피부 등가 모델과 경피 저항 테스트(TER)가 포함된다.[18] 또한 인간 각막 세포주(HCE-T 세포)의 사용도 잠재적 화학 물질에 대한 눈 자극을 테스트하는 또 다른 좋은 대체 방법이다.[19]2009년 9월 OECD는 드레이즈 안구 테스트에 대한 두 가지 대안인 소 각막 혼탁 테스트(BCOP)와 분리된 닭 눈 테스트(ICE)를 승인했다.[20][21] 유럽 위원회와 영국 내무부가 자금을 지원한 1995년 연구에서는 드레이즈 테스트 데이터와 비교하여 9가지 잠재적 대체품, 닭의 알 융모양막(HET-CAM) 검사 및 인간 각막 세포에서 배양한 상피 모델을 평가했다.[18][22] 이 연구는 대체 테스트 중 어느 것도 단독으로는 동물 테스트를 신뢰할 수 있는 대체품으로 입증되지 않았음을 발견했다.[18]
이러한 테스트 중 일부에서 긍정적인 결과는 영국 보건 안전 집행부 및 미국 보건 복지부와 같은 규제 기관에서 살아있는 동물에 대한 테스트 없이 받아들여졌지만, 부정적인 결과(자극 없음)는 추가적인 ''생체 내'' 테스트를 필요로 했다.[18] 따라서 규제 기관은 가장 심각한 영향을 미치는 물질에 대한 드레이즈 테스트를 줄이기 위해 대체 방법을 사용하여 피부 및 눈 자극에 대한 계층화된 테스트 전략을 채택하기 시작했다.[18][24]
5. 3. 기타 대체 시험법
경제 협력 개발 기구(OECD)는 2009년 이전에는 눈 또는 피부 자극 가능성을 테스트하기 위한 대체 방법을 승인하지 않았다.[15][16][17][18] 그러나 2000년 이후 OECD는 부식성에 대한 대체 테스트를 승인했으며, 이는 산, 알칼리 및 기타 부식성 물질에 대해 더 이상 동물에 대한 드레이즈 테스트가 필요하지 않음을 의미한다.[18] 대체 테스트에는 인간 피부 등가 모델과 경피 저항 테스트(TER)가 포함된다.[18] 또한 인간 각막 세포주(HCE-T 세포)의 사용도 잠재적 화학 물질에 대한 눈 자극을 테스트하는 또 다른 좋은 대체 방법이다.[19]2009년 9월 OECD는 드레이즈 안구 테스트에 대한 두 가지 대안인 소 각막 혼탁 테스트(BCOP)와 분리된 닭 눈 테스트(ICE)를 승인했다.[20][21] 유럽 위원회와 영국 내무부가 자금을 지원한 1995년 연구에서는 드레이즈 테스트 데이터와 비교하여 9가지 잠재적 대체품, 닭의 알 융모양막(HET-CAM) 검사 및 인간 각막 세포에서 배양한 상피 모델을 평가했다.[18][22] 이 연구는 대체 테스트 중 어느 것도 단독으로는 동물 테스트를 신뢰할 수 있는 대체품으로 입증되지 않았음을 발견했다.[18]
이러한 테스트 중 일부에서 긍정적인 결과는 영국 보건 안전 집행부 및 미국 보건복지부와 같은 규제 기관에서 살아있는 동물에 대한 테스트 없이 받아들여졌지만, 부정적인 결과(자극 없음)는 추가적인 ''생체 내'' 테스트를 필요로 했다.[18] 따라서 규제 기관은 가장 심각한 영향을 미치는 물질에 대한 드레이즈 테스트를 줄이기 위해 대체 방법을 사용하여 피부 및 눈 자극에 대한 계층화된 테스트 전략을 채택하기 시작했다.[18][24]
5. 4. 국제적인 동향
영국에서는 실험 동물의 고통을 경감할 목적으로 영국 내무성이 안구 자극성 시험 가이드라인을 공포하고 있다. 2006년 가이드라인에서는, 실험 동물에서의 시험을 실시하기 전에, 모든 시험 물질에 대해 ''in vitro'' 스크리닝을 실시하는 것이 "강력히 권장"되며, 이용 가능한 대체법이 존재하는 경우에는 대체법을 사용하는 것이 의무화되어 있다.[25] 시험 물질의 용액은 "물리적 및 화학적 성질로부터, 중대한 유해 반응이 예측되지 않아야" 한다. 따라서 "부식성을 나타내는 것이 명백한 화합물이나, 강한 산화 환원 작용을 갖는 화합물은, 이 시험법을 적용해서는 안 된다"고 규정되어 있다.[55]시험 설계와 관련해서는, 처음에 시험 물질을 적용하는 것은 한 마리의 토끼뿐이며, 안구 자극성 시험을 실시하기 전에 피부 자극성 시험으로 피부에 미치는 영향을 검토해야 한다. 만약 토끼가 "격통"이나 고통의 조짐을 보이면 즉시 살처분한다. 해당 화합물에 대해서는, 그 이후의 연구는 종료하거나, 다른 실험 동물에게 적용하지 않을 수 있다. 동물 실험에서 강한 안구 자극성을 가질 것으로 예상되는 경우, 그 이후의 시험을 단념할지 여부는 최초의 토끼의 눈으로 실시하는 시험 결과에 따라 결정된다. 영국에서는 이러한 가이드라인에서 벗어난 동물 실험을 실시하는 경우, 국무 장관의 사전 승인이 필요하다.[55]
6. 한국의 현황 및 정책
주어진 원본 소스에는 한국의 현황 및 정책에 대한 내용이 없으므로, 해당 섹션은 작성할 수 없습니다. 따라서 이전 결과물과 동일하게 출력합니다.
6. 1. 관련 법규 및 규제
영국에서는 내무부이 동물의 고통을 줄이기 위한 목적으로 눈 자극성 시험에 대한 지침을 발표한다. 2006년 지침에서는 동물 실험 전에 모든 화합물에 대한 ''시험관 내'' 스크리닝을 "강력히 권장"하며, 유효성이 입증된 대체 시험법이 사용 가능할 경우 이를 의무적으로 사용하도록 한다.[25] [55] 시험 용액은 "물리적 및 화학적 특성이 심각한 부작용을 예측할 수 없을 정도"여야 하며, "알려진 부식성 물질이나 높은 산화 또는 환원 전위를 가진 물질은 시험해서는 안 된다."라고 규정한다.[25] [55]시험 설계에 따르면, 물질은 처음에 한 마리의 토끼에게 시험해야 하며, 눈에 투여하기 전에 피부에 미치는 영향을 확인해야 한다. 토끼가 "심한 고통" 또는 괴로움을 보이면 즉시 안락사시키고 연구를 종료해야 하며, 해당 화합물은 다른 동물에게 시험해서는 안 된다. 심한 눈 자극성이 예상되는 시험의 경우, 첫 번째 토끼의 눈에 시험 후 즉시 세척을 실시해야 한다. 영국에서는 이러한 지침에서 벗어나는 경우, 내무부 장관의 사전 승인이 필요하다.[25] [55]
참조
[1]
서적
What Animals Want: Expertise and Advocacy in Laboratory Animal Welfare Policy
http://ukcatalogue.o[...]
Oxford University Press
2004-06-17
[2]
문서
Carbone 2004, p. 24, with an image, fig 2.1, of two restrained rabbits and one dog undergoing Draize testing, citing The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics.
[3]
웹사이트
Animals in Product Testing
http://www.navs.org/[...]
National Anti-Vivisection Society
2006-05-16
[4]
간행물
Validation of In Vitro Methods: Regulatory Issues
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