표준 운영 절차

1. 개요

표준 운영 절차(SOP)는 특정 기능의 일관성을 위해 상세하게 문서화된 지침을 의미한다. SOP는 의약품 규제 조화 국제 협의체(ICH)에서 정의하며, 제약 공정 및 임상 연구에 널리 적용된다. SOP는 변경되지 않는 절차의 반복 적용과 문서화를 통해 결과의 일관성을 유지하고, 연구 책임자와 품질 보증 부서의 역할을 명시한다. 또한, 응급 환자 분류, 신입 직원 교육, 국제 품질 표준 ISO 9001 등의 분야에도 활용된다. SOP는 안전 작업 방법 진술서(SWMS)로도 불리며, 작업 안전 분석(JSA)을 통해 개발되어 작업장의 위험을 관리하고 안전한 작업 환경을 조성하는 데 기여한다. SOP는 모든 사용자가 이해할 수 있도록 가독성을 높여야 한다.

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