맨위로가기

발네바 코로나19 백신

"오늘의AI위키"는 AI 기술로 일관성 있고 체계적인 최신 지식을 제공하는 혁신 플랫폼입니다.
"오늘의AI위키"의 AI를 통해 더욱 풍부하고 폭넓은 지식 경험을 누리세요.
목차

1. 개요

발네바 코로나19 백신은 불활성화 바이러스를 기반으로 하는 코로나19 백신으로, 일본뇌염 백신과 유사한 제조 기술을 사용하여 개발되었다. 1/2상 및 3상 임상 시험을 통해 효능을 평가했으며, 2022년 영국, 아랍에미리트, 유럽 연합 등에서 사용 승인을 받았다. 2023년 10월 상업적 이유로 EU 승인이 철회되었다. 영국 정부와의 백신 공급 계약이 취소되었으나, 유럽 위원회와는 백신 구매 계약을 체결했다.

더 읽어볼만한 페이지

  • 프랑스의 과학과 기술 - 생테티엔 국립고등광업학교
    생테티엔 국립고등광업학교는 1816년 루이 18세에 의해 설립된 프랑스의 그랑제콜로, 왕실 광산 운영 기술자 양성을 목표로 설립되어 현재는 다양한 분야의 고급 공학자를 양성하며, 일본 광업 근대화에 기여하고 일본 대학들과 교류하고 있다.
  • 프랑스의 과학과 기술 - 필로티
    필로티는 독립 기둥이나 벽으로 건물을 지지하여 지상층을 개방하는 건축 구조로, 지면 손실 최소화, 교통 흐름 확보, 습기 및 환기 문제 해결에 기여하며 한국에서는 주차 공간 확보를 위해 널리 활용되고 최근 내진 설계 기준이 강화되고 있다.
  • 비활성화 백신 - 콜레라 백신
    콜레라 백신은 콜레라 감염을 예방하기 위해 사용되는 백신으로, 세계보건기구는 질병이 풍토병인 지역에서 예방적 및 대응적 사용을 권장하며 경구 백신과 주사형 백신이 있고, 최근에는 생산 비용을 절감한 새로운 제형의 백신이 개발되어 전 세계 콜레라 백신 공급량 증가에 기여하고 있다.
  • 비활성화 백신 - 광견병 백신
    광견병 백신은 광견병 바이러스 감염을 예방하기 위해 사용되며, 노출 전 예방 접종과 노출 후 예방 접종으로 나뉘고, 안전하며 여러 종류가 존재하고, 야생 동물에서의 광견병 확산을 통제하기 위해 경구 광견병 백신 접종 프로그램이 사용된다.
  • 코로나19 백신 - 얀센 코로나19 백신
    얀센 코로나19 백신은 얀센제약이 개발한 1회 접종 방식의 바이러스 벡터 백신으로, 아데노바이러스 26형을 이용하여 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질 유전자를 전달해 면역 반응을 유도하며, 냉장 보관이 용이하고 혈소판 감소성 혈전증 등의 부작용이 보고되었다.
  • 코로나19 백신 - INO-4800
    INO-4800은 이노비오 파마슈티컬스가 개발한 COVID-19 DNA 백신 후보 물질로, 2020년 초에 개발되어 미국, 중국, 대한민국 등에서 임상 시험을 진행했으며, 안전성과 면역 반응 유도 효과를 확인했다.
발네바 코로나19 백신 - [화학 물질]에 관한 문서
일반 정보
종류백신
대상SARS-CoV-2
백신 종류불활성화 백신
투여 경로근육 주사
ATC 코드J07BN03
법적 지위
영국전문 의약품 (Prescription Only Medicine, POM)
유럽 연합의사 처방전 필요 (Rx-only)
식별자
CAS 등록번호2695500-31-1
기타 명칭VLA2001, VLA2101, 코로나19 백신 (불활성화, 보조제 첨가) 발네바

2. 기술

전체 불활성화 바이러스 백신으로, 베로 세포주를 사용하여 배양하고 BPL로 불활성화 처리했다.[6] 알루미늄과 CpG 1018, 두 가지 면역 보조제를 포함한다.[9] 발네바의 일본뇌염 백신인 익시아로와 동일한 제조 기술을 사용하며,[4] 일본뇌염 백신을 토대로 개발되었다.

3. 임상 시험 및 효과

발네바 코로나19 백신은 영국에서 153명의 참가자를 대상으로 1/2상 임상 시험을 완료했으며,[10][11] 2021년 10월에는 3상 임상 시험의 긍정적인 결과가 보고되었다.[15] 임상 1/2상에서 정량을 투여한 그룹은 89.8%, 조금 더 투여한 그룹은 100%의 효과가 나타났다.[1]

3. 1. 임상 시험

영국에서 153명의 참가자를 대상으로 1/2상 임상 시험을 완료했다.[10][11] 이 임상 시험은 영국 국립 보건 연구소와 4개의 영국 대학교의 지원을 받았다.[12]

2021년 4월, 약 4,000명의 참가자를 대상으로 3상 임상 시험을 시작했다.[13] 낮은 확진자 수와 느린 백신 접종률로 인해 2021년 8월 뉴질랜드가 300명의 성인 자원 봉사자를 대상으로 하는 임상 시험 대상지로 선정되었다.[14] 3상 임상 시험의 긍정적인 결과는 2021년 10월에 보고되었다.[15]

3. 2. 효과 (예방률)

임상 1/2상에서 정량을 투여한 그룹은 89.8%, 조금 더 투여한 그룹은 100%의 효과가 나타났다.[1] 2021년 3월 시점에서는 임상 시험 단계이므로 효과가 불명확하다는 의견이 있었다.[2]

4. 사회와 문화

발네바 코로나19 백신 개발 및 승인 과정은 여러 국가와 국제기구의 협력과 규제 절차를 거쳐 진행되었다. 영국, 아랍에미리트(UAE), 유럽 연합 등이 백신 승인 및 구매에 참여했다.

4. 1. 법적 지위

2022년 4월, 발네바 코로나19 백신은 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제청(MHRA)의 승인을 받았다.[16][8] 2022년 5월, 발네바(Valneva)는 발네바 코로나19 백신이 아랍에미리트(UAE)로부터 긴급 사용 승인을 받았다고 발표했다.[17] 같은 해 5월, 유럽 연합의 의약품 규제 기관인 유럽 의약품청(EMA)은 발네바 코로나19 백신에 대한 판매 허가 신청을 접수했다.[18] 2022년 6월, EMA는 주로 18세에서 50세 사이의 사람들의 예방 접종을 위해 EU에서 COVID-19 백신(불활성화, 보조제 포함) 발네바의 허가를 제안할 것이라고 발표했다.[19][20] 이 백신은 같은 해 6월 유럽 연합에서 의약품으로 사용 승인되었다.[1]

4. 2. 경제

2020년 9월, 발네바는 영국 스코틀랜드 웨스트 로디언의 리빙스턴 시설에서 2021년에 최대 10,000만 분량의 백신을 제조하고, 5년 동안 영국 정부에 최대 19,000만 분량을 공급하기 위해 다이나백스(Dynavax)와 합의에 도달했다.[21] 정부 지원으로 발네바는 재무 위험이 더 낮은 전통적인 느린 순차적 접근 방식이 아닌, 1/2상 임상 시험의 완전한 평가 전에 즉시 3상 임상 시험에 진입하고 생산 능력을 개발했다.[22]

2021년 9월, 발네바는 영국 정부가 백신 주문을 취소했다고 발표했다.[23] 취소 이유는 공식적으로 밝혀지지 않았지만, 브렉시트로 인한 건축 자재 확보의 어려움과 관련이 있는 것으로 보이며, 백신 품질과는 관련이 없다.[24]

2021년 11월, 유럽 위원회는 발네바와 2022년에 약 2,700만 분량의 백신 구매 가능성을 제공하는 계약을 승인했다. 여기에는 새로운 변종에 백신을 적용할 수 있는 가능성과 2023년에 추가로 3,300만 분량의 백신 주문도 포함된다.[25]

참조

[1] 웹사이트 COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva EPAR https://www.ema.euro[...] 2022-06-20
[2] 웹사이트 COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva Product information https://ec.europa.eu[...]
[3] 웹사이트 Patent Landscape Report COVID-19-related vaccines and therapeutics https://www.wipo.int[...]
[4] 웹사이트 VLA2001 COVID-19 Vaccine https://www.precisio[...] 2020-12-31
[5] 웹사이트 Dynavax Technologies Corp https://www.reuters.[...]
[6] 논문 Whole Inactivated Virus and Protein-Based COVID-19 Vaccines 2022-01
[7] 보도자료 Valneva and Dynavax Announce Commercial Supply Agreement for Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine https://valneva.com/[...] Valneva
[8] 웹사이트 Regulatory approval of COVID-19 Vaccine Valneva https://www.gov.uk/g[...]
[9] 웹사이트 Vaccine Valneva Summary of Product Characteristics https://assets.publi[...]
[10] 보도자료 Valneva Initiates Phase 1/2 Clinical Study of Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate https://valneva.com/[...] 2020-12-16
[11] 보도자료 Valneva Reports Positive Phase 1/2 Data For Its Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate VLA2001 https://valneva.com/[...] 2021-04-06
[12] 임상시험 Dose Finding Study to Evaluate Safety, Tolerability and Immunogenicity of an Inactiviated Adjuvanted Sars-Cov-2 Virus Vaccine Candidate Against Covid-19 in Healthy Adults
[13] 보도자료 Valneva Initiates Phase 3 Clinical Trial for its Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate, VLA2001 https://valneva.com/[...] Valneva 2021-04-21
[14] 웹사이트 New Zealand to trial new Covid-19 vaccine https://www.rnz.co.n[...] 2021-08-17
[15] 보도자료 Valneva Reports Positive Phase III Results https://valneva.com/[...] 2021-10-18
[16] 보도자료 Press release: Valneva COVID-19 vaccine approved by MHRA https://www.gov.uk/g[...] 2022-04-14
[17] 보도자료 Valneva Receives Emergency Use Authorization from the United Arab Emirates for its Inactivated COVID-19 Vaccine https://www.bloomber[...] Valneva 2022-05-16
[18] 웹사이트 EU's drug regulator accepts Valneva's COVID-19 vaccine marketing authorization filing https://www.reuters.[...] 2022-05-19
[19] 보도자료 EMA recommends Valneva's COVID-19 vaccine for authorisation in the EU https://www.ema.euro[...] 2022-06-23
[20] 웹사이트 EMA recommends new Valneva Covid-19 vaccine for use https://www.brussels[...]
[21] 보도자료 Valneva and Dynavax Announce Commercial Supply Agreement for Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine https://www.prnewswi[...] Dynavax Technologies
[22] 뉴스 Q&A with Valneva: UK Government scales up Covid-19 manufacturing https://www.pharmace[...] 2020-08-06
[23] 뉴스 UK scraps Covid-19 vaccine deal with French firm Valneva https://www.bbc.co.u[...] 2021-09-13
[24] 뉴스 U.K. Threw Covid Vaccine Maker Under Bus over Contract, Valneva CEO Says https://www.bloomber[...] 2021-11-24
[25] 보도자료 Coronavirus: Commission approves contract with Valneva to secure a new potential vaccine https://ec.europa.eu[...] 2021-11-10
[26] 웹사이트 Public Statement - COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva (SARS-CoV-2 virus, strain Wuhan hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020, inactivated) https://www.ema.euro[...] European Medicines Agency
[27] 웹사이트 Valneva Initiates Phase 1/2 Clinical Study of Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate https://valneva.com/[...]


본 사이트는 AI가 위키백과와 뉴스 기사,정부 간행물,학술 논문등을 바탕으로 정보를 가공하여 제공하는 백과사전형 서비스입니다.
모든 문서는 AI에 의해 자동 생성되며, CC BY-SA 4.0 라이선스에 따라 이용할 수 있습니다.
하지만, 위키백과나 뉴스 기사 자체에 오류, 부정확한 정보, 또는 가짜 뉴스가 포함될 수 있으며, AI는 이러한 내용을 완벽하게 걸러내지 못할 수 있습니다.
따라서 제공되는 정보에 일부 오류나 편향이 있을 수 있으므로, 중요한 정보는 반드시 다른 출처를 통해 교차 검증하시기 바랍니다.

문의하기 : help@durumis.com