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INO-4800

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목차

1. 개요

INO-4800은 이노비오 파마슈티컬스가 개발한 COVID-19 DNA 백신 후보 물질이다. 2020년 초 코로나바이러스 유전자 서열 정보를 바탕으로 개발되었으며, 2020년 4월 미국에서 1상 임상 시험을 시작했다. 이후 중국, 대한민국, 브라질 등에서 임상 시험이 진행되었으며, 세계보건기구(WHO)의 솔리대리티 시험 백신에 도입되어 임상 시험이 진행 중이다. 2021년 12월에는 1상 및 2상 임상 데이터를 발표했으며, 안전성과 면역 반응 유도 효과를 확인했다.

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INO-4800 - [화학 물질]에 관한 문서
일반 정보
종류백신
대상SARS-CoV-2
백신 종류DNA
투여 경로피내
CAS 등록번호2535490-43-6
DrugBankDB15693
INN해당 없음
동의어이노비오 COVID-19 백신
이노비오 제약 COVID-19 백신 후보
pGX9501

2. 역사

2020년 2월, 이노비오는 코로나바이러스의 유전자 서열 정보를 받은 후, COVID-19의 잠재적 치료법으로 전임상 DNA 백신을 생산했다고 발표했다.[1][2] 6월 말 기준, 이노비오는 170개 이상의 백신 후보 물질에 대해 전임상 또는 초기 단계의 인체 연구를 수행하는 다른 회사들과 코로나바이러스 백신 개발 경쟁을 벌였다.[3] 2020년 4월, 이노비오는 COVID-19 백신 후보 물질인 INO-4800의 1상 임상 시험을 시작했다.[4]

2. 1. 개발 초기

2020년 2월, 이노비오는 코로나바이러스의 유전자 서열 정보를 받은 후, COVID-19의 잠재적 치료법으로 전임상 DNA 백신을 생산했다고 발표했다.[1][2] 6월 말 기준, 이노비오는 170개 이상의 백신 후보 물질에 대해 전임상 또는 초기 단계의 인체 연구를 수행하는 수많은 다른 회사들과 코로나바이러스 백신 개발 경쟁을 벌였다.[3] 2020년 4월, 이노비오는 COVID-19 백신 후보 물질인 INO-4800의 1상 임상 시험을 시작했다.[4]

2. 2. 임상 시험

이노비오는 중국 생명공학 회사인 베이징 아드백신 바이오테크놀로지(Beijing Advaccine Biotechnology Co.)와 협력하여[2], 2020년 상반기 중 중국에서 후보 백신의 인체 임상 시험을 시작할 계획으로 중국 규제 당국의 승인을 가속화하고 있다.[5][6] 이노비오는 예비 효능 시험이 성공할 경우 백신 생산 규모 확대를 위해 제조업체와 파트너십을 맺고 있다.[2] 2020년 4월, 미국에서 1상 안전성 연구를 시작했으며, 대한민국에서 1/2상 시험을 시작했다.[5][7]

2. 2. 1. 1상 임상 시험

2020년 4월, 이노비오는 COVID-19 바이러스에 대한 면역 반응을 시험하기 위해 미국에서 주력 백신(INO-4800)의 1상 안전성 연구를 시작했다.[5]

2. 2. 2. 2상 임상 시험

2020년 12월 17일 중국에서 임상 2상을 시작하였으나, 백신의 효능이 좋지 못하여 부스터샷 용으로 변경되었다.[2] 국제백신연구소 및 서울대학교와 제휴하여 6월부터 서울대학교병원에서 120명의 참가자를 대상으로 INO-4800에 대한 1/2상 안전성 및 효능 시험을 진행하고 있다.[8] 이 시험은 전염병대비혁신연합의 자금 지원을 받으며, 질병관리청과 국립보건연구원이 지원한다.[8]

2. 2. 3. 3상 임상 시험

2021년 4월 23일, 이노비오는 미국 내 다른 COVID-19 백신의 광범위한 이용 가능성을 고려하여 미국 국방부가 진행 중인 COVID-19 백신 후보 INO-4800의 3상 부분에 대한 자금 지원을 중단했다고 밝혔다. 이는 INO-4800이 기존의 SARS-CoV-2 변종에 대해 이미 사용 가능한 경쟁 백신과 거의 유사한 성능을 보였다는 최근의 1상 데이터에 따른 것이다.[9]

이노비오의 글로벌 3상 효능 시험은 브라질로부터 승인을 받았으며, 다른 국가들도 승인을 받을 예정이었다.[10]

2021년 10월 26일, 세계 보건 기구는 솔리대리티 시험 백신이라는 이름의 글로벌 COVID-19 시험을 시작했다. INO-4800은 역사상 가장 큰 백신 시험에 도입될 최초의 DNA 백신으로 선정되었다. 콜롬비아, 말리, 필리핀이 참여를 발표했으며, 다른 많은 국가들도 참여할 예정이었다. WHO는 이 시험에 직접 자금을 지원한다.[11]

2021년 12월 14일, 이노비오는 미국에서 실시한 1상 및 2상 임상 데이터를 발표했다. 데이터에 따르면 3단계 부작용은 없었다. 결론적으로 INO-4800은 1차 투여 시리즈 및 부스터로 안전하고 내약성이 있으며, 체액성 및 세포성 면역 반응을 모두 유도한다. 중화 항체를 유도하는 것 외에도, INO-4800은 IFNγ ELISpot으로 입증된 바와 같이 T 세포 면역 반응도 유도했다. 마지막으로, 동종 부스터로서 INO-4800은 1차 투여 시리즈 후 6-10.5개월 투여 시 반응성이 증가하지 않으면서 면역 반응을 증가시켰다.[12]

2. 2. 4. 세계보건기구(WHO) 솔리대리티 시험 백신

2021년 10월 26일 세계보건기구(WHO)는 '솔리대리티 시험 백신'이라는 이름의 글로벌 코로나19 시험을 시작했다. 이노비오의 INO-4800은 이 시험에 도입될 최초의 DNA 백신으로 선정되었다.[11] 콜롬비아, 말리, 필리핀이 참여를 발표했으며, 다른 많은 국가들도 참여할 예정이다. WHO는 이 시험에 직접 자금을 지원한다.[11]

3. 임상 시험 결과

이노비오는 중국 생명공학 회사인 베이징 아드백신 바이오테크놀로지(Beijing Advaccine Biotechnology Co.)와 협력하여[2], 2020년 상반기 중 중국에서 후보 백신의 인체 임상 시험을 시작할 계획으로 중국 규제 당국의 승인을 가속화하고 있었다.[5][6] 이노비오는 예비 효능 시험이 성공할 경우 백신 생산 규모 확대를 위해 제조업체와 파트너십을 맺고 있었다.[2] 2020년 4월, 이 회사는 COVID-19 바이러스에 대한 면역화를 테스트하기 위해 미국에서 주력 백신(INO-4800)의 인체 1상 안전성 연구를 시작했으며, 대한민국에서 1/2상 시험을 시작했다.[5][7]

6월 초, 이노비오는 국제백신연구소 및 서울대학교와 제휴하여 서울대학교병원에서 120명의 참가자를 대상으로 INO-4800에 대한 1/2상 안전성 및 효능 시험을 진행하고 있었다.[8] 이 시험은 전염병대비혁신연합의 자금 지원을 받으며, 질병관리청과 국립보건연구원이 지원했다.[8]

2021년 4월 23일, 이노비오는 미국 내 다른 COVID-19 백신의 광범위한 이용 가능성을 고려하여 미국 국방부가 진행 중인 COVID-19 백신 후보 INO-4800의 3상 부분에 대한 자금 지원을 중단했다고 밝혔다. 이는 INO-4800이 기존의 SARS-CoV-2 변종에 대해 이미 사용 가능한 경쟁 백신과 거의 유사한 성능을 보였다는 최근의 1상 데이터에 따른 것이었다.[9]

2021년 8월 26일 이노비오의 글로벌 3상 효능 시험은 브라질로부터 승인을 받았다.[10]

2021년 10월 26일 세계 보건 기구는 솔리대리티 시험 백신이라는 이름의 글로벌 COVID-19 시험을 시작했다. 이노비오 INO-4800은 역사상 가장 큰 백신 시험에 도입될 최초의 DNA 백신으로 선정되었다. 콜롬비아, 말리, 필리핀이 참여를 발표했으며, 다른 많은 국가들도 참여할 예정이었다. WHO는 이 시험에 직접 자금을 지원한다.[11]

3. 1. 안전성

INO-4800영어은 2021년 12월 14일 미국에서 실시한 1상 및 2상 임상 시험 결과를 발표했다. 발표된 데이터에 따르면 3단계 부작용은 없었으며, INO-4800은 1차 투여 및 부스터 접종 모두에서 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났다. 또한, 체액성 및 세포성 면역 반응을 모두 유도하며, 중화 항체뿐만 아니라 T 세포 면역 반응도 유도하는 것으로 확인되었다. 특히, INO-4800은 1차 투여 후 6-10.5개월 사이에 부스터 접종 시 면역 반응을 더욱 증가시키는 효과를 보였다.[12]

3. 2. 면역 반응

INO-4800영어은 1차 투여 및 추가 접종(부스터)으로 안전하고 내약성이 우수하며, 체액성 면역 반응(중화 항체 생성)뿐만 아니라 세포성 면역 반응(T 세포 활성화)도 유도하는 것으로 나타났다. 2021년 12월 14일, 이노비오는 미국에서 실시한 1상 및 2상 임상 데이터를 발표했다. 데이터에 따르면 3단계 부작용은 없었다. INO-4800영어은 중화 항체를 유도하는 것 외에도, IFNγ ELISpot으로 입증된 바와 같이 T 세포 면역 반응도 유도했다. 또한, 동종 부스터로서 INO-4800영어은 1차 투여 후 6-10.5개월 투여 시 반응성이 증가하지 않으면서 면역 반응을 증가시켰다.[12]

3. 3. 부스터 효과

2021년 12월 14일 이노비오는 미국에서 실시한 1상 및 2상 임상 데이터를 발표했다. 데이터에 따르면 3단계 부작용은 없었다. 결론적으로 INO-4800은 1차 투여 및 부스터(추가 접종)로 안전하고 내약성이 있으며, 체액성 및 세포성 면역 반응을 모두 유도한다. 중화 항체를 유도하는 것 외에도, INO-4800은 IFNγ ELISpot으로 입증된 바와 같이 T 세포 면역 반응도 유도했다. 마지막으로, 동종 부스터로서 INO-4800은 1차 투여 후 6-10.5개월 뒤 투여 시 반응성이 증가하지 않으면서 면역 반응을 증가시켰다.[12]

4. 대한민국과의 협력

2020년 6월 초, 이노비오는 국제백신연구소 및 서울대학교와 제휴하여 서울대학교병원에서 120명의 참가자를 대상으로 INO-4800에 대한 1/2상 안전성 및 효능 시험을 진행했다.[8] 이 시험은 전염병대비혁신연합의 자금 지원을 받았으며, 질병관리청과 국립보건연구원이 지원했다.[8]

참조

[1] 뉴스 Inovio shares rally after biotech says human trials of coronavirus vaccine will start in April https://www.marketwa[...] 2020-03-08
[2] 뉴스 Is a vaccine for the coronavirus coming? Inovio says it has designed one in San Diego https://www.latimes.[...] 2020-02-17
[3] 웹사이트 COVID-19 vaccine tracker (Select vaccine tab) https://airtable.com[...] 2020-06-22
[4] ClinicalTrialsGov Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4800 for COVID-19 in Healthy Volunteers
[5] 논문 The COVID-19 vaccine development landscape 2020-05-01
[6] 뉴스 Coronavirus: Scientists race to develop a vaccine https://www.bbc.com/[...] 2020-02-03
[7] 웹사이트 IVI, INOVIO, and KNIH to partner with CEPI in a Phase I/II clinical trial of INOVIO's COVID-19 DNA vaccine in South Korea https://www.ivi.int/[...] International Vaccine Institute 2020-04-16
[8] 웹사이트 IVI and SNU partner to trial Inovio Covid-19 vaccine in Korea https://www.clinical[...] Clinical Trials Arena 2020-06-08
[9] 웹사이트 Inovio shares sink as DoD pulls support for phase III portion of COVID-19 vaccine study https://www.bioworld[...] 2024-03-06
[10] 웹사이트 INOVIO Receives Authorization to Conduct Phase 3 Efficacy Trial of its COVID-19 DNA Vaccine Candidate, INO-4800 https://ir.inovio.co[...]
[11] 웹사이트 Global Solidarity Trial of COVID-19 vaccines https://www.who.int/[...] 2024-03-06
[12] 웹사이트 571. Safety and Immunogenicity of INO-4800, a COVID-19 DNA Vaccine as a Primary Series and Booster https://www.research[...]


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