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엠트리시타빈

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목차

1. 개요

엠트리시타빈은 HIV-1 감염의 예방 및 치료에 사용되는 항레트로바이러스제이다. 다른 항레트로바이러스 약물과 함께 성인의 HIV 감염을 치료하며, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 임상 활성을 보이지만, HBV 감염 치료에 대한 FDA 승인은 받지 않았다. 엠트리시타빈은 설사, 두통, 메스꺼움, 발진 등의 유해 작용을 일으킬 수 있으며, 드물게 간독성 또는 젖산 산증이 나타날 수 있다. HIV의 역전사 효소를 억제하여 HIV 복제를 방해하며, 에모리 대학교에서 발견되어 2003년 길리어드 사이언스에 의해 FDA 승인을 받았다.

2. 의료적 용도

엠트리시타빈은 다른 항레트로바이러스제와 함께 HIV-1 감염을 예방하고 치료하는 데 사용된다.[17][18][4][5] B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 임상 활성도 가지고 있지만, B형 간염 바이러스 감염 치료에 대해서는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았다.[19] 엠트리시타빈은 HIV나 HBV 감염을 완치하지는 못한다.[9]

2. 1. HIV 감염

엠트리시타빈은 다른 항레트로바이러스제와 함께 HIV-1 감염의 예방 및 치료에 사용된다.[17][18][4][5] 엠트리시타빈은 항레트로바이러스 약물과 함께 성인의 HIV 감염 예방 및 치료에 사용되며, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.

2. 2. B형 간염 바이러스 감염

엠트리시타빈은 B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 임상 활성을 가지고 있지만, B형 간염 바이러스 감염 치료에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받지는 않았다. 만성 HBV 환자의 경우 48주간의 엠트리시타빈 치료로 조직학적, 바이러스학적, 생화학적으로 유의미한 개선이 확인되었다. 치료 중 엠트리시타빈의 안정성은 위약의 안정성과 유사했으며, 엠트리시타빈 투여 환자의 23%에서 HBV 감염 치료 후 악화가 발생하였다.[19] 엠트리시타빈은 다른 FDA 승인 약물과 마찬가지로 HIV나 HBV 감염을 완치하지 못한다. HBV 감염 환자를 대상으로 한 연구에서 엠트리시타빈으로 치료받던 환자의 23%가 치료를 중단한 후 감염 증상이 재발했다.[9] 만성 HIV 감염 환자를 대상으로 한 연구에서도 연구 대상자가 치료를 중단하면 바이러스 복제가 재개된다.[8] HIV 감염 치료에 사용되는 약물과 마찬가지로, HBV 감염 치료에 사용되는 약물도 약물 내성 균주의 발생을 막기 위해 병용 투여해야 할 수 있다. 다른 항-HBV 약물과의 엠트리시타빈 병용 효과는 아직 확립되지 않았다.

3. 유해작용

엠트리시타빈의 가장 흔한 유해작용은 설사, 두통, 발진, 메스꺼움이다. 발바닥이나 손바닥에 과다색소침착이 나타날 수 있으며, 아프리카계 미국인에게서 특히 많이 발생한다.[20] 엠트리시타빈의 독성은 임상 진료에서 드물게 나타난다. 이러한 증상은 보통 경증에서 중등도 수준이며, 임상 시험 환자의 1%가 치료를 중단했다. 피부 변색은 주로 과다색소침착으로 보고되며, 손바닥이나 발바닥에 영향을 미치는 경우가 많고, 2% 미만의 환자에게서 보고되었으며, 대부분 아프리카계 환자에게서 나타난다.

더 심각한 부작용으로는 간독성, 젖산 산증이 있다.

4. 기전

엠트리시타빈은 사이티딘의 유사체이다. 이 약물은 HIV가 RNA를 DNA로 역전사하는 데 필요한 효소인 역전사 효소를 억제한다. HIV 복제에 필수적인 이 과정을 방해함으로써, 엠트리시타빈은 환자의 체내 HIV 양, 즉 "바이러스 부하"를 줄이는 데 기여하며, 간접적으로 면역 체계 세포(특히 T 세포/CD4+ T 세포)의 수를 늘릴 수 있다. 이러한 변화는 면역 체계를 강화하고 심각한 질병 발생 가능성을 낮추는 데 도움이 된다.

5. 역사

엠트리시타빈은 에모리 대학교의 데니스 C. 리오타, 레이먼드 F. 시나지, 최우백 박사가 발견했으며, 1996년에 에모리 대학교가 트라이앵글 제약사에 라이선스를 부여했다.[21] 2003년 7월 2일, 트라이앵글 제약사는 길리어드 사이언스에 인수되었고, 길리어드 사이언스가 개발을 완료하여 엠트리바(Emtriva)라는 상품명으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.[22]

참조

[1] 특허 Method for the synthesis, compositions and use of 2'-deoxy-5-fluoro-3'-thiacytidine and related compounds https://patents.goog[...] 1998-09-29
[2] 웹사이트 Emtricitabine - Drug Usage Statistics https://clincalc.com[...] 2022-10-07
[3] 서적 World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019 World Health Organization
[4] 웹사이트 Emtriva- emtricitabine capsule Emtriva- emtricitabine solution https://dailymed.nlm[...] 2018-12-14
[5] 웹사이트 Emtriva EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[6] 뉴스 The Law of Unintended Consequences https://money.cnn.co[...] 2005-09-19
[7] 서적 Standard & Poor's 500 Guide https://books.google[...] Standard & Poor's, McGraw-Hill 2004
[8] 논문 Stimulation of HIV-specific cellular immunity by structured treatment interruption fails to enhance viral control in chronic HIV infection 2002-10
[9] 논문 A double-blind placebo-controlled study of emtricitabine in chronic hepatitis B 2006-01
[10] 특허 Method for the synthesis, compositions and use of 2'-deoxy-5-fluoro-3'-thiacytidine and related compounds
[11] 웹사이트 WHO Model List of EssentialMedicines http://apps.who.int/[...] 2013-10
[12] 뉴스 The Law of Unintended Consequences http://money.cnn.com[...] 2005-09-19
[13] 특허 Method for the synthesis, compositions and use of 2'-deoxy-5-fluoro-3'-thiacytidine and related compounds https://patents.goog[...]
[14] 웹인용 FDA-Atripla https://www.accessda[...] 2021-06-23
[15] 웹인용 The Top 300 of 2020 https://clincalc.com[...] 2020-04-11
[16] 웹인용 Emtricitabine - Drug Usage Statistics https://clincalc.com[...] 2020-04-11
[17] 웹인용 Emtriva- emtricitabine capsule Emtriva- emtricitabine solution https://dailymed.nlm[...] 2018-12-14
[18] 웹인용 Emtriva EPAR https://www.ema.euro[...] 2018-09-17
[19] 저널 "A double-blind placebo-controlled study of emtricitabine in chronic hepatitis B" https://jamanetwork.[...]
[20] 서적 Basic and Clinical Pharmacology
[21] 뉴스인용 The Law of Unintended Consequences https://money.cnn.co[...] 2005-09-19
[22] 웹인용 FDA-Emtriva https://www.accessda[...] 2021-06-23


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