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리라글루티드

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목차

1. 개요

리라글루티드는 제2형 당뇨병과 비만 치료에 사용되는 약물이다. 혈당 조절 개선과 심혈관계 질환 위험 감소 효과가 있으며, 메트포르민과 함께 제1형 당뇨병 환자의 1차 치료 약물로 권장되기도 한다. 비만 치료에는 식이요법 및 운동과 병행하여 사용되며, 다른 약물보다 체중 감소 효과가 클 수 있다. 부작용으로는 갑상선 종양 가능성이 제기되었으나, 임상적 관련성은 불분명하며, 췌장염과의 연관성에 대한 연구가 진행 중이다. 리라글루티드는 아실화된 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제로, 혈당이 높을 때 인슐린 분비를 증가시키고, 위 배출을 지연시킨다. 빅토자, 삭센다 등의 상표명으로 판매되며, 2014년 미국 식품의약국(FDA)에서 체중 관련 질환이 있는 성인에 대한 비만 치료제로 승인받았고, 2019년에는 10세 이상 소아의 2형 당뇨병 치료제로 승인되었다.

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리라글루티드 - [화학 물질]에 관한 문서
약물 정보
리라글루티드 만화 4APD
리라글루티드 만화
리라글루티드 공-막대 4APD
리라글루티드 공-막대 모형
식별 정보
CAS 등록번호204656-20-2
펍켐(PubChem)16134956
드럭뱅크(DrugBank)DB06655
켐스파이더(ChemSpiderID)24571200
화학식C172H265N43O51
스마일즈(SMILES)CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)N[C@@H](CCC(=O)NCCCC[C@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC1=CC=C(O)C=C1)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC1=CC=CC=C1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC1=CC=CC=C1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC1=CNC2=CC=CC=C12)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(O)=O)C(O)=O
상품명
영어Liraglutide
Victoza
Saxenda
법적 규제
오스트레일리아S4
캐나다Rx-only
영국POM
미국Rx-only
유럽 연합Rx-only
투여 경로
투여 경로피하 투여
약동학 정보

2. 의료용

리라글루티드는 제2형 당뇨병 및 비만 치료에 사용된다.[14] 혈당 조절을 개선하며,[15] 심혈관계 위험이 높은 환자의 경우 심혈관계 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 위험을 감소시키는 것으로 나타났다.[16]

식이요법 및 운동과 함께 성인의 만성 체중 관리에 사용될 수 있다.[21] 다른 글루카곤 유사 펩타이드-1 약물보다 체중 감소 효과가 더 클 수 있지만, 세마글루티드보다는 효과가 떨어진다.[23][24]

2. 1. 제2형 당뇨병

리라글루티드는 제2형 당뇨병이나 비만 치료에 사용된다.[14] 리라글루티드는 혈당 조절을 개선시킨다.[15] 심혈관계 위험이 높은 환자의 경우 리라글루티드는 심혈관계 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 위험을 감소시키는 것으로 나타났다.[16] 미국 당뇨병 학회 지침은 리라글루티드를 메트포르민과 함께 제1형 당뇨병 환자(죽상경화성 심혈관질환 또는 비만)에 대한 1차 치료 약물로 사용할 것을 권장하고 있다.[17] 2011년 코크란 분석에서는 리라글루티드 1.8 mg를 사용했을 때 인슐린 글라진과 비교해 HbA1c가 0.24% 더 감소하며, 엑세나티드 10 μg, 시타글립틴과 로시글리타존보다 0.33% 더 감소했다.[18] 메트포르민과 함께 리라글루티드, 글라르긴, 글리메피리드, 시타글립틴을 사용했을 때의 결과를 비교하는 5년 추적 관찰 무작위 대조 시험에서 글라르긴과 리라글루티드는 HbA1c 목표 달성 및 유지에 있어서 약간 더 효과적이었으며,[19] 미세혈관 및 심혈관 질환에 대해서는 차이가 없었다.[20]

2. 2. 비만증

리라글루티드는 식이요법 및 운동과 함께 성인의 만성 체중 관리에 사용될 수 있다.[21] 리라글루티드는 다른 글루카곤 유사 펩타이드-1 약물보다 체중 감소 효과가 더 클 수 있지만, 세마글루티드보다는 효과가 떨어진다.[23][24]

3. 부작용

사람에게 사용되는 양보다 8배 많은 리라글루티드를 투여했을 때, 쥐의 갑상선 종양이 통계적으로 유의미하게 증가했지만, 임상적 관련성은 밝혀지지 않았다. 임상 시험에서 리라글루티드로 치료받은 환자의 갑상선 종양 발생률은 1000명 환자년당 1.3명(4명)이었고, 대조군의 경우 1000명 환자당 1.0명(1명)이었다.[3]

FDA은 갑상선암의 바이오마커인 혈청 칼시토닌이 리라글루티드 환자에서 약간 증가했지만 여전히 정상 범위 내에 있으며, 암 등록 체계에서 15년간 지속적인 관찰이 필요하다고 밝혔다.[25]

3. 1. 췌장염

2013년, 존스 홉킨스 대학교 연구팀은 GLP-1 유도체(예: 엑세나타이드) 및 DPP-4 억제제(예: 시타글립틴) 치료와 급성 췌장염으로 인한 입원 사이에 통계적으로 유의미한 연관성이 있다고 발표했다.[26]

이에 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 인크레틴 유사체와 췌장염 또는 췌장암 사이의 가능한 연관성에 대한 모든 데이터를 검토했다. 2014년 뉴잉글랜드 의학저널에 공동 게재한 논문에서 "시타글립틴 데이터베이스의 25개 임상시험에서 2형 당뇨병 환자 14,611명의 데이터를 통합 분석한 결과, 췌장염 또는 췌장암 위험 증가에 대한 설득력 있는 증거는 없었다"고 밝혔다. 또한 "양 기관은 최근 과학 문헌과 언론에서 제기된 인크레틴 기반 약물과 췌장염 또는 췌장암 사이의 인과관계 주장이 현재 데이터와 일치하지 않는다는 데 동의한다. FDA와 EMA는 현재 이러한 인과관계에 대해 최종 결론을 내리지 않았다. 검토된 데이터 전체가 안심을 제공하지만, 더 많은 데이터가 나올 때까지 췌장염은 이러한 약물과 관련된 위험으로 계속 간주될 것이다; 양 기관은 이 안전성 신호에 대한 조사를 계속하고 있다"고 밝혔다.[27]

4. 약력학

리라글루타이드는 아실화된 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제로서, 체내에서 생성되는 내인성 GLP-1 중 하나인 GLP-1-(7-37)에서 유래되었다.

리라글루티드는 식사 후 24시간 동안 혈당 수치를 조절하며, 위 배출을 지연시키고 식후 글루카곤 분비를 억제하여 필요할 때만 인슐린 분비를 증가시켜 식사 관련 고혈당증을 감소시킨다.[28][29]

리라글루티드는 혈당이 높을 때 췌장 베타 세포에서 인슐린 분비를 촉진하고, 혈당 수치가 정상에 가까워지면 인슐린 분비를 감소시킨다. 또한 포도당 의존적 방식으로 글루카곤 분비를 억제하고 위 배출을 지연시킨다. 내인성 GLP-1과 달리 리라글루티드는 펩티다아제에 의한 대사 분해에 안정적이며 혈장 반감기는 13시간이다.[30][31]

5. 약물 동력학

내인성 GLP-1은 널리 퍼져 있는 효소인 디펩티딜펩티다제-4 (DPP4)와 중성 엔도펩티다제 (NEP)에 의한 분해로 인해 혈장 반감기가 1.5~2분이다. 피하주사 후 반감기가 약 30분이기 때문에 투여하더라도 치료제로서의 사용에는 제한이 있다. GLP-1가 대사적으로 활성화된 형태는 내인성 GLP-1-(7-36)NH2 와 더 희귀한 GLP-1-(7-37)이다. 리라글루타이드의 장시간 작용은 GLP-1-(7-37) 분자의 한 위치에 지방산 분자를 부착하여 이루어지며, 이를 통해 피하 조직과 혈류 내에서 자체 결합하고 알부민에 결합할 수 있다. 활성화된 GLP-1은 느리고 일정한 속도로 알부민에서 방출된다. 알부민 결합은 또한 GLP-1-(7-37)에 비해 분해 속도가 느리고 신장 배설이 감소되는 결과를 초래한다.[28]

6. 사회와 문화

리라글루티드는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) 등에서 승인받아 비만 및 제2형 당뇨병 치료제로 사용되고 있으며, 이는 사회와 문화에 다양한 영향을 미치고 있다.

6. 1. 상표명

리라글루티드는 미국, 영국, UAE, 쿠웨이트, 인도, 이란, 캐나다, 유럽, 일본, 필리핀, 독일, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 스웨덴, 프랑스, 인도네시아, 말레이시아, 싱가포르에서는 빅토자라는 상표명으로 판매되고 있다. 호주, 브라질, 캐나다, 독일, 인도네시아, 이란, 아일랜드, 이스라엘, 노르웨이, 폴란드[32], 포르투갈[33], 대한민국, 스위스, 영국, 미국에서는 삭센다라는 상표명으로 판매되고 있다.[34]

6. 2. 판매

리라글루티드는 2014년에 미국 식품의약국(FDA)[35], 2015년에 유럽 의약품청(EMA)[36]에서 체중 관련 질환이 하나 이상 있는 체질량지수(BMI)가 30 이상(비만) 또는 BMI가 27 이상(과체중)인 성인을 대상으로 승인되었다.[37] 2019년 FDA로부터 10세 이상 소아의 2형 당뇨병 치료제로 승인되어, 2000년 메트포르민 이후 제2형 당뇨병 아동의 치료를 위해 승인된 비인슐린 약물이다.[38]

참조

[1] 웹인용 Victoza- liraglutide injection https://dailymed.nlm[...] U.S. National Library of Medicine 2021-06-05
[2] 웹인용 Saxenda- liraglutide injection, solution https://dailymed.nlm[...] 2021-06-05
[3] 웹인용 Liraglutide Monograph for Professionals https://www.drugs.co[...] American Society of Health-System Pharmacists 2019-03-23
[4] 웹인용 FDA approves weight management drug https://www.fda.gov/[...] 2021-06-05
[5] 저널 Liraglutide for the treatment of type 2 diabetes https://njl-admin.ni[...] 2011-05
[6] 서적 British National formulary: BNF 76 2018
[7] 웹인용 Liraglutide Monograph for Professionals https://www.drugs.co[...] American Society of Health-System Pharmacists 2019-03-23
[8] 웹인용 Liraglutide Monograph for Professionals https://www.drugs.co[...] American Society of Health-System Pharmacists 2019-03-23
[9] 저널 Glucagon-like peptide analogues for type 2 diabetes mellitus 2011-10
[10] 웹인용 Victoza EPAR https://www.ema.euro[...] 2019-03-23
[11] 웹인용 Liraglutide injection https://dailymed.nlm[...] U.S. National Library of Medicine 2019-03-23
[12] 웹인용 The Top 300 of 2021 https://clincalc.com[...] 2024-01-14
[13] 웹인용 Liraglutide - Drug Usage Statistics https://clincalc.com[...] 2024-01-14
[14] 웹인용 Liraglutide Monograph for Professionals https://www.drugs.co[...] American Society of Health-System Pharmacists 2019-03-23
[15] 저널 인크레틴을 이용한 새로운 당뇨병 치료제
[16] 저널 Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes 2016-07
[17] 저널 Introduction: Standards of Medical Care in Diabetes-2022 2022-01
[18] 저널 Glucagon-like peptide analogues for type 2 diabetes mellitus 2011-10
[19] 저널 Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes - Glycemic Outcomes 2022-09
[20] 저널 Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes - Microvascular and Cardiovascular Outcomes 2022-09
[21] 웹인용 Liraglutide Monograph for Professionals https://www.drugs.co[...] American Society of Health-System Pharmacists 2019-03-23
[22] 저널 Glucagon-like peptide analogues for type 2 diabetes mellitus 2011-10
[23] 저널 Efficacy and Safety of Liraglutide and Semaglutide on Weight Loss in People with Obesity or Overweight: A Systematic Review 2022-12-06
[24] 저널 Efficacy and safety of semaglutide compared with liraglutide and placebo for weight loss in patients with obesity: a randomised, double-blind, placebo and active controlled, dose-ranging, phase 2 trial 2018-08-25
[25] 저널 N Engl J Med, 362:774
[26] 저널 Glucagonlike peptide 1-based therapies and risk of hospitalization for acute pancreatitis in type 2 diabetes mellitus: a population-based matched case-control study 2013-04
[27] 저널 Pancreatic safety of incretin-based drugs--FDA and EMA assessment 2014-02
[28] 서적 Type 2 Diabetes: Principles and Practice http://www.crcpress.[...] 2007-11-14
[29] 저널 Gastrointestinal satiety signals in humans--physiologic roles for GLP-1 and PYY? 2006-11
[30] 웹인용 Victoza (liraglutide) https://www.drugs.co[...] 2018-01-23
[31] 서적 Type 2 Diabetes: Principles and Practice http://www.crcpress.[...] 2007-11-14
[32] 웹인용 Saxenda - ulotka (dawkowanie, zastosowanie, interakcje) - KtoMaLek.pl https://ktomalek.pl/[...] 2023-01-18
[33] 웹인용 Infomed, Detalhes do Medicamento: Saxenda https://extranet.inf[...] 2024-05-01
[34] 웹인용 Promomed vyvodit na rynok pervyi otechestvennyi liraglutid https://vademec.ru/n[...] 2023-09-19
[35] 웹인용 Drug Approval Package: Saxenda Injection (Liraglutide [rDNA origin]) https://www.accessda[...] 2021-06-05
[36] 웹인용 Saxenda EPAR https://www.ema.euro[...] 2021-06-05
[37] 웹인용 Saxenda recommended for approval in weight management in adults https://web.archive.[...] European Medicines Agency 2016-04-26
[38] 뉴스 FDA approves new treatment for pediatric patients with type 2 diabetes https://www.fda.gov/[...] 2019-06-21


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