맨위로가기

로수바스타틴

"오늘의AI위키"는 AI 기술로 일관성 있고 체계적인 최신 지식을 제공하는 혁신 플랫폼입니다.
"오늘의AI위키"의 AI를 통해 더욱 풍부하고 폭넓은 지식 경험을 누리세요.
목차

1. 개요

로수바스타틴은 심혈관 질환 예방 및 이상지질혈증 치료에 사용되는 약물로, HMG-CoA 환원 효소 억제제인 스타틴 계열에 속한다. LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 효과가 뛰어나며, 심혈관 질환이 없는 중등도 위험 환자에서 심혈관 사건을 억제하는 데 도움을 줄 수 있다. 부작용으로는 변비, 속쓰림, 근육통 등이 있으며, 드물게 횡문근융해증과 같은 심각한 부작용이 나타날 수 있다. 로수바스타틴은 아시아인에게 더 낮은 용량으로 처방될 수 있으며, 임산부, 수유부, 특정 간 질환 환자에게는 사용이 금지된다. 2003년 미국에서 승인되었으며, 2013년 미국에서 네 번째로 많이 판매된 약물이었다.

2. 약 사용

로수바스타틴은 주로 심혈관계 질환 예방과 이상지질혈증 치료에 사용된다.[59]

로수바스타틴(크레스토)


미국에서는 LDL 콜레스테롤이 높아 발생하는 이상지질혈증, 총 콜레스테롤이 높아 발생하는 과콜레스테롤혈증, 중성지방이 높아 발생하는 과중성지방증의 치료제로 승인되었다.[87] 2010년 2월에는 미국식품의약국(FDA)에서 심혈관질환 예방약으로도 승인받았다.[88]

2003년 8월 13일 FDA가 미국 내 판매를 승인했고, 2004년에는 154개국에서 승인, 56개국에서 판매가 시작되었다.[89][90]

로수바스타틴의 주된 사용 목적은 심혈관 질환 고위험군 환자의 예방과 비정상적인 지질 치료이다.[5] 심혈관 질환이 없는 중등도 위험 환자에서 심혈관 사건을 유의하게 억제했다(위험비 25% 감소, P<0.001).[56]

2. 1. 콜레스테롤 수치에의 효과

로수바스타틴은 저밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤 수치를 용량에 따라 낮춘다.[63][10] 고용량 로수바스타틴은 아토르바스타틴의 밀리그램당 동등 용량, 심바스타틴과 프라바스타틴의 동등하거나 더 높은 용량보다 고콜레스테롤혈증 환자의 지질 프로파일 개선에 더 효과적이다.[63][10]

메타 분석에 따르면 로수바스타틴은 다른 스타틴과 마찬가지로 고밀도 지단백질(HDL) 콜레스테롤 수치도 약간 증가시킬 수 있다.[64][11] 2014년 코크란리뷰에서는 로수바스타틴이 용량에 따라 비HDL 수치를 선형적으로 낮추는 데 대한 충분한 증거가 있다고 결론 내렸다.[65][27] HDL 콜레스테롤은 복용 효과가 없는 상태에서는 7%까지 증가한다.

3. 부작용 및 금기증

로수바스타틴의 일반적인 부작용은 변비, 속쓰림, 현기증, 불면증, 우울증, 관절통, 기침, 기억상실 또는 건망증, 착란 등이다.[66] 이러한 증상이 지속되거나 악화되면 의사에게 보고해야 한다.

로수바스타틴은 스타틴 계열 약물로, 당뇨병 위험을 증가시킬 수 있다는 연구 결과가 있다.[21] 미국 식품의약국(FDA)의 검토 결과에서도 로수바스타틴 치료를 받은 사람들에게서 당뇨병이 27% 증가했다고 보고되었다.[22]

3. 1. 심각한 부작용

로수바스타틴은 드물지만 근질환(myopathy), 횡문근융해증(rhabdomyolysis)을 일으킬 수 있다.[66][67] 이러한 부작용이 발생하면 복용을 중지하고 의사에게 보고해야 한다.[66][67]

다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 한다.

알레르기 반응이 생기면 응급센터에 즉시 찾아가야 한다.[67]

첨부 문서에 따르면, 심각한 부작용으로 횡문근융해증, 근육병증, 면역성 괴사성 근육병증, 간염, 간 기능 장애, 황달, 혈소판 감소, 과민 증상(혈관 부종 등), 간질성 폐렴, 말초 신경병증, 다형 홍반이 있다.[55] (다형 홍반은 빈도 불명. 그 외는 0.1% 미만.)

미국식품의약국(FDA)은 '크레스토(로수바스타틴의 상품명) 복용으로 인한 횡문근융해증 위험성이 다른 판매 중인 스타틴에 비하여 크진 않으나', 횡문근융해증뿐 아니라 신장 독성에 관한 경고도 제품 라벨에 명시되어야 한다고 지시하였다.[73][74] 스타틴 종류는 당뇨병 위험을 높인다.[75] FDA 리뷰에서도 로수바스타틴으로 치료한 환자에게서 조사자가 보고한 당뇨병이 27% 증가율을 보였다.[76]

미국의 경우, 근질환 위험성은 아시아계 미국인에게서 많이 보인다. 아시아인들은 약 처방을 다르게 하기에, 표준 복용량의 절반만으로도 환자에게서 나타나는 콜레스테롤 저하 이익을 볼 수 있지만, 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca)의 연구에 의하면 표준 복용량 전량은 부작용 위험을 증가시킬 수 있다.[69][70][71] 따라서 아시아인에게는 최저 복용량을 권고한다.[72]

3. 2. 금기증

로수바스타틴의 금기증(contraindication)은 다음과 같다.[67]

  • 로수바스타틴 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증
  • 활동성 간 질환
  • 혈청 트랜스아미나제 상승
  • 임신 또는 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부[67]
  • 사이클로스포린 투여 중인 환자
  • 신장 기능 이상 환자에게 피브레이트계 약제 병용


로수바스타틴은 태아에게 심각한 해를 끼칠 수 있으므로 임신 중에는 복용해서는 안 된다.[67] 로수바스타틴이 모유로 분비되는지는 밝혀지지 않았지만, 영아의 지질대사(lipid metabolism)에 해를 끼칠 가능성 때문에 로수바스타틴 복용 중에는 수유를 해서는 안 된다.[67][68]

3. 3. 아시아계 환자에 대한 주의사항

미국 FDA에 따르면, 아시아계 환자는 로수바스타틴 대사 과정의 차이로 인해 근육병증 위험이 더 높을 수 있다.[69][70][71] 아시아인은 약물을 다르게 처리하는 것으로 알려져 있어, 표준 복용량의 절반만으로도 콜레스테롤 저하 효과를 볼 수 있지만, 아스트라제네카의 연구에 따르면 표준 복용량 전체를 투여할 경우 부작용 위험이 증가할 수 있다. 따라서 아시아계 환자에게는 최저 용량부터 시작하는 것이 권장된다.[72]

4. 약 상호작용

다음 약물들은 부정적인 상호작용이 있으므로 의사와 상의해야 한다.[66][67]



로수바스타틴 복용 동안 간 손상 위험성을 줄이기 위하여 알코올 섭취는 줄여야 한다.[67][13] 로수바스타틴 복용 후 2시간 이내에는 수산화알루미늄 제산제와 수산화마그네슘 제산제를 복용해서는 안 된다.[67][13]

자몽 주스는 스타틴 계열의 특정 약물과 부정적으로 상호 작용하지만 로수바스타틴에는 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는다.[24]

5. 작용 기전

로수바스타틴은 HMG-CoA 환원효소의 경쟁적 억제제로, 스타틴 계열 약물과 유사하게 작용하여 콜레스테롤 합성 경로에서 중요한 역할을 하는 효소를 억제함으로써 콜레스테롤 생성을 줄인다.[78][25] 다른 스타틴 제제에 비해 약효가 강력하여 "강력한 스타틴" 중 하나로 불린다.

하지만 만성 심부전 환자의 경우, 로수바스타틴 치료는 콜라겐 회전율 지표를 증가시키고 혈장 코엔자임 Q10 수치를 감소시켜 긍정적인 효과가 상쇄될 수 있다.[79][26]

5. 1. 약력학

코크란 체계적 문헌 고찰에 따르면, 로수바스타틴은 1일 1~80mg 복용 시 용량에 비례하여 혈중 지질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났다. 총 콜레스테롤은 22.1% ~ 44.8%, 저밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤은 31.2% ~ 61.2%, 비HDL 콜레스테롤은 28.9% ~ 56.7%, 중성지방은 14.4% ~ 26.6% 감소하였다.[80][27]

로수바스타틴은 저밀도 지단백질 (LDL) 콜레스테롤에 용량 의존적으로 영향을 미친다. 고용량은 아토르바스타틴의 밀리그램당 동등 용량, 심바스타틴과 프라바스타틴의 동등하거나 더 높은 용량보다 고콜레스테롤혈증 환자의 지질 프로파일 개선에 더 효과적이었다.[10]

메타 분석에 따르면 로수바스타틴은 다른 스타틴과 마찬가지로 고밀도 지단백질 (HDL) 콜레스테롤 수치도 약간 증가시킬 수 있다.[11] 2014년 코크란 리뷰에서는 로수바스타틴이 용량에 따라 비HDL 수치를 선형적으로 낮추는 데 대한 충분한 증거가 있다고 결론 내렸다.[27]

5. 2. 약동학

로수바스타틴의 절대 생체이용률은 약 20%이며, 혈중최대농도(Cmax)는 복용 후 3~5시간 내에 도달한다. 원 제약사 제출 임상 시험 및 제품 라벨에 따르면 음식과 함께 투여해도 AUC에 영향을 미치지 않지만,[67] 이후 임상 연구에서는 음식과 함께 투여했을 때 로수바스타틴 노출이 현저하게 감소하는 것으로 나타났다.[81] 혈장 단백 결합률은 88%로, 주로 알부민에 결합한다.[59] 로수바스타틴의 흡수율은 문헌에서 약 0.5(50%)로 잘못 인용되는 경우가 많은데,[82] 이는 초기 제출 자료에서 간 추출 비율을 잘못 계산했기 때문이며, 이후 미국 식품의약국(FDA) 검토관에 의해 수정되었다.[83] 투여량 중 0.25 (25%) 가까이는 흡수되는 것으로 보인다.

로수바스타틴은 CYP2C9에 의해 주로 대사되며, 광범위하게 대사되지는 않는다. 약 10%가 대사체인 ''N''-데스메틸 로수바스타틴(''N''-desmethyl rosuvastatin)으로 회수된다. 주로 분변으로 배설되며(90%), 생물학적 반감기는 약 19시간이다.[67][59]

동일 용량의 로수바스타틴을 투여받은 아시아인 환자는 백인 환자에 비해 AUC와 Cmax가 약 2배 더 높다.[13]

6. 구조

로수바스타틴은 아토바스타틴, 세리바스타틴, 피타바스타틴 등 다른 합성 스타틴과 유사한 구조를 가지고 있다. 다른 스타틴과 달리 로수바스타틴은 술포닐 작용기 내에 황을 포함하고 있다.[73]

크레스토(Crestor)는 로수바스타틴의 칼슘염, 즉 로수바스타틴칼슘으로, 뼈대구조에서 가장 오른쪽에 붙어있는 카복실산에서 수소를 칼슘이 대신한 것이다.[19]

7. 사회와 문화

로수바스타틴은 국제일반명(INN)이다.[84]

미국에서는 환자보호 및 부담적정보험법(PPACA)에 따라 미국 예방 서비스 태스크 포스(USPSTF)가 심혈관 질환 일차 예방을 위해 40~75세 성인에게 저용량에서 중간 용량의 스타틴 사용을 권장하므로, 해당 연령대는 로수바스타틴 5mg과 10mg을 무료로 처방받을 수 있다.[85][86][32] 대부분의 건강 보험은 피보험자가 연간 공제액에 도달하지 않았더라도 해당 약물의 비용을 본인 부담금이나 공동 보험 없이 보장해야 한다.[33][34][35]

로수바스타틴은 미국에서 이상지질혈증, 과콜레스테롤증, 과중성지방증의 치료책으로 승인되었다.[87] 2010년 2월에는 미국식품의약국(FDA)에서 심혈관질환 예방약으로 승인되었다.[88] [42] 2003년 8월 13일 FDA가 미국 내 판매 승인을 내렸고, 2004년에는 154개국에서 승인, 56개국에서 판매가 시작되었다.[89][90]

로수바스타틴의 주요 특허(RE37,314)는 2016년에 만료되었으며, 이전 특허의 부적절한 재발행 문제로 제기된 소송은 2010년에 기각되어 2016년까지 특허 보호가 유지되었다.[45][46][47][48][49] 2016년 4월, 미국 FDA는 왓슨제약이 만든 첫 복제약을 승인하였고,[50] 2016년 7월, 마일란은 복제 로수바스타틴칼슘 승인을 획득했다.[51]

로수바스타틴은 임상 개발 과정에서 "슈퍼 스타틴"으로 홍보되었으며, 아토바스타틴, 심바스타틴 등 경쟁 약물에 비해 더 강력한 콜레스테롤 저하 효과를 강조하였다.[78]

2003년 첫 발매 당시 매출액은 1.29억달러였고, 2004년에는 9.08억달러였다. 2004년 말에는 400만 명 이상의 환자가 로수바스타틴으로 치료를 받았다. 2013년, 미국에서 네 번째로 많이 팔린 약으로, 매출액은 52억달러 정도였다.[98] 2018년 영국 국민 보건 서비스(NHS)의 연간 비용은 로수바스타틴 5–40mg(1인당)의 경우 24~40파운드였으며, 심바스타틴 20–80mg의 경우 10~20파운드였다.[97]

7. 1. 명칭

국제일반명(INN)이다.[84]

7. 2. 비용

미국 환자보호 및 부담적정보험법(PPACA) 조항에 따라, 미국 예방 서비스 태스크 포스(USPSTF)의 권고에 기반하여 40~75세 성인은 로수바스타틴 5mg과 10mg을 무료로 처방받을 수 있다.[85][86] USPSTF는 심혈관 질환의 일차 예방을 위해 위험에 처한 40~75세 성인에게 저용량에서 중간 용량의 스타틴을 사용할 것을 권장한다.[32] 따라서 대부분의 건강 보험은 피보험자가 연간 공제액에 도달하지 않았더라도 해당 약물의 비용을 본인 부담금이나 공동 보험 없이 보장해야 한다.[33][34][35] 로수바스타틴 5mg 및 10mg은 USPSTF 지침을 충족하는 용량이다.[32]

7. 3. 승인 및 규제



로수바스타틴은 미국에서 LDL 콜레스테롤이 높아 발생하는 이상지질혈증, 총 콜레스테롤이 높아 발생하는 과콜레스테롤증, 중성지방이 높아 발생하는 과중성지방증의 치료책으로 승인되었다.[87] 2010년 2월, 로수바스타틴은 미국식품의약국(FDA)에서 심혈관질환 예방약으로 승인되었다.[88] [42]

2004년, 로수바스타틴은 154개국에서 승인되었고 56개국에서 판매가 시작되었다. 2003년 8월 13일, FDA가 미국내 판매 승인을 내렸다.[89][90]

7. 4. 특허 및 복제약

로수바스타틴의 주요 특허(RE37,314)는 2016년에 만료되었으며, 이전 특허의 부적절한 재발행 문제로 이의가 제기되었다. 이 소송은 2010년에 기각되어 2016년까지 특허 보호가 유지되었다.[45][46][47][48][49]

2016년 4월, 미국 식품의약국(FDA)은 왓슨제약(Watson Pharmaceuticals Inc)이 만든 첫 복제약을 승인하였다.[50] 2016년 7월, 마일란은 복제 로수바스타틴칼슘 승인을 획득했다.[51]

7. 5. 마케팅

로수바스타틴은 임상 개발 과정에서 "슈퍼 스타틴"으로 홍보되었으며, 경쟁 약물인 아토바스타틴, 심바스타틴 등에 비해 더 강력한 콜레스테롤 저하 효과를 강조하였다.[78] 에제티미브/심바스타틴과의 결과 비교 관련 정보는 2006년에 일부 공개되었으나, 관련 연구는 여전히 진행 중이다.[78]

2003년 첫 발매 당시 매출액은 1.29억달러였고, 2004년에는 9.08억달러였다. 2004년 말에는 400만 명 이상의 환자가 로수바스타틴으로 치료를 받았다. 2018년 영국 국민 보건 서비스(NHS)의 연간 비용은 로수바스타틴 5–40mg(1인당)의 경우 24~40파운드였으며, 심바스타틴 20–80mg의 경우 10~20파운드였다.[97]

2013년, 미국에서 네 번째로 많이 팔린 약으로, 매출액은 52억달러 정도였다.[98]

8. 스타틴 종류

참조

[1] 웹사이트 Rosuvastatin Use During Pregnancy https://www.drugs.co[...] 2020-03-14
[2] 웹사이트 Crestor Product information https://health-produ[...] 2021-07-09
[3] 웹사이트 Crestor 10mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC) https://www.medicine[...] 2021-07-09
[4] 논문 Rosuvastatin calcium in acute coronary syndromes 2013-06
[5] 웹사이트 Rosuvastatin Calcium Monograph for Professionals https://www.drugs.co[...] American Society of Health-System Pharmacists 2018-12-24
[6] 서적 Analogue-based Drug Discovery https://books.google[...] John Wiley & Sons 2020-08-27
[7] 웹사이트 The Top 300 of 2022 https://clincalc.com[...] 2024-08-30
[8] 웹사이트 Rosuvastatin Drug Usage Statistics, United States, 2013 - 2022 https://clincalc.com[...] 2024-08-30
[9] 웹사이트 Medicines in the health system https://www.aihw.gov[...] 2024-09-30
[10] 논문 Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR Trial)
[11] 논문 Effects of statins on high-density lipoproteins: a potential contribution to cardiovascular benefit. 2008-08
[12] 웹사이트 Rosuvastatin https://www.nlm.nih.[...] U.S. National Library of Medicine 2012-12-01
[13] 웹사이트 Crestor- rosuvastatin calcium tablet, film coated https://dailymed.nlm[...] 2020-03-14
[14] 웹사이트 Rosuvastatin https://web.archive.[...] U.S. National Library of Medicine 2012-12-01
[15] 뉴스 FDA Advisory Targets Asian Patients https://www.latimes.[...] 2020-03-15
[16] 논문 Rosuvastatin Pharmacokinetics in Asian and White Subjects Wild Type for Both OATP1B1 and BCRP Under Control and Inhibited Conditions 2017-09
[17] 논문 Clinical efficacy of rosuvastatin in lipid management in Chinese patients in Hong Kong https://journals.lww[...] 2019-10-30
[18] 웹사이트 FDA Updates Crestor Warning Information https://www.webmd.co[...] 2020-03-14
[19] 웹사이트 FDA Alert (03/2005) - Rosuvastatin Calcium (marketed as Crestor) Information https://web.archive.[...] U.S. Food and Drug Administration 2005-03-20
[20] 웹사이트 Rosuvastatin Calcium (marketed as Crestor) Information http://www.fda.gov/d[...] 2020-03-14
[21] 논문 Statins and risk of incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised statin trials. 2010-02
[22] 웹사이트 FDA Drug Safety Communication: Important safety label changes to cholesterol-lowering statin drugs https://www.fda.gov/[...] U.S. Food and Drug Administration 2020-03-15
[23] 웹사이트 Viberzi- eluxadoline tablet, film coated https://dailymed.nlm[...] 2020-03-14
[24] 논문 Grapefruit-medication interactions: forbidden fruit or avoidable consequences? 2013-03
[25] 논문 Effect of very high-intensity statin therapy on regression of coronary atherosclerosis: the ASTEROID trial 2006-04
[26] 논문 Why did high-dose rosuvastatin not improve cardiac remodeling in chronic heart failure? Mechanistic insights from the UNIVERSE study 2011-02
[27] 논문 Rosuvastatin for lowering lipids 2014-11
[28] 논문 Pharmacokinetic properties of rosuvastatin after single-dose, oral administration in Chinese volunteers: a randomized, open-label, three-way crossover study 2007-10
[29] 논문 Enterohepatic disposition of rosuvastatin in pigs and the impact of concomitant dosing with cyclosporine and gemfibrozil 2009-12
[30] 웹사이트 Page 45 of FDA Drug Approval Package, Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) http://www.accessdat[...] U.S. Food and Drug Administration 2016-06-22
[31] 웹사이트 International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Recommended International Nonproprietary Names (Rec. INN): List 45 https://www.who.int/[...] World Health Organization 2016-11-29
[32] 논문 Statin Use for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Adults: Recommendation Statement https://www.aafp.org[...] 2022-05-09
[33] 웹사이트 Affordable Care Act (ACA)-Essential Health Benefit (EHB) Zero Dollar Copay Preventive Medication List White Paper https://benefitoptio[...] State of Arizona 2022-05-08
[34] 웹사이트 Preventive care benefits for adults https://www.healthca[...] U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services 2022-05-07
[35] 웹사이트 Preventive Services Covered by Private Health Plans under the Affordable Care Act https://www.kff.org/[...] Kaiser Family Foundation 2022-05-07
[36] 웹사이트 Affordable Care Act Implementation FAQs - Set 12 https://www.cms.gov/[...] 2022-05-07
[37] 웹사이트 SignatureValue Zero Cost Share Preventive Medications PDL https://www.uhc.com/[...] 2022-05-26
[38] 웹사이트 COST COMPARISON CHARTS https://web.archive.[...] REGIONAL DRUG AND THERAPEUTICS CENTRE (NEWCASTLE) 2018-12-04
[39] 웹사이트 Top 100 Drugs for Q2 2013 by Sales https://www.drugs.co[...] 2013-08-24
[40] 웹사이트 Rosuvastatin - Drug Usage Statistics https://clincalc.com[...] 2024-01-14
[41] 웹사이트 Core Data Sheet, Crestor Tablets https://web.archive.[...] AstraZeneca 2005-03-20
[42] 간행물 Supplement approval - CRESTOR (rosuvastatin calcium) Tablets http://www.accessdat[...] U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2010-10-31
[43] 웹사이트 Drug Approval Package: Crestor (Rosuvastatin Calcium) NDA #021366 https://www.accessda[...] 2020-03-15
[44] 뉴스 FDA Approves New Drug for Lowering Cholesterol https://web.archive.[...] U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2005-03-20
[45] 웹사이트 AstraZeneca's Crestor patent upheld;No generic competition until 2016 http://www.delawareo[...] 2022-05-26
[46] 보도자료 Crestor Patent Upheld By US Court https://www.prnewswi[...] AstraZeneca 2012-04-25
[47] 뉴스 U.S. judge rules AstraZeneca Crestor patent valid https://www.reuters.[...] Reuters 2012-04-25
[48] 뉴스 AstraZeneca patent upheld https://archive.toda[...] 2010-07-01
[49] 보도자료 Crestor US patent upheld by Court of Appeals for the Federal Circuit https://www.astrazen[...] 2021-07-09
[50] 웹사이트 FDA approves first generic Crestor https://www.fda.gov/[...] U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2016-05-03
[51] 보도자료 Mylan Launches Generic Crestor Tablets https://www.prnewswi[...] Mylan 2020-03-15
[52] 논문 The statin wars: why AstraZeneca must retreat 2003-10
[52] 논문 The statin wars 2003-11
[53] 웹사이트 Docket No. 2004P-0113/CP1 https://www.regulati[...] U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2020-07-02
[54] 논문 Rosuvastatin: winner in the statin wars, patients' health notwithstanding 2015-03
[55] 웹사이트 クレストール錠2.5mg／クレストール錠5mg 添付文書 http://www.info.pmda[...] 2016-11-06
[56] 문서 Yusuf S, et al. Cholesterol Lowering in Intermediate-Risk Persons without Cardiovascular Disease N Engl J Med 2016; 374:2021-2031. DOI: 10.1056/NEJMoa1600176
[57] 웹인용 Rosuvastatin Use During Pregnancy https://www.drugs.co[...] 2020-03-14
[58] 저널 Rosuvastatin calcium in acute coronary syndromes https://semanticscho[...] 2013-06
[59] 웹인용 Rosuvastatin Calcium Monograph for Professionals https://www.drugs.co[...] American Society of Health-System Pharmacists 2018-12-24
[60] 서적 Analogue-based Drug Discovery https://books.google[...] John Wiley & Sons 2006
[61] 웹인용 The Top 300 of 2021 https://clincalc.com[...] 2021-02-18
[62] 웹인용 Rosuvastatin - Drug Usage Statistics https://clincalc.com[...] 2021-02-18
[63] 저널 Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR Trial)
[64] 저널 Effects of statins on high-density lipoproteins: a potential contribution to cardiovascular benefit. 2008-08
[65] 저널 Lipid-lowering efficacy of rosuvastatin. 2014-11
[66] 웹인용 Rosuvastatin https://www.nlm.nih.[...] U.S. National Library of Medicine 2012-12-01
[67] 웹인용 Crestor- rosuvastatin calcium tablet, film coated https://dailymed.nlm[...] 2020-03-14
[68] 웹인용 Rosuvastatin https://web.archive.[...] U.S. National Library of Medicine 2012-12-01
[69] 뉴스 FDA Advisory Targets Asian Patients https://www.latimes.[...] 2005-03-03
[70] 저널 Rosuvastatin Pharmacokinetics in Asian and White Subjects Wild Type for Both OATP1B1 and BCRP Under Control and Inhibited Conditions 2017-09
[71] 저널 Clinical efficacy of rosuvastatin in lipid management in Chinese patients in Hong Kong https://journals.lww[...] 2009-12
[72] 웹인용 FDA Updates Crestor Warning Information https://www.webmd.co[...] 2005-03-03
[73] 웹인용 FDA Alert (03/2005) - Rosuvastatin Calcium (marketed as Crestor) Information https://www.fda.gov/[...] U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) 2005-03-14
[74] 웹인용 Rosuvastatin Calcium (marketed as Crestor) Information http://www.fda.gov/d[...] 2015-07-10
[75] 저널 Statins and risk of incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised statin trials. 2010-02-27
[76] 웹인용 FDA Drug Safety Communication: Important safety label changes to cholesterol-lowering statin drugs https://www.fda.gov/[...] U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) 2019-02-09
[77] 웹인용 Viberzi- eluxadoline tablet, film coated https://dailymed.nlm[...] 2018-06-19
[78] 저널 Effect of very high-intensity statin therapy on regression of coronary atherosclerosis: the ASTEROID trial http://jama.ama-assn[...]
[79] 저널 Why did high-dose rosuvastatin not improve cardiac remodeling in chronic heart failure? Mechanistic insights from the UNIVERSE study 2010-01
[80] 저널 Rosuvastatin for lowering lipids. Cochrane Database of Systematic Reviews John Wiley & Sons, Ltd 2014-11-21
[81] 저널 Pharmacokinetic Properties of Rosuvastatin After Single-Dose, Oral Administration in Chinese Volunteers: A Randomized, Open-Label, Three-Way Crossover Study http://www.clinicalt[...] 2007-10-01
[82] 저널 Enterohepatic Disposition of Rosuvastatin in Pigs and the Impact of Concomitant Dosing with Cyclosporine and Gemfibrozil https://semanticscho[...] 2009-12-01
[83] 웹인용 Page 45 of FDA Drug Approval Package, Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) http://www.accessdat[...] U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) 2004-01-29
[84] 웹인용 International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Recommended International Nonproprietary Names (Rec. INN): List 45 https://www.who.int/[...] World Health Organization 2001
[85] 웹인용 PPACA no cost-share preventive medications https://www.cigna.co[...] Cigna
[86] 저널 Statin Use for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Adults: Recommendation Statement https://www.aafp.org[...] 2017-01-15
[87] 웹인용 Core Data Sheet, Crestor Tablets http://www.crestor.i[...] [[AstraZeneca]] 2003-06-17
[88] 문서 http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2010/021366s016ltr.pdf
[89] 웹인용 Drug Approval Package: Crestor (Rosuvastatin Calcium) NDA #021366 https://www.accessda[...] 2004-01-29
[90] 뉴스 FDA Approves New Drug for Lowering Cholesterol https://www.fda.gov/[...] [[Food and Drug Administration]] 2003-08-12
[91] 웹인용 AstraZeneca's Crestor patent upheld;No generic competition until 2016 http://www.delawareo[...]
[92] 보도자료 Crestor Patent Upheld By US Court https://www.prnewswi[...] [[AstraZeneca]] 2010-06-29
[93] 뉴스 U.S. judge rules AstraZeneca Crestor patent valid https://www.reuters.[...] [[Reuters]] 2010-06-29
[94] 뉴스 AstraZeneca patent upheld https://pqasb.pqarch[...] 2010-07-01
[95] 웹인용 FDA approves first generic Crestor https://www.fda.gov/[...] [[Food and Drug Administration]] 2016-04-29
[96] 보도자료 Mylan Launches Generic Crestor Tablets https://www.prnewswi[...] [[Mylan]] 2016-07-20
[97] 웹인용 COST COMPARISON CHARTS REGIONAL DRUG AND THERAPEUTICS CENTRE (NEWCASTLE) 2021-05-16
[98] 웹인용 Top 100 Drugs for Q2 2013 by Sales https://www.drugs.co[...]


본 사이트는 AI가 위키백과와 뉴스 기사,정부 간행물,학술 논문등을 바탕으로 정보를 가공하여 제공하는 백과사전형 서비스입니다.
모든 문서는 AI에 의해 자동 생성되며, CC BY-SA 4.0 라이선스에 따라 이용할 수 있습니다.
하지만, 위키백과나 뉴스 기사 자체에 오류, 부정확한 정보, 또는 가짜 뉴스가 포함될 수 있으며, AI는 이러한 내용을 완벽하게 걸러내지 못할 수 있습니다.
따라서 제공되는 정보에 일부 오류나 편향이 있을 수 있으므로, 중요한 정보는 반드시 다른 출처를 통해 교차 검증하시기 바랍니다.

문의하기 : help@durumis.com