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메토클로프라미드

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목차

1. 개요

메토클로프라미드는 위 마비, 위식도 역류 질환, 구역질 및 구토 치료에 사용되는 약물이다. 요독증, 방사선병, 암 치료, 임신, 출산, 감염, 구토 유발 약물 사용과 관련된 증상 완화에도 사용되며, 수술 전 항구토제, 편두통 치료 보조제로도 활용된다. 모유 생산을 증가시키는 데 사용되기도 하지만, 이 용도에 대한 효과와 안전성은 불분명하다. 부작용으로는 정좌불능, 국소성 근육긴장이상, 지연성 운동 이상증 등이 있으며, 장기 복용 시 파킨슨증후군과 유사한 증상이 나타날 수 있다.

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메토클로프라미드 - [화학 물질]에 관한 문서
약물 정보
메토클로프라미드 구조
메토클로프라미드 구조
메토클로프라미드 3D 구조
메토클로프라미드 3D 구조
식별 정보
발음IPA: (영어)
제품명프림페란
맥소론
기타
Drugs.comMetoclopramide-hydrochloride
MedlinePlusa684035
DailyMedIDMetoclopramide
ATC 코드A03FA01
IUPHAR 리간드241
DrugBankDB01233
ChemSpiderID4024
UNIIL4YEB44I46
KEGGD00726, D05008
ChEBI107736
ChEMBL86
CAS 등록번호364-62-5
약리학 정보
투여 경로경구
정맥 주사
근육 주사
비강 스프레이
생체 이용률80 ± 15% (경구 투여 시)
대사간
배설소변: 70–85%
대변: 2%
반감기5–6시간
작용 시간불명
약물 분류D2 수용체 길항제
5-HT3 수용체 길항제
5-HT4 수용체 효능제
프로락틴 분비 촉진제
화학 정보
IUPAC 명칭4-아미노-5-클로로-N-(2-(디에틸아미노)에틸)-2-메톡시벤즈아미드
분자식C14H22ClN3O2
분자량299.80 g/mol
SMILESClc1cc(c(OC)cc1N)C(=O)NCCN(CC)CC
StdInChI1S/C14H22ClN3O2/c1-4-18(5-2)7-6-17-14(19)10-8-11(15)12(16)9-13(10)20-3/h8-9H,4-7,16H2,1-3H3,(H,17,19)
StdInChIKeyTTWJBBZEZQICBI-UHFFFAOYSA-N
녹는점147.3 °C
법적 규제
대한민국전문의약품 (주사제)
미국처방전 필요 (Rx-only)
오스트레일리아S4
캐나다처방전 필요 (Rx-only)
영국POM (처방전 필요)
임신 정보
호주A
미국B
기타 정보
동의어(정보 없음)

2. 적응증

메토클로프라미드는 다양한 원인으로 인한 구역, 구토, 식욕 부진, 복부 팽만감 등 소화기 기능 이상 증상을 완화하는 데 사용된다. 구체적으로 위염, 위궤양 및 십이지장궤양, 담낭·담도 질환, 신염, 요독증, 유아 구토 등이 원인일 때 투여될 수 있다. 또한 항암제, 항생제, 항결핵제, 마취제와 같은 특정 약물 투여 시, 위내 또는 기관 내 삽관 시, 방사선 조사 시, 개복 수술 후 발생하는 소화기 증상에도 사용된다.

이 외에도 X선 검사를 할 때 바륨이 위장을 더 빨리 통과하도록 돕는 목적으로 사용되기도 한다.

2. 1. 소화기 질환

메토클로프라미드 5 mg 정제


근거에 따르면, 메토클로프라미드는 위가 제대로 비워지지 않는 질환인 위 마비 치료에 사용된다. 2010년 기준으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 유일한 위 마비 치료제였다.[3][58] 또한 위식도 역류 질환 치료에도 사용된다.[3][15]

메토클로프라미드는 다양한 원인으로 발생하는 소화기 기능 이상 증상(구역, 구토, 식욕 부진, 복부 팽만감)을 완화하는 데 쓰인다. 구체적인 원인으로는 위염, 위궤양 및 십이지장궤양, 담낭·담도 질환, 신염, 요독증, 유아 구토 등이 있다. 또한 항암제, 항생제, 항결핵제, 마취제와 같은 약물 투여 시, 위내·기관 내 삽관 시, 방사선 치료 시, 개복 수술 후 발생하는 구역, 구토 등에도 사용된다.

정맥 주사 형태의 메토클로프라미드는 소장 추적 검사, 소장 관장, 방사성 핵종 위 배출 연구와 같은 진단 검사에도 활용된다. 이는 바륨과 같은 조영제가 장을 통과하는 시간을 단축시켜 검사에 필요한 전체 시간을 줄여주며, X선 검사 시 바륨 통과를 촉진하는 목적으로도 쓰인다. 또한, 경구로 바륨을 투여한 후 발생할 수 있는 구토를 예방하는 효과도 있다.[18]

2. 2. 구역 및 구토



메토클로프라미드는 요독증, 방사선병, 암 및 화학 요법, 출산, 감염, 구토 유발 약물의 영향과 관련된 구역질 및 구토를 치료하는 데 일반적으로 사용된다.[3][10][11][12] 수술 전에는 항구토제로 사용되기도 하며, 이때 효과적인 용량은 일반적으로 25~50mg이다(일반적인 10mg 용량과 비교).

또한 임신 중 임신 오조 (심한 임신 구역 및 구토) 치료의 두 번째 선택 약물로 사용될 수 있다.[3]

일부 응급 의료 서비스 제공업체는 의식이 있고 척추가 고정된 사람들을 이송할 때 예방적으로 사용하기도 한다.[13]

그 외에도 다음과 같은 경우의 소화기 기능 이상(구역, 구토, 식욕 부진, 복부 팽만감)에 사용될 수 있다.

  • 위염, 위·십이지장 궤양, 담낭·담도 질환, 신염, 요독증
  • 유아 구토
  • 약물(항암제, 항생물질, 항결핵제, 마취제) 투여 시
  • 위내·기관 내 삽관 시
  • 방사선 조사 시
  • 개복술 후


X선 검사 시 바륨 통과를 촉진하는 데에도 사용된다.

2. 3. 기타



메토클로프라미드는 요독증, 방사선병, 암 및 화학 요법, 출산, 감염, 구토 유발 약물의 영향과 관련된 구역질 및 구토를 치료하는 데 일반적으로 사용된다.[3][10][11][12] 수술 전 항구토제로 사용될 경우, 효과적인 용량은 일반적으로 25~50mg으로, 일반적인 10mg 용량보다 높다.

또한 임신 중 임신 오조(심한 임신 구역 및 구토) 치료의 두 번째 선택으로 사용될 수 있다.[3]

일부 응급 의료 서비스 제공업체는 의식이 있고 척추가 고정된 사람들을 이송할 때 예방적으로 사용하기도 한다.[13] 편두통의 경우, 메토클로프라미드는 파라세타몰(아세트아미노펜) 또는 아스피린과 함께 사용될 수 있다.[14]

근거에 따르면, 이 약물은 위가 제대로 비워지지 않는 질환인 위 마비에도 사용된다. 2010년 기준으로 해당 질환에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 유일한 약물이었다.[3][58] 또한 위식도 역류 질환 치료에도 사용된다.[3][15]

메토클로프라미드는 모유 생산을 증가시키는 데 사용되기도 하지만, 이 목적에 대한 효과의 증거는 부족하며[16] 안전성도 불분명하다.[17]

정맥 주사로 투여되는 메토클로프라미드는 소장 추적 검사, 소장 관장, 방사성 핵종 위 배출 연구에 사용된다. 이는 바륨이 장을 통과하는 데 걸리는 시간을 줄여 시술 시간을 단축시키는 데 도움을 준다. 또한 바륨을 경구 투여한 후 발생할 수 있는 구토를 예방하는 효과도 있다.[18]

한국 내에서는 다음과 같은 경우에 주로 사용된다.

한국 내 주요 적응증
구분상세 내용
소화기 기능 이상
(구역, 구토, 식욕 부진, 복부 팽만감)		위염, 위·십이지장 궤양, 담낭·담도 질환, 신염, 요독증, 유아 구토, 약물(항암제, 항생 물질, 항결핵제, 마취제) 투여 시, 위내·기관 내 삽관 시, 방사선 조사 시, 개복술 후
진단 보조X선 검사 시 바륨 통과 촉진


3. 금기

메토클로프라미드는 갈색세포종 환자에게 사용해서는 안 된다. 도파민 길항 작용으로 인해 증상을 악화시킬 수 있으므로 파킨슨병 환자에게는 신중하게 사용해야 한다. 임상적 우울증이 있는 사람은 정신 상태를 악화시킬 수 있으므로 장기간 사용을 피해야 한다.[11] 또한, 장폐색이 의심되거나,[3] 간질이 있거나, 최근 3~4일 이내에 위 수술을 받았거나, 위 천공 또는 폐색이 있는 경우, 그리고 신생아에게도 사용이 금지된다.[12]

유럽 의약품청은 2011년 이 약물의 안전성을 검토한 결과, 고용량으로 5일 이상 처방하거나 1세 미만의 어린이에게 투여해서는 안 된다고 결정했다. 유럽 의약품청은 나이가 더 많은 어린이의 경우, 항암 화학 요법이나 수술 후 발생하는 메스꺼움과 구토 치료에만 사용을 제한하고, 다른 치료법이 효과가 없을 때만 사용하도록 권고했다. 성인의 경우에는 편두통 치료와 항암 화학 요법 또는 수술 후 환자의 메스꺼움/구토 치료에 사용을 제한하도록 권고했다.[19][20]

4. 부작용

메토클로프라미드는 다양한 약물 부작용을 일으킬 수 있다. 흔하게는 안절부절 못함(정좌불능)이나 국소성 근육긴장이상이 나타날 수 있으며, 드물게는 고혈압, 저혈압, 고프로락틴혈증 관련 증상 등이 발생할 수 있다.[11][15]

특히 운동 장애는 주의해야 할 부작용으로, 추체외로 증상이나 지연성 운동 이상증 등이 나타날 수 있다. 메토클로프라미드는 약물 유발성 운동 장애의 주요 원인 중 하나로 알려져 있으며,[25] 특히 장기간 사용 시 지연성 운동 이상증의 위험이 커지고, 이는 영구적일 수 있다.[25][10][11] 이러한 위험성 때문에 미국 식품의약국(FDA)은 장기 사용에 대한 경고를 하고 있다.[25]

이 외에도 약물 중단 시 금단 증상이 보고된 바 있으며,[28] 드물지만 심각한 부작용이 발생할 수도 있다.[72] 이러한 부작용 중 일부는 메토클로프라미드가 도파민 수용체를 차단하는 작용 기전과 관련이 있다.[72] 부작용에 대한 자세한 내용은 하위 문단에서 다룬다.

4. 1. 일반적인 부작용



메토클로프라미드 치료와 관련된 흔한 약물 부작용으로는 안절부절 못함(정좌불능)과 국소성 근육긴장이상이 있다. 드물게 나타나는 부작용에는 고혈압, 저혈압, 고프로락틴혈증으로 인한 유즙분비, 두통, 그리고 안구회선 발작과 같은 추체외로 증상 등이 있다.[11][15]

메토클로프라미드는 약물로 인해 발생하는 운동 장애의 가장 흔한 원인 중 하나일 수 있다.[25] 특히 20세 미만이거나 고용량 또는 장기간 치료를 받는 경우 추체외로 증상이 나타날 위험이 커진다.[10][11] 지연성 운동 이상증은 일부 환자에게 지속적이고 회복 불가능한 상태로 남을 수 있으며, 대부분 메토클로프라미드를 3개월 이상 사용한 사람에게서 발생한다.[25] 이러한 위험 때문에 미국 식품의약국(FDA)은 메토클로프라미드를 단기 치료, 가급적 12주 미만으로 사용할 것을 권장한다. 2009년 FDA는 모든 메토클로프라미드 제조업체에게 약물의 만성적 사용이나 고용량 사용으로 인한 지연성 운동 이상증 위험에 대해 블랙 박스 경고를 표시하도록 요구했다.[25]

근육긴장이상 반응은 벤자트로핀, 디펜히드라민, 트리헥시페니딜 또는 프로사이클리딘으로 치료할 수 있으며, 증상은 일반적으로 근육 내 주사된 디펜히드라민으로 완화된다.[15] 벤조디아제핀 계열 약물이 도움이 될 수도 있지만, 효과는 크지 않고 진정 작용이나 쇠약감 같은 부작용이 문제가 될 수 있다.[26]

경우에 따라 메토클로프라미드의 정좌불능 효과는 약물을 정맥 주사할 때의 주입 속도와 직접적인 관련이 있다. 이러한 부작용은 보통 약물 투여 후 처음 15분 이내에 나타난다.[27]

약 6개월 동안 메토클로프라미드를 복용한 여성에게서 금단 증상이 보고된 사례도 있다. 이 여성은 무동증과 정좌불능증 사이를 오가는 증상과 무월경을 겪었으며, 이는 이차성 파킨슨증과 유사했다. 부작용은 메토클로프라미드를 점진적으로 중단한 후에도 1년 동안 지속되었다.[28]

메토클로프라미드는 혈액뇌관문을 통과하여 뇌 안의 도파민 수용체(특히 대뇌 기저핵 선조체 뉴런의 D2 수용체)를 차단할 수 있다. 이로 인해 약물성 파킨슨증후군을 유발하고 추체외로 증상이 나타날 수 있다. 또한, 도파민은 뇌하수체 전엽에서 프로락틴 분비를 억제하는 역할을 하는데, 메토클로프라미드가 이 과정도 방해하여 프로락틴 분비가 증가하게 된다. 결과적으로 고프로락틴혈증이 발생하여 유즙 분비와 같은 부작용이 나타날 수 있다[72]. 이 외에도 메토클로프라미드가 모유로 분비되어 수유 중인 아기에게 묽은 변을 유발하는 경우도 보고되었다[73].

중대한 부작용으로는 뇌하수체 종양, 쇼크, 아나필락시스 유사 증상, 악성 증후군, 의식 장애, 경련, 지연성 운동 이상증 등이 알려져 있다[72].

4. 2. 드문 부작용

드물게 나타나는 부작용으로는 고혈압, 저혈압, 고프로락틴혈증으로 인한 유즙분비, 두통, 추체외로 증상의 일종인 안구회선 발작 등이 있다.[11][15]

메토클로프라미드는 약물 유발성 운동 장애의 가장 흔한 원인일 수 있다.[25] 특히 20세 미만이거나 고용량 또는 장기간 투여받는 경우 추체외로 증상이 나타날 위험이 커진다.[10][11] 이 중 지연성 운동 이상증은 일부 환자에게 영구적이고 회복 불가능한 상태로 남을 수 있으며, 주로 메토클로프라미드를 3개월 이상 사용한 사람들에게서 발생한다.[25] 이러한 위험 때문에 미국 식품의약국(FDA)은 메토클로프라미드를 단기간, 가급적 12주 미만으로 사용할 것을 권장한다. 2009년 FDA는 모든 메토클로프라미드 제조사에 약물의 만성적 또는 고용량 사용으로 인한 지연성 운동 이상증 위험에 대한 블랙 박스 경고를 부착하도록 요구했다.[25]

근육긴장이상 반응이 나타날 경우 벤자트로핀, 디펜히드라민, 트리헥시페니딜 또는 프로사이클리딘으로 치료할 수 있다. 일반적으로 디펜히드라민을 근육 주사하면 증상이 완화된다.[15] 벤조디아제핀 계열 약물이 도움이 될 수도 있지만, 효과는 미미하고 진정 작용이나 쇠약감 같은 부작용이 문제가 될 수 있다.[26]

경우에 따라 메토클로프라미드로 인한 정좌불능은 약물을 정맥 주사할 때의 주입 속도와 직접적인 관련이 있다. 이러한 부작용은 대개 약물 투여 후 15분 이내에 나타난다.[27]

약 6개월간 메토클로프라미드를 복용한 여성이 약물 복용을 중단했을 때 금단 증상을 보인 사례가 보고되었다. 이 여성은 운동 불능과 정좌불능 사이를 오가는 증상과 무월경을 경험했으며, 이는 이차성 파킨슨증과 유사했다. 부작용은 메토클로프라미드를 점진적으로 중단한 후에도 1년 동안 지속되었다.[28] 당뇨병, 고령, 여성은 메토클로프라미드의 신경정신과적 부작용 발생 가능성을 높이는 위험 요인이다.[31]

기타 드문 부작용은 다음과 같다.

메토클로프라미드는 혈액뇌장벽을 통과하여 뇌 안의 도파민 수용체(특히 D2 수용체)를 차단할 수 있다. 이로 인해 대뇌 기저핵의 선조체 뉴런 기능에 영향을 미쳐 약물성 파킨슨증후군이나 추체외로 증상이 나타날 수 있다. 또한, 뇌하수체 전엽에서 프로락틴 분비를 억제하는 도파민의 작용을 차단하여 프로락틴 분비가 증가하게 된다. 그 결과 고프로락틴혈증이 발생하고, 이로 인한 부작용(예: 유즙 분비)이 나타날 수 있다.[72] 약물이 모유로 이행되어 수유 중인 아기에게 묽은 변을 유발하는 경우도 있다.[73]

중대한 부작용으로는 뇌하수체 종양, 쇼크, 아나필락시스 유사 증상, 악성 증후군, 의식 장애, 경련, 지연성 운동 이상증 등이 보고되었다.[72]

4. 3. 장기 복용 시

메토클로프라미드는 약물 유발 운동 장애의 가장 흔한 원인일 수 있다.[25] 특히 고용량으로 복용하거나 장기간 치료를 받는 경우, 추체외로 증상과 같은 부작용의 위험이 증가한다.[10][11]

가장 심각한 부작용 중 하나는 지연성 운동 이상증이다. 이 증상은 주로 메토클로프라미드를 3개월 이상 사용한 사람들에게서 나타나며, 일부 환자에게는 약물 복용을 중단해도 증상이 사라지지 않고 영구적으로 지속될 수 있다.[25] 이러한 위험 때문에 미국 식품의약국(FDA)은 메토클로프라미드를 가급적 12주 미만의 단기 치료에만 사용할 것을 권고하고 있다. 2009년에는 FDA가 모든 메토클로프라미드 제조사에 약물의 만성적 또는 고용량 사용으로 인한 지연성 운동 이상증 위험에 대해 블랙 박스 경고를 부착하도록 요구했다.[25]

장기간 복용 후 약물을 중단할 때 금단 증상이 나타날 수도 있다. 약 6개월 동안 메토클로프라미드를 복용한 여성이 약물 중단 후 무동증(움직임이 거의 없어짐)과 정좌불능(가만히 있지 못함) 증상이 번갈아 나타나고, 무월경을 경험했으며, 이차성 파킨슨증후군과 유사한 증상을 보인 사례가 보고되었다. 이 부작용은 약물을 점진적으로 줄여나간 후에도 1년 동안 지속되었다.[28]

메토클로프라미드는 혈액뇌장벽을 통과하여 뇌의 도파민 수용체를 차단할 수 있다. 이로 인해 약물성 파킨슨증후군이나 추체외로 증상이 나타날 수 있다. 또한, 뇌하수체에서 프로락틴 분비를 억제하는 도파민의 작용을 막아 고프로락틴혈증을 유발하고, 이로 인해 유즙 분비와 같은 부작용이 발생할 수도 있다.[72] 장기 복용과 관련하여 알려진 중대한 부작용으로는 뇌하수체 종양, 쇼크, 아나필락시스 유사 증상, 악성 증후군, 의식 장애, 경련, 지연성 운동 이상증 등이 있다.[72]

4. 4. 기타



메토클로프라미드 치료와 관련된 흔한 약물 부작용은 안절부절 못함(정좌불능)과 국소성 근육긴장이상을 포함한다. 드물게 나타나는 부작용으로는 고혈압, 저혈압, 고프로락틴혈증으로 인한 유즙분비, 두통, 그리고 안구회선 발작과 같은 추체외로 증상 등이 있다.[11][15]

메토클로프라미드는 약물 유발 운동 장애의 가장 흔한 원인 중 하나일 수 있다.[25] 특히 20세 미만의 젊은 환자나 고용량 또는 장기간 약물을 사용하는 경우 추체외로 증상이 나타날 위험이 더 크다.[10][11] 지연성 운동 이상증은 일부 환자에게 지속적이고 회복 불가능한 상태로 남을 수 있으며, 대부분 메토클로프라미드를 3개월 이상 사용한 사람들에게서 발생한다.[25] 이러한 이유로 FDA는 메토클로프라미드를 단기적으로, 가급적 12주 미만으로 사용할 것을 권장한다. 2009년, FDA는 모든 메토클로프라미드 제조사에 약물의 만성적 또는 고용량 사용으로 인한 지연성 운동 이상증 위험에 대해 블랙 박스 경고를 부착하도록 요구했다.[25]

근육긴장이상 반응은 벤자트로핀, 디펜히드라민, 트리헥시페니딜 또는 프로사이클리딘과 같은 약물로 치료할 수 있다. 일반적으로 디펜히드라민을 근육 내 주사하면 증상이 완화된다.[15] 벤조디아제핀 계열 약물이 도움이 될 수도 있지만, 그 효과는 보통 미미하며 진정 작용이나 쇠약감 같은 부작용이 문제가 될 수 있다.[26]

경우에 따라 메토클로프라미드로 인한 정좌불능 효과는 약물을 정맥 주사할 때의 주입 속도와 직접적인 관련이 있을 수 있다. 이러한 부작용은 보통 메토클로프라미드 투여 후 처음 15분 이내에 나타난다.[27]

약 6개월간 메토클로프라미드를 복용한 여성이 약물 중단 후 금단 증상을 겪은 사례가 보고되었다. 해당 환자는 움직임이 없는 상태(무동증)와 안절부절 못하는 상태(정좌불능) 사이를 오갔으며, 무월경을 포함한 증상이 나타났고 이차성 파킨슨증과 유사한 모습을 보였다. 이러한 부작용은 메토클로프라미드를 점진적으로 중단한 후에도 1년 동안 지속되었다.[28]

메토클로프라미드는 혈액뇌관문을 통과할 수 있어 뇌 안에서도 도파민 수용체를 차단한다. 이로 인해 약물성 파킨슨증후군을 유발하고 추체외로 증상이 나타날 수 있다. 이는 대뇌 기저핵의 선조체에 있는 뉴런의 도파민 수용체(D2 수용체)를 차단하기 때문이다. 또한, 도파민은 뇌하수체 전엽에서 프로락틴 분비를 억제하는 역할을 하는데, 메토클로프라미드가 이 부위의 도파민 수용체도 차단하면서 프로락틴 분비 억제 기능이 약화된다. 결과적으로 프로락틴 분비가 증가하여 고프로락틴혈증이 발생하고, 이로 인한 부작용(예: 유즙 분비)이 나타날 수 있다[72]. 이 외에도 메토클로프라미드가 모유를 통해 아기에게 전달되어 수유 중인 아기에게 묽은 변을 유발하는 경우도 있다[73].

중대한 부작용으로는 뇌하수체 종양, 쇼크, 아나필락시스 유사 증상, 악성 증후군, 의식 장애, 경련, 지연성 운동 이상증 등이 알려져 있다[72].

5. 약리 작용

(내용 없음 - 하위 섹션에서 상세 내용을 다루므로 중복 방지를 위해 본문 생략)

5. 1. 작용 기전

메토클로프라미드는 나노몰 농도에서 도파민 D2 수용체에 결합하는 것으로 보이며(Ki = 28.8 nM),[30] 이 수용체에서 수용체 길항제로 작용한다. 또한 혼합형 5-HT3 수용체 길항제 및 5-HT4 수용체 작용제이기도 하다.[31]

메토클로프라미드의 항구토 작용은 주로 중추 신경계의 화학수용체 발동대에 있는 D2 수용체에 대한 길항 작용에 기인한다. 이 작용은 대부분의 자극으로 인한 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 도움을 준다.[32] 높은 용량에서는 5-HT3 수용체에 대한 길항 작용도 항구토 효과에 기여할 수 있다.[37]

위장 운동 촉진 작용은 무스카린성 작용, D2 수용체 길항 작용, 그리고 5-HT4 수용체 작용제로서의 기능에 의해 조절된다.[33][34] 위장 운동 촉진 효과 자체가 항구토 효과에 기여할 가능성도 있다. 또한 메토클로프라미드는 하부 식도 괄약근의 긴장도를 높이는 효과도 가진다.[35]

메토클로프라미드는 5-HT3 수용체를 차단하고 5-HT4 수용체를 활성화(작용)함으로써 기분에도 영향을 미칠 수 있다.[31]

무스카린성 수용체가 위장 운동성에 영향을 미치기는 하지만, 메토클로프라미드의 운동 촉진 효과는 주로 직접적인 무스카린성 수용체 작용 때문이 아니다. 대신, 5-HT4 및 D2 수용체에 대한 작용의 결과로 나타난다. 메토클로프라미드는 D2 수용체를 차단하여 도파민 신경에 의한 평활근 수축 억제를 해제하고, 연동 운동을 촉진하여 소화관 기능을 개선한다.[71] 또한, 화학수용체 발동대의 D2 수용체를 차단하여 항구토 작용을 나타낸다.

5. 2. 약동학

CYP2D6는 메토클로프라미드를 대사하며, CYP2D6의 가역적 억제제이지만 불활성화제는 아니다. 메토클로프라미드의 주요 대사 과정은 일반적인 CYP 효소에 의한 N-수산화(N-hydroxylation) 및 N-탈에틸화(N-deethylation)이다.[36]

6. 화학적 특성

메토클로프라미드는 치환된 벤즈아미드이며, 시사프라이드와 모사프라이드는 구조적으로 관련이 있다.[37]

7. 역사

메토클로프라미드는 1964년 루이 쥐스탱-베상(Louis Justin-Besançon)과 샤를 라빌(Charles Laville)이 프로카인아미드의 항부정맥 특성을 개선하기 위한 연구 과정에서 처음으로 기술되었다.[38][39][40][41] 이 연구 프로젝트를 통해 설피리드도 개발되었다.[38] 최초의 임상 시험 결과는 1964년 투르누(Tourneu) 연구팀과 1966년 부아송(Boisson) 및 알보(Albot)에 의해 발표되었다.[41] 쥐스탱-베상과 라빌은 Laboratoires Delagrange 소속이었으며[38], 이 회사는 1964년에 '프림페란'(Primperan)이라는 상품명으로 약물을 출시했다.[42][43] Laboratoires Delagrange는 1991년 Synthelabo에 인수되었고,[44][45] 이후 사노피(Sanofi)의 일부가 되었다.[46]

미국에서는 A.H. 로빈스(A.H. Robins)가 1979년 '레글란'(Reglan)이라는 상품명으로 주사제 형태의 약물을 출시했으며,[47] 1980년에는 경구 투여 형태가 승인되었다.[49] 1989년 A.H. 로빈스는 American Home Products에 인수되었고,[50] 이 회사는 2002년에 이름을 와이어스(Wyeth)로 변경했다.[51]

이 약물들은 초기에 심한 두통이나 편두통 환자의 메스꺼움을 조절하기 위해 사용되었으며, 이후 방사선 치료와 화학 요법으로 인한 메스꺼움, 그리고 마취로 인한 메스꺼움을 치료하는 데에도 사용되었다.[41] 미국에서는 주사제가 화학 요법으로 유발된 메스꺼움 치료용으로, 경구 투여 형태는 위식도 역류 질환 치료용으로 승인되었다.[53] 1980년대에는 마취로 인한 메스꺼움을 치료하는 데 가장 흔히 사용되는 약물 중 하나가 되었고,[41] 응급실에서 위염 치료에도 사용되었다.[52]

최초의 제네릭(복제약) 의약품은 1985년에 출시되었다.[53][54]

1980년대 초반, 스웨덴의 약물 감시 연구에서 메토클로프라미드가 일부 환자에게 지연성 운동 이상증을 유발할 수 있다는 징후가 나타나기 시작했다.[55] 미국 식품의약국(FDA)은 1985년 약물 라벨에 지연성 운동 이상증에 대한 경고를 추가하도록 요구하며, "메토클로프라미드로 치료받은 환자에게 지연성 운동 이상증이 발생할 수 있습니다"라고 명시했다. 또한 약물 시험 기간이 12주였으므로 12주 이상 사용하지 않도록 경고했다.[56][57] 2009년 FDA는 라벨에 블랙 박스 경고를 추가하도록 요구했다.[58][25]

이러한 심각한 부작용의 발견은 와이어스뿐만 아니라 제네릭 제조업체를 상대로 한 제품 책임 소송으로 이어졌다.[59] 소송 과정은 제품 책임이 결정되는 주법과 약물 라벨링 방법을 결정하는 연방법 사이의 관할권 문제, 그리고 라벨링을 통제할 수 없는 제네릭 회사와 통제할 수 있는 원조 회사 간의 책임 문제 등으로 인해 복잡하게 진행되었다.[59][60] 이 소송 과정에서 최소 두 건의 중요한 판례가 나왔다. 캘리포니아 주 법원의 'Conte v. Wyeth' 사건에서, 원고가 실제로 복용한 약물을 판매한 제네릭 회사(Pliva, Teva, Purepac)와 원고가 복용한 적 없는 제품을 판매한 와이어스에 대한 주장은 하급 법원에서 모두 기각되었으나, 2008년 항소 법원은 제네릭 회사에 대한 기각은 유지하면서도 와이어스에 대한 판결을 뒤집어 와이어스에 대한 소송 진행을 허용했다.[59][60][61] 이는 제약 회사에 대한 "혁신자 책임"(innovator liability) 또는 "선구자 책임"(pioneer liability) 개념을 확립한 판결로 평가받았으나,[59] 이후 캘리포니아 및 다른 주에서 널리 채택되지는 않았다.[60] 또한, 메토클로프라미드 관련 소송은 미국 대법원의 Pliva, Inc. v. Mensing 사건으로 이어졌는데,[62] 대법원은 2011년 제네릭 회사가 원조 회사의 라벨 정보 또는 정보 부족에 대해 책임을 질 수 없다고 판결했다.[57][60][63] 2015년 8월 기준으로 미국 전역에 약 5,000건의 관련 소송이 계류 중이었고, 이를 집단 소송으로 통합하려는 시도는 실패했다.

'Pliva' 판결 이후 FDA는 안전 이외의 이유로 원조 약물이 시장에서 철수된 경우, 제네릭 제조업체가 라벨을 업데이트할 수 있도록 하는 규칙 변경을 제안했다.[64] 이 규칙은 제네릭 회사들이 제품 책임 소송에 휘말릴 수 있다는 점에서 논란이 있었으며, 2016년 5월 기준으로 아직 최종 확정되지 않았다. FDA는 2017년 4월에 최종 규칙 발표 계획을 밝혔고,[65] 2016년 7월에는 제네릭 회사가 라벨을 업데이트할 수 있도록 하는 지침 초안을 발표했다.[66]

8. 사회와 문화

메토클로프라미드는 다양한 상품명으로 판매되고 있으며, 다른 성분과 복합된 형태로도 사용된다. 주요 상품명 목록은 다음과 같다.[67][68]

메토클로프라미드의 상품명 목록
AAdco-Contromet, Aeroflat (메토클로프라미드와 시메티콘), Afipran, Anaflat Compuesto (메토클로프라미드와 시메티콘; 판크레아틴), Anagraine (메토클로프라미드와 파라세타몰),[69] Anausin Métoclopramide, Anolexinon, Antiementin, Antigram (메토클로프라미드와 아세틸살리실산), Aswell
BBalon, Betaclopramide, Bio-Metaclopramide, Bitecain AA
CCarnotprim, Carnotprim, Cephalgan (메토클로프라미드와 카르바살레이트 칼슘), Cerucal, Chiaowelgen, Chitou, Clifar (메토클로프라미드와 시메티콘), Clodaset (메토클로프라미드와 온단세트론), Clodoxin (메토클로프라미드와 피리독신), Clomitene, Clopamon, Clopan, Cloperan, Cloprame, Clopramel, Clozil
DDamaben, Degan, Delipramil, Di-Aero OM (메토클로프라미드와 시메티콘), Dibertil, Digenor (메토클로프라미드와 디메티콘), Digespar (메토클로프라미드와 시메티콘), Digestivo S. Pellegrino, Dikinex Repe (메토클로프라미드와 판크레아틴), Dirpasid, Doperan, Dringen
EEgityl (메토클로프라미드와 아세틸살리실산), Elieten, Eline, Elitan, Emenil, Emeprid (수의 사용), Emeran, Emetal, Emoject, Emperal, Enakur, Enteran, Enzimar, Espaven M.D. (메토클로프라미드와 디메티콘), Ethiferan, Eucil
FFactorine (메토클로프라미드와 시메티콘)
GGastro-Timelets, Gastrocalm, Gastronerton, Gastrosil, Geneprami
HH-Peran, Hawkperan, Hemibe, Horompelin
IImperan, Isaprandil, Itan
J
KK.B. Meta, Klometol, Klopra
LLexapram, Linperan, Linwels
MMalon, Manosil, Maril, Matolon, Maxeran, Maxolon, Maxolone, Meclam, Meclid, Meclizine, Meclomid, Meclopstad, Meniperan, Mepram, Met-Sil, Metajex, Metalon, Metamide, Metilprednisolona Richet, Metoceolat, Metoclor, Metoco, Metocol, Metocontin, Metomide (수의 사용), Metonia, Metopar (메토클로프라미드와 파라세타몰), Metopar (메토클로프라미드와 파라세타몰), Metopelan, Metoperan, Metoperon, Metopran, Metotag, Metozolv, Metpamid, Metsil, Mevaperan, Midatenk, Migaura (메토클로프라미드와 파라세타몰), Migpriv (메토클로프라미드와 아세틸살리실산), Migracid (메토클로프라미드와 파라세타몰), Migraeflux MCP (메토클로프라미드와 파라세타몰), Migrafin (메토클로프라미드와 아스피린), Migralave + MCP (메토클로프라미드와 파라세타몰), MigraMax (메토클로프라미드와 아세틸살리실산), Migräne-Neuridal (메토클로프라미드와 파라세타몰), Migränerton (메토클로프라미드와 파라세타몰), Motilon
NN-Metoclopramid, Nastifran, Nausil, Nevomitan, Nilatika, Novomit
OOpram
PPacimol-M (메토클로프라미드와 파라세타몰), Pangastren (메토클로프라미드와 시메티콘), Paramax (메토클로프라미드와 파라세타몰), Paspertin, Peraprin, Perinorm, Perinorm-MPS (메토클로프라미드와 디메티콘), Perone, Piralen, Plamide, Plamine, Plasil, PMS-Metoclopramide, Podokedon, Polun, Poriran, Pradis, Pramidin, Pramidyl, Pramin, Praux, Premig (메토클로프라미드와 아세틸살리실산), Premosan, Prenderon, Prevomic, Primadol (메토클로프라미드와 파라세타몰), Primavera-N, Premier, Primlan, Primperan, Primperil, Primperoxane (메토클로프라미드와 디메티콘), Primram, Primran, Primsel, Pripram, Prokinyl, Promeran, Prometin, Prowel, Pulin, Pulinpelin, Pulperan, Pusuan, Putelome, Pylomid
Q
RR-J, Raclonid, Randum, Reglan, Reglomar, Reliveran, Remetin, Riamide, Rilaquin, Rowelcon
SSabax Metoclopramide, Sinprim, Sinthato, Soho, Indonesia, Sotatic, Stomallin, Suweilan
TTalex (메토클로프라미드와 판크레아틴), Tivomit, Tomit, Torowilon
U
VVertivom, Vilapon, Vitamet, Vomend (수의 사용), Vomesea, Vomiles, Vomipram, Vomitrol, Vosea
WWei Lian, Winperan
X
Y
ZZudaw


9. 동물에게 사용하는 경우

메토클로프라미드는 고양이와 개에서 구토를 예방하기 위해 흔히 사용된다. 또한 토끼의 장 운동 촉진제로도 사용된다.

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