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빅테그라비르

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1. 개요

빅테그라비르는 HIV-1 감염 치료를 위해 테노포비르 알라페나미드 및 엠트리시타빈과 고정 용량 복합제로 사용되는 약물이다. 도페틸리드 및 리팜핀과의 병용은 금기이며, 설사, 메스꺼움, 두통 등의 부작용이 나타날 수 있다. 2022년 길리어드 사이언스는 특허 침해 소송 해결을 위해 ViiV 헬스케어에 10억 달러 이상을 지불하기로 합의했다.

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빅테그라비르 - [화학 물질]에 관한 문서
약물 정보
국제일반명 (INN)빅테그라비르
이미지
ATC 코드 접두사None
법적 규제
약동학적 데이터
식별 정보 (염 형태)
CAS 등록번호1611493-60-7
CAS 등록번호 21807988-02-8
PubChem CID90311989
DrugBankDB11799
DrugBank 2DBSALT002077
ChemSpider ID44208822
ChemSpider ID 248772870
UNII8GB79LOJ07
UNII 24L5MP1Y7W7
KEGGD10909
KEGG 2D10910
ChEBI172943
ChEMBL3989866
ChEMBL 23989867
동의어GS-9883
화학 정보
IUPAC 명칭(1S,11R,13R)-5-Hydroxy-3,6-dioxo-N-(2,4,6-trifluorobenzyl)-12-oxa-2,9-diazatetracyclo[11.2.1.0~2,11~.0~4,9~]hexadeca-4,7-diene-7-carboxamide
분자식C21H18F3N3O5
SMILESc1c(cc(c(c1F)CNC(=O)c2cn3c(c(c2=O)O)C(=O)N4[C@H]5CC[C@H](C5)O[C@@H]4C3)F)F
표준 InChI1S/C21H18F3N3O5/c22-9-3-14(23)12(15(24)4-9)6-25-20(30)13-7-26-8-16-27(10-1-2-11(5-10)32-16)21(31)17(26)19(29)18(13)28/h3-4,7,10-11,16,29H,1-2,5-6,8H2,(H,25,30)/t10-,11+,16+/m0/s1
표준 InChIKeySOLUWJRYJLAZCX-LYOVBCGYSA-N
초기 임상 데이터 및 승인 정보
초기 임상 데이터새로운 인테그라제 억제제 빅테그라비르가 초기 연구에서 유망해 보임
승인미국 식품의약국 (FDA) 승인
유럽 의약품청 (EMA) 승인
호주 치료제 관리국 (TGA) 승인
뉴질랜드 의약품안전관리국 (Medsafe) 승인
병용 요법빅테그라비르, 엠트리시타빈, 테노포비르 알라페나미드 복합제 (Biktarvy)
치료 지침
유럽 AIDS 임상 학회 (EACS)HIV 감염 치료를 위한 초기 요법으로 권장
영국 HIV 협회 (BHIVA)HIV 감염 치료를 위한 초기 요법으로 권장
미국 보건복지부 (DHHS)HIV 감염 치료를 위한 초기 요법으로 권장

2. 의학적 용도

빅테그라비르는 HIV-1 감염 치료에 사용된다.[4][15]

2. 1. HIV-1 감염 치료

빅테그라비르는 HIV-1 감염 치료를 위해 테노포비르 알라페나미드엠트리시타빈과 고정 용량 복합제로 사용된다.[4][15]

3. 금기

빅테그라비르는 도페틸리드 및 리팜핀과 함께 사용해서는 안 된다.[16]

3. 1. 약물 상호작용

빅테그라비르는 도페틸리드 및 리팜핀과 함께 사용해서는 안 된다.[16] 도페틸리드를 빅테그라비르와 함께 사용하면 도페틸리드의 혈중 농도가 증가하여 생명을 위협하는 심각한 부작용이 발생할 수 있다.[16] 또한, 빅테그라비르와 리팜핀을 함께 사용하면 리팜핀이 빅테그라비르의 효과에 영향을 미쳐 심각한 약물 상호작용을 일으킬 수 있다.[16] 빅테그라비르는 주로 간에서 CYP3A4 효소를 통해 대사되므로, CYP3A4 효소의 작용을 유도하는 약물(CYP3A4 유도제)과의 병용은 피해야 한다.[4]

4. 부작용

(내용 없음)

4. 1. 흔한 부작용

빅테그라비르 사용 시 가장 흔하게 나타나는 부작용은 설사, 메스꺼움, 두통 등이 있다.[4]

5. 사회와 문화

(내용 없음)

5. 1. 경제

2022년 2월, 길리어드 사이언스는 ViiV 헬스케어에 특허 침해 소송을 해결하기 위해 10억달러 이상을 지불하기로 합의했다.[17][18]

참조

[1] 저널 Recommended INN: List 75 https://www.who.int/[...] 2020-10-04
[2] 웹사이트 Bictegravir - Gilead Sciences http://adisinsight.s[...] Springer Nature Switzerland AG 2017-01-22
[3] 뉴스 New integrase inhibitor bictegravir looks promising in early studies http://www.aidsmap.c[...] 2017-01-20
[4] 저널 Bictegravir, a novel integrase inhibitor for the treatment of HIV infection https://doi.org/10.1[...] 2023-08-28
[5] 간행물 Gilead Presents Preliminary Data on Bictegravir, an Investigational Integrase Strand Transfer Inhibitor for the Treatment of HIV http://www.gilead.co[...] Gilead Sciences 2017-01-20
[6] 웹사이트 Australian Public Assessment Report for Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir alafenamide https://www.tga.gov.[...] Therapeutic Goods Administration 2024-02-22
[7] 웹사이트 Biktarvy https://www.ema.euro[...] European Medicines Agency 2024-02-22
[8] 간행물 U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead's Biktarvy (Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide) for Treatment of HIV-1 Infection https://www.business[...] Gilead Sciences 2018-02-07
[9] 웹사이트 BIKTARVY Data Sheet v 8.0 https://www.medsafe.[...] Medsafe 2024-02-22
[10] 웹사이트 Bictegravir-emtricitabine-tenofovir alafenamide for the treatment of HIV-1 in adults https://www.england.[...] NHS England 2024-02-22
[11] 간행물 Hetero launches TAFFIC, the latest 3-in-1 single pill for HIV treatment https://www.hetero.c[...] Hetero Drugs 2024-02-22
[12] 웹사이트 Initial Regimens: ART-naïve Adults https://eacs.sanford[...] European AIDS Clinical Society 2024-02-22
[13] 웹사이트 BHIVA guidelines on antiretroviral treatment for adults living with HIV-1 2022 (2023 interim update) https://www.bhiva.or[...] British HIV Association 2024-02-22
[14] 웹사이트 Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents with HIV https://clinicalinfo[...] HIV.gov 2024-02-22
[15] 저널 Bictegravir combined with emtricitabine and tenofovir alafenamide versus dolutegravir, abacavir, and lamivudine for initial treatment of HIV-1 infection: week 96 results from a randomised, double-blind, multicentre, phase 3, non-inferiority trial https://pubmed.ncbi.[...] 2022-01-29
[16] 웹사이트 Biktarvy - FDA Prescribing Highlights https://www.accessda[...] 2022-01-29
[17] 간행물 GSK announces settlement between ViiV Healthcare and Gilead Sciences, Inc. resolving litigation relating to Biktarvy and ViiV's dolutegravir patents and entry into a patent licence agreement ViiV Healthcare 2023-08-26
[18] 간행물 GSK announces settlement between ViiV Healthcare and Gilead Sciences, Inc. resolving litigation relating to Biktarvy and ViiV's dolutegravir patents and entry into a patent licence agreement https://us.gsk.com/e[...] 2023-08-28
[19] 저널 Recommended INN: List 75 https://www.who.int/[...] 2016
[20] 웹인용 Bictegravir - Gilead Sciences http://adisinsight.s[...] Springer Nature Switzerland AG 2017-01-22
[21] 뉴스 New integrase inhibitor bictegravir looks promising in early studies http://www.aidsmap.c[...] 2016-07-06
[22] 웹인용 'Press Release: Gilead Presents Preliminary Data on Bictegravir, an Investigational Integrase Strand Transfer Inhibitor for the Treatment of HIV {{!}} Gilead' http://www.gilead.co[...] Gilead 2016-06-20
[23] 간행물 U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead's Biktarvy (Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide) for Treatment of HIV-1 Infection https://www.business[...] Gilead 2018-02-07



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