시플라

1. 개요

시플라는 1935년 뭄바이에서 설립된 인도 제약 회사이다. 화학, 산업 및 제약 연구소라는 이름으로 시작하여, 1984년 시플라 리미티드로 변경되었다. 1972년 창립자 사망 후, 그의 아들 유수프 하미드가 회사를 물려받았다. 시플라는 세계 최초의 경구용 철 킬레이터를 출시하고, 인도 제약 연합 창립 멤버로 참여하는 등 제네릭 의약품 개발에 기여했다. 2000년대 초 에이즈 유행 당시 항레트로바이러스제를 저렴하게 공급하여 사회적 기여를 했으며, 남아프리카 공화국 회사 인수를 통해 사업을 확장했다. 시플라는 뭄바이 증권 거래소 및 인도 국립 증권 거래소에 상장되어 있으며, 전 세계 80개국 이상에 진출해 있다.

2. 역사

시플라는 1935년 뭄바이에서 크와자 압둘 하미드에 의해 '화학, 산업 및 제약 연구소(The Chemical, Industrial & Pharmaceutical Laboratories)'라는 이름으로 설립되었으며, 1984년에 현재의 사명으로 변경되었다.

1972년 설립자 크와자 압둘 하미드가 사망한 후, 그의 아들 유수프 하미드가 회사를 이끌었다.

1995년 시플라는 세계 최초의 경구용 철 킬레이터인 데페리프론을 출시했고, 1999년 인도 제약 연합의 창립 멤버로 참여하여 인도 내 제네릭 의약품 개발을 촉진했다. 2000년대 초 AIDS 유행 당시에는 저렴한 항레트로바이러스제 복제약을 생산하여 아프리카 지역에 공급했다. 2006년에는 조류 인플루엔자 대유행에 대응하여 타미플루 복제약을 저렴하게 공급하기도 했다.

2013년 이후 시플라는 남아프리카공화국, 미국 등의 제약 회사를 인수하고, 디지털 치료제 분야에 진출하는 등 사업 영역을 확장해왔다.

2.1. 설립과 초기 성장 (1935년 ~ 1984년)

The Chemical, Industrial & Pharmaceutical Laboratories^영어는 1935년 뭄바이에서 크와자 압둘 하미드에 의해 설립되었다. 1984년 7월, 기업의 사명은 '시플라 리미티드'(Cipla Limited)로 변경되었다.

1972년 하미드가 사망한 후, 케임브리지 출신의 화학자인 그의 아들 유수프 하미드가 회사를 물려받았다.

2.2. 제네릭 의약품 개발과 사회적 기여 (1995년 ~ 현재)

1995년 시플라는 세계 최초의 경구용 철 킬레이터인 데페리프론을 출시했다.

1999년 인도 제약 연합의 창립 멤버로 참여하여 인도에서 제네릭 의약품 개발을 촉진하기 위한 노력을 했다. 2000년대 초 AIDS 유행 당시에는 연간 12000USD에 판매되던 3가지 약물 항레트로바이러스제를 복제하여 연간 304USD에 판매되는 저렴한 버전을 만들어 아프리카 자선 단체와 정부에 판매했다. 한때 가난한 국가의 에이즈 환자의 40%가 시플라 약물을 복용했다고 추정된다.

2006년 조류 인플루엔자 대유행 당시 시플라는 타미플루를 복제하여 훨씬 저렴한 가격에 판매할 수 있었다.

2.3. 글로벌 확장과 인수 합병 (2013년 ~ 현재)

2013년 시플라는 남아프리카 공화국 회사인 Cipla-Medpro를 인수하고, 회사 이름을 Cipla Medpro South Africa Limited로 변경하여 자회사로 유지했다. 인수 당시 Cipla-Medpro는 시플라의 유통 파트너였으며 남아프리카 공화국에서 세 번째로 큰 제약 회사였다. 이 회사는 2002년 Enaleni Pharmaceuticals Ltd라는 이름으로 설립되었다. 2005년 Enaleni는 시플라와 남아프리카 제네릭 회사인 Medpro Pharmaceuticals 간의 합작 회사였던 Cipla-Medpro의 모든 주식을 인수했고, 2008년 회사 이름을 Cipla-Medpro로 변경했다. 2023년 9월, Cipla South Africa는 미드랜드에 본사를 둔 헬스케어 제품 제조업체인 Actor Pharma를 인수했다고 발표했다.

2015년 9월, 시플라는 555에 두 개의 미국 제약 회사인 InvaGen Pharmaceuticals와 Exelan Pharmaceuticals를 인수했다.

2019년 시플라는 인도의 Wellthy Therapeutics 및 남아프리카 공화국의 Brandmed와 제휴하여 디지털 치료제 분야에 진출했다.

2024년 4월, 시플라는 Ivia Beaute Pvt Ltd의 화장품 및 개인 관리 유통 및 마케팅 사업을 13에 인수했다.

3. 제품 및 서비스

시플라는 다른 제조업체에 원료 의약품을 판매하고 있으며, 에스시탈로프람 옥살산염, 라미부딘, 플루티카손 프로피오네이트를 포함한 제약 및 개인 위생 제품을 판매한다. 시플라는 세계 최대의 항레트로바이러스제 제조업체이다.

2020년 7월, 시플라는 모회사와 자발적인 라이선스 계약을 체결하고 DCGI의 "제한적인 긴급 사용" 승인을 받아, 중증 환자의 COVID-19 치료를 위해 길리어드 사이언스의 렘데시비르를 CIPREMI라는 브랜드로 인도에 출시한다고 발표했다.

후아자 압둘 하미드 박사가 설립한 "케미컬 인더스트리얼 앤 파마슈티컬 랩(The Chemical, Industrial & Pharmaceutical Laboratories)"을 기원으로 하며, 의약품 제조와 판매를 주된 사업으로 하고 있다.

시플라는 처방약, 일반 의약품, 항생제, 항암제, 항에이즈제, 당뇨병 치료제, 관절염 치료제, 심장 질환 치료제, 천식 치료제, 남성형 탈모증 치료제, 동물용 헬스케어 용품 등을 제조하여 북미, 남미, 아시아, 유럽, 중동, 아프리카 등 세계 150개국에 수출하고 있다.

제약 시설은 세계 10개국에 존재하며, 아래의 각국 허가 기관으로부터 승인을 받았다.

4. 운영 현황

시플라는 인도 전역 8개 지역에 34개의 제조 시설을 갖추고 있으며, 80개국 이상에 진출해 있다. 2013-14 회계 연도에 수출은 4948로 전체 매출의 48%를 차지했다.

4.1. 연구 개발 (R&D)

시플라는 주로 새로운 제형, 약물 전달 시스템 및 API 개발을 위한 연구 개발 활동에 집중하고 있다. 2013-14 회계 연도에 시플라는 연구 개발에 517(매출의 5.4%)를 지출했다. 또한 컨설팅, 위탁, 엔지니어링, 프로젝트 평가, 품질 관리, 노하우 이전, 지원 및 플랜트 공급과 같은 분야에서 다른 기업과 협력하고 있다.

4.2. 협력

시플라는 인도 전역 8개 지역에 34개의 제조 시설을 갖추고 있으며, 80개국 이상에 진출해 있다. 2013-14 회계 연도에 수출은 전체 매출의 48%를 차지했다. 시플라는 같은 해 연구 개발에 517c (매출의 5.4%)를 지출했다. 연구 개발은 주로 새로운 제형, 약물 전달 시스템, API 개발에 중점을 두었다. 시플라는 또한 컨설팅, 위탁, 엔지니어링, 프로젝트 평가, 품질 관리, 노하우 이전, 지원, 플랜트 공급과 같은 분야에서 다른 기업들과 협력하고 있다.

2013-14 회계 연도에 시플라는 직원 복리후생 비용으로 1285c를 지출했다.

2022-23 연례 보고서에 따르면, 시플라는 25,000명 이상의 직원을 보유하고 있으며, 그 중 14.3%가 여성이었다.

4.3. 직원

Cipla^영어의 2022-23 연례 보고서에 따르면, 25,000명 이상의 직원이 근무하며 이 중 14.3%가 여성이다. 2013-14 회계 연도에는 직원 복리후생 비용으로 1285c를 지출했다.

4.4. 국제 승인

시플라는 인도 전역 8개 지역에 34개의 제조 시설을 갖추고 있으며, 80개국 이상에 진출해 있다. 여러 국가의 허가 기관으로부터 시플라의 제약 시설은 승인을 받았다.

5. 상장 및 주주 현황

2024년 1월, 사미나 하미드는 시플라의 부회장직에서 사임하였으나, 순환 퇴직을 조건으로 비상임 이사로 계속 회사에 봉사하였다.

5.1. 상장

시플라의 지분은 봄베이 증권 거래소에 상장되어 있으며, BSE SENSEX 지수의 구성 종목이다. 또한 인도 국립 증권 거래소에도 상장되어 CNX 니프티의 구성 종목이다. 시플라의 글로벌 예탁 증서(GDR)는 룩셈부르크 증권 거래소에 상장되어 있다.

2022년 12월 31일 현재, 대주주 그룹인 Y. K. 하미드와 그의 가족은 시플라의 지분 약 33.61%를 보유하고 있다. 개인 주주는 약 14.72%의 지분을 보유하고 있다. SBI 뮤추얼 펀드, LIC 등은 이 회사의 가장 큰 비대주주이다.

5.2. 주주 구성 (2022년 12월 31일 기준)

2022년 12월 31일 기준, 대주주 그룹인 Y. K. 하미드와 그의 가족은 시플라의 지분 약 33.61%를 보유하고 있다. 개인 주주는 약 14.72%의 지분을 보유하고 있다. SBI 뮤추얼 펀드, LIC 등은 이 회사의 가장 큰 비대주주이다.

6. 수상 및 인정

* 1980년, 시플라는 수출 부문에서 켐엑실 우수상을 수상했다.
* 2006년, 시플라는 던 & 브래드스트리트 아메리칸 익스프레스 기업상을 수상했다.
* 2007년, 포브스는 시플라를 아시아 최고의 중소기업 200곳 중 하나로 선정했다.
* 2012년, 시플라는 톰슨 로이터 인도 혁신상을 수상했다.
* 2015년, 시플라는 인도에서 가장 평판이 좋은 브랜드 (제약) 목록에서 3위를 차지했다. 이는 미디어 분석 회사인 블루바이트(는 브랜드 인사이트 기관인 TRA 리서치(, 두 회사 모두 Comniscient Group의 일부)와 협력하여 실시한 연구 결과이다.

7. 비판

시플라는 긴급 피임약 및 제네릭 의약품 특허와 관련하여 다음과 같은 비판을 받았다.

* 긴급 피임약 "i-pill": 2007년 8월, 시플라는 긴급 피임약 "i-pill"을 일반의약품으로 판매했다. 이 약은 처방전 없이 구매할 수 있고 1회 투여량당 다량의 활성 의약품 성분(API)을 포함하고 있어 논란이 되었다.

* 제네릭 의약품 특허 분쟁: 1960년대 후반, 시플라는 임페리얼 케미컬 인더스트리의 허가 없이 프로프라놀롤을 제조하기 시작했다. 시플라는 인디라 간디 내각에 압력을 가하여 인도의 특허법을 변경, 의약품 특허를 제한하고 화학 합성에 관한 특허만 허용하도록 했다. 이를 통해 저렴한 제네릭 의약품 생산이 가능해졌고, HIV 치료제 등을 개발도상국에 공급했다. 그러나 이러한 변화는 인도 특허법과 시플라 모두에 대한 비판으로 이어졌다. 인도는 2005년에 의약품에 대한 특허를 다시 도입했다.

7.1. 긴급 피임약

2007년 8월, 시플라는 응급 피임약 "i-pill"을 출시하여 일반의약품으로 판매했다. 이 약은 처방전 없이 구매할 수 있고 1회 투여량당 다량의 활성 의약품 성분(API)을 포함하고 있어 논란이 되었다.

7.2. 제네릭 의약품 특허 분쟁

1960년대 후반, 시플라는 임페리얼 케미컬 인더스트리의 허가 없이 새로운 특허 의약품인 프로프라놀롤을 제조하기 시작했고, 이에 대한 항의가 인도 정부에 제기되었다. 시플라의 최고경영자는 인디라 간디 내각에 압력을 가하여 인도의 특허법을 변경, 의약품을 직접적으로 다루는 특허를 없애고 화학 합성에 관한 특허만을 허용하도록 했다. 이를 통해 시플라는 저렴한 가격의 제네릭 의약품을 생산할 수 있게 되었다. 그 후 시플라는 HIV 치료를 위한 저가 의약품을 생산, 여러 개발도상국으로 사업을 확장했다. 이러한 변화는 인도 특허법과 시플라 모두에 대한 비판으로 이어졌다. 인도는 2005년에 의약품에 대한 특허를 다시 도입했다.