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프로탄딤

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목차

1. 개요

프로탄딤은 2003년 Lifeline Therapeutics가 CereMedix와 계약을 맺고 개발한 영양 보조 식품 브랜드이다. 처음에는 펩타이드 기반 화합물인 CMX-1152를 사용하려 했으나, 이후 강황, 녹차 등 허브 성분을 혼합한 제품으로 변경되었다. 프로탄딤은 항산화 효소 생산을 증가시켜 노화 방지 효과를 주장하며 판매되었으나, 암 예방 및 치료 효과에 대한 주장은 입증되지 않았고 FDA로부터 경고를 받았다. 판매 방식은 소매에서 다단계 마케팅으로 전환되었으며, 유명인 홍보 및 스포츠 스폰서십을 통해 마케팅을 진행했다.

2. 역사

2003년, 콜로라도주 덴버에 본사를 둔 라이프라인 테라퓨틱스(Lifeline Therapeutics)는 매사추세츠주의 세레메딕스(CereMedix)와 "프로탄딤"이라는 브랜드 이름으로 CMX-1152라는 실험적인 화합물을 마케팅할 권리에 대한 계약을 체결했다.[5][6][7][8][9][10] CMX-1152는 과산화물 불균등화 효소, 카탈라아제, 글루타티온 과산화 효소와 같은 내인성 항산화 효소 생산을 늘려 노화 과정을 억제한다고 주장되었다.[9]

2004년 6월, CMX-1152를 일반 의약품 노화 방지 약으로 출시할 예정이었으나 계획이 무산되었다. 2004년 4월, Lifeline Therapeutics는 5가지 허브 성분을 배합한 새로운 식이 보충제를 "프로탄딤 CF"라는 이름으로 마케팅할 것이라고 발표했다. 이 새로운 프로탄딤은 2005년 2월에 출시되어 초기에는 GNC와 같은 소매점을 통해 판매되었으나, 2009년 다단계 마케팅으로 판매 방식이 전환되었다.

2005년부터 프로탄딤은 콜로라도주 콜로라도 스프링스의 The Chemins Company에서 제조되었다.[18] 2008년 7월, 라이프밴티지(LifeVantage)는 Cornerstone Research & Development와 프로탄딤 생산을 위한 새로운 제조 계약을 체결하고, Wasatch Product Development와 프로탄딤 기반 스킨 크림(''TrueScience'') 생산 계약을 체결했다.[19]

2006년 조 맥코드가 라이프밴티지 과학 이사로 합류하여 프로탄딤의 대변인 및 연구를 담당했으며, 2013년 은퇴했다.[20][21][24][25] 이후 숀 탤보트(Shawn Talbott)와 나탈리 슈브로(Natalie Chevreau) 등이 회사의 주요 직책을 맡았다.

2. 1. 개발 및 출시

2003년, 콜로라도주 덴버에 본사를 둔 비상장 영양 보조 식품 회사인 라이프라인 테라퓨틱스(Lifeline Therapeutics)는 매사추세츠주 바이오 기술 회사인 세레메딕스(CereMedix)와 실험적인 펩타이드 기반 화합물인 CMX-1152를 "프로탄딤"이라는 브랜드 이름으로 마케팅할 권리에 대한 계약을 체결했다.[5][6][7][8][9][10] CMX-1152는 과산화물 불균등화 효소, 카탈라아제, 글루타티온 과산화 효소와 같은 내인성 항산화 효소의 생산을 늘려 노화 과정을 억제한다고 주장되었다.[9]

CMX-1152는 인체 임상 시험을 완료한 후 2004년 6월에 일반 의약품 노화 방지 약으로 출시될 예정이었다. 그러나 CMX-1152 버전의 프로탄딤 마케팅 계획은 무산되었고, 2004년 4월 Lifeline Therapeutics는 대신 5가지 허브 성분 (밀크씨슬, 바코파, 아슈와간다, 녹차, 강황)을 배합한 새로운 식이 보충제를 "프로탄딤 CF"라는 이름으로 마케팅할 것이라고 발표했다. 이 새로운 프로탄딤은 Lifeline 직원인 폴 미힐(Paul Myhill)과 윌리엄 드리스콜(William Driscoll)이 개발했으며, 이들이 제품에 대한 특허를 공동 소유했다.[11]

새로운 프로탄딤은 2005년 2월에 출시되었다. 초기에는 GNC와 같은 소매점을 통해 판매되었으나,[15] 2009년, 수년간 수백만 달러의 손실을 기록한 후, 당시 LifeVantage라는 이름으로 사업을 운영하던 회사는 소매 판매를 중단하고 다단계 마케팅으로 전환했다.

2. 2. 제조 및 판매 변화

2005년부터 프로탄딤은 콜로라도주 콜로라도 스프링스의 The Chemins Company에서 제조되었다.[18] 2008년 7월, 라이프밴티지(LifeVantage)는 프로탄딤 생산을 위해 Cornerstone Research & Development와 새로운 제조 계약을 체결했으며, 프로탄딤 기반 스킨 크림(''TrueScience'') 생산을 위해 Wasatch Product Development와 계약을 체결했다.[19]

2009년, 라이프밴티지는 소매 판매를 중단하고 다단계 마케팅(MLM) 방식으로 전환했는데, 이는 Metabolife의 전 CEO였던 데이비드 브라운(David W. Brown)의 영입과 관련이 있다.[16][17]

2. 3. 주요 관계자


  • 조 맥코드(Joe M. McCord): 2006년 라이프밴티지 과학 이사로 합류하여 프로탄딤의 대변인 및 연구를 담당했다.[20][21] 2011년에는 529994USD의 직접 보상과 프로탄딤 병당 50센트의 수수료를 받았다.[22][23] 2011년 6월부터 2012년 9월까지 최고 과학 책임자(CSO)를 역임했고, 이후 과학 자문 위원회 위원이 되었다. 2013년 6월 은퇴했으며, 은퇴 조건으로 회사로부터 170만달러를 받았다.[24][25]
  • 숀 탤보트(Shawn Talbott): 2014년 1월 맥코드의 후임으로 최고 과학 책임자(CSO)를 역임했다.[26] 2015년 6월 해임되었다.[27]
  • 나탈리 슈브로(Natalie Chevreau): 2015년 8월 연구 개발 담당 수석 부사장으로 합류하여 TrueScience 스킨 케어 제품 개발에 기여했다.[29]

3. 성분

프로탄딤은 여러 성분으로 구성되어 있다. 주요 성분은 밀크씨슬, 바코파, 아슈와간다, 녹차, 강황 등의 허브에서 추출하며, 그 외에도 칼슘, 크로스카멜로스 나트륨, 스테아린산 마그네슘, 결정 셀룰로스, 변성 셀룰로스, 실리카, 스테아린산 등이 포함되어 있다.[34] 일본에서 판매되는 프로탄딤은 아슈와간다 대신 블랙페퍼를 사용한다.

3. 1. 주요 성분 (미국)

Protandim영어은 주로 5가지 허브 성분의 혼합물로 구성되어 있으며, 각 캡슐당 함량은 다음과 같다.[34]

프로탄딤 (미국) 주요 성분
성분함량
밀크씨슬 (`Silybum marianum`) 추출물 (실리마린 70–80%)225mg
바코파 (`Bacopa monnieri`) 추출물 (바코사이드 45%)150mg
아슈와간다 (`Withania somnifera`) 분말150mg
녹차 (`Camellia sinensis`) 추출물 (폴리페놀 98%, EGCG 45%)75mg
강황 (`Curcuma longa`) 추출물 (커큐민 95%)75mg


3. 2. 일본 제품의 성분 차이

일본의 프로탄딤은 미국의 아슈와간다 대신 블랙페퍼를 사용한다. 제조사 측은 미국 제품과 일본 제품의 효과 차이는 없다고 주장한다.

4. 효능 및 부작용

프로탄딤이 암을 예방하거나 치료할 수 있다는 주장은 입증되지 않았으며, 미국 식품의약국(FDA)에 의해 사기로 간주되었다.[35] 근위축성 측삭 경화증 치료 연구는 질적 수준이 낮아 효능에 대한 결론을 내리기 어렵다.[36]

해리엇 A. 홀은 2011년 ''과학 기반 의학'' 기고문에서 "현재 프로탄딤을 질병 치료, 예방, 노화 방지, 건강 증진 목적으로 사용하는 것을 권장할 만큼 충분히 알지 못한다"고 밝혔다.[37]

제조사에 따르면 프로탄딤은 알레르기 반응, 위장 장애(복통, 설사, 구토), 두통, 손발 발진 등을 유발할 수 있다.[38][39]

4. 1. 효능 논란

프로탄딤은 과산화물 불균등화 효소(SOD), 카탈라아제, 글루타티온 과산화 효소와 같은 내인성 항산화 효소를 증가시켜 신체의 항산화 방어력을 높여 노화를 방지한다고 광고되었다.[9] 그러나 이러한 주장은 과학적으로 충분히 검증되지 않았다.

프로탄딤이 암을 예방하거나 치료할 수 있다는 주장은 입증되지 않았으며, 미국 식품의약국(FDA)에 의해 사기로 간주되었다.[35] 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료에 대한 연구는 질적 수준이 낮아 효능에 대한 결론을 내리기 어렵다는 의문이 제기된다.[36]

해리엇 A. 홀은 2011년 ''과학 기반 의학''에 기고한 글에서 "현재로서는 프로탄딤을 질병 치료나 예방, 노화 방지, 또는 건강 증진 등의 목적으로 사용하는 것을 권장할 만큼 충분한 정보가 없다"고 밝혔다.[37]

4. 2. 부작용

제조사에 따르면, 프로탄딤은 알레르기 반응, 위장 장애(복통, 설사, 구토), 두통, 손과 발의 발진을 유발할 수 있다.[38][39] 미국 라이프 밴티지사 홈페이지에서는 극히 드물게 의료 기관에 갈 필요가 없는 정도의 알레르기 반응이 나타날 수 있으며, 복용을 중단하면 낫는다는 내용을 FAQ에 게재하고 있다.[69]

5. 법적 문제 및 논란

2003년, 콜로라도주 덴버에 본사를 둔 영양 보조 식품 회사인 Lifeline Therapeutics는 매사추세츠 바이오 기술 회사인 CereMedix와 "프로탄딤"이라는 실험적인 펩타이드 기반 화합물 CMX-1152의 마케팅 계약을 체결했다.[5][6][7][8][9][10] CereMedix는 Lifeline의 지분 10%를 소유하고, 경영진들이 Lifeline 이사회에서 활동했다. CMX-1152는 과산화물 불균등화 효소, 카탈라아제, 글루타티온 과산화 효소와 같은 항산화 효소 생산을 늘려 노화를 늦추는 것으로 알려졌다.[9]

CMX-1152는 2004년 6월에 일반 의약품 노화 방지 알약으로 출시될 예정이었으나 마케팅 계획이 무산되었다. Lifeline Therapeutics는 강황과 녹차를 포함한 5가지 허브 성분으로 만들어진 다른 식이 보충제를 "프로탄딤 CF"라는 이름으로 대신 마케팅한다고 발표했다. 이 새로운 프로탄딤은 Lifeline 직원인 Paul Myhill과 William Driscoll이 개발했으며, 이들은 제품에 대한 특허를 공동 소유했다.[11] Myhill과 Driscoll은 2005년에 회사를 떠났다.[10][12][13][14]

새로운 프로탄딤은 Lifeline에 의해 항산화 효소를 상향 조절하여 신체의 항산화 방어력을 증가시키는 "노화 방지" 보충제로 판매되었다. 처음에는 GNC와 같은 소매 채널을 통해 판매되었으나,[15] 2009년, 회사는 소매 판매를 중단하고 다단계 마케팅으로 전환했다. LifeVantage는 2008년 1월 전 Metabolife의 CEO였던 David W. Brown을 CEO로 영입하면서 이러한 변화가 있었다고 밝혔다.[16][17]

2005년부터 프로탄딤은 콜로라도 스프링스의 The Chemins Company에서 제조되었다.[18] 2008년 7월 LifeVantage는 Cornerstone Research & Development와 새로운 제조 계약을 체결하고, 프로탄딤 기반 스킨 크림(''TrueScience'') 생산을 위해 Wasatch Product Development와 계약을 맺었다.[19]

2006년 생화학자 Joe M. McCord가 LifeVantage 이사회에 과학 이사로 합류하여,[20] 프로탄딤의 대변인으로 활동하며 유통업체 교육 및 제품 연구를 담당했다.[21] McCord는 2011년 고용 계약에 따라 529,994달러의 직접 보상과 프로탄딤 병당 50센트의 수수료를 받았다.[22][23] 2011년 6월부터 2012년 9월까지 LifeVantage의 최고 과학 책임자로 근무했으며, 이후 과학 자문 위원회 위원이 되었다. 2013년 6월 McCord의 은퇴가 발표되었고,[24][25] 분리 계약 조건에 따라 회사로부터 170만 달러를 받기로 했다.[25]

2014년 1월 McCord는 CortiSlim 개발자인 Shawn Talbott[26]로 교체되었으며, 2015년 6월에 해임될 때까지 회사의 최고 과학 책임자로 근무했다.[27] 2015년 8월에는 Natalie Chevreau가 연구 개발 담당 수석 부사장으로 고용되어 TruScience 스킨 케어 제품 발명에 기여했다.[29]

LifeVantage는 이후 제품 리콜, FDA 경고, 기타 소송 등 여러 법적 문제에 직면했다.

5. 1. 제품 리콜

LifeVantage영어는 2012년 12월에 최종 제품에 작은 금속 조각이 포함될 수 있다는 잠재적 건강 위험으로 인해 프로탄딤의 일부 로트(총 247,896병)에 대해 자발적 리콜을 실시했다.[40][41] 2013년 2월, 회사는 리콜 범위를 제품의 추가 로트까지 확대한다고 발표했으며, 리콜 총 비용을 590만달러로 추산했다.[42]

5. 2. FDA 경고

2017년 4월 17일, 라이프밴티지는 자사 웹사이트에서 프로탄딤이 암, 당뇨병 등 다양한 질병을 치료하는 데 도움이 된다고 불법적으로 광고한 것에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경고 서한을 받았다.[29] 이러한 광고는 연방 식품, 의약품 및 화장품법 [21 U.S.C. § 321(g)(1)(B)]의 섹션 201(g)(1)(B)를 위반한 것으로 간주되었다.

5. 3. 기타 소송

2009년, 라이프밴티지는 Zrii LLC로부터 소송을 당했다. Zrii LLC는 라이프밴티지가 전 Zrii 임원들과 공모하여 회사를 파산시키려 했다고 주장했다. 이 소송은 라이프밴티지가 Zrii에 40만달러를 지급하는 합의로 종결되었다.[44]

2011년, 전 라이프밴티지 유통업자 버크 헤지스(Burke Hedges)는 부당 해고 및 불법 간섭 혐의로 회사를 상대로 소송을 제기했다.[45]

2016년, 라이프밴티지를 상대로 집단 소송이 제기되었으나, 2017년에 기각되었다.[48][49]

2018년, 라이프밴티지는 불법 피라미드 사기 혐의로 집단 소송을 당했다.[50]

6. 마케팅 및 후원

2003년, 콜로라도주 덴버에 본사를 둔 영양 보조 식품 마케팅 회사인 Lifeline Therapeutics는 매사추세츠 바이오 기술 회사인 CereMedix와 "프로탄딤"이라는 펩타이드 기반 화합물인 CMX-1152를 마케팅할 권리에 대한 계약을 체결했다.[5][6][7][8][9][10] CMX-1152는 과산화물 불균등화 효소, 카탈라아제, 글루타티온 과산화 효소와 같은 내인성 항산화 효소 생산을 상향 조절하여 노화 과정을 상쇄하는 것으로 알려졌다.[9]

2004년 6월, CMX-1152는 일반 의약품 노화 방지 알약으로 출시될 예정이었으나, 마케팅 계획이 무산되었다. 2004년 4월, Lifeline Therapeutics는 강황과 녹차를 포함한 5가지 허브 성분의 식이 보충제를 "프로탄딤 CF"라는 이름으로 마케팅한다고 발표했다.[11] 2005년 2월에 출시된 프로탄딤의 새 버전은 Lifeline 직원인 Paul Myhill과 William Driscoll이 개발했으며, 이들은 제품에 대한 특허를 공동 소유했다.[11] Myhill과 Driscoll은 그해 늦게 회사에서 사임했다.[10][12][13][14]

프로탄딤은 Lifeline에 의해 과산화물 불균등화 효소, 카탈라아제 및 글루타티온 과산화 효소를 상향 조절하여 신체의 항산화 방어력을 증가시키는 "노화 방지" 보충제로 판매되었다. 처음에는 GNC와 같은 소매 채널을 통해 판매되었으나,[15] 2009년, 수년간 수백만 달러의 손실을 기록한 후, LifeVantage는 소매 마케팅을 중단하고 다단계 마케팅으로 전환했다. LifeVantage에 따르면, 이러한 전환은 2008년 1월 David W. Brown을 CEO 겸 사장으로 고용한 데 기인했다.[16][17]

2005년부터 프로탄딤은 콜로라도 스프링스의 The Chemins Company와 제조 계약을 통해 생산되었다.[18] 2008년 7월, LifeVantage는 Cornerstone Research & Development와 새로운 제조 계약을 체결하고, 프로탄딤 기반 스킨 크림(''TrueScience'')을 생산하기 위해 Wasatch Product Development와 계약을 체결했다.[19]

2006년, 생화학자 Joe M. McCord가 회사의 과학 이사로 LifeVantage 이사회에 합류했다.[20] 미국 증권 거래 위원회에 LifeVantage 내부자 거래 주주로 등재된 McCord[21]는 프로탄딤의 대변인으로 활동했으며 유통업체 교육 및 제품 연구를 담당했다.[21] McCord는 2013년 6월 은퇴했으며, 분리 계약 조건에 따라 회사로부터 170만달러를 받았다.[25]

2014년 1월, McCord는 CortiSlim 개발자인 Shawn Talbott[26]로 교체되었으며, 그는 2015년 6월에 해임될 때까지 회사의 최고 과학 책임자로 근무했다.[27] 2015년 8월에는 회사의 연구 개발 담당 수석 부사장으로 고용되어 회사의 TruScience 스킨 케어 제품 발명에 기여한 Natalie Chevreau로 교체되었다.[29]

라이프밴티지는 콜로라도 주의 광고 회사를 통해 TV 프로그램 《투데이》의 두 코너를 포함, 다양한 라디오 및 TV 프로그램에서 프로탄딤을 소개했다. 《투데이》의 코너 중 하나에는 프로탄딤 컨설턴트/대변인으로 고용된 영양학자 엘리자베스 소머가 출연했다.[84][85][86]

6. 1. 유명인 홍보

몬텔 윌리엄스(Montel Williams), 도니 오스몬드(Donny Osmond) 등 유명인이 라이프밴티지의 홍보에 참여했다.[87] [88] 2007년 6월 20일, 라이프밴티지는 몬텔 윌리엄스와 3년 계약을 체결하여 제품 대변인으로 활동하게 했다. 2011년 9월 15일에는 도니 오스몬드와 2년 계약을 맺고, 제품 홍보 비디오 출연 등에 대한 커미션을 지급하는 조건으로 홍보 활동을 의뢰했다.[87] [88]

6. 2. 스포츠 스폰서십

LifeVantage영어는 메이저 리그 사커(MLS) 팀 리얼 솔트레이크와 유니폼 스폰서십 계약을 체결했다.[51] 이 파트너십은 2014년 1월 1일에 공식적으로 발효되었으며, 2014 시즌부터 리얼 솔트레이크 유니폼에 LifeVantage영어 로고가 등장했다. 2015년 7월, 델 로이 핸슨 리얼 솔트레이크 구단주는 LifeVantage영어의 지분 5.1%를 매입했다.[3]

참조

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[2] 웹사이트 Protandim Update: New Studies and an FDA Warning Letter https://sciencebased[...] Science-Based Medicine 2017-05-09
[3] 뉴스 FDA warns RSL kit sponsor LifeVantage over cancer treatment claims http://www.rslsoapbo[...] SB Nation 2017-04-26
[4] 웹사이트 2017 – Lifevantage Corp 4/17/17 https://www.fda.gov/[...] 2017-04-25
[5] 뉴스 Lifeline Nutraceuticals, CereMedix sign agreement http://www.highbeam.[...] 2003-12-01
[6] 뉴스 The Uncertain Antiaging Pill (press release) http://www.prweb.com[...] 2004-12-01
[7] 논문 Your Money for Your Life http://www.the-scien[...] 2006-02
[8] 뉴스 The Uncertain Antiaging Pill http://www.betterhum[...]
[9] 뉴스 Scientist returns to build long-life pill plant http://www.scotsman.[...] 2003-11-17
[10] 뉴스 Denver Businessmen Gamble on Selling Fountain of Youth in Pill Form http://business.high[...] 2003-12-08
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[12] 뉴스 Some days it's just hard to believe http://www.footnoted[...] 2005-11-17
[13] 뉴스 Lifeline Therapeutics CEO resigns http://www.bizjourna[...] 2005-07-05
[14] 뉴스 Paul R. Myhill. RE: Resignation from the Board of Directors and Executive Committee of Lifeline Therapeutics, Inc (Form 8-K) https://www.sec.gov/[...] 2005-11-11
[15] 뉴스 Protandim to be Available at General Nutrition Center (GNC) Stores https://www.sec.gov/[...] 2005-07-20
[16] 뉴스 LifeVantage Corporation Appoints Industry Veteran David Brown as President & CEO (LFVN press release) https://www.reuters.[...] 2008-01-14
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[19] 웹사이트 LIFEVANTAGE CORP, Form 10-K, Annual Report, Filing Date Sep 28, 2011 http://pdf.secdataba[...] secdatabase.com 2018-05-15
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[30] 웹사이트 Scientific Breakthrough. [Filed 21 July 2011] http://www.lifevanta[...]
[31] 웹사이트 The History of Free Radical Biology, Dr. Joe McCord [Filed 17 August 2011] http://youtube.googl[...] 2012-08-13
[32] 웹사이트 Inside Protandim: The Paul Myhill Interview [Filed 09 March 2009] http://www.blogtalkr[...] 2012-08-13
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[79] 특허 第2特許 2008年6月10日 U.S.特許 Patent No. US 7,384,655 B2哺乳類の酸化ストレスと炎症の軽減の調合構造
[80] 특허 第3特許 2009年8月25日 U.S.特許 Patent No. US 7,579,026 B2抗酸化酵素の作用の強化とCリアクティブプロテインのレベル低減方法
[81] 특허 第4特許 2011年4月12日 U.S.特許 Patent No. US 7,923,045 B2※第一特許の続きの内容
[82] 논문 Your Money for Your Life http://www.the-scien[...]
[83] 논문 The induction of human superoxide dismutase and catalase in vivo: A fundamentally new approach to antioxidant therapy
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[88] 웹사이트 LFVN Form 8-K ftp://ftp.sec.gov/ed[...] SEC.gov 2011-11-07
[89] 특허 Composition for alleviating inflammation and oxidative stress in a mammal.


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