식이 보충제

1. 개요

식이 보충제는 비타민, 미네랄, 허브, 아미노산 등을 포함하여 식단을 보충하기 위해 섭취하는 제품을 의미한다. 1994년 미국에서 식이보충제 건강교육법(DSHEA)이 제정되어 정의되었으며, 일반 식품, 의약품과는 구별된다. 미국 식품의약국(FDA)은 식이 보충제의 품질을 감독하고 라벨링 주장을 모니터링하며, 제조업체는 우수 제조관리 기준(GMP)을 준수해야 한다. 유럽 연합(EU)은 식품 보충제 지침을 통해 안전성을 규제하고, 일본은 건강식품의 일종으로 간주한다. 다양한 종류의 비타민, 미네랄, 단백질, 필수 지방산, 천연물 등이 있으며, 프로바이오틱스, 임신 전 영양제 등도 포함된다. 과다 섭취 시 부작용이 발생할 수 있으며, 의약품과의 상호작용, 품질 관리 문제, 허위·과대광고 등의 위험성이 존재한다. 한국에서는 식품의약품안전처에서 안전성과 기능성을 평가하여 관리하며, 다양한 건강기능식품 성분이 사용된다. 식이 보충제 연구는 지속적으로 진행 중이며, 건강한 식생활의 중요성이 강조되고 있다.

2. 정의

건강기능식품은 국가별로 정의와 규제 방식이 다르다. 미국에서는 1994년 식이 보충제 건강 교육법(Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA)을 통해 식이 보충제를 정의하고 있다. 이 법에 따르면 식이 보충제는 비타민, 무기질, 허브, 아미노산 등 특정 식이 성분을 함유하며, 일반 식품이나 의약품과는 구별되는 경구 섭취 제품이다.

유럽 연합(EU)은 2002년 식품 보충제 지침을 통해 보충제의 안전성을 규제하고 있다. EU에서는 안전성이 입증된 보충제만 판매 가능하며, 건강 기능 정보와 영양 정보를 표시할 수 있다.

일본에서는 보충제에 대한 법적 정의는 없지만, 후생노동성은 특정 성분이 응축된 정제나 캡슐 형태의 제품을 건강식품의 일종으로 간주한다. 1990년대 이후 건강 의식 향상과 규제 완화로 보충제 시장이 성장했으며, 2015년에는 기능성 표시 식품 제도가 도입되었다.

하지만 건강기능식품의 안전성에 대한 우려도 존재한다. 2013년 미국 연구진은 비타민, 미네랄 등의 건강기능식품이 건강에 해를 끼칠 수 있다는 결론을 내렸다. 일본의사회는 건강기능식품의 과다 섭취 및 의약품과의 상호작용으로 인한 위험성을 경고하고 있다. 또한, 건강기능식품으로 인한 간 기능 장애, 발암 위험 증가 등의 사례도 보고되고 있다.

실제로, 1989년 미국에서 발생한 쇼와덴코 트립토판 사건, 2024년 일본에서 발생한 코바야시제약 홍국 사건 등 건강기능식품으로 인한 피해 사례가 발생하기도 했다. 2023년 일본 식품안전위원회는 건강기능식품이 안전하다고 단정할 수 없다는 이례적인 호소를 발표하기도 했다.

2.1. 미국

1994년, 미국에서는 식이 보충제 건강 교육법(Dietary Supplement Health and Education Act of 1994, DSHEA)이 제정되어 식이 보충제를 다음과 같이 정의했다.

* 비타민, 무기질, 허브 또는 기타 식물성 성분, 아미노산, 식이 섭취량을 증가시키는 식이 성분, 또는 이들의 농축액, 대사물질, 구성 성분, 추출물, 조합 등을 함유한 제품
* 일반 식품, 의료용 식품, 보존제, 의약품과는 구별됨
* 경구 섭취하는 형태

DSHEA에 따르면, 식이 보충제는 주로 그것이 아닌 것으로 정의된다. 즉, 일반 식품(식사 대용식 포함), 의료용 식품, 보존제, 의약품 등이 아니어야 한다. 또한, FDA 승인 약물은 식이 보충제의 성분이 될 수 없다.

식이 보충제 제품에는 비타민, 영양적으로 필수적인 무기질, 아미노산, 필수 지방산, 식물, 동물, 균류 또는 박테리아에서 추출한 비영양 성분, 프로바이오틱스(살아있는 박테리아) 등이 포함될 수 있다. 이러한 성분은 천연 물질의 합성 복제품(예: 멜라토닌)일 수도 있다. 이러한 성분이 포함된 모든 제품은 식이 보충제로 표시되어야 한다.

식품과 마찬가지로, 그리고 약물과는 달리, 식이 보충제를 제조 및 판매하기 위해 정부 승인이 필요하지 않다. 제조업체가 안전성을 확인하지만, 정부는 확인하지 않는다. FDA는 식이 보충제가 안전하지 않다고 판단되는 경우에만 시장에서 제거할 수 있다.

건강기능식품 제조업체는 2007년에 제정된 우수 제조관리 기준(GMP)을 준수해야 한다. FDA는 제조 시설을 방문하여 GMP를 준수하지 않을 경우 경고장을 발송하고, 생산을 중단시킬 수 있으며, 건강상의 위험이 있는 경우 회사가 리콜을 실시하도록 요구할 수 있다.

2.2. 유럽연합 (EU)

유럽 연합(EU)은 2002년 식품 보충제 지침을 통해 보충제가 용량과 순도 모두에서 안전하다는 것을 입증하도록 규정하고 있다. EU에서는 안전성이 입증된 보충제만 처방전 없이 판매할 수 있다. 식품 보충제는 식품의 한 종류로서 의약품 관련 주장을 표시할 수 없지만, 건강 기능 정보와 영양 정보는 표시할 수 있다.

EU의 식품 보충제(food supplement) 제도는 정제, 캡슐 등 의약품과 유사한 형태의 비타민, 미네랄, 아미노산, 허브 등을 규제하며, 제품 품질에 대한 기준이 있어 일본의 의약부외품과 유사하다.

국가에 따라 전통적인 전통 약재인 서양 허브(생약)는 허벌 메디신(herbal medicine)으로서 의약품 분류가 마련되어 있는 경우도 많다. 허벌 메디신은 임상시험 승인의 부담이 적다. (전통 생약 제제의 유럽 지침)

특히 EU 내에서 보충제 시장 규모가 큰 독일은 허브 이용에 적극적이며, 허브를 사용한 보충제는 독일 위원회 E(German Commission E)에 의한 의약품 수준의 검증을 거친다.

2.3. 일본

일본에서 보충제는 법적, 행정적 정의가 없으나, 후생노동성은 편의상 "특정 성분이 응축된 정제나 캡슐 형태의 제품"으로 정의하며 건강식품의 일종으로 간주한다.

1990년대부터 국민들의 건강 의식 향상과 TV 프로그램 등을 통해 보충제에 대한 인식이 확산되었다. 국가 차원에서 예방의학을 추진하여 법 정비 및 규제 완화가 이루어졌고, 일반 국민의 건강 유지 의식을 높이기 위한 목적으로 "サプリ(사플리)"라는 말이 일본에서 일반화되어 거대 시장을 형성하게 되었다.

1996년, 미국의 압력으로 시장개방문제 불만처리체제에서 보충제 판매 규제 완화가 결정되었다.

2015년, 기능성 표시 식품 제도가 시작되면서 기능성을 표시한 보충제가 증가하고 있다.

3. 종류

건강기능식품은 포함된 성분에 따라 다양하게 분류될 수 있다. 하지만, 2013년 12월 미국 연구진은 비타민이나 미네랄 등의 건강기능식품이 건강에 효과가 없을 뿐만 아니라 오히려 해를 끼칠 수 있다는 결론을 내렸다. 일본의사회 역시 건강기능식품의 과다 섭취, 의약품과의 상호작용으로 인한 건강 피해 위험성을 경고하고 있다.

1989년에서 1990년 사이 미국에서는 쇼와덴코(昭和電工)가 제조한 L-트립토판을 포함한 건강식품으로 인해 1,500건 이상의 피해와 38명의 사망자가 발생한 트립토판 사건이 있었다. 2024년 3월 일본에서는 코바야시제약(小林製薬)의 "홍국(紅麹)" 성분을 포함한 건강식품을 섭취한 사람들이 신장병 등을 앓았고, 이로 인해 5명이 사망하고 240명이 입원하는 홍국 사건이 발생했다.

2023년 8월 17일, 일본 식품안전위원회는 “건강식품”은 안전하다고 할 수 없다고 하며, 대량 섭취 시 건강을 해칠 위험, 비타민·미네랄 과다 섭취 위험, 건강기능식품은 의약품이 아니며 품질 관리가 제조업체에 맡겨져 있다는 점 등을 국민에게 호소했다.

건강기능식품은 일반적으로 다음과 같이 분류된다.

* 비타민: 비타민 A, 비타민 C, 비타민 D 등 13가지 필수 비타민이 있다. (하위 섹션에서 더 자세히 다룸)
* 미네랄: 칼륨, 칼슘, 철, 아연 등 인체에 필수적인 화학 원소이다. (하위 섹션에서 더 자세히 다룸)
* 단백질 및 아미노산: 유청 단백질, 카제인, 대두 단백질 등 다양한 종류가 있으며, 분지쇄 아미노산인 류신, 발린, 이소류신 등이 있다. (하위 섹션에서 더 자세히 다룸)
* 필수 지방산: 오메가-3 지방산(알파-리놀렌산, EPA, DHA)과 오메가-6 지방산(리놀레산) 등이 있다. (하위 섹션에서 더 자세히 다룸)
* 천연물: 은행나무잎(은행잎 추출물), 커큐민, 인삼 등 식물, 동물, 균류 등에서 추출한 원료나 추출물을 사용한다.

* 프로바이오틱스: 과민성 대장 증후군 증상 완화 등에 사용된다. (하위 섹션에서 더 자세히 다룸)
* 기타: 셀레늄, 코엔자임 Q₁₀, 임신 전 영양제 등이 있다.

하지만 건강기능식품 섭취 후 몸에 이상을 호소하는 사례나 안전성을 의심하는 논문도 많다. 2015년 “기능성 표시 식품 제도”가 시작되었지만, 건강 피해 호소는 2000년경부터 반복되고 있으며, “무허가 무승인 의약품”으로 약사법 위반으로 기소된 제품도 있다.

3.1. 비타민

비타민은 생명체에게 필수적인 유기 화합물로, 체내에서 충분히 합성되지 않아 식단을 통해 섭취해야 한다. 예를 들어, 아스코르브산(비타민 C)은 사람에게는 비타민이지만 다른 포유류에게는 그렇지 않다. 비타민 D는 햇빛을 충분히 쬔 사람에게는 필수 영양소가 아니다.

인간에게 필요한 비타민은 13가지로, 대부분은 관련 분자 그룹인 "비타머"이다. 예를 들어 비타민 E에는 토코페롤과 토코트리에놀이 포함되고, 비타민 K에는 비타민 K₁과 K₂가 포함된다.

주요 비타민:

* 비타민 A
* 비타민 C
* 비타민 D
* 비타민 E
* 비타민 K
* 티아민(B₁)
* 리보플라빈(B₂)
* 나이아신(B₃)
* 판토텐산(B₅)
* 비타민 B6
* 비오틴(B₇)
* 엽산(B₉)
* 비타민 B12

권장량보다 낮은 비타민 섭취는 비타민 결핍과 관련된 징후와 증상을 초래할 수 있다. 건강하고 영양적으로 충분한 식단을 섭취하는 사람들이 비타민 보충제를 섭취할 때 이점이 거의 없다는 증거가 있다.

미국 의학 연구소는 일부 비타민에 대한 최대 섭취량(UL)을 설정한다. 하지만, 건강기능식품 회사가 UL보다 높은 1회 제공량을 함유한 제품을 판매하는 것을 막지는 못한다. 예를 들어, 비타민 D의 UL은 100 μg(4,000 IU)이지만, 처방전 없이 10,000 IU 제품을 구입할 수 있다.

3.2. 미네랄

미네랄은 생명에 필수적인 이종영양소 화학 원소이다. 인간에게 필수적인 영양 미네랄에는 칼륨, 염소, 나트륨, 칼슘, 인, 마그네슘, 철, 아연, 망간, 구리, 요오드, 크롬, 몰리브덴, 셀레늄, 코발트(비타민 B₁₂의 구성 요소) 등이 있다.

붕소나 규소처럼 일부 식물과 동물에게는 필수적이지만 인간에게는 필수적이지 않을 수도 있는 다른 미네랄도 있다. 필수 미네랄과 필수 미네랄로 추정되는 미네랄은 비타민 및 기타 미네랄과 개별적으로 또는 함께 건강기능식품으로 판매된다.

미국 식품의약국(U.S. FDA)은 일부 식품과 건강기능식품에 대해 과학적 검토를 실시하고 상당한 과학적 합의가 있다고 결론을 내리고 특정하게 표현된 허용 건강 주장을 발표했다. 예를 들어, 칼슘 건강기능식품과 골다공증에 대한 건강 주장을 허용하며, 2010년부터는 비타민 D를 포함하거나 포함하지 않은 칼슘 보충제를 포함하도록 수정되었다. 허용된 표현의 예는 다음과 같다.

* "균형 잡힌 식단의 일부로서 평생 동안 충분한 칼슘 섭취는 골다공증의 위험을 줄일 수 있습니다."
* "건강한 식단의 일부로서 충분한 칼슘 섭취와 신체 활동은 나중 삶에서 골다공증의 위험을 줄일 수 있습니다."
* "균형 잡힌 식단의 일부로서 평생 동안 충분한 칼슘과 비타민 D 섭취는 골다공증의 위험을 줄일 수 있습니다."
* "건강한 식단의 일부로서 충분한 칼슘과 비타민 D 섭취와 신체 활동은 나중 삶에서 골다공증의 위험을 줄일 수 있습니다."

칼슘 건강 주장에 해당하려면 건강기능식품은 기준 섭취량의 최소 20%를 함유해야 하는데, 칼슘의 경우 1회 제공량당 260mg 이상을 의미한다.

유럽식품안전청(EFSA)도 칼슘과 비타민 D의 건강기능식품 건강 주장과 골 손실 감소를 통한 골다공증 골절 위험 감소를 승인했다.

미국 식품의약국(U.S. FDA)은 칼슘, 셀레늄, 피콜린산 크롬에 대해 다양한 건강 상태에 대한 한정적 건강 주장(QHCs)을 승인했다. QHC는 과학적 증거에 의해 뒷받침되지만, 승인된 건강 주장에 필요한 보다 엄격한 "상당한 과학적 합의" 기준을 충족하지는 못한다. 건강기능식품 회사가 이러한 주장을 하기로 선택하는 경우, FDA는 라벨과 마케팅 자료에 사용할 QHC의 정확한 표현을 규정한다. 예를 들어, 셀레늄 보충제와 관련하여 "한 연구에 따르면 셀레늄 섭취는 여성의 방광암 위험을 줄일 수 있다고 제시합니다. 그러나 더 작은 규모의 한 연구에서는 위험 감소가 나타나지 않았습니다. 이러한 연구를 바탕으로 FDA는 셀레늄 보충제가 여성의 방광암 위험을 줄인다는 것이 매우 불확실하다고 결론지었습니다."와 같이 표현해야 한다.

3.3. 단백질 및 아미노산

단백질 보충제는 액상 또는 분말 형태로 판매되며, 질병이나 부상 회복, 근감소증 예방, 운동선수의 단백질 요구량 증가, 체중 감량, 근육량 증가 등에 도움이 되는 것으로 알려져 있다. 유청 단백질이 가장 인기 있지만, 카제인, 대두, 완두, 대마, 쌀 단백질 등도 사용된다. 메타 분석에 따르면, 유청 단백질 보충제는 운동선수의 훈련과 회복에 있어 안전하고 효과적인 보조제이며, 지구력, 평균 출력, 근육량 향상 및 인지된 운동 강도 감소에 도움이 된다.

미국과 캐나다의 식이 참고 섭취량 지침에 따르면, 성인의 단백질 권장 섭취량(RDA)은 체중 1kg당 0.8g이다. 그러나 운동과 병행하는 고단백 식단은 근육량과 근력을 증가시킬 수 있다. 국제올림픽위원회는 근력 및 지구력 운동선수에게 하루 체중 1kg당 약 1.2~1.8g의 단백질 섭취를 권장한다. 한 연구에서는 1일 최대 단백질 섭취량을 에너지 요구량의 약 25%(약 2.0~2.5g/kg)로 제안했다.

단백질은 아미노산 사슬로 구성된다. 9가지 필수 아미노산은 체내에서 생성되지 않으므로 음식으로 섭취해야 한다. 분지쇄 아미노산인 류신, 발린, 이소류신 보충은 근육 단백질 합성을 촉진한다는 주장이 있지만, 연구 결과 근거가 없는 것으로 나타났다. 노인의 경우, 류신 보충은 제한적이지만 제지방 체질량을 증가시킬 수 있다. 아르기닌은 혈관 확장제인 일산화 질소 합성의 기질로 작용하여 혈압 강하 효과가 있다. 타우린은 시스테인으로부터 체내에서 합성되는 아미노산 유사 물질이며, 스포츠 성능 향상에 대한 주장이 있다.

3.4. 필수 지방산

오메가-3 지방산(알파-리놀렌산, EPA, DHA)과 오메가-6 지방산(리놀레산)은 체내에서 합성되지 않아 반드시 섭취해야 하는 필수 지방산이다. 알파-리놀렌산(ALA)은 씨앗과 견과류 기름에 많이 포함되어 있으며, 체내에서 에이코사펜타엔산(EPA)과 도코사헥사엔산(DHA)으로 전환될 수 있다. EPA와 DHA는 어유, 크릴 오일, 해조류 추출물 등의 식이 보충제를 통해 섭취할 수 있다. 유럽식품안전청(EFSA)은 EPA와 DHA의 하루 적정 섭취량을 250mg으로 권장하며, 임신 또는 수유 중인 여성은 DHA를 하루 100~200mg 추가 섭취할 것을 권장한다. 미국과 캐나다는 ALA와 LA의 적정 섭취량은 정해져 있지만, EPA 및/또는 DHA에 대한 섭취량은 지정되어 있지 않다.

EPA 및/또는 DHA 보충제가 사망, 암, 심장병 위험에 영향을 미치는지에 대한 연구가 진행 중이다. 어유 보충제가 심장마비나 뇌졸중 예방에 도움이 된다는 주장을 뒷받침하는 연구 결과는 아직 부족하다. 2017년 미국심장협회는 심혈관 질환 또는 뇌졸중의 1차 예방에 오메가-3 어유 보충제 사용을 권장할 수 없다는 과학 자문을 발표했지만, 관상 동맥 질환 병력이 있는 사람에 대한 보충제 섭취는 재확인했다.

3.5. 천연물

식이 보충제는 식물, 동물, 조류, 균류 또는 지의류에서 추출한 원료나 추출물을 사용하여 제조될 수 있으며, 은행나무잎(은행잎 추출물), 커큐민, 크랜베리, 세인트 존스워트(St. John's wort), 인삼, 레스베라트롤, 글루코사민 및 콜라겐 등이 그 예이다. 이러한 제품의 대부분은 본초학 및 다양한 형태의 전통 의학에서 오랜 사용 역사를 가지고 있지만, 실제 효능, 안전성 및 품질 일관성에 대한 우려가 존재한다.

3.6. 프로바이오틱스

프로바이오틱스 보충제 사용의 효능에 대한 주장은 충분한 임상적 증거에 의해 뒷받침되지 않는다. 메타 분석 연구에 따르면 프로바이오틱스를 복용하는 어린이의 항생제 관련 설사 및 급성 설사가 다소 감소한 것으로 나타났다. 성인이 단일 균주 및 다중 균주를 함유한 프로바이오틱스를 사용하여 과민성 대장 증후군과 관련된 증상을 완화하는 것을 뒷받침하는 증거는 제한적이다. 프로바이오틱스 보충제는 일반적으로 안전한 것으로 간주된다.

3.7. 기타

메타 분석에 따르면 셀레늄(셀레늄), 아연(아연), 오메가-3 지방산, 코엔자임 Q₁₀, 카르니틴(카르니틴)이 함유된 보충제가 남성의 정자 수, 농도, 운동성 및 형태학적 특징을 개선한다는 초기 증거가 있다. 오메가-3 섭취가 불임 남성의 정액의 질을 개선할 수 있다는 연구 결과도 있다. 그러나 2021년 연구에서는 이러한 성분들을 지지하면서도, "항산화제의 과도한 사용은 정자 기능에 해로울 수 있으며 시중에 판매되는 많은 보충제는 과학적으로 임신 능력을 개선하는 것으로 입증되지 않았다"고 경고했다.

여성의 불임 치료에 경구 항산화제 보충제를 사용하는 것은 근거가 부족하다. 데히드로에피안드로스테론(DHEA)을 시험관 내 수정(IVF) 전에 복용하면 임신 성공률을 높이고 유산 가능성을 줄일 수 있다는 증거가 있다.

임신 전 영양제는 임산부에게 필요한 영양소를 공급하여 산모와 태아의 건강 합병증을 줄이는 건강기능식품이다. 임신 전 영양제는 식이 영양을 대체할 수 없지만, 식단 제한으로 영양 결핍 위험이 있는 임산부에게 유익할 수 있다. 일반적인 성분으로는 비타민 B₆, 엽산, B₁₂, C, D, E, 철분, 칼슘 등이 있다.

비타민 B₆는 조기 유산 위험을 낮추고 입덧 증상을 완화한다. 엽산은 신경관 결손을 예방하는 데 필수적이다. 2006년 세계보건기구(WHO)는 임신 계획 중인 여성에게 매일 400 마이크로그램의 엽산을 섭취할 것을 권장했다. 임신 중 엽산 보충제는 분만 전 혈청 엽산 수치 감소 및 거대 적혈구 빈혈 위험 감소 외에 산모 건강에 큰 영향을 미치지 않았다. 비타민 D 보충제가 고혈압 질환과 임신성 당뇨병에서 임신 결과를 개선한다는 증거는 거의 없다. 임신 중 비타민 E 보충제 사용을 뒷받침하는 증거는 없다.

철분 보충제는 임산부의 철결핍성 빈혈 위험을 낮춘다. 2020년 세계보건기구(WHO)는 고혈압 질환 예방을 위해 임신 중 적절한 칼슘 수치에 대한 권장 사항을 업데이트했다.

4. 문제점 및 위험성

건강기능식품은 의약품이 아니며, 질병 치료 효과를 주장할 수 없다. 과다 섭취 시 부작용이 발생할 수 있으며, 특히 비타민과 무기질은 과잉 섭취에 주의해야 한다. 일부 건강기능식품은 의약품과 상호작용하여 예상치 못한 건강 피해를 일으킬 수 있다.

2008년부터 2011년까지 미국 정부감찰청(GAO)은 건강기능식품 사용과 관련하여 6,307건의 건강 문제 보고를 접수했다. 검사된 허브 보충제의 92%에서 납이 검출되었고 80%에서 기타 화학적 오염 물질이 발견되었다. GAO는 또한 비밀 요원을 통해 보충제 소매업체들이 근거 없는 건강 주장으로 제품을 판매하는 "명백한 기만" 행위를 저질렀음을 밝혀냈다. 《컨슈머 리포트》는 여러 단백질 분말 제품에서 비소, 카드뮴, 납, 수은의 안전 기준치를 초과한 수치를 보고했다.

일부 식물성 제품에는 소, 버팔로, 사슴과 같은 동물성 재료 섭취에 대한 종교적/문화적 제한을 위반할 수 있는 미표기 성분이 사용되기도 한다. 2015년 뉴욕주 검찰총장은 사기성 및 잠재적으로 위험한 성분이 포함된 건강기능식품을 판매하는 4개의 주요 소매업체를 적발했다.

2007년부터 2016년 사이에 판매된 건강기능식품 연구에서는 미표기 의약품이 포함된 제품이 776개 발견되었으며, 이 중 많은 제품이 다른 약물과 상호 작용하여 입원으로 이어질 수 있었다. 변조된 보충제의 86%는 체중 감량과 성 기능 향상을 위해 판매되었으며, 많은 제품에 처방전이 필요한 발기부전 치료제가 포함되어 있었다. 근육 강화 보충제는 동화 스테로이드로 오염되어 신장과 심장에 영향을 미치는 건강 합병증을 유발할 수 있었다.

미국에서는 식이 보충제 제조업체가 제품의 안전성을 입증해야 하지만, 근육 경련, 탈모, 관절통, 간 질환, 알레르기 반응 등 수많은 부작용이 보고되었다. 허브 및 식이 보충제로 인한 간 손상 발생률은 모든 보충제 제품으로 인한 손상의 약 16~20%이며, 21세기 초반부터 전 세계적으로 증가하고 있다. 체중 감량 보충제는 정신 질환을 일으키기도 했다.

코로나바이러스감염증-19 범유행 동안, (FDA)과 (FTC)는 사기성 보충제 제품을 광고하는 회사에 경고장을 발부했다.

일본의사회는 건강기능식품의 과다 섭취 및 의약품과의 상호작용으로 인한 예상치 못한 건강 피해 위험성을 경고하고 있다. 일본스포츠진흥센터는 영양성분 표시나 원재료 표시에 기재되지 않은 도핑 금지 물질 포함 가능성, 품질 관리 문제, 다른 성분 혼입 위험성 등에 대해 경고한다. 암 치료 임상 현장에서는 건강기능식품으로 인한 간 기능 장애나 중증 합병증 사례가 확인되고 있다.

1989년 미국에서 쇼와덴코가 제조한 L-트립토판 포함 건강식품으로 인해 1,500건 이상의 피해와 38명의 사망자가 발생했다.(트립토판 사건) 2024년 일본에서는 코바야시제약의 "홍국" 성분 건강식품으로 인해 5명이 사망하고 240명이 입원했다.(홍국 사건)

2023년 일본 식품안전위원회는 건강기능식품이 안전하다고 할 수 없으며, 과다 섭취 시 건강을 해칠 위험이 있다고 경고했다. 미국에서는 건강기능식품이 정부에 의해 적절하게 관리되지 않아 표시와 다른 성분 함량으로 인해 과다 섭취로 이어지는 경우가 많다.

2013년 미국 연구자들은 영양 부족이 없는 사람들에게 비타민이나 미네랄 보충제가 효과가 없으며, 특정 질병 위험을 높일 수 있다고 보고했다.

5. 한국의 건강기능식품

식품의약품안전처는 건강기능식품의 안전성 및 기능성을 평가하고, 기능성 원료로 인정받은 성분만이 건강기능식품으로 제조 및 판매될 수 있도록 관리한다. 건강기능식품에 관한 법률에 따라 허위·과대광고를 규제하고, 소비자에게 올바른 정보를 제공하기 위해 노력하고 있다.

6. 주요 건강기능식품 성분 (예시)

건강기능식품은 다양한 성분을 포함할 수 있으며, 각 성분은 서로 다른 기능성과 안전성 프로필을 가진다. 주요 건강기능식품 성분은 다음과 같다:

이러한 성분들은 다양한 연구를 통해 효능 및 안전성이 검토되고 있지만, 일부 성분은 과다 섭취 시 부작용을 유발할 수 있으므로 주의해야 한다. 특히, 특정 질병을 앓고 있거나 의약품을 복용 중인 경우 전문가와 상담 후 섭취하는 것이 중요하다.

7. 연구 및 미래 전망

식이보충제의 잠재적인 건강 효능과 안전성을 더 잘 이해하기 위해 유럽식품안전청(European Food Safety Authority), 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 산하 식이보충제 사무국(Office of Dietary Supplements), 캐나다 천연 및 비처방 건강제품국(Natural and Non-prescription Health Products Directorate), 그리고 호주 치료제품청(Therapeutic Goods Administration) 같은 정부 연구 기관들이 연구를 진행하고 있다. 이들은 보충제 특성에 대한 데이터베이스를 구축하고, 품질, 안전성 및 보충제 사용의 인구 동향에 대한 연구를 수행하며 건강 유지 또는 질병 위험 감소를 위한 보충제의 잠재적인 임상 효능을 평가한다.

식품 보충제의 특성에 대한 지속적인 연구가 축적됨에 따라, 미국 식이 보충제 라벨 데이터베이스(), 식이 보충제 성분 데이터베이스(), 그리고 미국 식이 보충제 정보자료()를 포함한 다양한 보충제에 대한 데이터베이스 또는 정보자료가 정기적으로 업데이트된다. 캐나다에서는 제조업체와 정부가 보충제 제품이 권장 용도에 대해 안전하고 효과적이며 충분한 품질을 갖추었다는 것을 증명한 경우 라이선스가 발급되며, 8자리 천연 건강 제품 번호가 부여되어 라이선스가 있는 천연 건강 제품 데이터베이스에 기록된다(). 유럽식품안전청은 식이 보충제 제조에 사용되는 식물성 성분에 대한 집성(compendium)을 관리한다().

호주 정부 보건부는 건강보험 적용에 적합한 허브 보충제가 있는지 확인하기 위해 허브 보충제 검토 결과를 발표했다(). 유럽의약품청(European Medicines Agency)은 허브 보충제에 대한 전문자료를 준비할 때 임상 연구의 질을 평가하고 등급을 매기는 기준을 제공했다(). 미국 국립 보완 통합 건강 센터(National Center for Complementary and Integrative Health)는 많은 식물성 제품의 안전성, 잠재적 효능 및 부작용을 평가하는 정보자료를 제공한다().

미국 국민건강영양조사(National Health and Nutrition Examination Survey, NHANES)는 성인과 어린이의 식단에서 식이 보충제 사용 습관을 조사했다. 1999년부터 2012년까지 멀티비타민 사용은 감소했으며, 연령, 성별, 인종/민족, 교육 수준에 따른 하위 집단 간 개별 보충제 사용에는 큰 차이가 있었다. 특히 젊은 여성의 엽산 보충제 사용에 주목하여 태아의 신경관 결손 위험을 줄이려는 노력이 있었다.

식이 보충제가 질병 위험에 미치는 영향에 대한 인간 대상 연구는 제한적이지만, 다음과 같은 연구 결과들이 있다.

* 비타민 D – 급성 호흡기 감염
* 철 – 모체 철결핍성 빈혈 및 태아에 대한 부정적 영향
* 여러 보충제 – 사망, 심혈관 질환 또는 암 위험 감소에 대한 효과 없음
* 마그네슘 보충제 – 모든 원인 사망률과 암 사망률 감소, 당뇨병 환자의 포도당 수치 개선 및 당뇨병 고위험군의 인슐린 감수성 지수 개선
* 엽산 단독 또는 B 비타민과 함께 – 뇌졸중

2017년 학술 검토에 따르면, 특히 스테로이드, 녹차 추출물 또는 여러 가지 성분이 포함된 허브 및 식이 보충제 사용으로 인한 간 손상의 발생률이 증가하고 있다.

식이보충제 사용에 대한 공중보건 정보 개선에는 전문 교육 프로그램 투자, 인구 및 영양 요구에 대한 추가 연구, 데이터베이스 정보 확장, 정부와 대학 간의 협력 강화, 그리고 식이보충제 연구 결과를 소비자, 의료 전문가, 과학자 및 정책 입안자를 위한 유용한 정보로 번역하는 것이 포함된다. 식이보충제 사용의 효능을 입증하려면 엄격하게 품질 관리된 제품을 사용하고 임상시험 결과 보고에 대한 확립된 지침(예: CONSORT 지침(Consolidated Standards of Reporting Trials))을 준수하는 고품질 임상 연구가 필요하다.