스푸트니크 라이트 코로나19 백신
1. 개요
스푸트니크 라이트는 러시아의 가말레야 연구소에서 개발한 코로나19 백신으로, 1회 접종으로 완료된다. 섭씨 2~8도에서 보관 가능하며, 스푸트니크 V 백신의 1차 접종과 유사한 조성으로 제조된다. 예방 효과는 79.4%로, 스푸트니크 V 백신보다 낮다. 2021년 7월 연구에 따르면 델타 변이 바이러스에 대해 64%에서 75%의 효과를 보였다. 2021년 1월 1/2상, 2월 3상 임상 시험이 시작되었다. 스푸트니크 라이트를 첫 번째 투여량으로 하고 다른 백신을 두 번째 투여량으로 하는 이종 접종도 안전하다는 연구 결과가 발표되었다. 우크라이나 또는 국제 기구로부터 승인을 받지 못했다.
| 종류 | 백신 |
|---|---|
| 대상 | SARS-CoV-2 |
| 백신 종류 | 바이러스 벡터 백신 |
| 약물 코드 | ATC: J07BN02 |
| 투여 경로 | 근육 주입 |
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| 등록 상태 | 러시아: 2021년 5월 6일 등록 |
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| 언어 | 러시아어: Спутник Лайт |
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러시아의 코로나19 범유행 -
스푸트니크 V 코로나19 백신
스푸트니크 V는 러시아에서 개발된 코로나19 백신으로, 아데노바이러스 벡터 기술을 기반으로 하며, 2가지 다른 혈청형을 사용하여 면역 반응을 유도하고, 90% 이상의 효능을 보여 여러 국가에서 긴급 사용 승인을 받았다. -
바이러스 벡터 백신 -
얀센 코로나19 백신
얀센 코로나19 백신은 얀센제약이 개발한 1회 접종 방식의 바이러스 벡터 백신으로, 아데노바이러스 26형을 이용하여 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질 유전자를 전달해 면역 반응을 유도하며, 냉장 보관이 용이하고 혈소판 감소성 혈전증 등의 부작용이 보고되었다. -
바이러스 벡터 백신 -
옥스퍼드-아스트라제네카 코로나19 백신
옥스퍼드-아스트라제네카 코로나19 백신은 옥스퍼드 대학교에서 개발한 바이러스 벡터 백신으로, 코로나19 스파이크 단백질을 발현시켜 면역 반응을 유도하며 전 세계 코로나19 백신 공급에 중요한 역할을 했으나, 혈전 부작용 논란 등으로 사용이 중단되거나 제한되기도 했다. -
코로나19 백신 -
얀센 코로나19 백신
얀센 코로나19 백신은 얀센제약이 개발한 1회 접종 방식의 바이러스 벡터 백신으로, 아데노바이러스 26형을 이용하여 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질 유전자를 전달해 면역 반응을 유도하며, 냉장 보관이 용이하고 혈소판 감소성 혈전증 등의 부작용이 보고되었다. -
코로나19 백신 -
INO-4800
INO-4800은 이노비오 파마슈티컬스가 개발한 COVID-19 DNA 백신 후보 물질로, 2020년 초에 개발되어 미국, 중국, 대한민국 등에서 임상 시험을 진행했으며, 안전성과 면역 반응 유도 효과를 확인했다.
3. 조성
스푸트니크 라이트 백신의 조성, 제조 장소 및 절차, 물류, 그리고 이상 반응 및 품질 관리에 대한 우려는 스푸트니크 V 백신의 1차 접종과 동일하다. 따라서 복제 가능한 입자의 존재 가능성과 같은 2차 접종 관련 문제는 스푸트니크 라이트 백신에는 적용되지 않는다.
4. 효능
일반적으로 백신의 효과는 추정치가 95% 신뢰 구간의 하한이 30% 이상일 때 50% 이상이면 효과가 있는 것으로 간주된다. 2021년 9월 현재 스푸트니크 라이트에 대한 연구에서 신뢰 구간이 보고되지 않아 추정치의 정확도를 알 수 없다. 일반적으로 효과는 시간이 지남에 따라 서서히 감소할 것으로 예상된다.
아르헨티나와 러시아에서 진행된 연구들에서 스푸트니크 라이트는 높은 효능을 보였다. 아르헨티나에서 60~79세 참가자를 대상으로 한 시판 후 감시 실제 연구에 따르면 1회 투여 백신은 감염 예방에 79%, 입원 예방에 88%, 사망 예방에 85% 효과적이다. 러시아에서 진행된 3상 임상 시험에서도 79%의 효능이 발견되었다.
4.1. 임상시험 결과
예방률은 79.4%로 나타났으며(가말레야 연구소 측 85%), 같은 국가인 러시아가 개발한 스푸트니크 V 코로나19 백신보다 12.2% 떨어진다.
4.2. 변이 바이러스에 대한 효과
스푸트니크 라이트 백신의 예방률은 79.4%로 나타났으며(가말레야 연구소 측 85%), 같은 국가인 러시아가 개발한 스푸트니크 V 코로나19 백신보다 12.2% 떨어진다. 일반적으로 백신의 효과는 추정치가 95% 신뢰 구간의 하한이 30% 이상일 때 50% 이상이면 효과가 있는 것으로 간주된다.
2021년 9월 현재 스푸트니크 라이트에 대한 연구에서 신뢰 구간이 보고되지 않아 추정치의 정확도를 알 수 없다. 일반적으로 효과는 시간이 지남에 따라 서서히 감소할 것으로 예상된다.
아르헨티나에서 60~79세 참가자를 대상으로 한 시판 후 감시 실제 연구에 따르면 1회 투여 백신은 감염 예방에 79% (효과적)이며, 입원 예방에 88%, 사망 예방에 85% 효과적이다. 러시아에서 진행된 3상 임상 시험에서도 79%의 효능이 발견되었다. Nextstrain에 따르면, 연구 기간(2020년 12월 5일 ~ 2021년 4월 15일) 동안 러시아에서는 B.1.1.317 계통이 우세한 SARS-CoV-2 변이체였으며, 아르헨티나(2020년 12월 29일 ~ 2021년 3월 21일)에서는 N.5 계통이 처음에는 우세했지만 곧 많은 계통이 비슷한 비율로 공존했다.
2021년 7월 모스크바에서 진행된 연구의 예비 데이터에 따르면, 백신은 예방 접종 후 3개월 동안 델타 변이체로 인한 증상성 질병에 대해 70% 효과적이다.
6. 이종 프라임-부스트 백신 접종
2021년 8월, 러시아 직접 투자 펀드(RDIF)는 이종 프라임-부스트 백신 접종에 대한 연구의 예비 결과에서 스푸트니크 라이트를 첫 번째 투여량으로 투여하고, 옥스퍼드-아스트라제네카 코로나19 백신, 모더나 코로나19 백신, 또는 시노팜 BIBP 코로나19 백신을 두 번째 투여량으로 투여하는 것이 안전하며, 스푸트니크 라이트를 두 번째 투여량으로 하는 동종 접종 과정도 안전하다고 발표했다.