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씨젠

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목차

1. 개요

씨젠은 분자 진단 전문 기업으로, 다중 진단 검사 기술을 통해 단일 시료에서 여러 병원체를 동시에 검출하고 정량화하는 제품을 생산한다. 자체 개발한 DPO, TOCE, MuDT 기술 플랫폼을 기반으로 하며, 코로나19 팬데믹 당시 신속한 진단 키트 개발 및 공급을 통해 한국의 방역에 크게 기여했다. 2021년 회계 오류 및 부실로 징계를 받았으며, 브라질 진단 키트 관련 논란이 있었다.

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씨젠 - [회사]에 관한 문서
기본 정보
회사명씨젠 주식회사
영문 회사명Seegene Inc.
유형상장 회사
설립일2000년
창립자천종윤
주요 인물천종윤 (CEO)
이호 (사장)
김범준 (부사장)
직원 수793명
재무 정보
매출미화 9억 5천 7백만 달러 (2020년)
자본금13,117,010,000원 (2020년 12월)
매출액1,370,833,012,000원 (2021년 12월)
영업 이익666,558,000,000원 (2021년 12월)
순이익503,147,148,841원 (2020년)
자산 총액1,094,574,623,631원 (2020년 12월)
산업
산업 분야실험실 장비
생명공학
보건
시약, 의료용품 제조업
위치 정보
본사서울특별시 송파구 오금로 91, 지하1층, 3~12층 (방이동, 태원빌딩)
주주 정보
주요 주주천종윤 외 특수관계인: 31.59%
자회사 정보
자회사Arrow Diagnostics s.r.l.
Seegene Middle East
Seegene Technologies, Inc.
Seegene Canada Inc.
Seegene Germany GmBH
SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.
Seegene Mexico
추가 정보
웹사이트공식 웹사이트

2. 제품 및 기술

씨젠의 주요 제품은 다중 진단 검사로, 단일 시료에서 여러 병원체의 검출 및 정량화를 가능하게 한다.[4] 씨젠의 검사는 자체 개발한 DPO (Dual Priming Oligonucleotide, 이중 프라이밍 올리고뉴클레오타이드) 기술, TOCE (Tagging Oligonucleotide Cleavage and Extension, 태깅 올리고뉴클레오타이드 절단 및 연장) 기술, 그리고 MuDT (Multiple Detection Temperatures, 다중 검출 온도) 기술 플랫폼을 사용하여 개발된다.[5] 추가 기술[5]로는 두 개 이상의 시료 간 유전자 발현의 차이를 감지하는 차등 발현 유전자(DEG)를 위한 GeneFishing 발견 플랫폼과, 알려진 DNA 서열의 상류 또는 하류에 위치한 알려지지 않은 DNA 서열을 식별할 수 있는 DNA Walking Technology 플랫폼이 있다.[6]

2. 1. 핵심 기술

씨젠의 주요 제품은 다중 진단 검사로, 단일 시료에서 여러 병원체의 검출 및 정량화를 가능하게 한다.[4] 씨젠의 검사는 자체 개발한 DPO (Dual Priming Oligonucleotide, 이중 프라이밍 올리고뉴클레오타이드) 기술, TOCE (Tagging Oligonucleotide Cleavage and Extension, 태깅 올리고뉴클레오타이드 절단 및 연장) 기술, 그리고 MuDT (Multiple Detection Temperatures, 다중 검출 온도) 기술 플랫폼을 사용하여 개발된다.[5]

추가 기술[5]로는 두 개 이상의 시료 간 유전자 발현의 차이를 감지하는 차등 발현 유전자(DEG)를 위한 GeneFishing 발견 플랫폼과, 알려진 DNA 서열의 상류 또는 하류에 위치한 알려지지 않은 DNA 서열을 식별할 수 있는 DNA Walking Technology 플랫폼이 있다.[6]

씨젠은 여러 유전자를 한 번에 증폭하며 정량 정보 분석을 가능하게 하는 차세대 TOCE 기술을 미국, 유럽, 중국, 일본 등지에 특허 등록했다. 또한, 2020년 8월 기준, 여러 병원체를 동시에 진단하는 동시 다중진단 기술은 세계에서 유일하게 씨젠이 보유하고 있다.

2. 2. 기타 기술

씨젠의 추가 기술[5]로는 두 개 이상의 시료 간 유전자 발현의 차이를 감지하는 차등 발현 유전자(DEG) 발견 플랫폼인 GeneFishing과, 알려진 DNA 서열의 상류 또는 하류에 위치한 알려지지 않은 DNA 서열을 식별할 수 있는 DNA Walking Technology 플랫폼이 있다.[6]

3. 코로나19 팬데믹

씨젠은 코로나19 진단 키트의 신속한 개발 및 공급으로 대한민국의 코로나19 방역에 크게 기여했다.[12][13] 특히, 씨젠의 코로나 진단 키트는 한국 내 점유율 80%를 차지할 정도로 널리 사용되었으며, 빠른 진단 키트 개발을 통해 약 4조 원 규모의 경제적 손실을 예방하는 데 기여했다.

2020년 1월, 씨젠은 자체 인공지능 기술과 온라인에 공개된 SARS-CoV-2 유전자 정보를 활용하여 COVID-19 진단을 위한 개발을 시작했다.[7][8] 2020년 2월 3일, 씨젠은 신종 코로나바이러스 검사를 위한 최초의 실시간 중합효소 연쇄 반응(실시간 PCR) 검사인 Allplex 2019-nCoV Assay를 생산했다.[9] 이 검사는 하나의 반응 튜브에서 E, RdRP 및 N 유전자 등 세 가지 다른 표적 유전자를 식별하며, 자동화된 기기와 함께 사용될 때 정확하고 대량의 검사를 가능하게 한다.[10] 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)는 2020년 2월 12일 Allplex 2019-nCoV Assay에 대한 긴급 사용 승인을 부여했다. 이는 대구·경북 지역을 중심으로 코로나19 확산이 가속화되기 며칠 전에 이루어졌다.

씨젠은 하루 최대 10만 개의 검사를 제조 및 유통하기 시작했으며, COVID-19에 자원을 집중하기 위해 다른 60개의 검사 생산을 줄였다.[12] 2020년 4월, 미국 FDA가 이 검사에 대한 긴급 사용 승인을 부여했을 때, 씨젠은 60개 이상의 국가에서 1,000만 개 이상의 검사를 판매했다.[13]

2021년 초, 씨젠은 COVID-19 감염을 선별하고 단일 반응에서 여러 돌연변이 변이를 식별할 수 있는 최초의 COVID-19 변이 검사인 Allplex SARS-CoV-2 Variants I Assay를 개발했다.[15]

3. 1. 코로나 19 대응 및 성과 (한국 중심)

씨젠은 코로나19 진단 키트의 신속한 개발 및 공급으로 대한민국의 코로나19 범유행 방역에 크게 기여했다.[12][13] 특히, 씨젠의 코로나 진단 키트는 한국 내 점유율 80%를 차지할 정도로 널리 사용되었으며, 빠른 진단 키트 개발을 통해 약 4조 원 규모의 경제적 손실을 예방하는 데 기여했다.

2020년 1월, 씨젠은 자체 인공지능 기술과 온라인에 공개된 SARS-CoV-2 유전자 정보를 활용하여 COVID-19 진단을 위한 개발을 시작했다.[7][8] 2020년 2월 3일, 씨젠은 신종 코로나바이러스 검사를 위한 최초의 실시간 중합효소 연쇄 반응(실시간 PCR) 검사인 Allplex 2019-nCoV Assay를 생산했다.[9] 이 검사는 하나의 반응 튜브에서 E, RdRP 및 N 유전자 등 세 가지 다른 표적 유전자를 식별하며, 자동화된 기기와 함께 사용될 때 정확하고 대량의 검사를 가능하게 한다.[10] 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)는 2020년 2월 12일 Allplex 2019-nCoV Assay에 대한 긴급 사용 승인을 부여했다.[12]

씨젠은 하루 최대 10만 개의 검사를 제조 및 유통하기 시작했으며, COVID-19에 자원을 집중하기 위해 다른 60개의 검사 생산을 줄였다.[12] 2020년 4월, 미국 FDA가 이 검사에 대한 긴급 사용 승인을 부여했을 때, 씨젠은 60개 이상의 국가에서 1,000만 개 이상의 검사를 판매했다.[13]

이러한 성과에 힘입어 씨젠은 2020년 2분기에 매출액 2,748억 원, 영업이익 1,689억 원을 기록하며 어닝 서프라이즈를 달성했다. 맥쿼리(MACQUARIE) 분석 보고서에 따르면, 씨젠의 2020년 예상 매출액은 1조 1,182억 원, 영업이익은 7천440억 원으로 예상된다. 2020년 9월부터는 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 신흥 시장 지수 재조정 자금이 유입되기도 했다.

더불어민주당은 씨젠과 같은 국내 진단키트 업체의 성장을 지원하며, 이를 K-방역의 성공 요인 중 하나로 평가한다.

2021년 초, 씨젠은 COVID-19 감염을 선별하고 단일 반응에서 여러 돌연변이 변이를 식별할 수 있는 최초의 COVID-19 변이 검사인 Allplex SARS-CoV-2 Variants I Assay를 개발했다.[15]

4. 논란

2021년 2월, 씨젠은 회사의 초기 운영 과정에서 발생한 회계 오류와 부실로 인해 대한민국 증권선물위원회로부터 징계를 받았다.[16] 씨젠은 2019년에 해당 문제를 인정하고 조정했으며, 회계 및 관리 관행을 전면 개편했다고 밝혔다.[16]

2020년 12월, 브라질 정부가 700만 명 분량의 진단 키트를 구매 후 사용하지 않고 방치하여 사용 기한이 지나면서 논란이 되었다. 씨젠은 재생산을 통해 문제를 해결했다.

4. 1. 회계 오류 및 부실

2021년 2월, 씨젠은 회사의 초기 운영 과정에서 발생한 회계 오류와 부실로 인해 대한민국 증권선물위원회로부터 징계를 받았다.[16] 씨젠은 2019년에 해당 문제를 인정하고 조정했으며, 회계 및 관리 관행을 전면 개편했다고 밝혔다.[16]

4. 2. 브라질 진단 키트 공급 관련 논란

2020년 12월, 브라질 정부가 700만 명 분량의 진단 키트를 구매 후 사용하지 않고 방치하여 사용 기한이 지나면서 논란이 되었다. 씨젠은 재생산을 통해 문제를 해결했다.

5. 기타

5. 1. 해외 협력

5. 2. 국내 활동

5. 3. ODM 계약 및 직접 판매

5. 4. 본점 및 지점

씨젠의 본점은 서울특별시 송파구 오금로 91 (방이동, 태원빌딩)에 위치해 있으며, 지하 1층과 3층부터 12층을 사용하고 있다. 씨젠은 본점 외에도 서울 송파구 내에 한길지점, 문정지점, 씨젠송파빌딩지점을 운영하고 있으며, 경기도 하남시에는 하남1센터, 하남2센터, 하남3센터, 하남4센터, 하남5센터, 그리고 하남2센터창고를 운영하고 있다.

참조

[1] 웹사이트 Seegene spearheading Korea's biotech drive https://www.koreatim[...] 2021-10-17
[2] 웹사이트 Seegene speeds up exporting Covid-19 test kits http://www.koreabiom[...] 2021-08-10
[3] 웹사이트 Seegene Completes $16.6M Korean IPO to Fund Expansion of MDx Kits in the U.S. and Japan https://www.genengne[...] 2021-08-10
[4] 웹사이트 Seegene's molecular diagnosis leads the way in South Korea's COVID response https://www.euronews[...] 2021-08-11
[5] 웹사이트 Patents Assigned to Seegene, Inc. - Justia Patents Search https://patents.just[...] 2021-08-11
[6] 웹사이트 Seegene, Inc. Awarded Patent for ACP (Annealing Control Primer) https://www.biospace[...] 2021-08-11
[7] 웹사이트 "[News Focus] COVID-19 'star' Seegene posts tenfold jump in revenue" http://www.koreahera[...] 2021-10-18
[8] 웹사이트 How One Firm's Covid-19 Tests Help Control The Virus In South Korea https://www.forbes.c[...] 2021-10-18
[9] 웹사이트 How this South Korean company created coronavirus test kits in three weeks https://www.cnn.com/[...] 2021-08-10
[10] 웹사이트 South Korea's coronavirus test makers in high demand https://abcnews.go.c[...] 2021-10-18
[11] 논문 Analytical and Clinical Evaluation of "AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR kit (Bioneer, South Korea)" and "Allplex 2019-nCoV Assay (Seegene, South Korea)" for SARS-CoV-2 RT-PCR Diagnosis: Korean CDC EUA as a Quality Control Proxy for Developing Countries 2021-06-10
[12] 뉴스 South Korea's factories stretched to limit churning out virus tests https://www.ft.com/c[...] 2021-10-18
[13] 웹사이트 FDA Issues Emergency Use Authorization for Seegene Coronavirus PCR Assay https://www.genomewe[...] 2021-08-10
[14] 뉴스 Covid-19's Corporate Winners Should Beware a Push for Profit-Sharing https://www.wsj.com/[...] 2021-10-18
[15] 뉴스 S.Korea's Seegene develops first COVID-19 test kit that can detect multiple variants https://www.reuters.[...] 2021-08-10
[16] 웹사이트 Seegene vows to prevent recurrence of accounting fraud https://www.koreatim[...] 2021-08-10
[17] 웹인용 “씨젠, ‘코로나19’ 진단키트 실적을 반영하지 않더라도 올해는 높은 실적개선 기대” https://www.wikitree[...] 2020-02-27


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